1、DEUTSCHE NORM September 2000Sicherung der Bildqualit tin r ntgendiagnostischen BetriebenTeil 3: Konstanzpr fung bei DirektradiographieD6868-3ICS 11.040.50; 37.040.25; 37.040.99Image quality assurance in diagnostic X-ray departments Part 3: Constancy testing in direct radiographyErsatz f rDIN 6868-3:
2、1995-09InhaltSeiteVorwort . 21 Anwendungsbereich . 22 Normative Verweisungen 23 Pr fmittel . 33.1 Pr fk rper . 33.2 Dosimeter . 33.3 Densitometer . 34 Kenngr en 34.1 Dosis . 34.2 OptischeDichte . 34.3 Abweichungen zwischen Lichtfeld und Nutzstrahlenfeld . . . . . . . . . 45 Durchf hrung der Pr fung
3、45.1 Pr fanordnung 45.2 Pr fbedingungen 55.3 Pr fumfang 55.4 Dokumentation . 56 Grenzabweichungen . 56.1 Dosis . 66.2 OptischeDichte . 66.3 Abweichungen zwischen Lichtfeld und Nutzstrahlenfeld . . . . . . . . . 67 Weitere Pr fungen . 78 Kassetten 7Anhang A (normativ) Anforderungen an Pr fk rper . 7A
4、nhang B (normativ) Hinweise zur Festlegung der Bezugswerte imRahmen der Abnahmepr fung 10Anhang C (normativ) Korrektur des Bezugswertes f r die optischeDichte durch den Betreiber . 11Anhang D (informativ) Formblatt f r die Aufzeichnung derPr fergebnisse 12Anhang E (informativ) Hinweise zum Vorgehen
5、bei Grenzwert ber-schreitungen 14Fortsetzung Seite 2 bis 14Normenausschuss Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut f r Normung e. V. DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweise,nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e.V., Berlin, ge
6、stattet.Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinRef.-Nr. DIN 6868-3:2000-09Preisgr. 09 Vertr.-Nr. 0009VorwortDiese Norm wurde vom Normenausschuss Radiologie im DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. inArbeitsgemeinschaft mit der Deutschen R ntgengesellschaft erarbeitet.nderung
7、enGegen ber DIN 6868-3:1995-09 wurden folgende nderungen vorgenommen:a) Neufassung des Abschnittes B.3 zur Pr zisierung der Erfassung der Bezugswerte f r die Dosis unddie optische Dichte.b) Erg nzung durch Anhang C, der die Korrektur des Bezugswertes f r die optische Dichte durch denBetreiber beschr
8、eibt.Fr here AusgabenDIN 6868-3: 1985-07, 1995-091 AnwendungsbereichDiese Norm gilt zusammen mit DIN 6868-1 und DIN 6868-2 f r die Konstanzpr fung bei Direktradio-graphie.Sie gilt nicht f r Konstanzpr fungen an Mammographieeinrichtungen oder an zahn rztlichen R ntgen-einrichtungen.Die Norm gibt ein
9、Verfahren an, mit dessen Hilfe die Konstanz ma gebender Kenngr en von Einrich-tungen f r die Direktradiographie gepr ft werden kann. Aus den Ergebnissen und dem Vergleich mit denim Ausgangszustand gemessenen Bezugswerten kann geschlossen werden, ob das bilderzeugendeSystem hinreichend konstant gebli
10、eben ist.Die Bezugswerte f r die folgenden Konstanzpr fungen werden im Rahmen der Abnahmepr fung an derfehlerfreien Einrichtung festgestellt (siehe Anhang B).2 Normative VerweisungenDiese Norm enth lt durch datierte oder undatierte Verweisungen Festlegungen aus anderen Publikatio-nen. Diese normativ
