1、November 2006DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 24DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 35.100.40; 35.240.80!,jW“9712952www.din.deDDIN
2、EN ISO 11073-30200Medizinische Informatik Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte Englische Fassung EN ISO 11073-30200:2005Health informatics Point-of-care medical device communication Part 30200: Transport profile Cable connected (ISO/IEEE 11073-30200:2004);English version EN ISO 11073-302
3、00:2005Informatique de sant Communication entre dispositifs mdicaux sur le site des soins Partie 30200: Profil de transport Connection par cble (ISO/IEEE 11073-30200:2004);Version anglaise EN ISO 11073-30200:2005Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlinwww.beuth.deGesamtumfang 7
4、7 Seiten(ISO/IEEE 11073-30200:2004);Teil 30200: Transportprofil drahtgebundene bertragung DIN EN ISO 11073-30200:2006-11 2 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der Europischen Norm EN ISO 11073-30200:2005. Die Europisc
5、he Norm wurde in der WG IV Technology for Interoperability“ des CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ bernommen und im Rahmen eines gemein-samen Projektes zwischen ISO und IEEE erarbeitet. Der NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbe-reichs 7 Medizinische Informatik“ des Normenausschusses Medizin
6、im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Normen wird im Folgenden auf die entsprechende Deutsche Norm hinge-wiesen: IEC 60603-7:1996 siehe DIN EN 60603-7:1996-08 Achtung: IEC 60417-1 Graphische Symbole fr Betriebsmittel“ wird nur auf der Online-Datenbank vorge-halten
7、. Sie wird stndig aktualisiert. Zugriffsrechte werden wahlweise fr 3, 6, 12 oder 24 Monate bei gestaffelter Gebhr eingerumt. Zugang zur Datenbank ber http:/domino.iec.ch/IEC60417 Zusammenfassung Die ISO/IEEE11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Com-putersyste
8、men. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von patientenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Pl
9、ay“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten von Patienten und Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Echtzeit“ bedeutet, dass Daten von mehreren Medizingerten zeitgenau erfa
10、sst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen, werden knnen. Plug and Play“ beinhaltet, dass eine medizinische Fachkraft lediglich die Verbindung zum Gert herstellen muss, worauf das System automatisch ohne weiteren menschlichen Eingriff das neu angeschlossene Medizin
11、gert erkennt, Kommunikations-parameter sowie gegebenenfalls die Applikation konfiguriert und danach die Kommunikation von Daten aufnimmt. Gegenstand dieser Norm ist ein verbindungsorientiertes Transportprofil fr drahtgebundene lokale Netze, welches fr die Kommunikation medizinischer Gerte und Comput
12、ersysteme geeignet ist. Diese Norm ist geeignet fr Gerte-Neuentwicklungen, zielt aber insbesondere auch auf die Modifikation vorhandener Gerte ab. Unter vorhandenen Gerten“ soll hierbei Ausrstung verstanden werden, welche sich bereits in klinischen Einrichtungen im Einsatz befindet, bereits in der P
13、roduktion durch Hersteller medizinischer Gerte steht, oder deren erste Entwicklungsphasen abgeschlossen sind. Die in dieser Norm beschriebenen verbindungsorientierten Kommunikationsdienste und Protokolle stehen mit Spezifikationen der Infrared Data Association“ (IrDA) im Einklang, wurden fr ISO/IEEE
14、 11073-Anwendungen adaptiert und fr den Gebrauch in Gerten optimiert, die am Krankenbett mit Patienten verbunden sind. Als Teil der ISO/IEEE11073-Standardfamilie ist diese Norm kompatibel mit entsprechenden Standards fr die hheren Protokollschichten (11073.1xxxx und 11073.2xxxx). Sie stellt eine Alt
15、ernative zu anderen Transportsystem-Standards (11073.3xxxx) dar, insbesondere zu der Norm DIN EN ISO/IEEE 11073-30300 (Medizinische Informatik Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte Teil 30300: Transportprofil drahtlose Infrarotbertragung (ISO/IEEE 11073-30300:2004); Englische Fassung EN I
16、SO 11073-30300:2005“). Beide Normen benutzen die gleichen IrDA-basierten Transportprotokolle. Hierdurch werden Entwicklungskosten reduziert und die Implementierung einfacher, preiswerter Adapter fr den Kabel-zu-Infrarot-bergang erleichtert. DIN EN ISO 11073-30200:2006-11 3 Diese Norm richtet sich in
