1、Medical electrical equipment Part 2- 8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Appareils lectromdicaux Partie 2-8: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des qu
2、ipements rayonnement X de thrapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV 1 MV CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-8:12 (IEC 60601-2-8:2010, IDT) National Standard of Canada Norme nationale du Canada NOT FOR RESALE. PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.CSA Standards Update Service CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-8:12 Feb
3、ruary 2012 Title: Medical electrical equipment Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Pagination: 84 pages (CSA/1CSA/13 and 71 text) To register for e-mail notification about any updates to
4、this publication go on-line to shop.csa.ca c l i c k o n E-mail Services under MY ACCOUNT c l i c k o n CSA Standards Update Service The List ID that you will need to register for updates to this publication is 2421680. If you require assistance, please e-mail techsupportcsa.ca or call 416-747-2233.
5、 Visit CSAs policy on privacy at csagroup.org/legal to find out how we protect your personal information.Service de mise jour d e sno r me sC SA CAN/CSA-C22.2 n 60601-2-8:12 Fvrier 2012 Titre : Appareils lectromdicaux Partie 2-8: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances esse
6、ntielles des quipements rayonnement X de thrapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV 1 MV Nombre de pages : 84 pages (CSA/1 CSA/13 et 71 pages de texte) Vous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce document : allez au shop.csa.ca c l i q u
7、 e z s u r Services par courriel en dessous de MON COMPTE c l i q u e z s u r Service de mise jour des normes CSA Le numro didentification dont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes ce document est le 2421680. Si vous avez besoin daide, veuillez nous contacter par courriel
8、 au techsupportcsa.ca ou par tlphone au 416-747-2233. Consultez la politique de la CSA en matire de confidentialit au csagroup.org/legal pour savoir comment nous protgeons vos renseignements personnels.Legal Notice for Standards Canadian Standards Association (CSA) standards are developed through a
9、consensus standards development process approved by the Standards Council of Canada. This process brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve consensus and develop a standard. Although CSA administers the process and establishes rules to promote fairness in ach
10、ieving consensus, it does not independently test, evaluate, or verify the content of standards. Disclaimer and exclusion of liability This document is provided without any representations, warranties, or conditions of any kind, express or implied, including, without limitation, implied warranties or
11、 conditions concerning this documents fitness for a particular purpose or use, its merchantability, or its non-infringement of any third partys intellectual property rights. CSA does not warrant the accuracy, completeness, or currency of any of the information published in this document. CSA makes n
12、o representations or warranties regarding this documents compliance with any applicable statute, rule, or regulation. IN NO EVENT SHALL CSA, ITS VOLUNTEERS, MEMBERS, SUBSIDIARIES, OR AFFILIATED COMPANIES, OR THEIR EMPLOYEES, DIRECTORS, OR OFFICERS, BE LIABLE FOR ANY DIRECT , INDIRECT, OR INCIDENTAL
13、DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES, HOWSOEVER CAUSED, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO SPECIAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, LOST REVENUE, BUSINESS INTERRUPTION, LOST OR DAMAGED DA TA, OR ANY OTHER COMMERCIAL OR ECONOMIC LOSS, WHETHER BASED IN CONTRACT, TORT (INCLUDING NEGLIGENCE), OR ANY OTHER THEOR
14、Y OF LIABILITY , ARISING OUT OF OR RESUL TING FROM ACCESS TO OR POSSESSION OR USE OF THIS DOCUMENT, EVEN IF CSA HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES, INJURY , LOSS, COSTS, OR EXPENSES. In publishing and making this document available, CSA is not undertaking to render professional or o
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16、 whatsoever arising in any way from any and all use of or reliance on the information contained in this document. CSA is a private not-for-profit company that publishes voluntary standards and related documents. CSA has no power, nor does it undertake, to enforce compliance with the contents of the
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22、ronic form: .load this document onto a computer for the sole purpose of reviewing it; .search and browse this document; and .print this document if it is in PDF format. Limited copies of this document in print or paper form may be distributed only to persons who are authorized by CSA to have such co
23、pies, and only if this Legal Notice appears on each such copy. In addition, users may not and may not permit others to .alter this document in any way or remove this Legal Notice from the attached standard; .sell this document without authorization from CSA; or .make an electronic copy of this docum
24、ent. If you do not agree with any of the terms and conditions contained in this Legal Notice, you may not load or use this document or make any copies of the contents hereof, and if you do make such copies, you are required to destroy them immediately. Use of this document constitutes your acceptanc
25、e of the terms and conditions of this Legal Notice.Avis juridique concernant les normes Les normes de lAssociation canadienne de normalisation (CSA) sont labores selon un processus consensuel approuv par le Conseil canadien des normes. Ce processus rassemble des volontaires reprsentant diffrents int
26、rts et points de vue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que la CSA assure ladministration de ce processus et dtermine les rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus, elle ne met pas lessai, ni nvalue ou vrifie de faon indpendante le contenu de ces normes.
