1、ICS 17.140.50Deskriptoren: Hrgert, Spezifikation, Digitaltechnik, Eigenschaft, SchnittstelleHearing aids Part 14: Specification of a digital interface device (IEC 60118-14 : 1998);German version EN 60118-14 : 1998Appareils de correction auditive Partie 14: Spcification dun dispositif dinterface numr
2、ique(CEI 60118-14 : 1998); Version allemande EN 60118-14 : 1998 Die Europische Norm EN 60118-14 : 1998 hat den Status einer Deutschen Norm.Norm-Inhalt war verffentlicht als E DIN IEC 29/293/CD : 1995-06.Nationales VorwortDiese Norm enthlt die deutsche bersetzung der Internationalen Norm IEC 60118-14
3、 : 1998 Hearing aids Part 14:Specification of a digital interface device“, die vom Europischen Komitee fr Elektrotechnische Normung (CENELEC) alseuropische Norm EN 60118-14 : 1998 Hearing aids Part 14: Specification of a digital interface device“ unverndertbernommen wurde.Fr die vorliegende Norm ist
4、 das nationale Arbeitsgremium UK 821.6 Hrgerte, Audiometer und Kuppler“ der Deut-schen Elektrotechnischen Kommission im DIN und VDE (DKE) zustndig.Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des Ausgabe-datums und ohne Hinweis auf eine Abschnitts
5、nummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die Verweisung auf diejeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm.Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genom-mene Ausgabe der Norm.Der Zusammenhang der zitierten
6、Normen mit den entsprechenden Deutschen Normen ist nachstehend wiedergegeben.Zum Zeitpunkt der Verffentlichung dieser Norm waren die angegebenen Ausgaben gltig.IEC hat 1997 die Benummerung der IEC-Publikationen gendert. Zu den bisher verwendeten Normnummern wird jeweils60000 addiert. So ist zum Beis
7、piel aus IEC 68 nun IEC 60068 geworden.DEUTSCHE NORMEN 60118-14 DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise,nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinRef.
8、Nr. DIN EN 60118-14 : 1998-11Preisgr. 08 Vertr.-Nr. 2508November 1998Diese Norm enthlt die deutsche bersetzung der Internationalen Norm IEC 60118-14Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE (DKE)Normenausschu Akustik, Lrmminderung und Schwingungstechnik (NALS) im DIN und VDIFortsetzung Se
9、ite 2und 5 Seiten ENHrgerteTeil 14: Spezifikation einer digitalen Schnittstelle(IEC 60118-14 : 1998)Deutsche Fassung EN 60118-14 : 1998Europische Norm Internationale Norm Deutsche NormKlassifikation imVDE-VorschriftenwerkEN 60601-1-1 : 1993 IEC 60601-1-1 : 1992 DIN EN 60601-1-1 VDE 0750 Teil 1-1(VDE
10、 0750 Teil 1-1) : 1994-09EN 60118-12 : 1996 IEC 60118-12 : 1996 DIN EN 60118-12 : 1997-02 IEC 61076-4-105 : 1995 Seite 2DIN EN 60118-14 : 1998-11Nationaler Anhang NA (informativ)LiteraturhinweiseDIN EN 60601-1-1Medizinische elektrische Gerte Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit; 1. Ergn
11、zungsnorm: Festlegungen frdie Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1-1 : 1992); Deutsche Fassung EN 60601-1-1 : 1993DIN EN 60118-12Hrgerte Teil 12: Mae elektrischer Steckverbindersysteme (IEC 60118-12 : 1996);Deutsche Fassung EN 60118-12 : 1996Deutsche FassungICS 17.140.50De
12、skriptoren: Akustik, Hrgerte, Schnittstelle, Digitaltechnik, Regelung, elektrische Eigenschaften, mechanische Eigen-schaften, EinstellungZentralsekretariat: rue de Stassart 35, B-1050 BrsselEUROPISCHES KOMITEE FR ELEKTROTECHNISCHE NORMUNGEuropean Committee for Electrotechnical StandardizationComit E
