1、Juli 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 19DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.55; 35.240.80!$o*d“1760765www.din.deDDIN E
2、N ISO 11073-10415Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 50 SeitenMedizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10415: Gertespezifikation - Waage (ISO/IEEE 11073-10415:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-10415:201
3、1 Health informatics Personal health device communication Part 10415: Device specialization - Weighing scale (ISO/IEEE 11073-10415:2010); English version EN ISO 11073-10415:2011 Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10415: Spcialisation des dispositifs - Plat
4、eau de balance (ISO/IEEE 11073-10415:2010); Version anglaise EN ISO 11073-10415:2011 DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der Internationalen Norm EN ISO/IEEE 11073-10415:2011. Die Intern
5、ationale Norm wurde in der WG 7 Medizinische Gerte“ des ISO/TC 215 Medizinische Informatik“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und parallel im CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ abgestimmt. Der NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachberei
6、chs 7 Medizinische Informatik“ des Normenausschusses Medizin im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: IEEE Std 11073-20601:2008 siehe DIN EN ISO 11073-20601:2011-07 Zusammen
7、fassung Die ISO/IEEE11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise
8、 auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des e
9、ffizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit“ bedeutet hier, dass Daten von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden
10、knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d.h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schli
11、elich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheits-bezogener Gerte eine verbindliche Definition fr die Kommunikation zwischen persnlichen Waagen fr telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgerten (wie mobile
12、n Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) derart fest, dass Plug-and-Play“-Interoperabilitt ermglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentra
13、nsport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schrnkt die Optionalitt in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilitt zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen fr die Kommunikation p
14、ersnlicher Waagen in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr den geregelten Austausch von Informationen zwischen persnlichen gesundheitsbezogenen Gerten und Datenver-arbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeits
15、platzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen). Interoperabilitt ist der Schlssel zum Wachstum des potentiellen Markts fr diese Gerte und ermglicht, dass sich Menschen besser informieren und strker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. 2 DIN EN ISO 11073-10415:2011-0
16、7 Begriffe Begriff in englisch Begriff in deutsch agent A node that collects and transmits personal headata to an associated manager Agent Ein Knoten, der persnliche Gesundheits-daten sammelt und an einen angeschlos-senen Manager weiterleitet class In object-orientated modeling, a class describes th
17、e attributes, methods, and events that objects instantiated from the class utilize Klasse Im objektorientierten Modell beschreibt eine Klasse die Attribute, Methoden und Ereignisse, die Objekte benutzen, welche aus dieser Klasse instantiiert werden. compute engine; manager A node receiving data from
18、 one or more associated agent systems. Examples of managers include a cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system (Verarbeitungsmaschine); Manager Ein Knoten, der Daten von einem oder mehreren angeschlossenen Agentensystem erhlt. Manager knnen z.B. auch mobile Telefone, gesun
19、dheitsbezogene Gerte, Digitalempfnger oder Computersysteme sein. device A physical apparatus implementing either an agent or manager role Gert Eine physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt handle, obj-handle An unsigned 16-bit number that is locally unique
20、 and identifies one of the objects instance within an agent Dateinummer (en: handle); Objekt-handle Eine vorzeichenlose 16-bit- Zahl, die lokal einmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient. mass An intrinsic property of matter that can be measured using the
21、 effect of the gravitational field on an object. Masse Eine Eigenschaft der Materie , die durch die Auswirkung des Gravitationsfeldes auf ein Objekt gemessen werden kann. object In object-orientated modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes, methods, and
22、events from the class Objekt In der objektorientierten Modellierung, eine besondere Instantiierung einer Klasse. Die Instantiierung legt Attribute, Methoden und Ereignisse der Klasse fest. personal health device; personal telehealth device A device used in personal health applications persnliches ge
23、sundheitsbezogenes Gert; persnliches telemedizinisches Gert Ein Gert, das fr persnliche gesundheitsbezogene Anwendungen verwen-det wird. weight The force that results from the exertion of gravity on an object. The weight is directly proportional to the mass of the object. However, in the health care