11、en Verweisungen sind an den jeweiligen Stellen im Text zitiert, und die Publikationensind nachstehend aufgef hrt. Bei datierten Verweisungen geh ren sp tere nderungen oder berarbei-tungen dieser Publikationen nur zu dieser Norm, falls sie durch nderung oder berarbeitung eingear-beitet sind. Bei unda
12、tierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe der in Bezug genommenen Publikation(einschlie lich nderungen).DIN 4512-7, Photographische Sensitometrie Bestimmung der optischen Dichte Begriffe, Symboleund Kennzeichnungen.DIN 4512-8, Photographische Sensitometrie Bestimmung der optischen Dichte Geometri
13、scheBedingungen f r Messungen bei Transmission.DIN 4512-9, Photographische Sensitometrie Bestimmung der optischen Dichte Spektrale Bedin-gungen.DIN 6832-2, Kassetten f r medizinische R ntgenaufnahmen R ntgenkassetten und Mammographie-Kassetten Pr fung der Lichtdichtheit und Anpressung zwischen R ntg
14、enfilm und Verst rkungsfolie(n).DIN 6868-1, Sicherung der Bildqualit t in r ntgendiagnostischen Betrieben Allgemeines.DIN 6868-2, Sicherung der Bildqualit t in r ntgendiagnostischen Betrieben Konstanzpr fung der Film-verarbeitung.Seite 2DIN 6868-3:2000-09DIN 6868-50, Sicherung der Bildqualit t in r
15、ntgendiagnostischen Betrieben Abnahmepr fung anmedizinischen R ntgeneinrichtungen f r Aufnahme, Durchleuchtung und Filmverarbeitung.DIN V 6868-55, Sicherung der Bildqualit t in r ntgendiagnostischen Betrieben Abnahmepr fung anmedizinischen R ntgeneinrichtungen Funktionspr fung der Filmverarbeitung.D
16、INEN485-4, Aluminium und Aluminiumlegierungen B nder, Bleche und Platten Teil 4: Grenzab-ma e und Formtoleranzen f r kaltgewalzte Erzeugnisse; Deutsche Fassung EN 485:1993.DIN EN 60601-1-3, Medizinische elektrische Ger te Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicher-heit 3. Erg nzungsnorm: Allgeme
17、ine Anforderungen an den Strahlenschutz von diagnostischenR ntgenger ten.3 Pr fmittelZur Durchf hrung der Pr fung sind erforderlich:ein Pr fk rper,ein Dosimeter undein Densitometer.Zur Eingrenzung von Fehlerursachen bei Grenzwert berschreitungen sind weitere Pr fmittel hilfreich(siehe Anhang E).3.1
18、Pr fk rperF r die Pr fungen nach Abschnitt 5 ist ein Pr fk rper zu verwenden, der die Anforderungen nachAnhang A erf llt.Das Pr fverfahren und die zul ssigen Grenzabweichungen wurden mit dem in Bild A.1 und A.2 darge-stellten Pr fk rper festgelegt. Andere Pr fk rper d rfen benutzt werden, wenn sie d
19、ie Anforderungennach Anhang A erf llen; ggf. m ssen die ge nderten Grenzabweichungen nach A.4 vom Hersteller desPr fk rpers angegeben werden. Nur bei Erf llung dieser Anforderungen darf ein von Bild A.1 undBild A.2 abweichender Pr fk rper mit der Aufschrift nach DIN 6868-3 gekennzeichnet sein.3.2 Do
20、simeterF r das verwendete Dosimeter muss eine Konformit tsbescheinigung vorhanden sein.3.3 DensitometerF r das Densitometer gelten die Anforderungen nach DIN 6868-2, A.1.4 Kenngr enMit Hilfe von R ntgenaufnahmen des Pr fk rpers und der dabei gemessenen Dosis sind die nachste-hend aufgef hrten Kenngr