13、uropen de Normalisation ElectrotechniqueEN 60118-14April 1998 1998 CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren,sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten.HrgerteTeil 14: Spezifikation einer digitalen Schnittstelle(IEC 60118-14 : 1998)Hearing aids Pa
14、rt 14: Specification of a digital interfacedevice (IEC 60118-14 : 1998)Appareils de correction auditive Partie 14: Spcificationdun dispositif dinterface numrique (CEI 60118-14 : 1998)Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 1998-04-01 angenommen.Die CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELE
15、C-Geschftsordnung zu erfllen, inder die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nde-rung der Status einer nationalen Norm zu geben ist.Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischenAngaben sind beim Zentralsekretariat
16、oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich.Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch).Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Verantwor-tung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Ze
17、ntralsekretariat mitgeteiltworden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Dnemark,Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Nieder-lande, Norwegen, sterreich,
18、 Portugal, Schweden, Schweiz, Spanien, der TschechischenRepublik und dem Vereinigten Knigreich.Ref. Nr. EN 60118-14 : 1998 DSeite 2EN 60118-14 : 1998VorwortDer Text des Schriftstckes 29/389 + 389A/FDIS, zuknftige 1. Ausgabe von IEC 60118-14, ausgearbeitet von dem IEC TC 29Electroacoustics“, wurde de
19、r IEC-CENELEC Parallelen Abstimmung unterworfen und von CENELEC am 1998-04-01 alsEN 60118-14 angenommen.Nachstehende Daten wurden festgelegt: sptestes Datum, zu dem die EN auf nationaler Ebene durch Verffentlichungeiner identischen nationalen Norm oder durch Anerkennung bernommen werden mu (dop): 19
20、99-01-01 sptestes Datum, zu dem nationale Normen, die der EN entgegenstehen,zurckgezogen werden mssen (dow): 2001-01-01Anhnge, die als normativ“ bezeichnet sind, gehren zum Norminhalt.In dieser Norm ist Anhang ZA normativ.Der Anhang ZA wurde von CENELEC hinzugefgt.AnerkennungsnotizDer Text der Inter
21、nationalen Norm IEC 60118-14 : 1998 wurde von CENELEC ohne irgendeine Abnderung als EuropischeNorm angenommen.InhaltSeiteVorwort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Einfhrung . . . . . . . . . . . .
22、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Anwendungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Normative Verweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Definitionen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Symbole und Abkrzungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24、 . . . . . . . . . . 35 Physikalische Beschreibung der Schnittstelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationenmit ihren entsprechenden europischen Publikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . 5Einf
25、hrungDieser Teil der Norm IEC 60118 dient der Definition der elektrischen und mechanischen Eigenschaften der Schnittstelle(Signale und Steckverbinder), die zur elektrischen Einstellung der Hrgerte-Parameter verwendet wird.Diese Norm soll Inkompatibilitten zwischen den Hrgerten und Programmiergerten,
26、 die von verschiedenen Herstellernhergestellt werden, vermeiden. Die Norm setzt eine allgemeine Konfiguration zur elektrischen Einstellung von Hrgerte-Parametern voraus, die folgende Bestandteile enthlt: ein Allzweck-Steuergert, z. B. einen Tischcomputer; ein auf elektrischem Wege programmierbares H