24、 domain the term body weight is typically used to denote the body mass of a person. This notation applies also to this standard. Gewicht Die Kraft, die auf Grund der Gravitation auf ein Objekt wirkt. Das Gewicht ist direkt proportional zur Masse eines Objektes. Im Gesundheitswesen wird blicherweise
25、der Begriff Krpergewicht als Bezeichnung fr die Krpermasse einer Person verwendet. Diese Bezeichnung wird auch in dieser Norm verwendet. 3 DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 11073-20601:2011-07, Medizinische Informatik Kommunikation von Ge
26、rten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil Optimiertes Datenbertragungsprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-20601:2011 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-10415 March 2011 ICS 35.240.80 English Version Health informatics
27、 Personal health device communication Part 10415: Device specialization Weighing scale (ISO/IEEE 11073-10415:2010) Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10415: Spcialisation des dispositifs Plateau de balance (ISO/IEEE 11073-10415:2010) Medizinische Informati
28、k Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10415: Gertespezifikation Waage (ISO/IEEE 11073-10415:2010) This European Standard was approved by CEN on 23 April 2010. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving th
29、is European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official
30、versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Aust
31、ria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EURO
32、PEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2011 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-10415:2011: EConte
33、nts Page Foreword4 Introduction.5 1. Overview. 6 1.1 Scope 6 1.2 Purpose 6 1.3 Context . 7 2. Normative references 7 3. Definitions, acronyms, and abbreviations 7 3.1 Definitions 7 3.2 Acronyms and abbreviations. 8 4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices 8 4.1 General . 8 4.2 Intro
34、duction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 9 5. Weighing scale device concepts and modalities . 9 5.1 General . 9 5.2 Body weight. 10 5.3 Body height 10 5.4 Body mass index. 10 6. Weighing scale domain information model 10 6.1 Overview 10 6.2 Class extensions. 10 6.3 Object instance diagram 11
35、 6.4 Types of configuration 12 6.5 Medical device system object 13 6.6 Numeric objects 16 6.7 Real-time sample array objects . 20 6.8 Enumeration objects. 20 6.9 PM-store objects . 20 6.10 Scanner objects. 20 6.11 Class extension objects . 20 6.12 Weighing scale information model extensibility rules
36、 20 7. Weighing scale service model . 20 7.1 General . 20 7.2 Object access services. 20 7.3 Object access event report services. 22 8. Weighing scale communication model . 22 8.1 Overview 22 8.2 Communications characteristics. 22 8.3 Association procedure . 23 8.4 Configuring procedure . 24 8.5 Ope
37、rating procedure. 26 8.6 Time synchronization . 26 EN ISO 11073-10415:2011 (E)2DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 9. Test associations. 26 9.1 Behavior with standard configuration 27 9.2 Behavior with extended configurations 27 10. Conformance 27 10.1 Applicability. 27 10.2 Conformance specification 27
38、10.3 Levels of conformance . 28 10.4 Implementation conformance statements 28 Annex A (informative) Bibliography . 33 Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions. 34 Annex C (normative) Allocation of identifiers 35 Annex D (informative) Message sequence examples 36 Annex E (informative) Pro
39、tocol data unit examples 38 EN ISO 11073-10415:2011 (E)3DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 Foreword The text of ISO/IEEE 11073-10415:2010 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO
40、 11073-10415:2011 by Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by September 2011, and conflicting na
41、tional standards shall be withdrawn at the latest by September 2011. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the
42、CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia,
43、Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEEE 11073-10415:2010 has been approved by CEN as a EN ISO 11073-10415:2011 without any modification. EN ISO 11073-1
44、0415:2011 (E)4DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 Introduction ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601aand describes a specific, interoperable communication approach for
45、 weighing scales. These standards align with, and draw upon, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or personal health devices. aFor information on references, see Clause 2. EN ISO 11073-10415:2011 (E)5DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 IMPOR
46、TANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety, security, health, or environmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible for determining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatory requirements. This IEEE docume
47、nt is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.” They can also be
48、obtained on request from IEEE or viewed at http:/standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html. 1. Overview 1.1 Scope Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard establishes a normative definition of communication between personal telehealth weighin
49、g scale devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards, including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environment
