1、Juni 2003VornormRohrleitungssysteme fr medizinische GaseTeil 6: Mae und Zuordnung von Steckernfr Entnahmestellen fr medizinische Druckgase und VakuumDeutsche Fassung ENV 737-6:2003VENV 737-6ICS 11.040.10; 23.040.60Medical gas pipeline systems Part 6: Dimensions and allocation of probes for terminal
2、units forcompressed medical gases and vacuum;German version ENV 737-6:2003Systmes de distribution de gaz mdicaux Partie 6: Dimensions et attribution des embouts pour prises murales pourgaz mdicaux comprims et pour le vide (aspiration);Version allemande ENV 737-6:2003Eine Vornorm ist das Ergebnis ein
3、er Normungsarbeit, das wegen bestimmter Vorbehalte zum Inhalt oderwegen des gegenber einer Norm abweichenden Aufstellungsverfahrens vom DIN noch nicht als Normherausgegeben wird.Erfahrungen mit dieser Vornorm sind erbeten an den Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus(NARK) im DIN Deutsches I
4、nstitut fr Normung e. V., 10772 Berlin (Hausanschrift: Burggrafenstrae 6,10787 Berlin).Nationales VorwortDie Europische Vornorm ENV 737-6 wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 215 Beatmungs- undAnsthesiegerte unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN Deutsches Institut fr Nor-mung e. V. w
5、ar hierfr der Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK), ArbeitsausschussNARK 3.6 Zentrale Gasversorgungslagen, zustndig.Mae und Zuordnung von Steckern fr Entnahmestellen fr medizinische Druckgase und Vakuum sinddarber hinaus in DIN 13260-2 Versorgungsanlagen fr medizinische Gase Steckve
6、rbindungen frmedizinische Gase und Vakuum Anforderungen und Prfung festgelegt. Die Festlegungen inDIN 13260-2 gelten parallel zu den Festlegungen in DIN V ENV 737-6, die das vom CEN/TC 215erarbeitete europische Steckersystem definiert (siehe Vorwort zur Europischen Vornorm).Fortsetzung 13 Seiten ENV
7、Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. .Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, Ref. Nr. DIN V ENV 737-6:2003-06nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet
8、. Preisgr. 09 Vertr.-Nr. 2309Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinVornorm Leerseite Vornorm EUROPISCHE VORNORMEUROPEAN PRESTANDARDPRNORME EUROPENNEENV 737-6Mrz 2003ICS 11.040.10; 23.040.60Deutsche FassungRohrleistungssysteme fr medizinische GaseTeil 6: Mae und Zuordnung von
9、Steckern fr Entnahmestellen fr medizinischeDruckgase und VakuumMedical gas pipeline systems Part 6: Dimensions and allocation of probes for terminalunits for compressed medical gases and vacuumSystme de distribution de gaz mdicaux Partie 6: Dimensions et attribution des embouts pour prisesmurales po
10、ur gaz mdicaux comprims et pour le vide(aspiration)Diese Europische Vornorm (ENV) wurde vom CEN am 18. Dezember 2002 als eine knftige Norm zur vorlufigen Anwendungangenommen.Die Gltigkeitsdauer dieser ENV ist zunchst auf drei Jahre begrenzt. Nach zwei Jahren werden die Mitglieder des CEN gebeten, ih
11、reStellungnahmen abzugeben, insbesondere ber die Frage, ob die ENV in eine Europische Norm umgewandelt werden kann.Die CEN Mitglieder sind verpflichtet, das Vorhandensein dieser ENV in der gleichen Weise wie bei einer EN anzukndigen und die ENVauf nationaler Ebene unverzglich in geeigneter Weise ver
12、fgbar zu machen. Es ist zulssig, entgegenstehende nationale Normen bis zurEntscheidung ber eine mgliche Umwandlung der ENV in eine EN (parallel zur ENV) beizubehalten.CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Dnemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland,Is
13、land, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Portugal, Schweden, Schweiz, der Slowakei, Spanien, derTschechischen Republik, Ungarn und dem Vereinigten Knigreich.EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNGEUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum:
