1、ICS 01.040.11; 11.040.10Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary(ISO 4135:2001);Trilingual version EN ISO 4135:2001Matriel danesthsie et de ranimation respiratoire Vocabulaire(ISO 4135:2001);Version trilingue EN ISO 4135:2001Die Europische Norm EN ISO 4135:2001 hat den Status einer Deutschen
2、 Norm.Nationales VorwortDie Europische Norm EN ISO 4135 wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 215 Beatmungs- undAnsthesiegerte“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 121 Ansthesie- undBeatmungsgerte“ und unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN Deutsches Institut frNormung
3、 e. V. war hierfr im Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) der Arbeits-ausschuss NARK 3.4 Terminologie“ zustndig.nderungenGegenber DIN EN ISO 4135:1996-11 wurden folgende nderungen vorgenommen: Der Abschnitt 1 mit allgemeinen Begriffen zu Ansthesie und Anelgesie wurde gestrichen. Es
4、wurden Bergriffe zu Verneblersystemen und berwachung aufgenommen. Der Inhalt der Norm wurde redaktionell berarbeitet.Frhere AusgabenDIN ISO 4135: 1998-11DIN EN ISO 4135: 1996-11DEUTSCHE NORMEN ISO 4135 DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise,nur mit Gen
5、ehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinRef. Nr. DIN EN ISO 4135:2002-03Preisgr. 18 Vertr.-Nr. 2318Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) im DINDeutsches Institut fr Normung e. V.Mrz 2002Ansth
6、esie- und BeatmungsgerteBegriffe(ISO 4135:2001)Dreisprachige Fassung EN ISO 4135:2001Fortsetzung 46 Seiten ENErsatz frDIN EN ISO 4135:1996-11B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 Leerseite B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 ICS 01.040.
7、11; 11.040.10 Ersatz fr EN ISO 4135:1996EN ISO 4135August 2001Deutsche FassungManagement-Zentrum: rue de Stassart 36, B-1050 BrsselEUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNGEuropean Committee for StandardizationComit Europen de NormalisationAnsthesie- und BeatmungsgerteBegriffe(ISO 4135:2001)Anaesthetic and res
8、piratory equipment Vocabulary(ISO 4135:2001)Matriel danesthsie et de ranimation respiratoire Vocabulaire (ISO 4135:2001)Diese Europische Norm wurde vom CEN am 1. Augugst 2001 angenommen.Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festge-legt s
9、ind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu gebenist.Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beimManagement-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich.Diese Europische
10、 Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in eineranderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprachegemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offi
11、ziellen Fassungen.CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Dnemark, Deutschland, Finnland, Frankreich,Griechenland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, sterreich, Portugal, Schweden, Schweiz,Spanien, der Tschechischen Republik und dem Vereinigten Knigr
12、eich. 2001 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchemVerfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 4135:2001 DB55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 EN ISO 4135:20012VorwortDer Text der Internationale
13、n NormISO 4135:2001 wurde vom TechnischenKomitee ISO/TC 121 Ansthesie- undBeatmungsgerte“ in Zusammenarbeitmit dem Technischen KomiteeCEN/TC 215 Beatmungs- und Ans-thesiegerte“ erarbeitet.Diese Europische Norm ersetztEN ISO 4135:1996.Diese Europische Norm muss denStatus einer nationalen Norm erhalte
14、n,entweder durch Verffentlichung einesidentischen Textes oder durch Aner-kennung bis Februar 2002, und etwaigeentgegenstehende nationale Normenmssen bis Februar 2002 zurckge-zogen werden.Diese Europische Norm wurde untereinem Mandat erarbeitet, das die Euro-pische Kommission und die Europi-sche Frei
15、handelszone dem CEN erteilthaben, und untersttzt grundlegendeAnforderungen der EU-Richtlinie(n).Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalenNormungsinstitute der folgendenLnder gehalten, diese EuropischeNorm zu bernehmen: Belgien,Dnemark, Deutschland, Finnland,Frankreich, Grieche
16、nland, Irland, Is-land, Italien, Luxemburg, Niederlande,Norwegen, sterreich, Portugal,Schweden, Schweiz, Spanien, dieTschechische Republik und dasVereinigte Knigreich.AnerkennungsnotizDer Text der Internationalen NormISO 4135:2001 wurde von CEN alsEuropische Norm ohne irgendeineAbnderung genehmigt.C
17、ontentsPageForeword . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Medical gas supply systems . . 32 Anaesthetic machines andworkstations for use withhumans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 Ventilators and resuscitators . . 104 Breathing
18、 systems . . . . . . . . . . 175 Humidifiers, nebulizers andmoisture exchangers . . . . . . . . 226 Airways, tracheal tubes,tracheostomy tubes andintubation equipment . . . . . . . . 267 Anaesthetic gas scavengingsystems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308 Suction devices . . . . . . . . . . .
