1、April 2007DEUTSCHE NORM Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) im DINPreisgruppe 20DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.180.10!,nh3“9756916www.di
2、n.deDDIN EN ISO 10535Lifter zum Transport von behinderten Menschen Anforderungen und Prfverfahren (ISO 10535:2006);Deutsche Fassung EN ISO 10535:2006Hoists for the transfer of disabled persons Requirements and test methods (ISO 10535:2006);German version EN ISO 10535:2006Lve-personnes pour transfrer
3、 des personnes handicapes Exigences et mthodes dessai (ISO 10535:2006);Version allemande EN ISO 10535:2006Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 10535:1998-12www.beuth.deGesamtumfang 61 SeitenDIN EN ISO 10535:2007-04 2 Beginn der Gltigkeit Diese Norm gilt a
4、b 2007-04-01. Nationales Vorwort Diese Norm enthlt im Abschnitt 4.3 sicherheitstechnische Festlegungen. Dieses Dokument (EN ISO 10523:2006) wurde vom CEN/TC 293 Technische Hilfen fr Behinderte“ (Sekre-tariat: SIS, Schweden) in Zusammenarbeit mit dem gleichnamigen ISO/TC 173 unter Beteiligung deutsch
5、er Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 053-01-05 Lifter“ im NARK erstellt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutsche Normen hingewiesen: ISO 3746 siehe DIN EN ISO 3746 ISO 3758 siehe DIN EN ISO 3758 ISO 9999 siehe DIN EN ISO 9999 ISO 10
6、993-1 siehe DIN EN ISO 10993-1 ISO 14253-1 siehe DIN EN ISO 14253-1 ISO 14971 siehe DIN EN ISO 14971 IEC 60529 siehe DIN EN 60529 IEC 60601-1 siehe DIN EN 60601-1 IEC 60601-1-2 siehe DIN EN 60601-1-2 IEC 61000-3-2 siehe DIN EN 61000-3-2 IEC 61000-3-3 siehe DIN EN 61000-3-3 IEC 61000-4-3 siehe DIN EN
7、 61000-4-3 IEC 61672-1 siehe DIN EN 61672-1 nderungen Gegenber DIN EN ISO 10535:1998-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Inhalt der Europischen Norm bernommen; b) Spezielle Anforderungen und Prfverfahren fr frei stehende Lifter zur Benutzung in Badewannen zustz-lich festgelegt; c) Anforderu
8、ngen an die elektromagnetische Vertrglichkeit genauer auf die Produkte abgestimmt. Frhere Ausgaben DIN EN ISO 10535: 1998-12 DIN 32979: 1992-06 DIN EN ISO 10535:2007-04 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 3746, Akustik Bestimmung der Schallleistungspegel von Geruschquell
9、en aus Schalldruck-messungen Hllflchenverfahren der Genauigkeitsklasse 3 ber einer reflektierenden Ebene DIN EN ISO 3758, Textilien Pflegekennzeichnungs-Code auf der Basis von Symbolen DIN EN ISO 9999:2003-04, Technische Hilfen fr behinderte Menschen Klassifikation und Terminologie (ISO 9999:2002) D
10、IN EN ISO 10993-1, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1: Beurteilung und Prfungen DIN EN ISO 14253-1, Geometrische Produktspezifikationen (GPS) Prfung von Werkstcken und Messge-rten durch Messen Teil 1: Entscheidungsregeln fr die Feststellung von bereinstimmung oder Nichtbereinstimmun
11、g mit Spezifikationen DIN EN ISO 14971, Medizinprodukte Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte DIN EN 60529, Schutzarten durch Gehuse (IP-Code) DIN EN 60601-1, Medizinische elektrische Gerte Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkma
12、le DIN EN 60601-1-2, Medizinische elektrische Gerte Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit DIN EN 61000-3-2, Elektromagnetische Vertrglichkeit (EMV) Teil 3-2: Grenzwerte Grenzwerte fr Oberschwingungsstrme (Gerte-Eingangsstrom bis einschlielich 16 A je Leiter) DIN EN 61000-3-3, Elektroma