14、 rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel 2003 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchemVerfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. ENV 737-6:2003 DENV 737-6:2003 (D)2InhaltSeiteVorwort 3Einleitung 41 Anwendungsbereich. 52 Normative Verweisun
15、gen . 53 Begriffe. 64 Verwendung von Steckern. 65 Mae . 76 Zuordnung . 7Literaturhinweise 13Vornorm ENV 737-6:2003 (D)3VorwortDieses Dokument (ENV 737-6:2003) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 215 Beatmungs- und Ansthesie-gerte erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird. Dieses Dokument
16、 wurde als Europische Vornorm(ENV) mit besonderem Status erstellt.EN 737 besteht aus den folgenden Teilen unter dem gemeinsamen Titel Rohrleitungssysteme fr medizinischeGase: Teil 1: Entnahmestellen fr medizinische Druckgase und Vakuum Teil 2: Entsorgungssysteme von Ansthesiegas-Fortleitungssystemen
17、 Grundlegende Anforderungen Teil 3: Rohrleitungen fr medizinische Druckgase und Vakuum Teil 4: Entnahmestellen fr Ansthesiegas-Fortleitungssysteme Teil 6: Mae und Zuordnung von Steckern fr Entnahmestellen fr medizinische Druckgase und VakuumUnter Bercksichtigung, dass es CEN-Mitglieder gibt, die Ent
18、nahmestellen und Stecker verwenden, die EN 737-1 entsprechen, und beidenen die Mae von Steckern mit den nationalen Normen von sterreich (Normen der Reihe NORM 7387),Frankreich (AFNOR NF S 90-116), Deutschland (DIN 13260-2), Italien (UNI 9507), Schweden (SS 87 524 30)und des Vereinigten Knigreichs (B
19、S 5682) bereinstimmen; es CEN-Mitglieder gibt, die Entnahmestellen und Stecker verwenden, die eine vorhandene firmenspezifischeAusfhrung haben, die EN 737-1 entsprechen und gasartspezifische Mae und Toleranzen aufweisen, dieverffentlicht wurden; einige dieser nationalen Normen und firmenspezifischen
20、 Ausfhrungen einen speziellen Status haben, derdurch Gesetz oder Regelungen festgelegt ist, und deshalb nicht gendert oder zurckgezogen werdenknnen;wurde dieses Dokument aus folgenden Grnden als Europische Vornorm (ENV) mit speziellem Statusherausgegeben: die CEN-Mitglieder werden nicht gehalten sei
21、n, die ENV zu implementieren; sie mssen die ENV aufnationaler Ebene lediglich zur Verfgung stellen, z. B. in Form eines Entwurfs zur Weiterentwicklung; die Mae von Steckern, die in den entgegenstehenden o. g. nationalen Normen aufgefhrt sind, werden nichtzurckgezogen und knnen parallel zu den in der
22、 Europischen Vornorm enthaltenen Maen in Kraft bleiben; Entnahmestellen und Stecker, die EN 737-1 entsprechen, und bei denen die Mae von Steckern mit denentgegenstehenden o. g. nationalen Normen bereinstimmen, knnen weiterhin installiert und sowohl fr neueEinrichtungen als auch fr Erweiterungen best
23、ehender Einrichtungen nach Festlegung durch entsprechendenationale Behrden verwendet werden; Entnahmestellen und Stecker nach vorhandener firmenspezifischer Ausfhrung, die EN 737-1 entsprechen,und gasartspezifische Mae und Toleranzen aufweisen, die verffentlicht wurden, knnen ebenfalls weiterinstall
24、iert werden und sowohl fr neue Einrichtungen als auch fr Erweiterungen bestehender Einrichtungennach Festlegung durch entsprechende nationale Behrden verwendet werden, unter den Voraussetzungen,dass es ist nicht mglich, dass Stecker nach ENV 737-6 in Steckeraufnahmen nach jeglicher firmen-spezifisch
25、er Ausfhrung passen und/oder Gas aus diesen auslassen, und dass es ist nicht mglich, dassStecker nach jeglicher firmenspezifischer Ausfhrung in Steckeraufnahmen nach ENV 737-6 passen und/oderGas aus diesen auslassen; es wird mglich sein, Entnahmestellen und Stecker nach EN 737-1 und dieser Europisch
