1、Oktober 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 10DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.55; 35.240.80!$t13“1811416www.din.deDD
2、IN EN 62464-2Magnetresonanzgerte fr die medizinische Bildgebung Teil 2: Klassifizierungskriterien fr Pulssequenzen (IEC 62464-2:2010);Deutsche Fassung EN 62464-2:2011Magnetic resonance equipment for medical imaging Part 2: Classification criteria for pulse sequences (IEC 62464-2:2010);German version
3、 EN 62464-2:2011Appareils rsonance magntique utiliss pour limagerie mdicale Partie 2: Critres de classification pour les squences dimpulsions (CEI 62464-2:2010);Version allemande EN 62464-2:2011Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frPAS 1081:2008-06www.beuth.deGesamtu
4、mfang 15 SeitenDIN EN 62464-2:2011-10 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt die deutsche Fassung der EN 62464-2:2011, in die der Inhalt der Internationalen Norm IEC 62464-2:2010 Magnetic resonance equipment for medical imaging Part 2: Classification criteria for pulse sequences“ unverndert bernommen
5、wurde. Diese Norm wurde vom Unterkomitee SC 62B Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC), dessen Sekretariat von der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE gehalten wird, erarbeitet. Fr die vorliegende Norm is
6、t der DKE/NAR-Gemeinschaftsausschuss NA 080-00-18 GA Magnetresonanz-verfahren“ des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeits-gemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft (DRG) und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Phy
7、sik e. V. (DGMP), der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V (DEGRO) sowie der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE zustndig. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte die
8、ses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber PAS 1081:2008-06 wurde folgende nderung vorgenommen: a) Neubearbeitung im Rahmen eines internationalen Normungsprojektes. Frhere Ausgabe
9、n PAS 1081: 2008-06 2 EUROPISCHE NORM EN 62464-2 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE Februar 2011 CENELEC Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique Management Centre: Avenue Marnix 17, B - 10
10、00 Brssel 2011 CENELEC - Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 62464-2:2011 D ICS 11.040.55 Deutsche Fassung Magnetresonanzgerte fr die medizinische Bildgebung - Teil 2: Klassifizierungskriterie
11、n fr Pulssequenzen (IEC 62464-2:2010) Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 2: Classification criteria for pulse sequences (IEC 62464-2:2010) Appareils rsonance magntique utiliss pour limagerie mdicale - Partie 2: Critres de classification pour les squences dimpulsions (CEI 62464-2
12、:2010) Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 2011-02-01 angenommen. CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem
13、letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Zentralsekretariat oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen
14、 Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Zentralsekretariat mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, B
15、ulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, U
16、ngarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EN 62464-2:2011 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 Einleitung.4 1 Anwendungsbereich .5 2 Normative Verweisungen5 3 Begriffe und Definitionen5 4 Sequenzklassifikation .6 4.1 Allgemeines6 4.2 Sequenztyp.6 4.2.1 Allgemeines6 4.2.2 Nomenklatur .7 4.3 Magnetisierung
17、smodifikation.7 4.3.1 Allgemeines7 4.3.2 Nomenklatur .7 4.4 Dimensionalitt 9 4.4.1 Allgemeines9 4.4.2 Nomenklatur .9 4.5 Echoanzahl .9 4.5.1 Allgemeines9 4.5.2 Nomenklatur .9 Anhang A (informativ) Beispiele fr die Verwendung der Klassifizierung von PULSSEQUENZEN .10 Literaturhinweise 11 Verzeichnis
18、der definierten Begriffe .12 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europischen Publikationen13 Tabellen Tabelle 1 Techniken der Magnetisierungsmodifikation . 8 Tabelle A.1 Herstellerspezifische Klassifizierungsbeispiele.10 DIN EN 62464-
19、2:2011-10 EN 62464-2:2011 (D) 3 Vorwort Der Text des Schriftstcks 62B/807/FDIS, zuknftige 1. Ausgabe von IEC 62464-2, ausgearbeitet von dem SC 62B Diagnostic imaging equipment“ des IEC TC 62 Electrical equipment in medical practice“, wurde der IEC-CENELEC Parallelen Abstimmung unterworfen und von CE
