1、初级药士相关专业知识模拟试卷 34 及答案与解析1 药品试行标准的转正申请时间为（A）试行期满前 1 个月（B）试行期满前 2 个月（C）试行期满前 3 个月（D）试行期满前 6 个月（E）试行期满前 12 个月2 为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门（A）可以有条件的批准个别企业生产（B）可以批准 12 个企业生产（C）可以批准通过 GMP 认证的企业生产（D）不得批准其他企业生产和进口（E）不得批准制剂生产以外的企业生产3 不得委托生产的药品有（A）中药口服液（B）化学药品（C）抗生素（D）中成药（E）疫苗制品4 发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可
2、以（A）免费向灾区患者提供，（B）有偿向灾区的消费者提供（C）在指定的医疗机构之间调剂使用（D）在市场销售（E）在医疗机构间销售使用5 进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有（A）进口药品注册证（B） 进口药品通关单（C） 进口药品检验报告单（D）进口药品生产许可证（E）进口药品准销证6 国家对药品价格实行。（A）政府定价、政府指导价或企业调节价（B）企业定价、企业指导价或市场调节价（C）政府定价、政府指导价或市场调节价（D）企业定价、政府指导价或市场调节价（E）政府定价、企业指导价或市场调节价7 生产注射剂的药品生产企业的 GMP 认证工作由（A）国务院药品监督管理部门负
3、责（B）国务院卫生行政部门负责（C）国务院质量技术监督管理部门负责（D）省级人民政府药品监督管理部门负责（E）省级人民政府卫生行政部门负责8 药品复验结果与原检验结果不一致时，复验检验费应由（A）当事人承担（B）当事人和原药检所各承担一半（C）原药品检验机构承担（D）药品监督管理部门承担（E）国家财政承担9 在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有（A）特殊管理的药品（B）新剂型的药品（C）所有缓释制剂（D）疫苗类制品（E）抗生素类产品10 采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是（A）三级医疗机构（B）二级医疗机构（C）中外合资医疗机构（D）计
4、划生育技术服务机构（E）个人设置的门诊部、诊所11 核发药品广告批准文号的机关是（A）国务院药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）市 (地)级药品监督管理部门（D）国务院工商行政管理部门（E）省级工商行政管理部门12 中药饮片的标签必须注明的内容有（A）品名、产地、批准文号、生产批号、生产日期（B）规格、产地、生产企业、批准文号、生产日期（C）品名、规格、产地、炮制方法、生产批号、生产日期（D）品名、产地、炮制方法、生产企业、生产批号、生产日期（E）品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期13 药品抽查检验时（A）可适当收取部分检验费（B）所有检验费用应由被检验单位负担（C）不
5、得收取检验所用试剂的费用（D）不得收取任何费用（E）应收取检验的人工费用14 药品检验机构复验的样品来源于（A）当事人提供样品（B）承担复验的药检机构实地抽样（C）原承担检验任务的药检机构实地抽样（D）中检所派专员现场抽样（E）原药品检验机构的留样中抽取15 药品的经营方式包括（A）全国代理和各省代理（B）药品批发和药品连锁（C）一级代理和二级代理（D）药品批发和药品零售（E）药品连锁和药品零售16 政府价格主管部门制定和调整实行政府定价的药品价格时，应当（A）组织医学、法学、社会学等方面的专家进行评审和论证（B）组织药学、医学、经济学等方面的专家进行评审和论证（C）组织经济学、社会学、伦理学
6、等方面的专家进行评审和论证（D）组织药学、经济学、社会学、法学等方面的专家进行评审和论证（E）组织药品生产、经营、使用单位的人员进行评价和论证17 三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成人员应包括（A）药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面具有中级技术职务以上的专家（B）药学、临床医学、医疗行政管理方面具有中级技术职务以上的专家（C）药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等方面高级技术职务的专家（D）药学及医疗行政管理方面具有高级技术职务的专家（E）药学、临床医学、卫生保健方面具有高级技术职务的专家18 担任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员的是（A）医务部负责人（B
7、）药学部负责人（C）医疗机构质控部门负责人（D）医疗机构临床药学负责人（E）医疗机构负责人19 医疗机构药事管理规定要求，二级以上医院药学部门负责人应具有（A）药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务（B）药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务（C）药学或临床医学专业本科以上学历及中级技术职务（D）药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务（E）药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务20 我国规定，二级以上的医院应设立（A）药品集中采购中心（B）药品集中管理服务中心（C）药事管理与药物治疗学委员会（D）药品使用评价委员会（E）药品质量评价中心21 药学部门负责人可以担任药事管
8、理与药物治疗学委员会的（A）主任委员（B）副主任委员（C）秘书长（D）秘书（E）委员22 医疗机构门诊药品调剂室对口服制剂药品实行（A）隔日剂量调剂配发（B）日剂量调剂配发（C）单剂量调剂配发（D）集中调配供应（E）分散调配供应23 医疗机构临床使用的药品应当（A）由后勤保障部门统一采购供应（B）由各临床使用单位自行采购供应（C）由药事管理与药物治疗学委员会统一采购供应（D）由药学专家咨询委员会统一采购供应（E）由药学部门统一采购供应24 为保证患者用药安全，医疗机构调剂时采取的措施为（A）注射用药品一经发出，不得退换（B）药品一经发出，不得退换(药品质量原因除外)（C）发出的药品无论何种原因
9、坚决不得退换（D）内服药品一经发出，不得退换（E）药品包装一经打开，不得退换25 门诊药房发药时实行（A）单剂量式发药（B）协议处方发药（C）开架式发药（D）大窗口或柜台式发药（E）网上发药26 医疗机构中直接接触药品的药学人员应当（A）每半年进行一次健康检查（B）每年进行一次健康检查（C）每两年进行一次健康检查（D）每三年进行一次健康检查（E）每五年进行一次健康检查27 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（A）8（B） 9（C） 10（D）12（E）1528 医疗机构药事管理规定规定，三级医院临床药师不少于（A）1 名（B） 2 名（C） 3 名（D）4 名（E）5 名
10、29 非处方药标签和说明书的批准部门为（A）国家食品药品监督管理局（B）国家卫生部（C）国家发改委（D）省级食品药品监督管理局（E）省级卫生厅30 非处方药的包装必须印有（A）特殊的储藏方式（B）说明书（C）中文 “非” 字样（D）国家指定的非处方药专有标识（E）中文“ 非处方药品” 字样30 A.处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款B.处违法销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款C.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款D.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E.处 1 万元以上 20 万元以下的罚款31 未取得药品经营许可证经营药品的，没收违法销售的药品和违法所
11、得，并32 医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并33 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，并初级药士相关专业知识模拟试卷 34 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 药品管理法实施条例规定，生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前 3 个月提出转正申请。【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法实施条例规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。【知识模块】 药事管理3 【正
