1、Dezember 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 42DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 35.240.80!%0“2561356www.din.deDIN EN ISO 11073-20601Medizinische Informatik Kommuni
2、kation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil Optimiertes Datenbertragungsprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2016, einschlielich Cor. 1:2016);Englische Fassung EN ISO 11073-20601:2016Health informatics Personal health device communication Part 20601: Application profile Op
3、timized exchange protocol (ISO/IEEE 11073-20601:2016,including Cor. 1:2016);English version EN ISO 11073-20601:2016Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 20601: Profil dapplication Protocole dchange optimis (ISO/IEEE 11073-20601:2016, y compris Cor. 1:2016);Ve
4、rsion anglaise EN ISO 11073-20601:2016Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 11073-20601:2011-07www.beuth.deGesamtumfang 277 SeitenDDIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)DIN EN ISO 11073-20601:2016-12 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11073-20601:20
5、16) wurde in der WG 2 Systems and Device Interoperability“ des Technischen Komitees ISO/TC 215 Health Informatics“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 251 Medizinische Informatik“, desse
6、n Sekretariat von NEN (Niederlande) gehalten wird, erarbeitet. Der Arbeitsausschuss NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informatik“ des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed) hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Dieses Dokument enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbesc
7、hlusses 1/2004 nur die englische Originalfassung von EN ISO 11073-20601:2016 und ISO/IEEE 11073-20601:2016, einschlielich Cor. 1:2016. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO/IEC 80000-13 siehe DIN EN 80000-13
8、Zusammenfassung Die ISO/IEEE11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispi
9、elsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachu
10、ng des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit“ bedeutet hier, dass Daten von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet
11、 werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d. h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation
12、und schlielich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheits-bezogener Gerte ein gemeinsames Rahmenwerk fest, um ein abstraktes Modell persnlicher gesundheitsbezogener Daten in vom bertragungssystem unabhngiger Transfe
13、rsyntax zur Verfgung zu stellen, wie es zur Erstellung logischer Verbindungen zwischen Systemen und fr Darstellungsfunktionen und Dienste zur Durchfhrung von Kommunikationsaufgaben bentigt wird. Das Protokoll ist fr die Anforderungen in persnlichen gesundheitsbezogenen Anwendungen optimiert und benu
14、tzt, wo immer mglich, verbreitete Methoden und Werkzeuge. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr die Umsetzung des Informationsprofils in ein interoperables bertragungsformat, das es erlaubt, Informationen zwischen persnlichen gesundheitsbezogenen G
15、erten und Datenverarbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) auszutauschen. DIN EN ISO 11073-20601:2016-12 3 nderungen Gegenber DIN EN ISO 11073-20601:2011-07 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Aufnahme der Definitione
16、n von Attribut, AttributVernderungsSatz (en: AttributChangeSet), dynamisches Attribut, Metrik, Beobachtungsattribut und statisches Attribut; b) Ergnzung fehlender Attribute in den bertragungstabellen, Streichung von einigen Attributen und entsprechende Anpassung der Programmlistings (Anhnge G und H)
17、; c) Aufnahme von erluternden Texten. Frhere Ausgaben DIN EN ISO 11073-20601: 2011-07 DIN EN ISO 11073-20601:2016-12 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Begriffe Die Benennungen der folgenden Begriffe sind identisch mit den Benennungen in der englischen Fassung. Fr die Anwendung dieses Dokuments gel
18、ten die folgenden Begriffe. Begriffe, die in diesem Abschnitt nicht definiert sind, sollten im Online-Wrterbuch der IEEE-Normen (IEEE Standards Dictionary Online7) nach-geschlagen werden. Agent Knoten, der persnliche Gesundheitsdaten sammelt und an einen angeschlossenen Manager weiterleitet. Attribu
19、t Daten, die eine Eigenschaft eines Objekts reprsentieren. Attribute, zusammen mit Manahmen, definieren ein Objekt. AttributVernderungsSatz (en: AttributeChangeSet) Der Satz von Attributwertvernderungen, der eine atomare Aktualisierung eines Objekts darstellt. Das MDS (en: medical device system) ode
20、r der Scanner wird benachrichtigt, wenn ein AttributeChangeSet abgeschlossen ist. Sammlungen dieser AttributeChangeSets werden von der MDS oder dem Scanner in eine der ObservationScan-Strukturen in einem Scan-Ereignisbericht, der an den Manager gesendet wird, abgebildet. Der Manager aktualisiert sei
21、ne Objekte entsprechend des AttributeChangeSets, der im ObservationScan enthalten ist, vor dem Ableiten jedes semantischen Verhaltens. Verarbeitungsmaschine Manager Knoten, der Daten von einem oder mehreren angeschlossenen Agentensystem erhlt. Manager knnen z. B. auch mobile Telefone, gesundheitsbez
22、ogene Gerte, Digitalempfnger oder Computersysteme sein. besttigt Dienste-Mechanismus auf Anwendungsebene fr die Benachrichtigung ber die abgeschlossene Ausfhrung (einer Aktion). Bei EVENT REPORT-Diensten (Diensten fr Ereignisbericht) - d. h. auf Datenebene - teilt eine Besttigung dem Agenten mit, wa
23、nn der Manager fr einen Teil der Daten die Zustndigkeit akzeptiert“ hat, so dass der Agent diese Daten lschen kann. Fr die Dienste ACTION (ausfhren); GET (erhalten) and SET (setzen) - d. h. Kontrollebene - teilt die Besttigung dem Manager mit, wann der Agent den angeforderten Vorgang abgeschlossen“
24、hat. Gert physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt. 7)Ein Abonnement fr das Online-Wrterbuch der IEEE-Normen ist unter http:/www.ieee.org/portal/innovate/products/standard/standards_dictionary.html erhltlich. DIN EN ISO 11073-20601:2016-12 5 dynamisches At