13、gnetische Vertrglichkeit (EMV) Teil 3-3: Grenzwerte Begrenzung von Spannungsnderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in ffentlichen Niederspannungs-Versor-gungsnetzen fr Gerte mit einem Bemessungsstrom 16 A je Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen DIN EN 61000-4-3, Elektromagne
14、tische Vertrglichkeit (EMV) Teil 4-3: Prf- und Messverfahren Prfung der Strfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder DIN EN 61672-1, Elektroakustik Schallpegelmesser Teil 1: Anforderungen DIN EN ISO 10535:2007-04 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 105
15、35 Dezember 2006 ICS 11.180.10 Ersatz fr EN ISO 10535:1998 Deutsche Fassung Lifter zum Transport von behinderten Menschen Anforderungen und Prfverfahren (ISO 10535:2006) Hoists for the transfer of disabled persons Requirements and test methods (ISO 10535:2006) Lve-personnes pour transfrer des person
16、nes handicapes Exigences et mthodes dessai (ISO 10535:2006) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 18. Oktober 2006 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denendieser Europischen Norm ohne jede nderung d
17、er Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, En
18、glisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen
19、Normungsinstitute von Belgien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland,Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen R
20、epublik, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern.Management-Zentrum: rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel 2006 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN ISO 10535:2006 DEUROPISCHES KOMIT
21、EE FR NORMUNGEUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMIT EUROPEN DE NORMALISATIONEN ISO 10535:2006 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 5 Einleitung.6 1 Anwendungsbereich .7 2 Normative Verweisungen7 3 Begriffe .8 4 Allgemeine Anforderungen und Prfverfahren . 13 4.1 Allgemeine Anforderungen 13 4.1.1 Risikoana
22、lyse 13 4.1.2 Ergonomische Faktoren. 13 4.1.3 Lrm . 13 4.2 Allgemeine Prfverfahren 13 4.2.1 Prfbedingungen 13 4.2.2 Prfausrstung . 14 4.2.3 Fehlergrenze fr die Prfausrstung 14 4.2.4 Prfbericht. 14 4.3 Sicherheitstechnische Anforderungen 18 4.3.1 Allgemeine sicherheitstechnische Anforderungen. 18 4.3
23、.2 Prfverfahren fr allgemeine sicherheitstechnische Anforderungen. 21 4.4 Anforderungen an Krpersttzsysteme. 23 4.5 Anschlagpunkt 24 4.5.1 Anforderungen an den Anschlagpunkt 24 4.5.2 Prfverfahren fr den Anschlagpunkt 24 4.6 Ausleger. 24 4.6.1 Anforderungen an den Ausleger. 24 4.6.2 Prfverfahren fr d
24、en Ausleger. 24 4.7 Leistungsfhigkeit 24 4.7.1 Anforderungen an die Leistungsfhigkeit . 24 4.7.2 Prfverfahren fr die Leistungsfhigkeit . 25 4.8 Anhebe-/Absenkgeschwindigkeit . 25 4.8.1 Anforderungen an die Anhebe-/Absenkgeschwindigkeit. 25 4.8.2 Prfverfahren fr die Anhebe-/Absenkgeschwindigkeit. 25
25、4.9 Bettigungskrfte/-momente. 25 4.9.1 Anforderungen an Bettigungskrfte/-momente. 25 4.9.2 Prfverfahren fr Bettigungskrfte/-momente 26 4.10 Dauerfunktionstchtigkeit . 26 4.10.1 Anforderungen an die Dauerfunktionstchtigkeit.26 4.10.2 Prfverfahren fr die Dauerfunktionstchtigkeit 26 4.11 Hydraulische B
26、auteile 27 4.11.1 Anforderungen an hydraulische Bauteile 27 4.11.2 Prfverfahren fr hydraulische Bauteile 28 4.12 Pneumatische Bauteile 28 4.12.1 Anforderungen an pneumatische Bauteile 28 4.12.2 Prfverfahren fr pneumatische Bauteile 28 4.13 Vom Hersteller zu liefernde Angaben. 29 4.13.1 Allgemeines.
