DIN EN ISO 10939-2017 Ophthalmic instruments - Slit-lamp microscopes (ISO 10939 2017) German version EN ISO 10939 2017《眼科仪器 狭缝灯显微镜(ISO 10939-2017) 德文版本EN ISO 10939-2017》.pdf
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1、September 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 9DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.70!%h#H“2690037www.din.deDIN EN ISO 10939Ophthalmische Instrumente Spaltleuc
2、hten (ISO 10939:2017);Deutsche Fassung EN ISO 10939:2017Ophthalmic instruments Slit-lamp microscopes (ISO 10939:2017);German version EN ISO 10939:2017Instruments ophtalmiques Microscopes avec lampe fente (ISO 10939:2017);Version allemande EN ISO 10939:2017Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag
3、GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 10939:2007-04www.beuth.deGesamtumfang 14 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN EN ISO 10939:2017-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 10939:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 172 Optics and photonics“ (Sekretariat: DIN,
4、Deutschland) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 170 Augenoptik“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zustndige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA Augenoptik“, Arbeitskreis Ophthalmische Instrumente“ im DIN-Normenaus
5、schuss Feinmechanik und Optik (NAFuO). Fr die in diesem Dokument zitierten internationalen Dokumente wird im Folgenden auf die entsprechenden deutschen Dokumente hingewiesen: IEC 60601-1:2005 + Amd.1:2012 siehe DIN EN 60601-1:2013-12 (VDE 0750-1) ISO 7944 siehe DIN EN ISO 7944 ISO 15004-1 siehe DIN
6、EN ISO 15004-1 ISO 15004-2:2007 siehe DIN EN ISO 15004-2:2007-06 Es wird darauf hingewiesen, dass fr die in der vorliegenden Norm verwendete Einheit Dioptrie“ (SI-Einheit: m1) in Deutschland das Symbol dpt“ gesetzlich festgelegt und daher anstelle dem in anderen Lndern vielfach blichen Symbol D“ zu
7、verwenden ist. Dies ist in der Ausfhrungsverordnung zum Gesetz ber die Einheiten im Messwesen und die Zeitbestimmung (Einheitenverordnung EinhV), Anlage 1 (zu 1) festgelegt. nderungen Gegenber DIN EN ISO 10939:2007-04 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) technische Korrektur einer Inkonsistenz
8、in Tabelle 1, Punkt Nummer 9 Spaltbild“: Parallelitt der Seiten (fr ein Spaltbild von 0,2 mm null 8,0 mm); b) Aktualisierung der datierten normativen Verweisungen auf IEC 60601-1:2005, um die nderung, die seither verfgbar wurde (Amd.1:2012), sofern zutreffend, einzufgen; c) bernahme der berarbeitete
9、n EN ISO Norm (EN ISO 10939:2017). Frhere Ausgaben DIN EN ISO 10939: 1998-08, 2007-04 DIN EN ISO 10939:2017-09 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN 60601-1:2013-12 (VDE 0750-1), Medizinische elektrische Gerte Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der
10、 wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013 DIN EN ISO 7944, Optik und optische Instrumente Bezugswellenlngen DIN EN ISO 15004-1, Ophthalmische Instrumente Grundlegende Anforderungen und Prfverfahren
11、Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente DIN EN ISO 15004-2:2007-06, Ophthalmische Instrumente Grundlegende Anforderungen und Prfverfahren Teil 2: Schutz gegen Gefhrdung durch Licht (ISO 15004-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 15004-2:2007 DIN EN ISO 10939:2017-09 4 Leerseite EUR
12、OPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 10939 Juni 2017 ICS 11.040.70 Ersatz fr EN ISO 10939:2007Deutsche Fassung Ophthalmische Instrumente Spaltleuchten (ISO 10939:2017) Ophthalmic instruments Slit-lamp microscopes (ISO 10939:2017) Instruments ophtalmiques Microscopes avec lampe fente
13、 (ISO 10939:2017) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 5. Mrz 2017 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist.
14、Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC-Management-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung
15、in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bul
16、garien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, Serbien, der S
17、lowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2017 CEN Alle Rechte
18、der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 10939:2017 DEN ISO 10939:2017 (D) 2 Inhalt Seite Europisches Vorwort 3 Vorwort 4 1 Anwendungsbereich . 5 2 Normative Verweisungen . 5 3 Begriffe 5 4 Anforder
19、ungen . 6 4.1 Allgemeines . 6 4.2 Optische Anforderungen . 6 4.3 Aufbau und Funktion 8 4.3.1 Allgemeines . 8 4.3.2 Brillentrgerokulare 8 4.4 Gefhrdung durch optische Strahlung bei Spaltleuchten 8 5 Begleitdokumente . 9 6 Kennzeichnung . 9 Literaturhinweise . 10 DIN EN ISO 10939:2017-09 EN ISO 10939:
20、2017 (D) 3 Europisches Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 10939:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 172 Optics and photonics“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 170 Augenoptik“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nat
21、ionalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Dezember 2017, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Dezember 2017 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrech
22、te berhren knnen. CEN und/oder CENELEC ist/sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN ISO 10939:2007. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese
23、 Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, S
24、chweden, Schweiz, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 10939:2017 wurde von CEN als EN ISO 10939:2017 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO 10939:2017-09 EN ISO 10939:2017 (D) 4 Vor
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