1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 7494 1 1： KS P ISO 7494 1:2012 2012 9 14 http:/www.kats.go.krKS P ISO 7494 1:2012 : ( ) ( ) () ( ) : (ISO/TC106) () ( ) () () () () () () () KS P ISO 7494 1:2012 : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2007 10 4 ：2012 9 14 2012-0418 ： ：(ISO/TC106) ( 02-509-
2、7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 7494 1:2012 i 1 1 2 1 3 .1 4 1 5 .2 6 8 7 8 8 11 9 12 10 13 A( ) .14 KS P ISO 7494 1:2012 ii . KS P ISO 7494 1:2007 . KS P ISO 7494 1:2012 iii 2004 1 ISO 74941, DentistryDental unitsPart 1 ： General requirements and test methods . KS P ISO 7494 1:2012
3、1： Dentistry Dental units Part 1： General requirements and test methods 1 , . , . 2 . . ( ) . KS P ISO 1942, KS P ISO 9687, ISO 6875:1995, Dental patient chair IEC 606011:1988, Medical electrical equipment Part 1： General requirements for safety 3 IEC 60601 1 KS P ISO 1942 . 3.1 , , KS P ISO 1942 3.
4、2 KS P ISO 1942 4 4.1 KS P ISO 7494 1:2012 2 . a) 1 b) 2 , 4.2 a) B 1 2 . 1) 2) ( ) B . b) BF F ( ) B 4.3 . 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.3 . IEC 60601 1 . ISO 6875 . 5.1.1.2 , , , , . . 7. . 5.1.1.3 , . . 7. . 5.1.1.4 . KS P ISO 7494 1:2012 3 . 7. . 5.1.1.5 . . 5.1.1.6 . . 5.1.2 . 10 mm 20 mm( , 20 mm ) .
5、. , . , . 7.2.2 . 5.1.3 , . KS P ISO 9687 . 7.2.1 . 5.1.4 . 5.1.5 IEC 60601 1 42. . 5.2 5.2.1 KS P ISO 7494 1:2012 4 . 7.2.3 . 5.2.2 . 2 mm . 7.2.1 . 5.2.3 . 7.2.1 . 5.2.4 . 7.2.4 . 5.2.5 . , , , . 7.2.1 . 5.2.6 IEC 60601 1, 24. . 5.3 5.3.1 , , . . 7.3.2 . KS P ISO 7494 1:2012 5 5.3.2 IEC 60601 1, 7
6、. . 5.3.3 IEC 60601 1, 3.6 . 5.3.4 IEC 60601 1, 13. . 5.3.5 5.3.5.1 1 IEC 60601 1, 14.1 . 5.3.5.2 2 IEC 60601 1, 14.2 . 5.3.5.3 1 2 1 2 IEC 60601 1, 14.4 . 5.3.5.4 B BF B BF IEC 60601 1, 14.6 . 5.3.6 / IEC 60601 1, 15. , . a) (SELV) AC 25 V DC 60 V . b) SELV SELV . , . c) SELV , SELV , SELV . 5.3.7
7、IEC 60601 1, 16. . 5.3.8 IEC 60601 1, 44.3 44.6 . KS P ISO 7494 1:2012 6 5.3.9 IEC 60601 1, 44.4 . 5.3.10 IEC 60601 1, 17. , . , SELV . 5.3.11 , IEC 60601 1, 18. a) g) . 5.3.12 5.3.12.1 IEC 60601 1, 19.1 . 5.3.12.2 IEC 60601 1, 19.2 , . a) 5.3.19 , 1 . 1 . b) , SELV 1 . 1 . 7.3.3 . 5.3.12.3 1 . 7.3.
8、3 . KS P ISO 7494 1:2012 7 1 ： mA B BF NCaSFCbNCaSFCb 0.5 1 0.5 1 0.1 0.5 0.1 0.5 0.1 0.5 0.1 0.5 ( ) 5 ( ) 5 d.c.a.c.0.01 0.1 0.05 0.5 0.01 0.1 0.05 0.5 aNC： bSFC： c . (IEC 60601 1 19.2 a) 16 5.3.13 5.3.13.1 IEC 60601 1, 20.1 . 5.3.13.2 IEC 60601 1, 20.2 . B-a) 7.3.3 . SELV . . B-b) . B-e) F SELV .