20、NELEC am 2011-02-01 als EN 62464-2 angenommen. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Nachstehende Daten wurden festgeleg
21、t: sptestes Datum, zu dem die EN auf nationaler Ebene durch Verffentlichung einer identischen nationalen Norm oder durch Anerkennung bernommen werden muss (dop) 2011-11-01 sptestes Datum, zu dem nationale Normen, die der EN entgegenstehen, zurckgezogen werden mssen (dow) 2014-02-01 In dieser Norm we
22、rden die folgenden Schriftarten verwendet: Festlegungen und Definitionen: in Normalschrift; Prfbedingungen: kursiv; informative Text auerhalb von Tabellen, wie Anmerkungen, Beispiele und Bezge: in Kleinschrift. Normativer Text in Tabellen auch in Kleinschrift; Begriffe, die in Abschnitt 3 der Allgem
23、einen Festlegungen, in diesen Besonderen Festlegungen oder erwhnte Begriffe: in KAPITLCHEN. Die Verbformen, die in dieser Norm verwendet werden, stimmen mit der Verwendung der Verbformen in Anhang H der ISO/IEC-Richtlinien, Teil 2, berein. Fr diese Norm bedeuten die Hilfsverben: muss“, dass die Einh
24、altung einer Festlegung oder einer Prfung zwingend ist fr die Einhaltung dieser Norm, sollte“, dass die Einhaltung einer Festlegung oder einer Prfung empfohlen, aber nicht zwingend ist fr die Einhaltung dieser Norm, darf“ die Beschreibung eines zulssigen Weges, wie eine Festlegung oder eine Prfung e
25、ingehalten werden kann. Der Anhang ZA wurde von CENELEC hinzugefgt. _ Anerkennungsnotiz Der Text der Internationalen Norm IEC 62464-2:2010 wurde von CENELEC ohne irgendeine Abnderung als Europische Norm angenommen. DIN EN 62464-2:2011-10 EN 62464-2:2011 (D) 4 Einleitung Gegenwrtig werden von den HER
26、STELLERN von MR-GERTEN Bezeichnungen fr PULSSEQUENZEN verwendet, die entweder aus der Literatur bernommen (z. B. SPINECHO) oder vom HERSTELLER selbst festgelegt worden sind (z. B. FISP: Fast Imaging with Steady State Precession). Durch das Fehlen einer Norm fr die Klassifizierung von PULSSEQUENZEN e
27、rschwert die herstellerspezifische Terminologie den Vergleich von PULSSEQUENZEN. Der DICOM-Standard erlaubt das Einfgen von Pulssequenz-Informationen in digitale Magnetresonanz-(MR)-Bilder. Diese Informationen helfen bei der Interpretation von Bildern. Der DICOM-Standard erlaubt jedoch herstellerspe
28、zifische Terminologie. Diese Internationale Norm legt ein kurz gefasstes herstellerunabhngiges Klassifikationsschema fr PULSSEQUENZEN fr die MR-Bildgebung fest. In der MR-Bildgebung ist die PULSSEQUENZ eine zeitliche Abfolge von HF-Pulsen, Schaltungen von Gradientenfeldern und Datenakquisitionen mit
29、 der Absicht, eines oder mehrere Bilder zu erzeugen. Weil die genaue Abfolge den Bildkontrast, Bildartefakte und andere Eigenschaften des Bildes bestimmt, ist es notwendig, eine konsistente und genaue Pulssequenzklassifikation zu definieren. Die vorgeschlagene Klassifizierung von Bezeichnungen fr PU
30、LSSEQUENZEN knnte als ein neues DICOM-Tag zustzlich zu den bestehenden herstellerspezifischen Bezeichnungen fr PULSSEQUENZEN implementiert werden. Das wrde den Endnutzern den Zugang zu diesen Informationen erleichtern. Die Einfhrung eines neuen Tags wrde die Rckwrtskompatibilitt sicherstellen. DIN E
31、N 62464-2:2011-10 EN 62464-2:2011 (D) 5 1 Anwendungsbereich Diese Internationale Norm legt die Beschreibung von PULSSEQUENZEN bei der Magnetresonanz-Bildgebung fest. ANMERKUNG Die Klassifikation in dieser Norm ist geeignet fr: Ausschreibungstexte; Bildbeschriftung; Protokolldefinitionen; technischen
32、 Verffentlichungen. Diese Internationale Norm gilt nicht fr die Magnetresonanzspektroskopie. Die Klassifizierung bercksichtigt nicht den Bildkontrast (T1, T2, Protonendichte), weil dieser von Parametern der PULSSEQUENZ (z. B. Repetitionszeit, Echozeit) definiert wird, und keine alleinige Eigenschaft
33、 der PULSSEQUENZ ist. Die Klassifizierung der PULSSEQUENZEN legt kein Schema fr k-Raumakquisition, Rekonstruktionsalgorithmus oder Nachverarbeitung fest. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nu
34、r die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). IEC 60601-2-33:2010, Medical electrical equipment Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic re
35、sonance equipment for medical diagnosis IEC/TR 60788:2004, Medical electrical equipment Glossary of defined terms 3 Begriffe und Definitionen Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach IEC 60601-2-33:2010, IEC/TR 60788:2004 und die folgenden Begriffe. 3.1 Pulssequenz Sequenz zeitlich
