1、Juli 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 18DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.55; 35.240.80!$o*c“1760764www.din.deDDIN E
2、N ISO 11073-10408Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 47 SeitenMedizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10408: Gertespezifikation Thermometer (ISO/IEEE 11073-10408:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-10408
3、:2011 Health informatics Personal health device communication Part 10408: Device specialization Thermometer (ISO/IEEE 11073-10408:2010); English version EN ISO 11073-10408:2011 Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10408: Spcialisation des dispositifs Thermom
4、tre (ISO/IEEE 11073-10408:2010); Version anglaise EN ISO 11073-10408:2011B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 DIN EN ISO 11073-10408:2011-07 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der Inte
5、rnationalen Norm EN ISO/IEEE 11073-10408:2011. Die Internationale Norm wurde in der WG 7 Medizinische Gerte“ des ISO/TC 215 Medizinische Informatik“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und parallel im CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ abgest
6、immt. Der NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informatik“ des Normenausschusses Medizin im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: IEEE Std 11073
7、-20601:2008 siehe DIN EN ISO 11073-20601:2011-07 Zusammenfassung Die ISO/IEEE 11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Ver
8、wendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogene
9、r Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit” bedeutet hier, dass Daten von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bru
10、chteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d.h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikation
11、sparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schlielich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheits-bezogener Gerte eine verbindliche Definition fr die Kommunikation zwischen persnlichen Thermometern fr telem
12、edizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) derart fest, dass Plug-and-Play“-Interoperabilitt ermglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Ter
13、minologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schrnkt die Optionalitt in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilitt zu erleichtern.
14、Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen fr die Kommunikation persnlicher Thermometer in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr den geregelten Austausch von Informationen zwischen persnlichen gesundheitsbezogenen
15、 Gerten und Datenver-arbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen). Interoperabilitt ist der Schlssel zum Wachstum des potentiellen Markts fr diese Gerte und ermglicht, dass sich Menschen besser informieren und strker an ihrer g
16、esundheitlichen Betreuung beteiligen. 2 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 DIN EN ISO 11073-10408:2011-07 Begriffe Begriff in englisch Begriff in deutsch agent A node that collects and transmits personal health data to an associated manager Agent Ein Knoten, der per
17、snliche Gesundheits-daten sammelt und an einen angeschlos-senen Manager weiterleitet body temperature The measurement of the core body temperature of the person. Krpertemperatur Die Messung der Kernkrpertemperatur einer Person. class In object-orientated modeling, a class describes the attributes, m
18、ethods, and events that objects instantiated from the class utilize Klasse Im objektorientierten Modell beschreibt eine Klasse die Attribute, Methoden und Ereignisse, die Objekte benutzen, welche aus dieser Klasse instantiiert werden. compute engine; manager A node receiving data from one or more as
19、sociated agent systems. Examples of managers include a cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system (Verarbeitungsmaschine); Manager Ein Knoten, der Daten von einem oder mehreren angeschlossenen Agenten-system erhlt. Manager knnen z.B. auch mobile Telefone, gesundheitsbezogene
20、 Gerte, Digitalempfnger oder Computer-systeme sein. device A physical apparatus implementing either an agent or manager role Gert Eine physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt extremity body temperature The measurement of the temperature at the extremities
21、 of the body of the person, such as finger or toe. Extremittenkrpertemperatur Die Messung der Temperatur an einer Extremitt des Krpers einer Person, wie Finger oder Zeh. handle, obj-handle An unsigned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the objects instance within an agent Dat
22、einummer (en: handle); Objekt-handle Eine vorzeichenlose 16-bit- Zahl, die lokal einmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient. object In object-orientated modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes, methods, and e
23、vents from the class Objekt In der objektorientierten Modellierung, eine besondere Instantiierung einer Klasse. Die Instantiierung legt Attribute, Methoden und Ereignisse der Klasse fest. personal health device; personal telehealth device A device used in personal health applications persnliches ges
24、undheitsbezogenes Gert; persnliches telemedizinisches Gert Ein Gert, das fr persnliche gesundheitsbezogene Anwendungen verwendet wird. 3 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 DIN EN ISO 11073-10408:2011-07 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN IS
25、O 11073-20601:2011-07, Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil Optimiertes Datenbertragungsprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-20601:2011 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand
26、2012-03 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-10408 March 2011 ICS 35.240.80 English Version Health informatics Personal health device communication Part 10408: Device specialization Thermometer (ISO/IEEE 11073-10408:2010) Informatique de sant Communication entre dispositifs
27、 de sant personnels Partie 10408: Spcialisation des dispositifs Thermomtre (ISO/IEEE 11073-10408:2010) Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10408: Gertespezifikation Thermometer (ISO/IEEE 11073-10408:2010) This European Standard was approved by CEN on 23
28、 April 2010. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be
29、obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to th
30、e CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembo
31、urg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2011 CEN All rights
32、 of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-10408:2011: EB55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 Contents Page Foreword4 Introduction.5 1. Overview 6 1.1 Scope. 6 1.2 Purpose . 6 1.3 Context 7 2. Normat
33、ive references. 7 3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 7 3.1 Definitions. 7 3.2 Acronyms and abbreviations 8 4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices. 8 4.1 General 8 4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs 9 5. Thermometer device concepts and modalities .
34、9 5.1 General 9 5.2 Body temperature. 10 6. Thermometer domain information model 10 6.1 Overview . 10 6.2 Class extensions 10 6.3 Object instance diagram . 10 6.4 Types of configuration. 11 6.5 Medical device system object. 12 6.6 Numeric objects . 15 6.7 Real-time sample array objects 17 6.8 Enumer
35、ation objects 17 6.9 PM store objects. 17 6.10 Scanner objects 17 6.11 Class extension objects 17 6.12 Thermometer information model extensibility rules 18 7. Thermometer service model 18 7.1 General 18 7.2 Object access services 18 7.3 Object access event report services 19 8. Thermometer communica
36、tion model . 20 8.1 Overview . 20 8.2 Communications characteristics 20 8.3 Association procedure 20 8.4 Configuring procedure 22 8.5 Operating procedure 23 8.6 Time synchronization 24 EN ISO 11073-10408:2011 (E)2DIN EN ISO 11073-10408:2011-07 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - S
37、tand 2012-03 9. Test associations 24 9.1 Behavior with standard configuration . 24 9.2 Behavior with extended configurations. 24 10. Conformance. 24 10.1 Applicability 24 10.2 Conformance specification . 25 10.3 Levels of conformance 25 10.4 Implementation conformance statements. 26 Annex A (informa
38、tive) Bibliography 31 Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions 32 Annex C (normative) Allocation of identifiers . 33 Annex D (informative) Message sequence examples. 34 Annex E (informative) Protocol data unit examples . 36 EN ISO 11073-10408:2011 (E)3DIN EN ISO 11073-10408:2011-07 B55EB
39、1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 Foreword The text of ISO/IEEE 11073-10408:2010 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO 11073-10408:2011 by Te
40、chnical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by September 2011, and conflicting national standards shall
41、be withdrawn at the latest by September 2011. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Re
42、gulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg,
43、Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEEE 11073-10408:2010 has been approved by CEN as a EN ISO 11073-10408:2011 without any modification. EN ISO 11073-10408:2011 (E)4DIN EN IS
44、O 11073-10408:2011-07 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 Introduction ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601aand describes a spec
45、ific, interoperable communication approach for weighing scales. These standards align with, and draw upon, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or personal health devices. aFor information on references, see Clause 2. EN ISO 11073-10408:2011 (E)5DIN EN ISO 11073-10408:2011-07 B55EB1B3E14C22109E918E