12、确答案】 E【试题解析】 药品管理法实施条例规定，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。【知识模块】 药事管理4 【正确答案】 C【试题解析】 药品管理法实施条例规定，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。因此，C 是标准答案。【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 B【试题解析】 药品管理法实施条例规定，进口药品到岸后，进口单位应持进口药品注册证或医药产品注册证以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检
13、验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给进口药品通关单。进口单位凭进口药品通关单向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是 B，而不是 A。【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 C【试题解析】 药品管理法实施条例规定，国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或市场调节价。企业定价不在此列。因此，正确答案是 C。【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 A【试题解析】 药品管理法实施条例规定，我国药品生产企业的 GMP 认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规
14、定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 C【试题解析】 药品管理法实施条例规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应按相关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结果不一致的，复验检验费应由原药品检验机构承担。否则，应由当事人支付检验费用。【知识模块】 药事管理9 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法实施条例规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。【知识模块】
15、 药事管理10 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法实施条例规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 B【试题解析】 药品管理法实施条例规定，发布药品广告应向企业所在地的省级药品监督管理部门报送有关材料，10 个工作日内药监部门做出决定，核发药品广告批准文号，并同时报国家药品监督管理部门备案。【知识模块】 药事管理12 【正确答案】 E【试题解析】 药品管理法实施条例规定，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期的内容，实施批准文号管理的中药
16、饮片还必须注明药品批准文号。【知识模块】 药事管理13 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法实施条例明确规定，药品抽查检验不得收取任何费用。【知识模块】 药事管理14 【正确答案】 E【试题解析】 药品管理法实施条例规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药检机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中进行抽取。【知识模块】 药事管理15 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法实施条例规定，药品的经营方式包括药品批发和药品零售。药品连锁是药品零售的一种方式。因此，正确答案是 D。【知识模块】 药事管理16 【正确答案】 B【试题解析
17、】 药品管理法实施条例规定，实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织药学、医学、经济学等方面的专家进行评审和论证；必要时，应当听取药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位及人员的意见。【知识模块】 药事管理17 【正确答案】 C【试题解析】 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。【知识模块】 药事管理18 【正确答案】 E【试题解析】 我国规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学
18、委员会(组)副主任委员。【知识模块】 药事管理19 【正确答案】 B【试题解析】 我国规定，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。【知识模块】 药事管理20 【正确答案】 C【试题解析】 医疗机构药事管理规定要求，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。【知识模块】 药事管理21 【正确答案】 B【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组) 主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组 )副主任委员。【知识模块
19、】 药事管理22 【正确答案】 C【试题解析】 医疗机构门诊、急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房 )药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。【知识模块】 药事管理23 【正确答案】 E【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。【知识模块】 药事管理24 【正确答案】 B【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。【知识模块】 药事管理2
20、5 【正确答案】 D【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，医疗机构门诊、急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。【知识模块】 药事管理26 【正确答案】 B【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。【知识模块】 药事管理27 【正确答案】 A【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，医疗机构中药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 8。【知识模块】 药事管理28 【正确答案】 E【试题解析】 医疗机构药事管理规定规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数
21、量临床药师，三级医院临床药师不少于 5 名，二级医院临床药师不少于 3 名。【知识模块】 药事管理29 【正确答案】 A【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。【知识模块】 药事管理30 【正确答案】 D【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，以方便消费者应用。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理31 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理32 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理33 【正确答案】 C【试题解析】 药品管理法规定，未取得“三证”而从事药品生产、经营活动，应依法处以违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；而伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，应处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款；医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以违法销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款。【知识模块】 药事管理
