GOST R 54936-2012 Implants for surgery Endoexpanders General technical requirements Test methods《外科手术植入物 扩展器 通用技术要求 试验方法》.pdf

1、 . 549362012 27 2002 . 184- , 1.02004 . 1 . . - ( . ) - , 2 453 3 11 2012 . 174-4 - , - . () . - , , 2013 , - - II 549362012 . Implants for surgery. Endoexpanders.General technical requirements. Test methods 201306011 ( ) - , ( ) , . , , - . , -. , , , - . , . 2 51609.2 : 10993-12009 . - . 1. 146309

2、9 . 516092000 . . 527702007 . . - 8.42381 . -. 16689 ( 359976) . 26966 . - 27075 . 67092001 . 1135889 0,01 0,1 . - 175272003 . 2296790 . - 1 549362012 2537782 . 2570683 . , . 2849890 . . 2884090 , . - - - , 1 , , . (), - () . , , - , , .3 :3.1 : .3.2 (): , , - , .3.3 : , , , .3.4 : , - .3.5 : , , ,

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4、.6.3 270 IV. - 269. 11358 0,01 . - . 28840 (500 c177 25) /.6.4 (. 6.2) , -. 7328 2 . 10 . - (23 c177 2) . 5.6.6.5 50 25377 0,8 . (. 6.2) , . - 2 10 . - 5 , 30 8423 .3 5493620127 7.1 17527 14630. , -. . . - , .7.2 7.2.1 (, , ), :) ;) ;) :1) ,2) ,3) ,4) ;) ;) ;) ( );) ( - );) ;) . - ( ). :- -;- ;- ;- , . .7.2.2 , , 7.2.1, :- ;- .8 :) , , ;) ;) , ;) ;) , :1) , - ;4 5493620122) , , ; - , ;3) , ;4) , - ;5) ;6)