1、Januar 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 11DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50!$cz“1916487www.din.deDDIN 6855-2Kons
2、tanzprfung nuklearmedizinischer Messsysteme Teil 2: Einkristall-Gamma-Kameras zur planaren Szintigraphie und zurEinzel-Photonen-Emissions-Tomographie mit Hilfe rotierenderMesskpfeConstancy testing of nuclear medical measuring systems Part 2: Single crystal gamma-cameras used in planar scintigraphy a
3、nd in anger typegamma cameras with rotating detector heads used in single photon emission tomographyContrle de constance des systmes de mesure mdicine nuclaire Partie 2: Gamma-camras monocristal pour la scintigraphie planaire et la tomographiedmission monophotonique laide de ttes de dtection rotatif
4、sAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 6855-2:2005-01www.beuth.deGesamtumfang 20 SeitenDIN 6855-2:2013-01 2 Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen . 4 3 Begriffe 4 4 Prfung 11 4.1 Allgemeines . 11 4.2 Planare Szintigraphie . 11 4.
5、2.1 Lage des PHOTOPEAKS . 11 4.2.2 Untergrundzhlrate . 11 4.2.3 berprfung der Zhlausbeute . 11 4.2.4 INHOMOGENITT . 11 4.2.5 Prfung des ABBILDUNGSMASSSTABES und des RASTERMASSSTABES 12 4.2.6 RTLICHE AUFLSUNG und Linearitt 12 4.3 Einzel-Photonen-Emissions-Tomographie (SPECT) . 14 4.3.1 Prfung der Jus
6、tierung des mechanischen und elektronischen Systems. 14 4.3.2 Qualitative berprfung des tomographischen Gesamtsystems . 15 4.4 Ganzkrper-Modus . 16 4.4.1 ABBILDUNGSMASSSTAB 16 4.4.2 RTLICHE AUFLSUNG und Bilderzeugung . 16 4.5 Dokumentationseinrichtungen 16 5 Hufigkeit der KONSTANZPRFUNG 16 Literatur
7、hinweise . 18 Stichwortverzeichnis . 19 Bilder Bild 1 Projektionsgeometrie . 8 Bild 2 Bleistreifen-Phantom . 13 Bild 3 Orthogonal-Lochphantom . 14 Tabellen Tabelle 1 Prfhufigkeiten . 17 DIN 6855-2:2013-01 3 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 080-00-03 Nuklearmedizin“ des Normenausschus
8、ses Radiologie im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgen-gesellschaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik, der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin und der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie erarbeitet
9、. In bereinstimmung mit dem Verfahren in Publikationen der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) wurden Benennungen von Begriffen in KAPITLCHEN gedruckt. Dadurch soll es dem Anwender der Norm erleichtert werden, ohne zustzliche Querverweise Zusammenhnge mit anderen Begriffen zu erkenne
10、n und zu nutzen. Ein Stichwortverzeichnis am Ende dieses Teils der Norm enthlt alle definierten Begriffe ein-schlielich Quellenangabe und englischer bersetzung. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patenentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortl
11、ich, eigene oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. DIN 6855, Konstanzprfung nuklearmedizinischer Messsysteme, besteht aus: Teil 1: In-vivo- und In-vitro-Messpltze Teil 2: Konstanzprfung von Einkristall-Gamma-Kameras zur planaren Szintigraphie und zur Einzel-Photonen-Emissions-Tomog
12、raphie mit Hilfe rotierender Messkpfe Teil 4: Konstanzprfung von Positronen-Emissions-Tomographen (PET) Teil 11: Aktivimeter nderungen Gegenber DIN 6855-2:2005-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Begriffsdefinitionen angepasst, die fr diese Norm von Belang sind; b) Zeitabstnde fr die KONSTA
13、NZPRFUNGEN neu festgelegt. Frhere Ausgaben DIN 6855-3: 1992-10 DIN 6855-2: 1993-08, 2005-01 DIN 6855-2:2013-01 4 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr EINKRISTALL-GAMMA-KAMERAS zur planaren Szintigraphie und zur Einzel-Photonen-Emissions-Tomographie (SPECT) mithilfe eines oder mehrerer Einkristall-