21、 en zu ermitteln.4.1 DosisDie Dosis ist mit dem Dosimeter auf der Strahleneintrittsseite des Pr fk rpers an der daf r vorgesehenenStelle zu messen.4.2 Optische DichteDieoptischeDichtenachDIN4512-7, DIN 4512-8undDIN4512-9 ist mit dem Densitometer stets an dergleichen Stelle in der Mitte der Pr fk rpe
22、raufnahme zu messen.ANMERKUNG Die optische Dichte der Pr fk rperaufnahme h ngt bei Verwendung der Belichtungsautomatik vonder effektiven Ordnungszahl des Pr fk rpermaterials ab. Sie liegt in der Regel h her als bei Patientenaufnahmen.Seite 3DIN 6868-3:2000-094.3 Abweichungen zwischen Lichtfeld und N
23、utzstrahlenfeldDie Abweichungen zwischen Lichtfeld und Nutzstrahlenfeld werden mit Hilfe der Pr fk rperaufnahmegepr ft. Die Pr fung erfolgt durch Vergleich des geschw rzten Feldes mit dem durch die Abbildung derFeldmarkierungen des Pr fk rpers definierten Feld.ANMERKUNG Diese Pr fung erfolgt nur bei
24、 Einrichtungen mit Lichtvisier.5 Durchf hrung der Pr fung5.1 Pr fanordnungDer Pr fk rper ist m glichst filmnah am Anwendungsger t anzubringen (siehe Bild 1).Der Pr fk rper muss sich bei jeder Pr fung an der gleichen Stelle mit gleicher r umlicher Orientierungbei gleicher Strahlengeometrie befinden.
25、Die Abweichung des Fokus-Film-Abstandes von dem bei derDokumentation des Ausgangszustandes benutzten Abstand darf 1 % nicht berschreiten.Bei R ntgeneinrichtungen mit Lichtvisier ist der Pr fk rper so zu positionieren, dass der Rand des Licht-feldes (Mitte des Halbschattenbereiches) mit den vier Feld
26、markierungen des Pr fk rpers (siehe Bild A.2,Pos. 8 bzw. Pos. 9) in Deckung ist.Bei R ntgeneinrichtungen ohne Lichtvisier ist der Pr fk rper unter Durchleuchtungskontrolle zu positio-nieren: Bei enger Einblendung wird der Pr fk rper zu dem auf dem Sichtger t dargestellten Nutzstrah-lenfeld zentriert
27、.Werden an dem zu pr fenden Anwendungsger t Filmformate von 35 cm 35 cm oder gr er eingesetzt,soll auf mindestens einer der Pr faufnahmen die Feldgr e 26 cm 26 cm (siehe Bild A.2, Pos. 8) abge-bildet werden.ANMERKUNG Diese Feldgr e erleichtert die visuelle Pr fung auf Inhomogenit ten (siehe Abschnit
28、t 7).Seite 4DIN 6868-3:2000-09Legende1 bis 4 Pr fk rper7 Aussparung zum Anbringen des Dosisdetektors13 R ntgenstrahler14 Auflageplatte des Anwendungsger tes15 Raster- und Ionisationskammeranordnung16 KassetteBild 1 Schema des Strahlengangs5.2 Pr fbedingungenDamit aus dem Vergleich mit den Bezugswert
29、en auf die Konstanz der Einrichtung geschlossen werdenkann, ist es unbedingt erforderlich, dass bei jeder Pr fung dieselben Pr fmittel unter gleichen Aufnahme-bedingungen verwendet werden.Bei Ger ten mit herausnehmbarem Streustrahlenraster muss stets derselbe Raster in gleicher Orientie-rung verwend
30、et werden. Die Aufnahmen m ssen immer mit demselben Abbildungssystem (d. h. mitderselben markierten Kassette, derselben Folienkombination und demselben Filmtyp) bei gleicher Verar-beitung angefertigt werden. F r die Dosismessung muss stets dasselbe Dosimeter benutzt werden.Der Film f r die Pr fung m