17、 erster Linie an technische Experten, die medizinische Kommunikationssysteme oder diesbezgliche Schnittstellen entwickeln. Insbesondere wird eine gewisse Vertrautheit mit der ISO/IEEE11073-Standardfamilie und mit Kommunikations- und Netzwerktechnologien vorausgesetzt. Diese Norm zielt ab auf die Erf
18、llung folgender Anforderungen: a) Kompatibilitt mit existierenden Kommunikationsschemata fr medizinische Gerte zu erlauben, um Entwurfsrisiken zu minimieren, Produktkosten zu begrenzen und Nachrstungen zu erleichtern, b) Hard- und Softwareelemente zu spezifizieren, die von verschiedenen Herstellern
19、verfgbar sind, c) mglichst in der (Computer-)Industrie verfgbare Kommunikationstechnologie zu benutzen, um an zuknftigen Kostenreduzierungen teilzuhaben. Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN 60603-7:1997-08, Steckverbinder fr Frequenzen unter 3 MHz fr gedruckte Schaltungen Teil
20、 7: Bauartspezifikation fr Steckverbinder mit bewerteter Qualitt, 8polig, einschlielich fester und freier Steck-verbinder mit gemeinsamen Steckmerkmalen (IEC 60603-7:1996); Deutsche Fassung EN 60603-7:1997 DIN EN ISO 11073-30200:2006-11 4 Leerseite EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM E
21、N ISO 11073-30200 August 2005 ICS 35.240.80 English Version Health informatics - Point-of-care medical device communication -Part 30200: Transport profile - Cable connected (ISO/IEEE 11073-30200:2004) Informatique de sant - Communication entre dispositifs mdicaux sur le site des soins - Partie 30200
22、: Profil de transport - Connection par cble (ISO/IEEE 11073-30200:2004) Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte - Teil 30200: Transportprofil - drahtgebundene bertragung (ISO/IEEE 11073-30200:2004) This European Standard was approved by CEN on 16 August 2005. CEN m
23、embers are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on applic
24、ation to the Central Secretariat or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Central Secretariat has th
25、e same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak
26、ia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. Management Centre: rue de Stassart, 36 B-1050 Brussels 2005 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-30200:2005: EEUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
27、COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONEUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG CONTENTS1.1.11.21.42.3.3.13.24.5.5.15.26.7.7.17.27.38.8.18.28.39.9.19.29.310.11.Annex A (normative)1.3Foreword 4Overview 5Scope 6Purpose. 6Standards compatibility . 6Audience 6References 6Definitions, acronyms, and abbreviations 8Definitio
28、ns . 8Acronyms and abbreviations . 10Goals for this standard . 11Architecture . 11Layering . 13Physical layer. 13Data link layer 14IrLAP frame. 14Topology 11Procedure model 15Network layer 19Discovery information . 19Information access requirements . 21Minimum data link layer requirements 16Minimum
29、IrLMP multiplexer requirements 23Transport layer. 24Maximum transfer unit 24Transport service requirements 25MDDL service . 26Time synchronization 26Labeling and conformance requirements. 2711.1 Labeling requirements . 2711.2 Conformance requirements 27Physical layer. 28Annex B (informative) Maximum
30、 cable length . 39Annex C (informative) Modular connectors 41PageEN ISO 11073-30200:2005 (E)2Annex D (informative) RJ-45 to DB-9 modular adapters 43Annex E (informative) Detailed rationale for pin assignments 44Annex F (informative) 10BASE-T . 45Annex G (informative) Power delivery considerations46A
31、nnex H (informative) Nonisolated BCC and DCC design examples 47Annex I (informative) Isolated BCC design example49Annex K (informative) Marking guidelines . 53Annex L (informative) IrDA message examples 56Annex M (normative) IrDA profile . 62Annex N (informative) Time synchronization using SNTP. 65A
32、nnex O (informative) Bibliography . 73Annes J (informative) Optical isolator design example 51EN ISO 11073-30200:2005 (E)3Foreword The text of ISO/IEEE 11073-30200:2004 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” of the International Organization for Standardization (ISO
33、) and has been taken over as EN ISO 11073-30200:2005 by Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics”, the secretariat of which is held by NEN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest b
34、y February 2006, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by February 2006. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Rep
