1、 KSKSKSKS SKSKSKS KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS 2006 11 1 KS P 4904 - KS P 4904： 2006 (ISO 5361, IDT： 1999) P 4904： 2006 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ： ： 2001 9 26 ： 2006 11 1 2006 0605 ： ： ( ) ( 02 509 7267 9) . 7 5 , . ICS 11.040.10 KS P 4904： 2006(ISO 5361, IDT： 1999)Anaesthetic and respiratory equipment Trach
2、eal tubes and connectors 1999 1 ISO 5361 Anaesthetic and respiratory equipment Tracheal tubes and connectors , . 1. , . . 2. . . KS P ISO 5356 1 1 ： KS P ISO 10993 1 1 ： KS P ISO 11607 ISO 594 1 Conical fittings with a 6 %(Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 1：
3、General requirements EN 556： 1994 Sterilization of medical devices Requirements for medical devices to be labelled “Sterile” 3. . 3.1 () ISO 4135： 1995 3.2 ISO 4135： 1995 3.3 3.4 ISO 4135： 1995 3.5 3.6 ISO 4135： 1995 3.7 3.8 3.9 ISO 4135： 1995 3.10 ISO 4135： 1995 3.11 ISO 4135： 1995 3.12 3.13 ISO 41
4、35： 1995 3.14 , ISO 4135： 1995 P 4904： 2006 2 3.15 ISO 4135： 1995 3.16 (Magill) (4.7 ) 4. 4.1 1 2 mm . 4.2 4.2.1 4.2.1.1 1 . 4.2.1.2 6.0 0.15 mm , 6.5 0.20 mm . 4.2.1.3 (OD) 6.0 0.15 mm , 6.5 0.20 mm 7.2.1.1 b) . 1 ： mm 1 a) , b) A ( ) / (1) ( ) 1 a) b) ( ) 1 a) , b) S1a,b 2.0 130 110 2.5 140 110 3.
5、0 160 120 3.5 180 130 4.0 200 140 4.5 220 150 5.0 240 160 56 110 5.5 270 170 56 120 6.0 280 190 58 125 6.5 290 210 62 135 7.0 300 230 66 140 7.5 310 240 69 145 8.0 320 250 72 150 8.5 320 260 75 155 9.0 320 270 78 160 9.5 320 280 81 165 10.0 320 280 85 170 10.5 320 280 85 170 11.0 320 280 85 170 (1)
6、 , , . (2) 4.5 . P 4904： 2006 3 1 5 2 (4.4 ) 6 / 3 (4.7 ) 7 (4.6.2 ) 4 8 7.2.1.1 f) a4.6.6 9 b 1 cA S1 S2 a) () 1 P 4904： 2006 4 1 6 2 (4.4 ) 7 (4.6.2 ) 3 (4.7 ) 8 7.2.1.1 f) 4 9 5 a4.6.6 b 1 cA S1 S2 b) () 1 ( ) 4.2.2 4.2.2.1 2 . 4.2.2.2 . 4.2.2.3 80 % , 10 % . 4.2.2.4 , . P 4904： 2006 5 . . 4.2.2
7、5 15 mm KS P ISO 5356 1 . 2 . . 4.2.2.6 ( 2 , 3 ) 2 . 4.2.2.7 905 . 2 ： mm ( ) d(0.15) l1 ( )(3) ( 2 ) l2 ( )(3) ( 3 ) 2.0 2.0 9 2.5 2.5 9 3.0 3.0 9 3.5 3.5 11 4.0 4.0 11 4.5 4.5 12 5.0 5.0 12 5.5 5.5 13 10 6.0 6.0 13 10 6.5 6.5 16 10 7.0 7.0 16 10 7.5 7.5 16 10 8.0 8.0 16 10 8.5 8.5 16 10 9.0 9.0
8、16 10 9.5 9.5 16 10 10.0 10.0 16 10 10.5 10.5 16 10 11.0 11.0 16 10 (3) . P 4904： 2006 6 1 (4.2.2.5 ) 2 . 2 1 (4.2.2.5 ) 2 1. 45 . 2. . 3 P 4904： 2006 7 4.3 ( ) , KS P ISO 10993 1 . D . 4.4 ( ) 3810 . 1 a) b). 4.5 4.5.1 . 4.5.2 1 a) b) C 1 . 4.5.3 A 7.2.2.1 k) 15 % . 4.5.4 B , . 4.5.5 C , ( C.1 ). 4
9、6 4.6.1 3.0 mm , . (lumen) , 10 % . 1 1 a) b) . 4.6.2 45 1 a) , b) . 4.6.3 . . 4.6.4 , . 4.6.5 , ISO 594 1 6 % ( ) . 4.6.6 S3 1 a) b) S3 40 mm . S3 10 mm . . 4.6.7 10 mm 7.2.2.1 a) . 4.7 4.7.1 . 4.7.2 , 6.5 (14020) mm 1 a) , b) 4 . a) 30 mm ( 5 ). . b) 6.5 . P 4904： 2006 8 4.7.3 6.0 (14020) mm . 1