14、Messkpfe einer GAMMA-KAMERA mit Parallelloch-Kollimatoren einschlielich integrierter oder angeschlossener Systeme zur Messdaten-aufnahme und -auswertung. Die Norm legt Verfahren fr die KONSTANZPRFUNG fest. Verfahren der ABNAHMEPRFUNG werden in DIN EN 60789 und DIN EN 61675-2 beschrieben. Die Messung
15、en sind nicht zur Erstellung von Korrekturgren bestimmt. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei und
16、atierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN EN 60789, Medizinische elektrische Gerte Merkmale und Prfbedingungen fr bildgebende Systeme in der Nuklearmedizin Einkristall-Gamma-Kameras DIN EN 61675-2, Bildgebende Systeme in der
17、Nuklearmedizin Merkmale und Prfbedingungen Teil 2: Einzelphotonen-Emissions-Tomographen 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe im Stichwortverzeichnis und die folgenden Begriffe. 3.1 Abbildungsmastab Quotient aus dem Abstand zweier Punkte im Szintigramm und dem Abstand der
18、ihnen entsprechenden Punkte in einer Ebene im Objekt, die in einem bestimmten Abstand parallel zur Aufnahmeebene verluft Anmerkung 1 zum Begriff: Geometrische Verzeichnungen werden vermieden, wenn der ABBILDUNGSMASSSTAB in allen Richtungen gleich und im SICHTFELD ortsinvariant ist. 3.2 Abnahmeprfung
19、 berprfung, um festzustellen, ob die Leistungsparameter eines Gertes, die in Regeln des Rechts oder in Regeln der Technik festgelegten Erfordernisse oder die vom HERSTELLER zugesicherte Spezifikation erfllen und um REFERENZDATEN als Standard fr die KONSTANZPRFUNG festzulegen Anmerkung 1 zum Begriff:
20、 Eine ABNAHMEPRFUNG sollte bei der Neuinstallation des Gertes erfolgen sowie nach greren Reparaturen oder Softwarenderungen, falls erforderlich. Anmerkung 2 zum Begriff: Die berprfung der Leistungsparameter nach der Spezifikation des HERSTELLERS ist dann erforderlich, wenn weder der Gesetzgeber noch
21、 die Norm entsprechende Vorgaben liefern. QUELLE: DIN 6855-1:2009-07 3.3 Aktivitt A fr eine Menge eines RADIONUKLIDS in einem bestimmten Energiezustand zu einem gegebenen Zeitpunkt der Quotient dN durch dt, wobei dN der Erwartungswert fr die Anzahl spontaner Kernbergnge aus diesem Energiezustand im
22、Zeitintervall dt ist A = dN/dt QUELLE: DIN 6814-4:2006-10 DIN 6855-2:2013-01 5 3.4 Bildmatrix Anordnung der MATRIXELEMENTE in einem vorzugsweise kartesischen Koordinatensystem QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.5 Detektorabschirmung Komponente zur Schwchung der auerhalb des SICHTFELDES des KOLLIMATORS
23、 einfallenden Strahlung 3.6 Einkristall-Gamma-Kamera GAMMA-KAMERA mit einem Einkristall in Form einer Scheibe als STRAHLUNGSDETEKTOR 3.7 Erkennbarkeit Fhigkeit, Kugeln verschiedenen Durchmessers und unterschiedlichen Objekt-Kontrastes in einer homogenen, radioaktiven Umgebung zu erkennen 3.8 Gamma-K
24、amera Szintigraphie-Gert mit einem oder mehreren STRAHLUNGSDETEKTOREN, wobei die szintigraphische Information aus dem zur Darstellung gelangenden Objektbereich gleichzeitig erfasst wird, und die aus MESS-KOPF, Bedieneinrichtung und Dokumentationssystem besteht 3.9 Hersteller natrliche oder juristisc
25、he Person mit der Verantwortung fr die Entwicklung, die Herstellung, die Verpackung, die Aufschriften von ME-GERTEN, das Zusammenstellen eines ME-SYSTEMS, oder die Anpassung eines ME-GERTES oder eines ME-SYSTEMS, unabhngig davon, ob diese Ttigkeiten von dieser Person selbst oder in ihrem Namen von D
26、ritten ausgefhrt werden QUELLE: DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07 3.10 inhrente Inhomogenitt INHOMOGENITT des MESSKOPFES ohne KOLLIMATOR QUELLE: DIN EN 60789:2008-06 3.11 Inhomogenitt Unterschiede der Impulsraten, die kleinen Teilflchen bestimmter Dimension des SICHTFELDES zugeordnet sind, wenn in
27、 das SICHTFELD bezglich der Intensitts- und Energieverteilung homogen eingestrahlt wird 3.12 Kippwinkel des Messkopfes Abweichung der Achse des KOLLIMATORS vom rechten Winkel zur SYSTEMACHSE QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.13 Kollimator Block aus Strahlung absorbierendem Material mit einer oder meh