25、tribut Attribut mit einem Wert, der bei einer Anwendung gendert werden kann. Der Attributwert sollte bei der Konfiguration bermittelt werden und muss whrend oder vor der Zeit gesendet werden, wenn der Wert fr die Interpretation einer berichteten Beobachtung bentigt wird. Der Wert kann spter aktualis
26、iert werden (z. B. in einem Scan-oder Segmentdatenereignisbericht). Der Attributwert bleibt gltig, bis er von einem spteren Scan- oder Segmentdatenereignisbericht aktualisiert wird oder das System verlsst die Anwendung. Dateinummer Objekt-Handle (en: handle) vorzeichenlose 16-bit- Zahl, die lokal ei
27、nmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient. Metrik Ein metrisches Objekt modelliert verschiedene Formen der Messungen. Beobachtungsattribut (en: observational Attribute) Attributwert, der sich whrend der Lebensdauer einer Anwendung ndern kann. Der Wert kann
28、 in einem Scan- oder Segmentdatenereignisbericht gesendet werden. Wenn ein Satz von Beobachtungsattributwerten empfangen wird, werden diese Werte mit den verfgbaren Kontextinformationen kombiniert (d. h. mit allen damit verbundenen dynamischen und statischen Attributwerten), um die Beobachtung in de
29、r Beobachtungszeit darzustellen. Im Gegensatz zu dynamischen und statischen Attributwerten sind die Beobachtungsattributwerte nur einmal mit Kontextinformationen kombiniert (d. h. die Beobachtungsattributwerte werden nicht wiederverwendet, wenn keine neuen Attributwerte in der Zukunft empfangen werd
30、en). Objekt Einheit, die einige Funktionen oder Elemente in einem Gert darstellt, deren Eigenschaften durch Attribute beschrieben werden. Metrische Objekte reprsentieren Messungen (wie Blutdruck, Gewicht oder Temperatur), der MDS steht fr das Gert, PM-Store-Objekte stellen die permanente Speichermec
31、hanismen auf einem Agenten dar und Scanner reprsentieren Kontroll- und Berichterstattungsmechanismen. persnliches gesundheitsbezogenes Gert persnliches telemedizinisches Gert Gert, das fr persnliche gesundheitsbezogene Anwendungen verwendet wird. statisches Attribut Attributwert, der sich whrend der
32、 Lebensdauer einer Anwendung nicht ndern kann (dessen Wert bleibt fix). Der Wert wird an den Konfigurationsereignisbericht gesendet und bleibt wirksam, bis das System den Status dieser Anwendung verlsst. Anmerkung zum Begriff: Der Begriff des statischen Attributs, wie er in dieser Norm verwendet wir
33、d, ist nicht zu verwechseln mit dem Begriff statisch, wie er in der Programmiersprache C verwendet wird. DIN EN ISO 11073-20601:2016-12 6 Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN 80000-13, Gren und Einheiten Teil 13: Informationswissenschaft und -technik EUROPEAN STANDARD NORME EUR
34、OPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-20601 August 2016 ICS 35.240.80 Supersedes EN ISO 11073-20601:2011English Version Health informatics Personal health device communication Part 20601: Application profile Optimized exchange protocol (ISO/IEEE 11073-20601:2016, including Cor 1:2016) Informatique de
35、sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 20601: Profil dapplication Protocole dchange optimis (ISO/IEEE 11073-20601:2016, y compris Cor 1:2016) Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil Optimiertes Datenbertragung
36、sprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2016, einschlielich Cor 1:2016) This European Standard was approved by CEN on 21 February 2016. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standar
37、d without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any
38、other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republ
39、ic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom. EUROPEAN C
40、OMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2016 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-20601:2016 E
41、EN ISO 11073-20601:2016 (E) 2 European foreword This document (EN ISO 11073-20601:2016, including Cor 1:2016) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” in collaboration with Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN. Th
42、is European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by February 2017, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by February 2017. Attention is drawn to the possibility that some o
43、f the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. This document supersedes EN ISO 11073-20601:2011. According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizatio
44、ns of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta,
45、 Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEEE 11073-20601:2016, including Cor 1:2016 has been approved by CEN as EN ISO 11073-20601:2016 without any modification. DIN EN ISO 1107
46、3-20601:2016-12IEEE Std 11073-20601-2014/Cor 1-2015 (Corrigendum to IEEE Std 11073-20601-2014) Health informaticsPersonal health device communication Part 20601: Application profileOptimized Exchange Protocol Corrigendum 1 Sponsor IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in Medicine an
47、d Biology Society Approved 3 September 2015 IEEE-SA Standards Board ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016(E) ISO 2016 All rights reserved IEEE 2015 All rights reserved DIN EN ISO 11073-20601:2016-12Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this s
48、tandard defines a common framework for making an abstract model of personal health data available in transport-independent transfer syntax required to establish logical connections between systems and to provide presentation capabilities and services needed to perform communication tasks. The protoc
49、ol is optimized to personal health usage requirements and leverages commonly used methods and tools wherever possible. This corrigendum removes the ambiguities and corrects the wrong nomenclature codes and qualifier status that have been identified in IEEE Std 11073-20601-2014 to improve implementation of the standard in an interoperable fashion. Keywords: IEEE 11073, IEEE 11073-20601,