27、29 4.13.2 Kennzeichnung . 29 4.13.3 Gebrauchsanleitung . 29 5 Fahrbare Lifter Besondere Anforderungen und Prfverfahren 33 5.1 Allgemeine Anforderungen 33 5.2 Festigkeit bei statischer Beanspruchung 34 5.2.1 Anforderungen an die Festigkeit bei statischer Beanspruchung 34 5.2.2 Prfverfahren auf Festig
28、keit bei statischer Beanspruchung . 34 5.3 Statische Stabilitt 34 EN ISO 10535:2006 (D) 3 Seite 5.3.1 Anforderungen an die statische Stabilitt 34 5.3.2 Prfverfahren fr die statische Stabilitt34 5.4 Blockiereinrichtungen (Bremsen)35 5.4.1 Anforderungen an Blockiereinrichtungen (Bremsen) .35 5.4.2 Prf
29、verfahren fr Blockiereinrichtungen (Bremsen) .35 5.5 Bewegungskrfte.36 5.5.1 Anforderungen an Bewegungskrfte 36 5.5.2 Prfverfahren fr Bewegungskrfte36 5.6 Gebrauchsanleitung37 6 Steh- und/oder Anhebelifter Besondere Anforderungen und Prfverfahren .38 6.1 Allgemeine Anforderungen 38 6.2 Festigkeit be
30、i statischer Beanspruchung.38 6.2.1 Anforderungen an die Festigkeit bei statischer Beanspruchung 38 6.2.2 Prfverfahren auf Festigkeit bei statischer Beanspruchung38 6.3 Statische Stabilitt 38 6.3.1 Anforderungen an die statische Stabilitt 38 6.3.2 Prfverfahren fr die statische Stabilitt39 6.4 Blocki
31、ereinrichtungen (Bremsen)40 6.4.1 Anforderungen an Blockiereinrichtungen (Bremsen) .40 6.4.2 Prfverfahren fr Blockiereinrichtungen (Bremsen) .40 6.5 Bewegungskrfte.40 6.5.1 Anforderungen an Bewegungskrfte 40 6.5.2 Prfverfahren fr Bewegungskrfte40 6.6 Dauerfunktionstchtigkeit40 6.6.1 Anforderungen an
32、 die Dauerfunktionstchtigkeit .40 6.6.2 Prfverfahren fr die Dauerfunktionstchtigkeit .41 6.7 Gebrauchsanleitung41 7 Stationre Lifter Besondere Anforderungen und Prfverfahren 41 7.1 Allgemeine Anforderungen 41 7.2 Besondere sicherheitstechnische Anforderungen42 7.2.1 Anforderungen an besondere sicher
33、heitstechnische Anforderungen42 7.2.2 Prfverfahren fr besondere sicherheitstechnische Anforderungen42 7.3 Festigkeit bei statischer Beanspruchung (nur fr frei stehende stationre Lifter)42 7.3.1 Anforderungen an die Festigkeit bei statischer Beanspruchung (nur fr frei stehende stationre Lifter) 42 7.
34、3.2 Prfverfahren auf Festigkeit bei statischer Beanspruchung (nur fr frei stehende stationre Lifter) 43 7.4 Statische Stabilitt (nur fr frei stehende stationre Lifter) .43 7.4.1 Anforderungen an die statische Stabilitt (nur fr frei stehende stationre Lifter) .43 7.4.2 Prfverfahren fr die statische S
35、tabilitt (nur fr frei stehende stationre Lifter).43 7.5 Festigkeit bei statischer Beanspruchung bei allen anderen stationren Liftern44 7.5.1 Anforderungen an die Festigkeit bei statischer Beanspruchung bei allen anderen stationren Liftern.44 7.5.2 Prfverfahren auf Festigkeit bei statischer Beanspruc
36、hung bei allen anderen stationren Liftern44 7.6 Gebrauchsanleitung44 8 Nachgiebige Krpersttzsysteme besondere Anforderungen und Prfverfahren45 8.1 Allgemeine Anforderungen 45 8.2 Anforderungen an Werkstoffe und Fgestellen von nachgiebigen Krpersttzsystemen.45 8.3 Prfverfahren fr nachgiebige Krperstt
37、zsysteme .45 8.4 Vom Hersteller zu liefernde Angaben45 8.4.1 Kennzeichnung45 8.4.2 Gebrauchsanleitung46 9 Starre Krpersttzsysteme Besondere Anforderungen und Prfverfahren.46 9.1 Allgemeine Anforderungen 46 9.2 Anforderungen an die Rckenlehne46 EN ISO 10535:2006 (D) 4 Seite 9.3 Anforderungen und Prfv