28、rerer ffnungen, die das SICHTFELD definieren und den ffnungswinkel begrenzen, in dem GAMMASTRAHLUNG den STRAHLUNGS-DETEKTOR erreichen kann DIN 6855-2:2013-01 6 3.14 Kollimatorachse Gerade durch die geometrischen Mittelpunkte der Eintritts- und Austrittsflche des KOLLIMATORS QUELLE: DIN EN 60789:2008
29、-06 3.15 Konstanzprfung in regelmigen Zeitabstnden durchzufhrende Prfung zur Feststellung von Vernderungen gegenber dem durch die REFERENZDATEN beschriebenen Ausgangszustand des Gertes und seiner einzelnen Komponenten Anmerkung 1 zum Begriff: Die KONSTANZPRFUNG sollte mit einfachen Verfahren und Hil
30、fsmitteln mglich sein und vom Anwender durchgefhrt bzw. veranlasst werden. QUELLE: DIN 6855-1:2009-07 3.16 Kontrast K Verhltnis eines Signals am betrachteten Ort der Objektverteilung oder am Bild der Objekt-verteilung I1und dem Signal an einem Vergleichsort I2 221IIIK= Anmerkung 1 zum Begriff: Die S
31、ignale I1und I2werden stets ber gleichen Teilflchen bestimmt. 3.17 Matrixelement kleinste Einheit einer BILDMATRIX, die bezglich Lage und Gre einem bestimmten Volumenelement des Objekts (VOXEL) zugeordnet ist QUELLE: DIN EN 61675-1:2010-08 3.18 Messkopf Kombination aus STRAHLUNGSDETEKTOR, KOLLIMATOR
32、 und DETEKTORABSCHIRMUNG 3.19 Objektschicht Schicht im Objekt. Die das Bild bestimmende physikalische Gre in dieser Schicht wird im tomographischen Bild dargestellt QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.20 ortsfestes Koordinatensystem kartesisches Koordinatensystem mit den Achsen X, Y, Z, bei dem die Z-A
33、chse die SYSTEMACHSE ist. Der Ursprung des ORTSFESTEN KOORDINATENSYSTEMS ist durch das Zentrum des TOMOGRAPHISCHEN VOLUMENS definiert (siehe Bild 1). Die SYSTEMACHSE steht senkrecht zu allen transversalen Schichten QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.21 rtliche Auflsung Fhigkeit, die Verteilung der Imp
34、ulsdichten im Bild einer PUNKTQUELLE auf einen Punkt zu konzentrieren QUELLE: DIN EN 61675-1:2010-08 DIN 6855-2:2013-01 7 3.22 Photopeak gaufrmige Ausprgung im Energiespektrum monoenergetischer GAMMASTRAHLUNG, resultierend aus der Gesamtheit der Zhlereignisse, bei denen die Energie der emittierten P
35、hotonen jeweils vollstndig im Detektormedium deponiert wird Anmerkung 1 zum Begriff: NUKLIDE mit mehreren Gammalinien haben eine entsprechende Anzahl von PHOTOPEAKS, die sich je nach Energieauflsung des Detektors auch teilweise berlappen knnen. 3.23 Pixel MATRIXELEMENT in einer zweidimensionalen BIL
36、DMATRIX QUELLE: DIN EN 61675-1:2010-08 3.24 Projektion Transformation eines dreidimensionalen Objekts in sein zweidimensionales Bild oder eines zweidimensio-nalen Objekts in sein eindimensionales Bild durch die Integration der das Bild bestimmenden physikalischen Gre lngs der Richtung des PROJEKTION
37、SSTRAHLS QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.25 Projektions-Koordinatensystem kartesisches Koordinatensystem der BILDMATRIX jeder einzelnen zweidimensionalen PROJEKTION mit den Achsen Xpund Yp(definiert durch die Achsen der BILDMATRIX). Die Yp-Achse verluft parallel zur PROJEKTION der SYSTEMACHSE auf d
38、er Aufnahmeebene des MESSKOPFES. Der Ursprung des PROJEKTIONS-KOORDINATEN-SYSTEMS ist das Zentrum der BILDMATRIX (siehe Bild 1) QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 DIN 6855-2:2013-01 8 ANMERKUNG Geometrie der PROJEKTION: Das ORTSFESTE KOORDINATENSYSTEM X, Y, Z hat seinen Ursprung im Zentrum des TOMOGRAPH
39、ISCHEN VOLUMENS (dargestellt als ein Zylinder), wobei die Z-Achse die SYSTEMACHSE ist. Das PROJEKTIONS-KOORDINATENSYSTEM Xp, Ypist fr einen PROJEKTIONSWINKEL dargestellt. Fr jeden Winkel hat die eindimensionale PROJEKTION der markierten OBJEKTSCHICHT den schraffiert eingezeichneten Adressenbereich.