27、rgert; eine Schnittstelle, um das Hrgert und den Computer zu verbinden.Diese Norm beschreibt nur die Anforderungen an die Schnittstelle zwischen dem Steuergert und dem Hrgert.1 AnwendungsbereichDieser Teil der IEC 60118 legt die elektrischen und mecha-nischen Anforderungen an ein Schnittstellengert
28、fest, diees erlauben, ein Allzweck-Steuergert, z. B. einen Tisch-computer, zum Zweck der Programmierung der Betriebs-parameter mit einem Hrgert zu verbinden.Es werden keine Aussagen ber den Inhalt des Hrgertes,wie zum Beispiel ber die Arten der Parameter sowie derenWirkung, getroffen. Genausowenig w
29、ird das Verfahren derProgrammierung, d.h. das Verfahren, mit dem die fr denjeweiligen Hrgertetrger am besten geeigneten Parame-ter gefunden werden, festgelegt. Diese Norm bezieht sichausschlielich auf die digitale Schnittstelle zwischen Steu-ergert und Hrgert.Diese Norm bietet eine Beschreibung dera
30、rt, da alle Hr-gerte, die durch das spezifizierte digitale Interface pro-grammiert werden knnen, von einem einzigen Steuergertund einem einzigen Schnittstellengert aus programmiertwerden knnen.Die Festlegungen dieser Norm gelten in Verbindung mitHrgerten, deren Parameter direkt elektrisch mittels ei
31、nesKabels gesetzt werden. Sie beziehen sich nicht auf Hr-gerte, deren Parameter mittels einer Hochfrequenz- oderInfrarot-bertragung (oder irgendeiner anderen drahtlosenbertragungsmglichkeit) eingestellt werden.2 Normative VerweisungenDie folgenden Normen enthalten Festlegungen, die durchVerweisung i
32、n diesem Text Bestandteil dieses Teils derIEC 60118 sind. Zum Zeitpunkt der Verffentlichung dieserNorm waren die angegebenen Ausgaben gltig. Alle Nor-men unterliegen der berarbeitung, und Vertragspartner,deren Vereinbarungen auf diesem Teil der IEC 60118 basie-ren, werden gebeten, die Mglichkeit zu
33、prfen, ob diejeweils neuesten Ausgaben der im folgenden genanntenNormen angewendet werden knnen. Die Mitglieder vonIEC und ISO fhren Verzeichnisse der gegenwrtig gltigenInternationalen Normen.Seite 3EN 60118-14 : 1998IEC 60601-1-1 : 1992Medical electrical equipment Part 1: General require-ments for
34、safety Section 1: Collateral standard: Safetyrequirements for medical electrical systemsIEC 60118-12 : 1996Hearing aids Part 12: Dimensions electrical connectorsystemsIEC 61076-4-105 : 1995Connectors with assessed quality for use in d.c., low-frequency analogue and in digital high-speed dataapplicat
35、ions Part 4: Printed board connectors Sec-tion 105: Detail specification for 9 mm circular connec-tor with 3 to 8 contacts for use in a wide range of appli-cations including the telecommunication and audioindustryITU-T Recommendation V.24 : 1996List of definitions for interchange circuits between da
36、taterminal equipment (DTE) and data circuit-terminatingequipment (DCE)3 DefinitionenFr die Anwendung dieses Teils der IEC 60118 gelten diefolgenden Definitionen.3.1 Digitales Schnittstellengert: Gert zum Austauschder Signale zwischen einem Hrgert und einem Steuerge-rt zur elektrischen Einstellung de
37、r Betriebsparameter.3.2 Steuergert: Ein Tischcomputer oder ein anderesProgrammiergert, welches das Verfahren zur Bestimmungder Parameter des Hrgertes durchfhrt. Das Steuergertwird mit einer seriellen Schnittstelle an das digitale Schnitt-stellengert angeschlossen.3.3 Hrgert: Ein von einer Person get