10、2 (4.4 ) 3 (4.7 ) 4 7.2.1.1 f) 5 a A( 1 ) 4 () P 4904： 2006 9 1 2 3 (4.7 ) 5 5. 5.1 1 80 % . 5.2 ( 6 ). , . P 4904： 2006 10 1 6 6. 6.1 EN 556： 1994 4.1 “ ” . 6.2 . KS P ISO 11607 . , . 7. 7.1 7.2 KS A ISO 7000 EN 980 . , , , , EN 1041 . 7.2 7.2.1 7.2.1.1 . a) b) 4.1 ( ) mm . ID 4.0 5.7 OD 4.0 5.7 P
11、4904： 2006 11 (ID) . c) . d) (cm) . e) “ ”, “ ” “ / ” . f) 1 a) , b) 4 . . 7.2.1.2 . 7.2.1.3 . 7.2.2 7.2.2.1 . a) b) c) “ ”, “ ” “ / ” d) 4.1 . e) mm . f) g) . h) “ ” . i) “ ” . j) (4.7.2 ) . “ ” . k) mm ( A ). 7.2.2.2 . 7.3 4.1 . P 4904： 2006 12 A() A.1 , . A.2 A.2.1 2.0 kPa5 % . A.3 A.3.1 (A.2.1)
12、2.00.1) kPa , 5 (232) . A.3.2 , 45 . A.4 A.3.2 mm . P 4904： 2006 13 B() B.1 (tube collapse) , . B.2 B.2.1 , , 5 % ( B.1 ). B.2.2 (401) . B.2.3 B.1 . B.2.4 B.1 , 5 % . B.2.5 75 % . B.1 16.6 kPa 2 2.7 kPa 16.6 kPa 33.3 kPa 33.3 kPa 33.3 kPa B.3 B.3.1 B.1 . P 4904： 2006 14 1 2 3 4 T 5 6 7 8 9 10 , (40
13、1) 11 12 B.1 B.3.2 (B.2.1) . B.3.3 (B.2.3) . B.3.4 . . B.3.5 (B.2.2) (401) . B.3.6 . B.3.7 30 . (B.2.4). B.1 . B.3.8 B.3.1 B.3.7 (401) 24 . B.3.9 24 . (B.2.5) . B.4 . P 4904： 2006 15 C() C.1 . C.2 C.2.1 B.2.1 B.2.4 . C.2.2 100 g C.3 C.3.1 C.2.1 B (C.2.1), 5.4 kPa (C.2.1) (401) 24 . C.3.2 24 . . C.3.
14、3 , C.1 100 g (C.2.2) 60 . C.3.4 C.1 . 10 . C.4 ( C.1 ). P 4904： 2006 16 1 4 2 (4.5.5 ) 5 3 6 100 g C.1 P 4904： 2006 17 D() D.1 D.1.1 , . . D.1.2 . D.1.3 , , . (4.3 ). D.1.4 . D.1.5 X , . D.1.6 , . D.2 D.2.1 , . . D.2.2 . D.2.3 . D.2.4 . D.2.5 . D.2.6 . D.2.7 . . P 4904： 2006 18 1 ISO 4135： 1995 Ana
15、esthesiology Vocabulary 2 KS A ISO 7000 3 ISO/TR 11991 Guide for airway management during laser surgery 4 EN 980 Terminology, symbols and information provided with medical devices Graphical symbols for use in the labelling of medical devices 5 EN 1041 Terminology, symbols and information provided wi
16、th medical devices： Linformation supplied by the manufacturer with medical devices 2006 11 27 135 513 701 7 (02)6009 4567 (02)6009 4887 8 http:/ 607 822 1 11( 10 ) (051)557 1239 Fax. (051)557 0430 702 845 2 1741( 3 ) (053)384 1562 4 Fax. (053)384 1565 790 380 627( 3 ) (054)278 9661 Fax. (054)278 966
17、2 406 829 7 50( 16 ) (032)260 0260 7 Fax. (032)260 0268 443 766 906 5( 9 ) (031)259 7000 9 Fax. (031)259 7010 200 041 1 9( 304 ) (033)252 9423, 254 9423 Fax. (033)256 9423 361 802 1508 1( 6 ) (043)236 2451 3 Fax. (043)236 2454 305 343 23 14( 5 ) (042)864 2301 3 Fax. (042)864 2304 330 816 43 5( 1204
18、) (041)589 0500 3 Fax. (041)589 0504 561 736 1 337 2( 7 ) (063)214 2235 7 Fax. (063)214 2238 506 301 621 15( 4 ) (062)953 1435 7 Fax. (062)953 1438 641 966 298 7 ( 6 ) (055)212 1212 Fax. (055)212 1213 683 804 758 2( 2 ) (052)289 6601 3 Fax. (052)289 6604 425 020 541 3( 4 ) (031)487 6191 4 Fax. (031)487 6195 730 350 92 30( 8 ) (054)473 6954 Fax. (054)473 6955 480 848 2 487 6( 3 ) (031)829 8
