1、初级药士相关专业知识模拟试卷 35 及答案与解析1 处方药的广告宣传只能在（A）报刊、杂志（B）广播（C）电视（D）专业性医药报刊（E）大众媒介2 允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为（A）处方药（B）仿制药品（C）非处方药（D）传统药（E）国家基本药物3 非处方药的生产企业必须具有（A）药品生产合格证（B） 药品生产批准证（C） 药品生产许可证（D）药品生产执照（E）药品生产合法证明4 非处方药可分为（A）甲类非处方药和乙类非处方药（B）第一类非处方药和第二类非处方药（C）甲、乙、丙三类非处方药（D）外用非处方药和内服非处方药两类（E）红色非处方药和绿色非处方药两类5 经营处方药和甲类非处方
2、药的零售企业必须取得（A）药品经营合格证（B） 药品经营批准证（C） 药品经营许可证（D）药品经营执照（E）药品经营合法证明6 非处方药是指（A）又无处方均可使用的药品（B）不需凭执业药师处方即可调配、买和使用的药品（C）不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药品（D）不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品（E）不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使用的药品7 非处方药每个销售的基本单元包装必须附有（A）标签和专有标识（B）说明书和产品合格标志（C）专有标识和说明书（D）标签和说明书（E）产品合格标志和标签8 制定精神药品年度生产计划的部门为（A）国务院
3、药品监督管理部门（B）国务院卫生行政管理部门（C）国务院发展改革委员会（D）国务院规划与发展主管部门（E）国务院经济发展与改革主管部门9 定点生产企业生产精神药品时应取得（A）特殊药品包装证书（B）特殊药品生产准许证（C）药品批准文号（D）精神药品资格证（E）精神药品生产经营准许证10 国家实行定点生产的药品有（A）抗生素（B）生化药品（C）毒性药品（D）麻醉药品（E）中药保护品种11 区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉药品后应将调剂情况报省级药品监督管理部门备案的时间规定为（A）1 日内（B） 2 日内（C） 7 日内（D）10 日内（E）30 日内12 确定第一类精神药品的定点批发
4、企业布局的部门是（A）国家药品监督管理部门（B）国家卫生行政管理部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级卫生行政管理部门（E）当地卫生行政管理部门13 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当（A）由批发企业委托物流机构送货（B）由医疗机构派专人提取药品（C）将药品送至医疗机构（D）由医疗机构自行提货（E）由批发企业委托快递公司专人投递14 不得零售的药品有（A）精神药品（B）麻醉药品（C）毒性药品（D）生物制品（E）血液制品15 精神药品的处方至少应保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年16 麻醉药品的定点生产企业应（A）将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放（B
5、）将麻醉药品制剂的各剂型分别存放（C）将麻醉药品原料药和制剂分别存放（D）将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放（E）将麻醉药品原料药和制剂混合存放17 第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为（A）自药品有效期满之日算起不少于 1 年（B）自药品有效期满之日算起不少于 2 年（C）自药品有效期满之日算起不少于 3 年（D）自药品有效期满之日算起不少于 4 年（E）自药品有效期满之日算起不少于 5 年18 通过铁路运输麻醉药品时，应当使用（A）专用列车（B）集装箱或铁路行李车（C）载人车厢（D）特殊颜色的列车（E）有专人押运的列车19 盐酸哌替啶的管理规
6、定是（A）处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用（B）处方为 2 日用量，药品仅限于医疗机构内使用（C）处方为一次用量，药品限于凭医师处方购买（D）处方为 2 日用量，药品限于凭医师处方购买（E）处方为 2 日用量，药品仅限于戒毒使用20 麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当（A）登记造册，并向所在地市级卫生行政管理部门申请销毁（B）登记造册，并向所在地县级卫生行政管理部门申请销毁（C）登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁（D）登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁（E）登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁21 未依照规定报告麻醉药品种植情况的，应处
7、（A）责令限期改正或警告，逾期不改的处 1 万 3 万元罚款（B）责令限期改正或警告，逾期不改的处 2 万5 万元罚款（C）责令限期改正或警告，逾期不改的处 5 万10 万元罚款（D）责令限期改正或警告，逾期不改的处 10 万 20 万元罚款（E）责令限期改正或警告，逾期不改的处 20 万元以下罚款22 定点生产企业未按照精神药品年度生产计划安排生产，应处（A）责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 10 万元以下罚款（B）责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 5 万10 万元罚款（C）责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 2 万5 万元罚款（D）责令限期改正，逾期不改的，责令停产，
8、并处 1 万3 万元罚款（E）责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 2 万元以下罚款23 定点批发企业未按规定销售麻醉药品的（A）责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 2 倍以下罚款（B）责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 13倍罚款（C）责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 25倍罚款（D）责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 510倍罚款（E）责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 10 倍以下罚款24 具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的（A）由所在地市
9、级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格（B）由其所在医院取消其麻醉药品处方资格（C）由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格（D）由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格（E）由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格25 提供虚假材料取得精神药品生产资格的（A）由原审批部门撤销其已取得的资格且 1 年内不得提出有关精神药品的申请（B）由原审批部门撤销其已取得的资格且 3 年内不得提出有关精神药品的申请（C）由原审批部门撤销其已取得的资格且 5 年内不得提出有关精神药品的申请（D）由原审批部门撤销其已取得的资格且 10 年内不得提出有关精神药品的申请（E）由原审批
10、部门撤销其已取得的资格且 15 年内不得提出有关精神药品的申请26 允许凭执业医师处方零售的药品有（A）麻醉药品片剂（B）第一类精神药品（C）第二类精神药品（D）放射性药品（E）麻醉药品注射剂27 医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为（A）现金支付方式（B）现金支票方式（C）网上支付方式（D）担保人支付方式（E）银行转账方式28 麻醉药品的入库验收必须做到（A）至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装（B）至少双人开箱验收，且清点验收至中包装（C）至少三人开箱验收，且清点验收至中包装（D）至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装（E）至少开箱验收，且清点验收到最小包装29 医疗机构设置的一类
11、精神药品周转库应做到（A）每班结算（B）每天结算（C）每周结算（D）每旬结算（E）每月结算30 医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应（A）每 2 个月复诊或随诊一次（B）每 3 个月复诊或随诊一次（C）每 4 个月复诊或随诊一次（D）每 6 个月复诊或随诊一次（E）每 12 个月复诊或随诊一次30 A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.药品31 药品所含成分不符合国家药品标准的是32 被污染的药品属于33 超过有效期的药品属于33 A.药品经营方式B.药品经营范围C.药品批发企业D.药品零售企业E.药品经营类别34 将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是35 将购进的药