26、en Vornorm frFeldversuche in Einrichtungen des Gesundheitswesens in Abstimmung mit entsprechenden nationalenBehrden zu verwenden.Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lndergehalten, diese Europische Vornorm anzukndigen: Belgien, Dnemark, Deu
27、tschland, Finnland, Frankreich,Griechenland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Malta, die Niederlande, Norwegen, sterreich, Portugal,Schweden, die Schweiz, die Slowakei, Spanien, die Tschechische Republik, Ungarn, und das VereinigteKnigreich.Vornorm ENV 737-6:2003 (D)4EinleitungEntnahmestellen sin
28、d die Stellen an einer Versorgungsanlage fr medizinische Gase, an denen der Anwender zurBereitstellung von festgelegten medizinischen Gasen fr Ansthesiegerte, Lungenbeatmungsgerte oder sonstigemedizinische Gerte Anschlsse herstellt oder lst, und an denen ein falscher Anschluss fr den Patientenlebens
29、bedrohend sein kann. Ein medizinisches Gert wird an eine Entnahmestelle angeschlossen, indem eingasartspezifischer Stecker in die gasartspezifische Verbindungsstelle der jeweiligen Entnahmestelle eingefhrtwird. Um sicherzustellen, dass das medizinische Gert mit dem richtigen Gas versorgt wird, mssen
30、 sowohl derStecker als auch die Entnahmestelle gasartspezifisch sein.Daher ist es wichtig, dass die Stecker und die entsprechenden gasartspezifischen Verbindungsstellen soausgefhrt und hergestellt werden, dass sie die in dieser Europischen Vornorm angegebenen Anforderungenerfllen.Diese Europische Vo
31、rnorm legt die Mae und Zuordnung von Steckern und den entsprechendengasartspezifischen Verbindungsstellen fest, um sicherzustellen, dass fr jedes einzelne festgelegte medizinischeGas nur eine Steckerausfhrung verwendet wird.Vornorm ENV 737-6:2003 (D)51 AnwendungsbereichDiese Europische Vornorm legt
32、die Mae und Zuordnung von Steckern fest, die fr den Anschluss an dieEntnahmestellen von Rohrleitungssystemen fr medizinische Gase nach EN 737-3 zur Verwendung mit denfolgenden medizinischen Gasen vorgesehen sind: Sauerstoff; Lachgas; medizinische Luft; Kohlenstoffdioxid; Sauerstoff-/Lachgasgemisch (
33、50/50 % V/V); Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge; Stickstoff zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge; Vakuum.Es soll sichergestellt werden, dass nur gasartspezifische Stecker verwendet werden, um einen falschen Anschlussvon Steckern an die Entnahmestellen fr verschiedene Gase zu verhindern.Die
34、se Europische Vornorm legt die Mae von Steckern fest, die fr den Anschluss an die Entnahmestellen vonRohrleitungssystemen fr medizinische Gase nach EN 737-3 zur Bereitstellung und Entsorgung von Luft zumBetreiben chirurgischer Werkzeuge bestimmt sind.Diese Europische Vornorm legt die Mae und Zuordnu
35、ng jeder gasartspezifischen Verbindungsstelle fest.Diese Europische Vornorm legt nicht die Mae von NIST-Verbindungsstcken fest. Diese Mae sind in EN 739angegeben.Diese Europische Vornorm legt nicht die Mae von Steckern fr den Anschluss an die Entnahmestellen einesAnsthesiegas-Fortleitungssystems fes
36、t. Diese Mae sind in EN 737-4 angegeben.Diese Europische Vornorm legt nicht die Anforderungen an die Eignung von Werkstoffen, an die Sauberkeit,Prfung, gasartspezifischen Merkmale, Kennzeichnung und Informationen fest. Diese sind in EN 737-1 festgelegt,die auch fr Stecker und gasartspezifische Verbi
37、ndungsstellen gilt.2 Normative VerweisungenDiese Europische Vorrnorm enthlt durch datierte oder undatierte Verweisungen Festlegungen aus anderenPublikationen. Diese normativen Verweisungen sind an den jeweiligen Stellen im Text zitiert, und die Publikationensind nachstehend aufgefhrt. Bei datierten