36、e Abfolge von Hochfrequenzimpulsen, Schaltungen von Magnetfeldgradienten und Datenakquisitionen fr die Erzeugung von einem oder mehreren Magnetresonanz-Bildern ANMERKUNG Die Begriffe Bildgebungssequenz“ oder Sequenz“ werden manchmal als Synonyme fr PULSSEQUENZ verwendet. 3.2 transversale Magnetisier
37、ung Magnetisierungskomponente senkrecht zur Richtung des statischen Magnetfeldes 3.3 longitudinale Magnetisierung Magnetisierungskomponente parallel zur Richtung des statischen Magnetfeldes 3.4 k-Raum mathematischer Raum, der die Fourier-Transformierte der Bilddaten reprsentiert ANMERKUNG Dieser ist
38、 teilweise oder vollstndig mit abgetasteten Messdaten gefllt. DIN EN 62464-2:2011-10 EN 62464-2:2011 (D) 6 3.5 Spinecho SE refokussierte TRANSVERSALE MAGNETISIERUNG, die zum Zeitpunkt T nach einem HF-Anregungsimpuls und einem zustzlichen HF-Impuls zum Zeitpunkt T/2 entsteht ANMERKUNG Der Anregungspu
39、ls ist typischerweise ein 90-HF-Puls und der zustzliche Refokussierungspuls ist typischerweise ein 180-HF-Puls. SEs knnen refokussiert sein, wenn sie eine Folge von zustzlichen HF-Pulsen verwenden. 3.6 Gradientenecho GR refokussierte TRANSVERSALE MAGNETISIERUNG nach einem HF-Puls unter Verwendung vo
40、n rephasierenden Magnetfeldgradienten 4 Sequenzklassifikation 4.1 Allgemeines In einer PULSSEQUENZ wird die LONGITUDINALE MAGNETISIERUNG mithilfe eines HF-Anregungspulses vollstndig oder teilweise in eine TRANSVERSALE MAGNETISIERUNG umgewandelt. Die TRANSVERSALE MAGNETISIERUNG przediert mit der Larm
41、orfrequenz. Die przedierende TRANSVERSALE MAGNETISIERUNG induziert das MR-Signal. Die przedierende TRANSVERSALE MAGNETISIERUNG wird zum Zweck der rumlichen Kodierung mithilfe von Gradientenschaltungen vor der Datenaufnahme phasenkodiert und whrend der Datenaufnahme frequenzkodiert. Das aufgenommene
42、Signal wird dann in einer sogenannten k-Raumzeile einer Rohdatenmatrix gespeichert. Der K-RAUM kann zwei-(2D) oder drei-(3D)-dimensional sein. Es gibt verschiedene Algorithmen, die eine Rekonstruktion von Bildern aus unvollstndigen Datenstzen des K-RAUMS erlauben (Halb- oder Teil-Fourier, parallele
43、Techniken der Bildgebung) fr die Sequenzklassifikation werden diese Techniken nicht betrachtet. Die Einteilung von PULSSEQUENZEN erfolgt nach folgenden Klassifikatoren: a) Magnetisierungsmodifikation (wahlweise): Modifikation(en) der LONGITUDINALEN oder TRANSVERSALEN MAGNETISIERUNG; b) Sequenztyp: S
44、PINECHO oder GRADIENTENECHO mit Angabe der Anzahl der Repetitionen (oder Shots) und die Anzahl der k-Raumzeilen je HF-Anregung; c) Dimensionalitt: 2D oder 3D; d) Echoanzahl (wahlweise): Anzahl der verschiedenen Echos, die fr die Berechnung getrennter Bildern verwendet werden. Diese Klassifikatoren w
45、erden in folgender Schreibweise verwendet (ohne Leerzeichen): 4.2 Sequenztyp 4.2.1 Allgemeines PULSSEQUENZEN fhren zu MR-Bildern mit vorrangig durch ein SPINECHO (SE) oder ein GRADIENTENECHO (GR) vorgegebenem Signalverhalten. Der Sequenztyp wird ber die Mitte des zwei- oder dreidimensionalen K-RAUMS
46、 bestimmt: Wird die Mitte mit einem SPINECHO akquiriert, so wird die PULSSEQUENZ in dieser Norm als Spinechosequenz bezeichnet. Wird die Mitte des K-RAUMS nicht mit einem SPINECHO akquiriert, so wird die Sequenz in dieser Norm als GRADIENTENECHO bezeichnet. DIN EN 62464-2:2011-10 EN 62464-2:2011 (D)
47、 7 Eine genauere Klassifizierung des Sequenztyps wird erzielt, wenn auch Informationen zu den anderen k-Raumzeilen zur Verfgung gestellt werden. Dazu werden die Anzahl von SPIN- und GRADIENTENECHOS je HF-Anregung angegeben. Einige Merkmale des Bildes hngen davon ab, ob der K-RAUM nach einer einzelne
48、n HF-Anregung vollstndig akquiriert wird (Single Shot) oder ob mehrere HF-Anregungen bentigt werden (Multi Shot). Deshalb wird auch die Zahl der HF-Anregungen (Shots) angegeben. 4.2.2 Nomenklatur Fr eine Spinechosequenz wird die folgende Schreibweise verwendet: : (SE_ GR_)_ Fr eine Gradientenechoseq
49、uenz wird folgende Schreibweise verwendet: : (GR_ SE_)_ Dabei bedeuten und die Zahl der jeweiligen SPIN- und GRADIENTENECHOS. Die Werte von und drfen entweder ganze Zahlen oder numerische Ausdrcke der Variablen N und M unter Verwendung der Operatoren +“, -“, /“ und x“ sein. Hierbei steht N fr die Gesamtanzahl aller zu messenden k-Raumzeilen und M fr die Anza