35、ublic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEEE 11073-30200:2004 has be
36、en approved by CEN as EN ISO 11073-30200:2005 without any modifications. EN ISO 11073-30200:2005 (E)41. OverviewThis standard is divided into 11 clauses, as follows: Clause 1 provides an overview of this standard. Clause 2 lists references to other standards that are useful in applying this standard
37、. Clause 3 provides definitions and abbreviations. Clause 4 provides goals for this standard. Clause 5 provides an overview of network topology and layering. Clause 6 provides a profile of the physical layer. Clause 7 provides a profile of the data link layer. Clause 8 provides a profile of the netw
38、ork layer. Clause 9 provides a profile of the transport layer. Clause 10 describes the optional time synchronization service. Clause 11 provides labeling and conformance requirements.This standard also contains 15 annexes, as follows: Annex A describes the physical layer. Annex B provides informatio
39、n on the maximum cable length. Annex C provides examples of physical link media. Annex D provides example schematics for modular adapters. Annex E provides a detailed rationale for pin assignments. Annex F describes the use of 10BASE-T with this standard. Annex G provides a discussion of power deliv
40、ery considerations. Annex H provides examples of simple bedside communications controller (BCC) and devicecommunications controller (DCC) designs. Annex I provides an example of an isolated BCC design. Annex J provides an optical isolator design example. Annex K provides marking guidelines. Annex L
41、provides protocol examples, particularly of connection establishment.EN ISO 11073-30200:2005 (E)5 Annex M defines the Infrared Data Association (IrDA) profile specifications adapted from the IrDAimplementation guidelines. Annex N provides guidelines for using the SNTP time synchronization protocol.
42、Annex O provides bibliographical references.1.1 ScopeThe scope of this standard is an IrDA-based, cable-connected local area network (LAN) for the interconnec-tion of computers and medical devices. This standard is suitable for new device designs, but is particularlytargeted to modifications of lega
43、cy devices.The term “legacy devices” refers to equipment that is Already in use in clinical facilities In active production at the facilities of medical device manufacturers, or Beyond the initial stages of engineering developmentIn each of these cases, the degree of effort to add a standardized com
44、munications capability might normallybe prohibitive, unless special care is taken in developing a suitable standard.1.2 PurposeThe purpose of this standard is to provide connection-oriented communications services and protocols con-sistent with IrDA specifications and adapted as appropriate for ISO/
45、IEEE 11073 applications.1.3 Standards compatibilityThis standard is one part of the family of ISO/IEEE 11073 standards. It is compatible with the ISO/IEEEupper layer standards.1.4 AudienceThe primary users of this standard are technical personnel who are creating or interfacing with a medicaldevice
46、communications system. Familiarity with the ISO/IEEE 11073 family of standards is recommended.Familiarity with communications and networking technologies is also recommended.2. ReferencesThis standard shall be used in conjunction with the following publications. When the following standardsare super
47、seded by an approved revision, the revision shall apply.ANSI/TIA/EIA-232-F-1997, Interface Between Terminal Equipment and Data Circuit-Terminating Equip-ment Employing Serial Binary Data Interchange.1ANSI/TIA/EIA-561-1990, Simple 8 Position Non-Synchronous Interface Between Data Terminal Equip-ment
48、and Data Circuit-Terminating Equipment Employing Serial Binary Data Interchange.1ANSI publications are available from the Sales Department, American National Standards Institute, 25 West 43rd Street, 4th Floor, New York, NY 10036, USA (http:/www.ansi.org/).EN ISO 11073-30200:2005 (E)6ANSI/TIA/EIA-56
49、2-1989, Electrical Characteristics for an Unbalanced Digital Interface.ANSI/TIA/EIA-568-A-1995, Commercial Building Telecommunications Cabling Standard.IEC 60603-7: 1996, Connectors for Frequencies Below 3 MHz for Use with Printed Circuit BoardsPart 7:Detailed specification for connectors, 8-way, including fixed and free connectors with common mating fea-tures, with assessed quality.2IEC 60417-1:1998, Graphical Symbol