40、Innerhalb dieses Bereichs wird das ROTATIONSZENTRUM auf die Adresse Xp(Offset) projiziert. Bild 1 Projektionsgeometrie 3.26 Projektions-Offset Abweichung der Lage der PROJEKTION des ROTATIONSZENTRUMS Xpvon Xp= 0 3.27 Projektionsstrahl bestimmt das kleinstmgliche Volumen, in dem die das Bild bestimme
41、nde physikalische Gre whrend des Messvorgangs integriert wird. Seine Form ist durch die RTLICHE AUFLSUNG in allen drei Dimensionen begrenzt Anmerkung 1 zum Begriff: Bei der SPECT besitzt der PROJEKTIONSSTRAHL meistens die Form eines langen, dnnen, divergenten Konus. QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.
42、28 Projektionswinkel Winkel, unter dem die PROJEKTION gemessen bzw. erfasst wird QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 Anmerkung 1 zum Begriff: Die SYSTEMACHSE steht senkrecht zu allen transversalen Schichten. 3.29 Punktquelle RADIOAKTIVE QUELLE, die angenhert einer -Funktion in allen drei Dimensionen ents
43、pricht QUELLE: DIN EN 61675-1:2010-08 DIN 6855-2:2013-01 9 3.30 radioaktive Quelle Menge radioaktiven Materials, deren AKTIVITT und spezifische AKTIVITT bestimmte Werte berschreiten 3.31 Radionuklid instabiles (radioaktives) NUKLID im Grundzustand oder in einem metastabilen Energiezustand QUELLE: DI
44、N 6814-4:2006-10 3.32 Rastermastab Quotient aus der Anzahl von PIXELN, die dem Abstand der Bilder zweier PUNKTQUELLEN in der BILDMATRIX whrend der Aufnahme zugeordnet sind, und dem Abstand dieser PUNKTQUELLEN in einer Ebene des Objekts, die in einem bestimmten Abstand parallel zur Aufnahmeebene verl
45、uft Anmerkung 1 zum Begriff: Der Kehrwert des RASTERMASSSTABES ist das Abtastintervall. 3.33 Referenzdaten Datensatz, bestehend aus Ausgangswerten, die unmittelbar nach der ABNAHMEPRFUNG gemessen wurden und bei denen die Verfahren fr die sptere KONSTANZPRFUNG zugrunde gelegt wurden QUELLE: DIN 6855-
46、1:2009-07 3.34 Rotationsradius Abstand zwischen der SYSTEMACHSE und der Flche des KOLLIMATORS QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.35 Rotationszentrum Ursprung des Koordinatensystems, mit dem die PROJEKTIONEN einer transversalen Schicht bezglich ihrer Lage im Raum beschrieben werden Anmerkung 1 zum Begr
47、iff: Das ROTATIONSZENTRUM einer transversalen Schicht ist der Schnittpunkt der SYSTEMACHSE mit der Mittenebene der entsprechenden OBJEKTSCHICHT. QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.36 Sichtfeld FOV (en: field of view) Flche des Detektors, innerhalb derer die szintigraphische Information zum Bild beitrg
48、t, und fr die alle Leistungsparameter spezifiziert sind QUELLE: DIN EN 60789:2008-06 Anmerkung 1 zum Begriff: In der Regel ist das SICHTFELD gleich der Austrittsflche des KOLLIMATORS. Es wird vom HERSTELLER angegeben. DIN 6855-2:2013-01 10 3.37 Sinogramm zweidimensionale Darstellung aller eindimensi
49、onalen PROJEKTIONEN einer OBJEKTSCHICHT und zwar als Funktion des PROJEKTIONSWINKELS. Der PROJEKTIONSWINKEL ist hierbei die Ordinate und die lineare Koordinate der PROJEKTION die Abszisse QUELLE: DIN EN 61675-2:2007-04 3.38 Strahlungsdetektor erzeugt beim Auftreffen von Strahlung direkt oder indirekt ein Signal, das fr