31、uss einer Filmpackung entnommen werden, die auch f r Patientenaufnahmenim Gebrauch ist.Eine nderung der Pr fbedingungen ist nur im Rahmen einer Teilabnahmepr fung m glich.5.3 Pr fumfangUm die Einfl sse des Generators, des R ntgenstrahlers und des Anwendungsger tes zu erfassen, sindsowohl Aufnahmen m
32、it freier Einstellung als auch mit Belichtungsautomatik bei gleichzeitiger Dosis-messung erforderlich. Die Messung der Dosis ohne Anfertigung einer Pr fk rperaufnahme ist nicht aus-reichend.Mit jedem R ntgenstrahler muss eine Aufnahme in freier Einstellung angefertigt werden.An jedem Anwendungsger t
33、 mit Belichtungsautomatik muss zus tzlich eine automatisch belichtete Auf-nahme angefertigt werden.F r die Aufnahmen sind die bei der Abnahmepr fung festgelegten Aufnahmespannungen zu verwenden(siehe B.2.1). F r die Aufnahmen bei 100 kV muss die zus tzliche Kupferplatte (siehe Bild A.1, Pos. 4)verwe
34、ndet werden.5.4 DokumentationDie Pr faufnahmen sind so zu kennzeichnen, dass sie eindeutig dem Betreiber und der gepr ften Ein-richtung zuzuordnen sind.Die Dokumentation der Pr fung muss folgende Angaben enthalten:Betreiber der Einrichtung;gepr fte Einrichtung;Abbildungssystem (Kassette, Verst rkung
35、sfolien- und Filmtyp, Filmverarbeitung);Pr fmittel;Aufnahmebedingungen;Bezugswerte und Toleranzbereiche der Kenngr en;Datum und Name des Pr fers.Zum Vergleich der Pr fergebnisse mit denen des Ausgangszustands und zur besseren bersicht sollendie Messwerte in Tabellenform unter Verwendung eines einhei
36、tlichen Formblattes dargestellt werden(Beispiel siehe Anhang D).6 GrenzabweichungenDie unter 6.1 und 6.2 genannten Grenzabweichungen sind unabh ngig voneinander einzuhalten.Werden die Grenzabweichungen berschritten, ist die Pr fung zu wiederholen. Best tigt sich dabei dasPr fergebnis, so sind unverz
37、 glich Abhilfema nahmen einzuleiten.Weitere Hinweise zum Vorgehen bei Grenzwert berschreitungen werden in Anhang E gegeben.Seite 5DIN 6868-3:2000-096.1 DosisDie Grenzabweichungen des Dosismesswertes vom Bezugswert betragen bei Belichtungsautomatik 30 % bei 70 kV, 25 % bei 100 kVund bei freier Einste
38、llung 30 % bei 70 kV und 100 kV.ANMERKUNG Diese Grenzabweichungen gelten f r den in Bild A.1 und Bild A.2 beschriebenen Pr fk rper. F randere Pr fk rper gelten ggf. andere Grenzwerte (siehe A.4).6.2 Optische DichteDie Grenzabweichung DD des Dichtemesswertes vom Bezugswert betr gt bei Belichtungsauto
39、matik undbei freier Einstellung DD =0,30.ANMERKUNG 1 Diese Grenzabweichung schlie t die Abweichungen durch nderungen der Filmverarbeitungsowie der Empfindlichkeiten von Film und Verst rkungsfolien ein.ANMERKUNG 2 Grenzwert berschreitungen der optischen Dichte k nnen ihre Ursache sowohl im strahlener
40、zeu-genden System wie im Abbildungssystem (Film, Filmverarbeitung und Verst rkungsfolien) haben.6.3 Abweichungen zwischen Lichtfeld und NutzstrahlenfeldDie Gr e des Lichtfeldes in der Filmebene ist gegeben durch die Abbildung der Feldmarkierungen, diebei der Positionierung des Pr fk rpers mit dem Ra
