1、2013 年执业药师药学专业知识一（药物分析）真题试卷及答案与解析1 中国药典是由( ) 。（A）一二部组成（B）一二三部组成（C）一二三部及增补本组成（D）一二三部及生化药品组成（E）一二部及增补本组成2 精密称定 10mg 需要精度多少的天平？( )（A）001mg（B） 01g（C） 001g（D）0001g（E）01mg3 药品质量标准” 贮藏” 项下的规定 ”凉暗处”系指( )。（A）不超过 25（B）不超过 20（C）避光并不超过 25（D）避光并不超过 20（E）2104 在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定定量限，一般要求定量限的信噪比为( )(S/N)。（A）100:1（B
2、） 10:1（C） 1:1（D）1:10（E）1:1005 测定左氧氟沙星比旋度应选用的仪器是( )。（A）酸度计（B）旋光计（C）紫外一可见分光光度计（D）温度计（E）红外分光光度计6 测定溶液的 pH 值时，酸度计使用的指示电极与参比电极是 ( )。（A）银电极一氯化银电极（B）铂一铂电极（C）玻璃一饱和甘汞（D）银一饱和甘汞（E）铂一饱和甘汞7 标定盐酸溶液(01mol/L)的基准物质是( ) 。（A）NaCl（B）无水碳酸钠（C） KI（D）溴酸钾（E）重铬酸钾8 非水碱量法用的溶剂是( )。（A）硝酸（B）高氯酸（C）盐酸（D）冰醋酸（E）氨水9 碘量法测定维 C 含量用的指示剂是(
3、 )。（A）偶氮紫（B）酚酞（C）甲基橙（D）淀粉（E）结晶紫10 紫外一可见分光光度法常用的波长范围是( )。（A）200400nm（B） 400760nm（C） 200760nm（D）7602500nm（E）2525m11 吸附薄层色谱法最常用的吸附剂是( )。（A）硅胶（B）聚酰胺（C）醋酸钠（D）氢氧化钠（E）十八烷基硅烷键合硅胶12 下列电泳法中，属于平板电泳法的是( )。（A）毛细管区带电泳法（B）毛细管凝胶电泳法（C）毛细管等速电泳法（D）毛细管等电聚焦电泳法（E）纸电泳法13 临床治疗药物监测常用的标本是( )。（A）脏器（B）组织（C）血浆（D）汗液（E）唾液14 中国药典检
4、查重金属杂质的基本原理是( )。（A）Cl 一 +Ag+AgCl 沉淀（白色）（B） SO42 一 +Ba2+BaSO 4 沉淀（白色）（C） 6SCN 一 +Fe3+Fe(SCN)6 3 一 沉淀（红色）（D）S 2 一 +Pb2+PbS 沉淀（黑色）（E）AsH 3+Ag+As 3+Ag(红色)15 检查左氧氟沙星光学异构体的方法为( )。（A）高效液相法（B）气相色谱法（C）薄层色谱法（D）原子吸收分光光度法（E）紫外一可见分光光度法16 中国药典规定需要检查杂质“硒” 的药物是( )。（A）肾上腺素（B）阿司匹林（C）对乙酰氨基酚（D）吗啡（E）醋酸地塞米松16 ABPBChPCJPD
5、PHEurEUSP17 美国药典的英文缩写是( )。18 中国药典的英文缩写是( )。19 英国药典的英文缩写是( )。20 日本药典的英文缩写是( )。20 A152SgB10C1 95205gD百分之一E千分之一21 中国药典规定“ 称定 ”时，指称取重量应准确至所取重量的 ( )。22 称取“2g”指称取重量可为 ( )。22 A乙醇B甲醇C聚乙二醇D三氯甲烷E四氯化碳23 属于第一类溶剂的是( )。24 属于第二类溶剂的是( )。25 属于第三类溶剂的是( )。25 A游离水杨酸B对氨基苯甲酸C酮体D罂粟酸E金鸡纳碱26 阿司匹林的杂质是( )。27 盐酸肾上腺素的杂质是( )。28
6、盐酸普鲁卡因的杂质是( )。29 盐酸吗啡的杂质是( )。29 A阿莫西林B青霉素C氧氟沙星D头孢噻肟钠E盐酸吗啡30 含 2 个手性碳的药物是( )。31 含 3 个手性碳的药物是( )。31 A丙磺舒B肾上腺素C盐酸利多卡因D对乙酰氨基酚E阿司匹林32 杂质检查时，应检查对氨基酚的是( )。33 杂质检查时，应检查游离水杨酸的是( )。34 杂质检查时，应检查酮体的是( )。34 A维生素 B1 B硫酸阿托品 C磺胺甲嗯唑 D布洛芬 E 葡萄糖35 可用托烷生物碱反应鉴别的是( )。36 可与碱性酒石酸铜反应产生沉淀的是( )。37 可用重氮化一偶合反应鉴别的药物是( )。37 A分子排阻