27、Exclusion de responsabilit Ce document est fourni sans assertion, garantie ni condition explicite ou implicite de quelque nature que ce soit, y compris, mais non de faon limitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit marchande, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsen
28、ce de violation des droits de proprit intellectuelle des tiers. La CSA ne fournit aucune garantie relative lexactitude, lintgralit ou la pertinence des renseignements contenus dans ce document. En outre, la CSA ne fait aucune assertion ni ne fournit aucune garantie quant la conformit de ce document
29、aux lois et aux rglements pertinents. LA CSA, SES VOLONT AIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS AFFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURS DIRIGEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSURE, PERTE OU DPENSE OU DE TOUT PRJUDICE DIRECT , INDIRECT
30、 OU ACCESSOIRE, Y COMPRIS, MAIS NON DE F AON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICE SPCIAL OU CONSCUTIF, TOUTE PERTE DE RECETTES OU DE CLIENTLE, TOUTE PERTE DEXPLOIT ATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OU TOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL SOIT FOND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS L
31、E DLIT DE NGLIGENCE) OU TOUT AUTRE LMENT DE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE L UTILISATION DE CE DOCUMENT ET CE, MME SI LA CSA A T A VISE DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES. En publiant et en offrant ce document, la CSA nentend pas fournir des services professionnels ou a
32、utres au nom de quelque personne ou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou entits auraient pris auprs de tiers. Les renseignements prsents dans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexprience ncessaire pour utiliser et mettre en applicati
33、on ce contenu. La CSA rejette toute responsabilit dcoulant d e quelque faon que ce soit de to ute utilisation des renseignements contenus dans ce document ou de toute confiance place en ceux-ci. La CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie des normes volontaires et des documents connexe
34、s. La CSA nentend pas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne possde pas lautorit ncessaire pour ce faire. Proprit et droits de proprit intellectuelle Tel que convenu entre la CSA et les utilisateurs de ce document (quil soit imprim ou sur support lectr
35、onique), la CSA est propritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contraire) et de tous les documents contenus dans ce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. La CSA est galement propritaire ou titulaire de permis de toute
36、s les inventions et de tous les secrets commerciaux que pourrait contenir ce document, quils soient ou non protgs par des brevets ou des demandes de brevet. Sans que soit limite la porte gnrale du paragraphe, lutilisation, la modification, la copie ou la divulgation non autorise de ce document pourr
37、ait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle de la CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorganisme ou autre partie dexercer ses recours lgaux relativement une telle utilisation, modification, copie ou divulgation. Dans la mesure prvue par le permis ou la loi, la CSA conserve tou
38、s les droits de proprit intellectuelle relatifs ce document. Droits de brevet Veuillez noter quil est possible que certaines parties de cette norme soient vises par des droits de brevet. La CSA ne peut tre tenue responsable didentifier tous les droits de brevet. Les utilisateurs de cette norme sont
39、aviss que cest eux quil incombe de vrifier la validit de ces droits de brevet. Utilisations autorises de ce document Ce document est fourni par la CSA des fins informationnelles et non commerciales seulement. Lu tilisateur de ce document nest autoris qu effectuer les actions dcrites ci-dessous. Si l
40、e document est prsent sur support lectronique, lutilisateur est autoris : . tlcharger ce document sur un ordinateur dans le seul but de le consulter ; . consulter et parcourir ce document ; . imprimer ce document si cest une version PDF. Un nombre limit dexemplaires imprims ou lectroniques de ce doc
41、ument peuvent tre distribus aux seules personnes autorises par la CSA possder de tels exemplaires et uniquement si le prsent avis juridique figure sur chacun deux. De plus, les utilisateurs ne sont pas autoriss effectuer, ou permettre quon effectue, les actions suivantes : .modifier ce document de q
42、uelque faon que ce soit ou retirer le prsent avis juridique joint ce document ; .vendre ce document sans lautorisation de la CSA ; .faire une copie lectronique de ce document. Si vous tes en dsaccord avec lune ou lautre des dispositions du prsent avis juridique, vous ntes pas autoris tlcharger ou ut
43、iliser ce document, ni en reproduire le contenu, auquel cas vous tes tenu den dtruire toutes les copies. En utilisant ce document, vous confirmez que vous acceptez les dispositions du prsent avis juridique.The Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has been
44、 produced, was chartered in 1919 and accredited by the Standards Council of Canada to the National Standards system in 1973. It is a not-for-profit, nonstatutory, voluntary membership association engaged in standards development and certification activities. CSA standards reflect a national consensu
45、s of producers and users including manufacturers, consumers, retailers, unions and professional organizations, and governmental agencies. The standards are used widely by industry and commerce and often adopted by municipal, provincial, and federal governments in their regulations, particularly in t
46、he fields of health, safety, building and construction, and the environment. Individuals, companies, and associations across Canada indicate their support for CSAs standards development by volunteering their time and skills to CSA Committee work and supporting the Associations objectives through sus
47、taining memberships. The more than 7000 committee volunteers and the 2000 sustaining memberships together form CSAs total membership from which its Directors are chosen. Sustaining memberships represent a major source of income for CSAs standards development activities. The Association offers certif
48、ication and testing services in support of and as an extension to its standards development activities. To ensure the integrity of its certification process, the Association regularly and continually audits and inspects products that bear the CSA Mark. In addition to its head office and laboratory complex in Toronto, CSA has regional branch offices in major centres across Canada and inspection and testing agencies in eight countries. Since 1919, the Association has developed the necessary expertise to meet its corporate mission: CSA is an independent service organization whose mission