41、nd des Lichtfeldes zur Deckung gebracht werden(siehe 5.1).Werden nicht alle Feldmarkierungen (siehe Bild A.2, Pos. 8 bzw. Pos. 9) auf der R ntgenaufnahmeabgebildet, m ssen sie auf der Aufnahme symmetrisch zu den Mittenmarkierungen erg nzt werden.Die Gr e des Nutzstrahlenfelds in der Filmebene ist ge
42、geben durch das vom Nutzstrahlenb ndelgeschw rzte Feld auf dem Film. Das Nutzstrahlenfeld muss auf dem Film voll abgebildet sein.Die Strecken a, b, c und d nach Bild 2 werden auf dem Film ausgemessen. Die Abweichungen zwischenLichtfeld und Nutzstrahlenfeld sind gegeben durch die Summe von a und b so
43、wie die Summe von c undd. Diese Abweichungen d rfen jeweils 2 % des Fokus-Film-Abstandes (FFA) nicht berschreiten:ajj+ bjjk 0,02 FFA,cjj+ djjk 0,02 FFA.Seite 6DIN 6868-3:2000-09Legende1 Nutzstrahlenfeld2LichtfeldBild 2 Abweichungen zwischen Lichtfeld und NutzstrahlenfeldANMERKUNG 1 Diese Grenzabweic
44、hungen entsprechen den Anforderungen nach DIN EN 60601-1-3.ANMERKUNG 2 Um Fehler durch unterschiedliche Projektionen zu vermeiden, werden die Strecken a, b, c und dauf dem Film gemessen. Die im Pr fk rper enthaltenen Ma st be sind lediglich Hilfen zum Einstellen des Lichtfel-des.ANMERKUNG 3 Im Unter
45、schied zu den Pr fpunkten Dosis und optische Dichte werden die Abweichungen zwi-schen Lichtfeld und Nutzstrahlenfeld nicht mit Bezugswerten aus der Abnahmepr fung verglichen.ANMERKUNG 4 Liegen die Abweichungen zwischen Lichtfeld und Nutzstrahlenfeld im Toleranzbereich, so ist dieAbweichung der Lage
46、der Zentren k 1 % des Fokus-Film-Abstandes.ANMERKUNG 5 Die bereinstimmung von Lichtfeld und Bildempf nger und die bereinstimmung von Fadenkreuzund Lichtzeigern mit der Lichtfeldmitte h ngen von der Einstellgenauigkeit des Anwenders ab und obliegen dessenSorgfaltspflicht. Abweichungen in diesen Punkt
47、en werden im t glichen Betrieb erkannt und m ssen dann sofortabgestellt werden.7 Weitere Pr fungenZus tzlich zur Ermittlung der Kenngr en ist eine visuelle Pr fung der Aufnahmen auf Homogenit t undSt rstellenfreiheit (z. B. Rasterlamellenabbildungen bei Laufrastern) und Kontrastwiedergabe desStufenk
48、eils durchzuf hren.Weicht die Kontrastwiedergabe des Stufenkeils erkennbar von der des Ausgangszustandes ab (d. h.,wird der Stufenkeil flacher oder steiler dargestellt), weist das in erster Linie auf eine Ver nderung derR ntgenr hrenspannung hin. Die Kontrastwiedergabe wird auch durch die Gradation
49、des Films und dieArt der Filmverarbeitung beeinflusst.8 KassettenDie Pr fung des Kassettenbestandes auf Anpressung erfolgt nach DIN 6832-2 bei Verdacht auf eingetre-tene Ver nderungen, mindestens jedoch j hrlich.Anhang A(normativ)Anforderungen an Pr fk rperDieser Anhang richtet sich insbesondere an die Hersteller von Pr fk rpern. Er gibt Hinweise zur Kompo-nentenanordnung und zur Angabe von Grenzabweichungen. Damit soll erreicht werden, dass unabh n-gig vom Pr fk rpertyp die gleiche Sensibilit t der Pr fung sichergestellt ist.In Bild A.1 und Bild A.2 ist der Pr fk rper dargeste