7、色谱法B四氮唑比色法C抗生素微生物法D氧瓶燃烧比色法E红外分光光度法38 测定醋酸地塞米松注射液含量的方法是( )。39 检查右旋糖酐一 40 氯化钠的分子量与分子分布的方法是( )。40 检查氟康唑含量的方法是( )。41 测定庆大霉素含量的方法是( )。41 A比旋度B熔点C折光率D吸收系数E相对密度42 注射用硫喷妥钠制备衍生物测定的物理常数是( )。43 葡萄糖的特征物理常数是( )。43 A地西泮 B黄体酮 C维生素 B1 D维生素 C E盐酸麻黄碱44 可用硫色素反应鉴别的药物是( )。45 可用与二氯靛酚钠试液反应鉴别的药物是( )。46 可用双缩脲反应鉴别的药物是( )。46
8、A气相色谱法B碘量法C微生物法D紫外分光光度法E非水溶液滴定法47 在中国药典中，维生素 B1 含量的测定方法是( )。48 在中国药典中，维生素 B1 片含量的测定方法是( )。49 药物分子结构中一 COOH 官能团在红外吸收光谱中的特征吸收峰有( )。（A）V N 一 H37503000cm 一 1（B） 0 一 H34002400cm 一 1（C） C=019001650cm 一 1（D） C 一 C16701500cm 一 1（E） C 一 013001000cm 一 150 在临床治疗药物监测中血浆样品常用的处理方法有( )。（A）沉淀蛋白（B）液一液萃取（C）固相萃取（D）炽灼残
9、渣（E）干燥失重51 下列仪器部件中，属于 HPLC 仪的有( )。（A）高压输液泵（B）进样阀（C）载气源（D）检测器（E）旋光计52 下列属于药物制剂的化学配伍变化的是( )。（A）溶解度改变（B）潮解（C）产生有毒物质（D）产气（E）变色53 下列检查项目中，属于“一般杂质” 检查的有( )。（A）有关物质（B）光学异构体（C）氯化物（D）重金属（E）砷盐54 在中国药典中，采用酸碱滴定法测定含量的药物有( )。（A）阿司匹林（B）布洛芬（C）黄体酮（D）维生素 C（E）庆大霉素55 下列可用作混悬剂中稳定剂的有( )。（A）增溶剂（B）助悬剂（C）乳化剂（D）润湿剂（E）絮凝剂56 需
10、要检查高分子聚合物的是( )。（A）青霉素（B）阿莫西林（C）阿奇霉素（D）庆大霉素（E）四环素2013 年执业药师药学专业知识一（药物分析）真题试卷答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 中华人民共和国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准，由一二三部及增补本组成。2 【正确答案】 E【试题解析】 药物分析实验室使用的分析天平的感量有 01mg、001mg 和0001mg 三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于 100mg 时，选用感量为 01mg 的分析天平；当取样量为 10100mg 时，选用感量为001mg 的分析天平；取样量小于 10mg 时，选用感量为 000
11、1mg 的分析天平。3 【正确答案】 D4 【正确答案】 B【试题解析】 定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。杂质和降解产物用定量方法测定时，应确定方法的定量限。常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为 10：1 时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。5 【正确答案】 B【试题解析】 比旋度是指用光照射尼科尔棱镜，光波只能从一个平面振动通过。比旋度是旋光物质的重要物理常数，可以用来区别药物或检查药物纯杂的程度，也可以用来测定含量。6 【正确答案】 C【试题解析】 酸度计是用来测定溶液 pH 的一种仪器，利用溶液的电化学性质测量氢离子浓度，
12、以确定溶液酸碱度。主要组成：一个参比电极，甘汞电极为参比电极；一个玻璃电极，其电位取决于周围溶液的 pH 为指示电极； 一个电流计。7 【正确答案】 B【试题解析】 由于盐酸不符合基准物质的条件，只能用间接法配制，再用基准物质来标定其浓度。标定盐酸常用的基准物质有无水碳酸钠和硼砂。8 【正确答案】 D【试题解析】 非水碱量法通常是以冰醋酸为溶剂，高氯酸为滴定液，是测定弱碱性药物及其盐类的分析方法，在药物含量测定中应用广泛。具有碱性基团的化合物，大部分可以用非水碱量法进行滴定。9 【正确答案】 D【试题解析】 碘量法是氧化还原滴定法中应用比较广泛的一种方法。碘可作为氧化剂而被中强的还原剂所还原，