19、 . . 309 Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . 33Bibliography . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37Alphabetical index . . . . . . . . . . . . . 41ForewordThe text of the International StandardISO 4135:2001 has been prepared byTechnical Committee ISO/TC 121 “An-aesthetic and respiratory equip
20、ment”in collaboration with Technical Com-mittee CEN/TC 215 “Respiratory andanaesthetic equipment”, the secre-tariat of which is held by BSI.This European Standard supersedesEN ISO 4135:1996.This European Standard shall be giventhe status of a national standard, eitherby publication of an identical t
21、ext or byendorsement, at the latest by February2002, and conflicting national stand-ards shall be withdrawn at the latest byFebruary 2002.This European Standard has been pre-pared under a mandate given toCEN by the European Commission andthe European Free Trade Association,and supports essential req
22、uirements ofEU Directive(s).According to the CEN/CENELEC Inter-national Regulations, the nationalstandards organisations of the follow-ing countries are bound to implementthis European Standard: Austria, Bel-gium, Denmark, Finland, France, Ger-many, Greece, Iceland, Ireland, Italy,Luxembourg, Nether
23、lands, Norway,Portugal, Spain, Sweden, Switzerlandand the United Kingdom.Endorsement noticeThe text of the International StandardISO 4135:2001 was approved by CENas a European Standard without anymodification.InhaltSeiteVorwort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Anwendungsbereich . . . .
24、 . . . . . . . . 31 Versorgungsanlagen fr medizini-sche Gase . . . . . . . . . . . . . . . . . 32Ansthesiegerte und Ansthesie-arbeitspltze zur Anwendung amMenschen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 Beatmungsgerte undWiederbelebungsgerte . . . . . . 104 Atemsysteme . . . . . . . . . . . . . . .
25、175 Anfeuchter, Vernebler undFeuchtigkeitsaustauscher . . . . 226 Atemwege, Trachealtuben,Tracheotomietuben undIntubationsausstattung . . . . . . . 267Ansthesiegas-Fortleitungs-systeme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308 Absauggerte . . . . . . . . . . . . . . 309 berwachung . . . . . . . . .
26、. . . . . 33Literaturhinweise . . . . . . . . . . . . . . . 37Stichwortverzeichnis . . . . . . . . . . . 38Avant-proposLe te|te de la norme internationaleISO 4135:2001 a t labor par le Co-mit Technique ISO/TC 121 Matrieldanesthsie et de ranimation respira-toire en collaboration avec le ComitTechniqu
27、e CEN/TC 215 Equipementrespiratoire et anesthsique dont lesecrtariat est tenu par le BSI.La prsente Norme Europenne rem-place lEN ISO 4135:1996.Cette Norme Europenne devra rece-voir le statut de norme nationale, soitpar publication dun texte identique,soit par entrinement, au plus tard enfvrier 2002
28、, et toutes les normes natio-nales en contradiction devront tre reti-res au plus tard en fvrier 2002.La prsente Norme Europenne a tlabore dans le cadre dun mandatdonn au CEN par la Commission Euro-penne et lAssociation Europenne deLibre Echange et vient lappui des exi-gences essentielles de la (des)
29、Directive(s) UE.Selon le Rglement Intrieur du CEN/CENELEC, les instituts de normalisa-tion nationaux des pays suivants sonttenus de mettre cette Norme Euro-penne en application:Allemagne, Autriche, Belgique, Dane-mark, Espagne, Finlande, France,Grce, Irlande, Islande, Italie, Luxem-bourg, Norvge, Pa
30、ys-Bas, Portugal,Royaume-Uni, Sude et Suisse.Notice dentrinementLe texte de la Norme InternationaleISO 4135:2001 a t approuv par leCEN comme Norme Europenne sansaucune modification.SommairePageAvant-propos . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Domaine dapplication . . . . . . . . . . 31 Systmes de dist
31、ribution de gazmdicaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Appareils danesthsie etsystme danesthsie pourutilisation chez lhomme . . . . . 83 Ventilateurs et ressuscitateurs 104 Systmes respiratoires . . . . . . 175 Humidificateurs, nbuliseurs etchangeurs dhumidit . . . . . . . 226 Voies ariennes,
32、 sondestrachales, canules de tracho-tomie et matriel dintubation . 267 Systmes dvacuation desgaz danesthsie . . . . . . . . . . . . 308 Dispositifs daspiration . . . . . . 309 Monitorage . . . . . . . . . . . . . . . . . 33Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37Index alphabtique . . . .