38、Verweisungen gehren sptere nderungen oder berarbeitungendieser Publikationen nur zu dieser Europischen Vornorm, falls sie durch nderung oder berarbeitungeingearbeitet sind. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe der in Bezug genommenen Publikation(einschlielich nderungen).EN 20286-1, I
39、SO-System fr Grenzabmae und Passungen Teil 1: Grundlagen fr Toleranzen, Abmae undPassungen (ISO 286 -1:1988).Vornorm ENV 737-6:2003 (D)63 BegriffeFr die Anwendung dieser Europischen Vornorm gelten die folgenden Begriffe.3.1gasartspezifischmit Merkmalen versehen, die die Zuordnung nur zu einem ganz b
40、estimmten Gas oder zu Vakuum erlauben undsomit Verwechslungen verhindern3.2gasartspezifische Verbindungsstelleder Teil einer Steckeraufnahme, der einen gasartspezifischen Stecker aufnimmt3.3medizinisches Gasein Gas oder Gasgemisch, das zur Verabreichung an den Patienten zu therapeutischen, diagnosti
41、schen oderprophylaktischen Zwecken oder zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge bestimmt ist3.4Rohrleitungssystem fr medizinische Gaseeine Zentralversorgung mit Stelleinrichtungen, einem Rohrverteilersystem und Entnahmestellen dort, womedizinische Gase oder Vakuum erforderlich werden knnen3.5Versorgun
42、gsanlage fr medizinische Gaseentweder:a) ein Rohrleitungssystem fr medizinische Gase; oderb) jede sonstige Einrichtung, die kein festinstalliertes Rohrleitungssystem, sondern eine mit Druckminderernausgestattete Versorgungsquelle fr medizinische Gase verwendet3.6NIST-Verbindungsstcknichtverwechselba
43、res Verbindungsstck mit SchraubgewindeSteckverbinder und Steckkupplung, bei dem die Gasartspezifitt durch Zuordnung bestimmter Durchmesser sowieLinks- und Rechtsgewinde zu einem bestimmten Gas erreicht wird3.7Steckerdas nichtverwechselbare mnnliche Bauteil, das von der Steckeraufnahme aufgenommen un
44、d gehalten wird3.8Steckeraufnahmeder Teil einer Entnahmestelle, der entweder in den Basisblock eingebaut oder durch eine gasartspezifischeSchnittstelle an diesem befestigt ist und die gasartspezifische Verbindungsstelle enthlt3.9Entnahmestelleeine Auslasseinheit (im Fall von Vakuum eine Einlasseinhe
45、it) in einer Versorgungsanlage fr medizinische Gase,an der der Anwender Verbindungen herstellt und lst3.10Entnahmestelle zur Bereitstellung und Entsorgung von Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeugedie Kombination einer Auslasseinheit (zur Bereitstellung) und einer Einlasseinheit (zur Entsorgung)
46、, die an einVersorgungs- bzw. Entsorgungssystem angeschlossen ist und an der der Anwender mit Hilfe eines kombiniertenSteckers Anschlsse herstellen und lsen kann4 Verwendung von SteckernBeispiele fr die typische Verwendung von Steckern sind in Bild 1 angegeben.Vornorm ENV 737-6:2003 (D)75 Mae5.1 Die
47、 Mae von Steckern fr medizinische Druckgase und Vakuum mssen mit den Angaben in Bild 2 undTabelle 1 bereinstimmen.5.2 Die Mae von gasartspezifischen Verbindungsstellen fr medizinische Druckgase und Vakuum mssen mitden Angaben in Bild 3 und Tabelle 2 bereinstimmen.5.3 Die Mae von Steckern fr die Bere
48、itstellung und Entsorgung von Luft zum Betreiben chirurgischerWerkzeuge mssen mit den Angaben in Bild 4 bereinstimmen.ANMERKUNG Diese Mae basieren auf E DIN 13260-3.5.4 Die Mae von gasartspezifischen Verbindungsstellen fr die Bereitstellung und Entsorgung von Luft zumBetreiben chirurgischer Werkzeug
49、e mssen mit den Angaben in Bild 5 bereinstimmen.5.5 Die Einhaltung der Anforderungen in 5.1 bis 5.4 muss durch Messungen nachgewiesen werden.6 Zuordnung6.1 Die Zuordnung von Steckern und die gasartspezifischen Verbindungsstellen fr medizinische Druckgase undVakuum mssen mit den Angaben in Tabelle 3 bereinstimmen.