13、常用指示剂是淀粉。10 【正确答案】 C【试题解析】 紫外一可见分光光度法是根据物质分子对波长为 200760nm 这一范围的电磁波的吸收特性所建立起来的一种定性、定量和结构分析方法。11 【正确答案】 A【试题解析】 吸附薄层色谱法是以涂布于支持板上的支持物作为固定相，以合适的溶剂为流动相，对混合样品进行分离、鉴定和定量的一种层析分离技术。硅胶是最常用的吸附剂，其主要原理是利用吸附力与分配系数的不同，使混合物得以分离。12 【正确答案】 E【试题解析】 纸电泳是以滤纸为支持介质的区带电泳（平板电泳），早期的纸电泳用于血清蛋白分离，但因其分辨较差，且有吸附，现已被其他电泳取代。目前主要用于混合
14、核苷酸的分离和含量测定。13 【正确答案】 C【试题解析】 治疗药物监测是在药代动力学原理的指导下，应用现代化的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价。14 【正确答案】 D【试题解析】 重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。中国药典重金属检查法一共收载有四法：第一法又称硫代乙酰胺法，S 2 一 +Pb2+PbS 。第二法是将供试品炽灼破坏后检查或取炽灼残渣项下遗留的残渣进行检查的方法。第三法是取规定量的供试品，加氢氧化钠试液和水溶解后，加硫化钠试液，再与一定量标准铅溶液经同样处理后的颜色进行比较。第
15、四法又称微孔滤膜法。15 【正确答案】 A【试题解析】 高效液相色谱法是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。16 【正确答案】 E【试题解析】 醋酸地塞米松合成路线中有一步反应要使用二氧化硒脱氢，成品中有可能引入微量硒。二氧化硒对人体有剧毒，必须对其进行控制。17 【正确答案】 E18 【正确答案】 B19 【正确答案】 A20 【正确答案】 C21 【正确答案】 D22 【正确答案】 A23 【正确答案】 E【试题解析】 第一
16、类有机溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂，如苯、四氯化碳等。24 【正确答案】 B【试题解析】 第二类有机溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂，如甲苯、甲醇等。25 【正确答案】 A【试题解析】 第三类有机溶剂是指对人体低毒的溶剂，如甲酸、乙酸、乙醇等。26 【正确答案】 A【试题解析】 特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸。27 【正确答案】 C【试题解析】 肾上腺素在生产中由其酮体经氢化还原制得。若氢化不完全，则易引入酮体杂质。28 【正确答案】 B【试题解析】 盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中，受灭菌温度、时间等因素的影响，酯结
17、构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热，还可能进一步脱羧转化为苯胺，进而被氧化为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。29 【正确答案】 D【试题解析】 阿片中含有罂粟酸，在提取吗啡时，可能引入。30 【正确答案】 D31 【正确答案】 B32 【正确答案】 D【试题解析】 对乙酰氨基酚的特殊杂质为对氨基酚以及有关物质（对氯乙酰苯胺、偶氮酚、苯醌）。对乙酰氨基酚在生产过程可能引入中间产物对氨基酚杂质；其次，在贮存过程中，受外部条件因素的影响，水解生成对氨基酚杂质。33 【正确答案】 E34 【正确答案】 B【试题解析】 肾上腺素在生产中由其酮体经氢化还原制得
18、。若氢化不完全，则易引入酮体杂质。35 【正确答案】 B【试题解析】 托烷生物碱反应系托烷类生物碱的专属鉴别反应。反应机理为：硫酸阿托品为酯类生物碱，易水解成莨菪酸，莨菪酸与发烟硝酸共热，生成黄色的硝基衍生物，然后与醇制氢氧化钾溶液或固体氢氧化钾作用，转变成醌型产物，呈深紫色。36 【正确答案】 E【试题解析】 葡萄糖的醛基具有还原性，在碱性条件下可将铜离子还原成氧化亚铜，生成红色的氧化亚铜沉淀。37 【正确答案】 C【试题解析】 磺胺甲嗯唑具有对氨基苯磺酰胺母核，其游离芳香伯氨基可以发生重氮化及重氮化一偶合反应。38 【正确答案】 B【试题解析】 皮质激素类药物的 C17 一 一醇酮基有还原
