1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 4DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nH“2750437www.din.deDIN 58254Medizinische Instrumente InzisionsscherenMed
2、ical instruments Scissors for incisionsInstruments mdicaux Ciseaux incisionAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58254:2006-12www.beuth.deGesamtumfang 4 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58254:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom
3、 Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen P
4、atentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58254:2006-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; b) Abschnitt 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; c) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurd
5、en gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 58254: 1959-11, 1969-02, 1980-07, 2006-12 DIN 58254:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, di
6、e in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderunge
7、n). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Me
8、talle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 und in Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1 5 aa 0,5 b1 1 l2 3 l3 3 130 5,5 10 50 40 145 6 11 55 45 aDieses Ma entspricht der Dicke der Schere im Bereich des S
9、chraubenschlusses ohne Bercksichtigung etwa berstehender Schraubenenden. DIN 58254:2017-11 4 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Schraubenschluss DIN 58300 SH M 3 5 Bild 1 Inzisionsschere 3.2 Bezeichnung Bezeichnung einer Inzisionsschere der Lnge l1= 130 mm Lnge: Schere DIN 58254 130 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.