38、erfahren fr die Dauerfunktionstchtigkeit 46 9.4 Vom Hersteller zu liefernde Angaben. 47 9.4.1 Kennzeichnung . 47 9.4.2 Gebrauchsanleitung . 47 10 Badewannenlifter Besondere Anforderungen und Prfverfahren 48 10.1 Allgemeine Anforderungen 48 10.1.1 Allgemeines. 48 10.1.2 Risikoanalyse 48 10.1.3 Ergono
39、mische Faktoren. 48 10.1.4 Lrm . 48 10.2 Allgemeine Prfverfahren 48 10.2.1 Prfbedingungen 48 10.2.2 Prfausrstung . 48 10.2.3 Fehlergrenze fr die Prfausrstung 49 10.2.4 Prfbericht. 49 10.3 Sicherheitstechnische Anforderungen 49 10.3.1 Allgemeine sicherheitstechnische Anforderungen. 49 10.3.2 Prfverfa
40、hren fr allgemeine sicherheitstechnische Anforderungen. 49 10.4 Krpersttzsysteme . 49 10.5 Ausleger. 49 10.6 Leistungsfhigkeit 49 10.7 Anhebe-/Absenkgeschwindigkeit . 50 10.8 Bettigungskrfte . 50 10.9 Dauerfunktionstchtigkeit . 50 10.9.1 Anforderungen an die Dauerfunktionstchtigkeit.50 10.9.2 Prfver
41、fahren fr die Dauerfunktionstchtigkeit 50 10.10 Festigkeit bei statischer Beanspruchung und Standsicherheit 50 10.10.1 Anforderungen an die Festigkeit bei statischer Beanspruchung und Standsicherheit 50 10.10.2 Prfverfahren fr die Festigkeit bei statischer Beanspruchung und Stabilitt . 51 10.11 Hydr
42、aulische Komponenten 51 10.12 Pneumatische Komponenten 51 10.13 Besondere sicherheitstechnische Anforderungen . 51 10.13.1 Anforderungen an besondere sicherheitstechnische Gesichtspunkte 51 10.13.2 Prfverfahren fr besondere sicherheitstechnische Gesichtspunkte 51 10.14 Nachgiebige Krpersttzsysteme.
43、52 10.15 Starre Krpersttzsysteme 52 10.16 Vom Hersteller zu liefernde Angaben. 52 10.16.1 Allgemeines. 52 10.16.2 Kennzeichnung . 52 10.16.3 Gebrauchsanleitung . 52 Anhang A (informativ) Aufbau von ISO 10535. 53 Anhang B (informativ) Periodische berwachung . 54 Anhang ZA (informativ) Abschnitte dies
44、er Europischen Norm, die grundlegenden Anforderungen und andere Bestimmungen der EG-Richtlinie (Richtlinie 93/42/EWG) 56 EN ISO 10535:2006 (D) 5 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 10535:2006) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 293 Technische Hilfen fr Behinderte“, dessen Sekretariat vom SIS gehalten
45、wird in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 173 Assistive products for persons with disabilities“ erarbeitet. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Juni 2007, und etwaige
46、entgegenstehende nationale Normen mssen bis Juni 2007 zurckgezogen werden. Dieses Dokument ersetzt EN ISO 10535:1998. Dieses Dokument wurde unter einem Mandat erarbeitet, das die Europische Kommission und die Europische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und untersttzt grundlegende Anforderungen
47、 der EG-Richtlinien. Zum Zusammenhang mit EG-Richtlinien siehe informativen Anhang ZA, der Bestandteil dieses Dokuments ist. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Dnemark, Deutschl
48、and, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 10535:2006 wurde vom CEN als EN ISO 10535:2006 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. EN ISO 10535:2006 (D) 6 Einleitung Aus Untersuchungen ist bekannt, dass der Beruf der Krankenpflege und -betreuung viele physisch belastende Faktoren bei der Betreuung un