12、品直接销售给消费者的是36 “经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别” 被称为初级药士相关专业知识模拟试卷 35 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E 均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 C【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。【知识模块】 药事管理3 【正确答案】 C【试题解析】 我国规定，所有的药品生产企业均
13、需取得药品生产许可证方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。【知识模块】 药事管理4 【正确答案】 A【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，根据药品的安全性，非处方药可分为甲、乙两类。【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 C【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，批发处方药和非处方药均需药品经营许可证；零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得药品经营许可证，零售乙类非处方药则经药监部门批准即可。【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 E【试题解析】 此题是测试非处方药的概念，处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药是指不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可
14、调配、购买和使用的药品。【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 D【试题解析】 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药每个销售的基本单元包装必须附有标签和说明书。以方便消费者正确使用药品。【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 A【试题解析】 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。【知识模块】 药事管理9 【正确答案】 C【试题解析】 特殊管理的药品属于药品中的一大类，因此，其生产前必须取得药品的批准文号。【知识模块】 药事管理10 【正确答案】 D【试题解析
15、】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，国家对麻醉药品和精神药品实行地点生产制度。因此，正确答案是 D。【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 B【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当在调剂后2 日内将调剂情况报省级药品监督管理部门备案。【知识模块】 药事管理12 【正确答案】 A【试题解析】 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。因此，此题正确答案是 A。【知识模块】 药
16、事管理13 【正确答案】 C【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品时应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故正确答案是 C。【知识模块】 药事管理14 【正确答案】 B【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。【知识模块】 药事管理15 【正确答案】 B【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方至少保存 2 年。【知识模块】 药事管理16 【正确答案】 C【试题解析】 麻
17、醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。【知识模块】 药事管理17 【正确答案】 E【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日算起不少于 5 年。【知识模块】 药事管理18 【正确答案】 B【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或铁路行李车运输。【知识模块】 药事管理19 【正确答案】 A【试题解析】 麻醉药品、精神药品处方管理规定指出，对于需要特别管
18、制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，其处方限量为一次用量，且药品仅限于医疗机构内使用。【知识模块】 药事管理20 【正确答案】 E【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和精神药品的生产、经营单位及使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。【知识模块】 药事管理21 【正确答案】 C【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品药用原植物种植企业违反规定，有下列情况之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5 万10 万元罚款；情节严重的，取消其种植资格。未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划安排生产的；
19、未依照规定报告麻醉药品种植情况的；未依照规定储存麻醉药品的。因此，此题正确答案是 C。【知识模块】 药事管理22 【正确答案】 B【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5万10 万元罚款；情节严重的，取消其定点生产资格。【知识模块】 药事管理23 【正确答案】 C【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货
20、值金额 25 倍罚款。【知识模块】 药事管理24 【正确答案】 B【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，具有麻醉药品处方权的执业医师违反规定开具麻醉药品的和一类精神药品处方的，由其所在医院取消其麻醉药品和一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。【知识模块】 药事管理25 【正确答案】 C【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，提供虚假材料取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格且 5 年内不得提出有关麻醉药品、精神药品的申请。【知识模块】 药事管理26 【正确答案】 C【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条
21、例规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是 C。【知识模块】 药事管理27 【正确答案】 E【试题解析】 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款方式应为银行转账方式。【知识模块】 药事管理28 【正确答案】 D【试题解析】 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，麻醉药品、第一类精神药品的入库验收必须做到至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装，验收记录双人签字。【知识模块】 药事管理29 【
22、正确答案】 B【试题解析】 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天结算。【知识模块】 药事管理30 【正确答案】 C【试题解析】 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每 4 个月复诊或随诊一次。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理31 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理32 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理33 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的
23、成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的六种情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的； 被污染的； 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处。未标明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生产批号的；超过有效期的； 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理34 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理35 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理36 【正确答案】 B【试题解析】 药品管理法实施条例规定，药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业；药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。【知识模块】 药事管理