38、ragenes Gertzur Untersttzung der Hrfunktion. Im Rahmen dieser Normsind nur Hrgerte relevant, die ber elektrisch program-mierbare Einstellmglichkeiten verfgen und so die Pro-grammierung ber ein digitales Schnittstellengert und einSteuergert erfordern.3.4 Serielle Schnittstelle: Verfahren, elektronisc
39、he Si-gnale mittels Pulsen auf ber einen einzelnen Draht oderzwei Drhten zu bertragen. Eine serielle Standard-Schnitt-stelle ist in ITU-T V.24 beschrieben.3.5 Eingang: Daten, die von dem Hrgert zur digitalenSchnittstelle bertragen werden.3.6 Ausgang: Daten, die von der digitalen Schnittstellezum Hrg
40、ert bertragen werden.4 Symbole und AbkrzungenUbatFestgelegte VersorgungsspannungUoVernderbare DatenausgangsspannungUprogVernderbare ProgrammierspannungUsupplyVernderbare VersorgungsspannungG Gemeinsame Masse5 Physikalische Beschreibung derSchnittstelle5.1 AllgemeinesDas digitale Schnittstellengert d
41、arf physikalisch und elek-trisch vom Steuergert getrennt sein. Wenn das Gert nichtphysikalisch getrennt ist, sondern als ein Teil des Steuerge-rtes ausgefhrt ist, mu es dennoch so konstruiert sein,da die in 5.2 ausgefhrten Anforderungen an die Patien-tensicherheit erfllt werden.Das digitale Schnitts
42、tellengert mu mittels eines Kabels,welches beidseitig mit Steckern versehen ist, mit dem Hrge-rt verbunden werden. Es wird empfohlen, da das digitaleSchnittstellengert zwei unabhngige Anschlsse zur Verf-gung stellt, um beidohrige Anpassungen zu untersttzen.5.2 PatientensicherheitDas digitale Schnitt
43、stellengert mu den Anforderungennach IEC 60601-1-1, Typ BF entsprechen.Wenn das digitale Schnittstellengert in das Steuergertintegriert ist, dann mu das gesamte System den Anforde-rungen nach IEC 60601-1-1, Typ BF entsprechen.5.3 Anschlu an das SteuergertWenn das Schnittstellengert physikalisch und
44、elektrischgetrennt ist, mu es mittels einer seriellen Verbindung nachITU-T V.24 zwischen dem Gert und dem Steuergert ge-steuert werden. Das digitale Schnittstellengert mu den inder ITU-T V.24-Empfehlung genannten Anforderungen anein Datenendgert entsprechen. Diese Festlegungen be-stimmen sowohl elek
45、trische als auch mechanische Anfor-derungen.Wenn das digitale Schnittstellengert als Teil des Steuer-gertes aufgebaut ist, macht diese Norm keine Festlegun-gen ber die Verbindung zwischen Schnittstellengert undSteuergert.Wenn das digitale Schnittstellengert als ein physikalischeigenstndiges Gert aus
46、gefhrt ist, darf der Anschlu frdas zum Steuergert fhrende Kabel unter folgenden Vor-aussetzungen von den mechanischen Anforderungen derITU-T V.24 abweichen:a) Die minimalen elektrischen Anforderungen werden er-fllt (zwei Datenleitungen und eine Masseleitung, ge-whnlich als TX (senden), RX (empfangen
47、) und E be-zeichnet).b) Die physikalischen Anschlsse sind vollstndig doku-mentiert.c) Ein Adapter zum Gebrauch mit einem Standard-ITU-T-V.24-Kabel ist bereits verfgbar, und zwar entweder aufdem allgemeinen Markt oder bei dem Hersteller desSchnittstellengerts.5.4 Anschlu an das HrgertDie Festlegungen
48、 des Anschlusses des digitalen Schnitt-stellengerts an das Hrgert werden in den folgendenUnterabschnitten beschrieben.Diese Festlegungen gelten fr jeden der beiden Anschlsse,die zur Untersttzung beidohriger Hrgerteanpassungenempfohlen werden.5.4.1 Mechanische Festlegungen5.4.1.1 AllgemeinesDas digitale Schnittstellengert mu mit Hilfe eines Kabelsan das Hrgert angeschlossen werden. Der Steckver-binder an dem digitalen Schnittstellengert ist ein ge-schirmter 6-poliger Steckverbinder nach IEC 61076-4-105.Der Steckverbinder an dem Hrgert ist vom jeweiligenHersteller des Hrgertes festzulege