33、 . . . . . . . . . 44B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC9B7EF8DD9NormCD - Stand 2007-03 EN ISO 4135:20013AnwendungsbereichDiese Internationale Norm legt Begriffefest, die in Verbindung mit Ansthesie-und Beatmungsgerten und derenVersorgungen sowie mit verwandtenGerten und Versorgungssystemenverwend
34、et werden.ANMERKUNG 1 Dieser InternationalenNorm liegen Normen und Norm-Entwrfe zu-grunde, die vom ISO/TC 121 und CEN/TC 215erstellt wurden.ANMERKUNG 2 Begriffe mit derselben Be-nennung wurden mehrmals in die Norm auf-genommen, wenn sie in anderem Zusammen-hang verwendet werden. Wenn die Definitio-n
35、en dieser Begriffe voneinander abweichen,wird auf diese Begriffe jeweils verwiesen.ANMERKUNG 3 Zustzlich zu den Begriffenin zwei der drei offiziellen Sprachen derISO (Englisch und Franzsisch) enthlt dievorliegende Internationale Norm die entspre-chenden Begriffe in deutscher Sprache; diesewurden in
36、Verantwortung der Mitgliedkrper-schaft fr Deutschland (DIN) herausgegeben.Es knnen jedoch nur die in den offiziellenSprachen angegebenen Begriffe und Defini-tionen als ISO-Begriffe und -Definitionen an-gesehen werden.1 Versorgungsanlagen frmedizinische Gase1.1 Allgemeines1.1.1medizinisches GasGas od
37、er Gasgemisch, das zurVerabreichung an den Patienten zurAnsthesie und zu therapeutischen,diagnostischen oder prophylaktischenZwecken oder zum Betreibenchirurgischer Werkzeuge bestimmt istANMERKUNG In einigen InternationalenNormen umfasst dieser Begriff auch ein Vaku-um fr medizinische Zwecke.1.1.2Ve
38、rsorgungsanlage frmedizinische GaseRohrleitungssystem fr medizinischeGase oder jede sonstige Einrichtung,die kein festinstalliertes Rohrleitungs-system, sondern eine mit ein odermehreren Druckreglern ausgestatteteVersorgungsquelle fr medizinischeGase verwendet1.2 Rohrleitungssysteme1.2.1Rohrleitungs
39、system frmedizinische Gasevollstndiges System, bestehend auseiner Versorgungsquelle, einem Rohr-verteilersystem und Entnahmestellen1.2.2zentrales VersorgungssystemAnlage zur Versorgung mit medizinischenGasen, die aus einer oder mehreren derfolgenden Einheiten besteht:a) eine Gasflaschenanlage;b) ein
40、e kryogene oder nichtkryogeneFlssiggasversorgung;ScopeThis International Standard establishesa vocabulary of terms used in connec-tion with anaesthetic and respiratoryequipment and supplies, related de-vices and supply systems.NOTE 1 This International Standard is basedon standards and drafts which
41、have been pro-duced by ISO/TC 121 and CEN/TC 215.NOTE 2 A policy of repeating the term hasbeen adopted when the term falls in severalcategories. When the definition changes ac-cording to the context, the term is cross-refer-enced.NOTE 3 In addition to terms and definitionsused in two of the three of
42、ficial ISO languages(English and French), this International Stand-ard gives the equivalent terms in the Germanlanguage; these are published under the re-sponsibility of the member body for Germany.However, only the terms and definitions givenin the official languages can be considered asISO terms a
43、nd definitions.1 Medical gas supplysystems1.1 General terms1.1.1medical gasany gas or mixture of gases intended foradministration to patients for anaes-thetic, therapeutic, diagnostic or pro-phylactic purposes, or for surgical toolapplicationsNOTE In some International Standards thisterm includes me
44、dical vacuum.1.1.2medical gas supply systemmedical gas pipeline system or anyother installation having no permanentpipeline system but employing a medi-cal gas source complete with pressureregulator(s)1.2 Pipeline systems1.2.1medical gas pipeline systemcomplete system which comprises asource of medi
45、cal gas supply, a pipe-line distribution system and terminalunits1.2.2central supply systemsource of medical gas comprising oneor more of the following items:a) a system of gas cylinders;b) cryogenic or non-cryogenic liquidsupply;Domaine dapplicationLa prsente Norme Internationale ta-blit un vocabul
46、aire des termes utilissdans le domaine du matriel danesth-sie et de ranimation respiratoire et desfournitures, dispositifs connexes et dessystmes dalimentation et/ou de dis-tribution.NOTE 1 La prsente Norme Internationale apour base les normes et projets produits parlISO/TC 121 et le CEN/TC 215.NOTE
47、 2 Le principe de rpter un termquand celui-ci appartient plusieurs catgo-ries a t adopt. Quand il y a un changementde sens en fonction du contexte, ces termesont des rfrences croises.NOTE 3 En complment des termes utilissdans deux des trois langues officielles delISO (anglais et franais), la prsente NormeInternation
