KS P ISO 15883-1-2012 Washer-disinfectors-Part 1:General requirements terms and definitions and tests《洗涤消毒器 第1部分 通用要求、术语、定义和试验》.pdf
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2、3 .2 4 .9 4.1 .9 4.2 .10 4.3 .11 4.4 .12 4.5 .12 4.6 12 5 13 5.1 , , / 13 5.2 .14 5.3 .14 5.4 / .15 5.5 17 5.6 .18 5.7 18 5.8 .19 5.9 .19 5.10 , , 20 5.11 20 5.12 21 5.13 .22 5.14 .23 5.15 .23 5.16 23 5.17 ( ) .24 5.18 25 5.19 26 5.20 27 5.21 .27 5.22 .27 5.23 28 5.24 28 5.25 .29 5.26 WD 29 5.27 WD
3、30 5.28 .30 KS P ISO 15883 1:2012 ii 5.29 .31 6 .31 6.1 .31 6.2 34 6.3 , .35 6.4 .37 6.5 39 6.6 WD .41 6.7 42 6.8 .43 6.9 .46 6.10 .47 6.11 .49 6.12 .49 6.13 .49 7 50 8 50 8.1 .50 8.2 WD .51 8.3 WD .52 9 , 53 9.1 .53 9.2 .53 10 WD 53 A( ) .55 B( ) A0 .59 B.1 .59 B.2 A 59 B.3 “ ” 59 B.4 WD .60 B.5 61
4、 B.6 (microbial challenge) .61 C( ) 63 C.1 .63 C.2 OPA 64 C.3 (biuret) 65 D( ) .68 D.1 .68 D.2 .68 69 KS P ISO 15883 1:2012 iii . , , . , , . KS P ISO 15883 1:2012 iv 2006 1 ISO 15883 1, Washer-disinfectors Part 1 : General requirements, terms and definitions and tests , . , . ISO 15883 . , , . ISO
5、15883 , , , , , . . , ISO 15883 . , , , . IEC 61010 2-045 . ( ) , . . . , . ISO/TS 15883 5 . TC 198 . . a) / . b) ISO 15883 EU EFTA . KS P ISO 15883 1:2012 1: , , Washer-disinfectors Part 1: General requirements, terms and definitions and tests 1 , , , (WD) . . , , / . . , . . “ ” , (: EN 285) . (TS
6、E) ( ) . , . WD . WD WD . A . 2 . . ( ) . KS B ISO 228 1: 2007, , KS P ISO 15883 1:2012 2 KS C IEC 60584 1: 2003, 1: KS C IEC 60751: 2003, KS C IEC 80416 1: 2011, 1: KS I ISO 14644 3: 2006, 3: KS Q ISO 10012: 2004, KS S ISO 7000: 2004, ISO 14971: 2007, Medical devices Application of risk management
7、to medical devices ISO/TS 15883 5: 2005, Washer-disinfectors Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy IEC 60417 DB 12M: 2002, Graphical symbols for use on equipment 12-month subscription to online database comprising all graphical symbols published in IEC 60417 IEC 61010 2-
8、045: 2000, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use Part 2-045 : Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory fields European Pharmacopeia, European Directorate for the Quality of Medicines
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