9、 B-g) . . 5.3.13.3 IEC 60601 1, 20.3 . SELV 500 V . 7.3.4 . 5.3.14 KS P ISO 7494 1:2012 8 IEC 60601 1, 49.149.3 . 5.3.15 IEC 60601 1, 52. . 5.3.16 IEC 60601 1, 56.1 b) d) . IEC 60601 1, 56.356.10 . IEC 606011, 56.11 b) . 5.3.17 , IEC 60601 1, 57. , 57.10 . IEC 60601 1 16 SELV, , “ ” . 5.3.18 IEC 606
10、01 1, 58. . 5.3.19 IEC 60601 1, 59. . 6 , . 7 7.1 7.1.1 A . . 1 . . , . 7.1.2 , , KS P ISO 7494 1:2012 9 , . a) 1535 b) 45 %75 % c) 860 mbar1 060 mbar(645 mmHg795 mmHg) . 7.1.3 IEC 60601 1, 4.6 a), b) d) . 7.1.4 , , , IEC 60601 1, 4.7 . 7.1.5 IEC 60601 1, 4.8 . 7.1.6 IEC 60601 1, 4.9 . 7.1.7 IEC 606
11、01 1, 4.10 . 7.1.8 IEC 60601 1 44.7 . 7.2 7.2.1 . 7.2.2 . 7.2.3 20 . 7.2.4 2 . KS P ISO 7494 1:2012 10 a) . b) . ( 3 ) 40 % 1 . 3 . . 7.3 7.3.1 . a) 250 V b) 1 c) X ( , 1 ) , 10 % d) - e) 100 Hz 1 Hz , 100 Hz1 kHz 1 % f) IEC . 7.3.2 , . 7.3.3 , , . a) IEC 60601 1, 7. . b) IEC 60601 1, 4.10 , , 1 . ,
12、 ( 0.3 mm 0.1 mm) . , . IEC 60601 1 19.4 . 7.3.4 3 ( ) IEC 60601 1 20.1 20.2 IEC 60601 1, 5 1 . KS P ISO 7494 1:2012 11 a) , IEC 60601 1, 28 . b) (IEC 60601 1, 4.10 ), . c) (IEC 60601 1, 44.7 ) , 10 1 . . ( ) 5 IEC 60601 1, 8. . 7.3.4 a), b) c) . 8 8.1 IEC 60601 1, 6.8.1 KS P ISO 7494 1 8.28.4 . . 8
13、.2 IEC 60601 1, 6.8.2 . , . , . 8.3 IEC 60601 1, 6.8.3 a), b) c) . , . a) b) c) ( ) d) e) ( , , ) f) g) h) i) ( ) j) ( ) k) KS P ISO 7494 1:2012 12 l) m) n) o) p) q) r) 8.4 8.18.3 . 9 9.1 9.1.1 . . 9.1.2 IEC 60601 1, 6.1 e) . 9.1.3 IEC 60601 1, 6.1 f) . 9.1.4 IEC 60601 1, 6.1 g) , . 9.1.5 (Hz) IEC 6
14、0601 1, 6.1 h) , . 9.1.6 IEC 60601 1, 6.1 j) , . 9.1.7 4.1 4.2 . 9.1.8 KS P ISO 7494 1:2012 13 IEC 60601 1, 6.1 m) (4.3 ). 9.1.9 IEC 60601 1, 6.1 n) . 9.1.10 IEC 60601 1, 6.1 z) . 9.2 IEC 60601 1, 6.2 a), e), f), h), j), k) l) . IEC 60601 1, 6.1 . 9.3 IEC 60601 1, 6.3 b), c) f) . . . 9.4 , 9.19.3 IEC 60601 1, D . KS P ISO 9687 . . 9.5 IEC 60601 1, 6.5 . 9.6 IEC 60601 1, 6.7 . 10 . . KS P ISO 7494 1:2012 14 A ( ) IEC 60601 1, C . . , . (*) . . 1. 5.1 2. 9 3. 5.3.2 4. 4.1, 4.2 5.3.5 5. / 5.3.6 6. 5.3.7 7. 5.3.10 8. , 5.3.11 9. 5.2 10. 5.1.2