19、性，可用比色法测定含量。如醋酸地塞米松注射液常采用四氮唑比色法测定含量。39 【正确答案】 A【试题解析】 分子排阻色谱法又称空间排阻色谱法，是利用多孔凝胶固定相的独特性产生的一种主要根据凝胶孔隙的孔径大小与高分子样品分子的线团尺寸间的相对关系而对溶质进行分离的分析方法。适用于对未知样品的探索分离，它能很快提供样品按分子大小组成的全面情况，并迅速判断样品是简单的还是复杂的混合物，并提供样品中各组分的近似分子量。40 【正确答案】 D【试题解析】 氧瓶燃烧比色法是将有机药物在充满氧气的燃烧瓶中进行燃烧，待燃烧产物被吸人吸收液后，再采用适宜的分析方法来检查或测定卤素或硫等元素的含量。41 【正确答
20、案】 C【试题解析】 硫酸庆大霉素制剂的含量测定均采用抗生素微生物检定法，抗生素微生物检定法属于生物学方法，是根据抗生素对细菌作用的强度来测定其效价。42 【正确答案】 B【试题解析】 熔点是物质的物理常数，因此熔点可用于固体药物的鉴别，注射用硫喷妥钠制备衍生物测定熔点。43 【正确答案】 A【试题解析】 葡萄糖具有旋光性，比旋度是其重要的物理常数，测定比旋度可以鉴别药物，也可以反映药物的纯杂程度。44 【正确答案】 C【试题解析】 维生素 B1 在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶解于正丁醇（或异丁醇等）中，显蓝色荧光。45 【正确答案】 D【试题解析】 二氯靛酚为一种染料，其
21、氧化型在酸性介质中为玫瑰红色，在碱性介质中为蓝色。与维生素 C 作用后生成还原型的无色酚亚胺，从而使颜色消失。46 【正确答案】 E【试题解析】 盐酸麻黄碱在碱性条下与硫酸铜反应，芳环侧链上具有氨基醇结构的特征反应即为双缩脲反应。47 【正确答案】 E【试题解析】 维生素 B1 为有机碱的盐酸盐，中国药典采用非水溶液滴定法测定维生素 B1 原料药的含量。以冰醋酸为溶剂，用高氯酸滴定液(01mol/L)滴定，喹哪啶红一亚甲蓝混合指示剂指示终点。48 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典收载有维生素 B1 的片剂和注射剂，两种制剂均采用紫外分光光度法测定含量。49 【正确答案】 B,C,E【试题
22、解析】 一 COOH 含有 0 一 H、C=0、C 一 0 三种化学键，因此红外吸收光谱中的特征吸收峰有 3 个： 0 一 H34002400cm 一 1、 C=019001650cm 一 1、 C 一013001000cm 一 1。50 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 在临床治疗药物监测中血浆样品常用的处理方法有：沉淀蛋白，有机溶剂沉淀法、加人中性盐、加入强酸等。液一液萃取，常用有机溶剂有氯仿、乙醚等。固相萃取，利用吸附和解吸来分离提纯。51 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 HPLC 仪即高效液相色谱仪，可分为高压输液泵、色谱柱、进样阀、检测器、馏分收集器以及数据获取与处理系统等
23、部分。52 【正确答案】 C,D,E53 【正确答案】 C,D,E【试题解析】 一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。54 【正确答案】 A,B【试题解析】 阿司匹林、布洛芬有羧基，具有酸性，可以采用酸碱滴定法测定含量。55 【正确答案】 B,D,E【试题解析】 稳定剂是指为了增加混悬剂的物理稳定性，在制备时需加入的能使混悬剂稳定的附加剂。稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。56 【正确答案】 A,B【试题解析】 青霉素类药物中的高分子杂质有两类，一类是蛋白（多肽）类杂质，另一类是聚合物类杂质。针对高分子杂质与药物的分子量不同，中国药典采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。阿莫西林属青霉素类药物，也需检查聚合物。
