1、初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂的单元操作）模拟试卷 3 及答案与解析1 free water2 bound water3 nonbeund water4 drying rate5 freeze drying6 fluidized bed dryer7 hardness8 friability9 elastic recovery10 aqueous dispersion coating11 water proofing12 推片力是考察润滑性的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。( )（A）正确（B）错误13 片剂包糖衣的步骤为：包粉衣层，包糖衣层，包有色衣层，打光。( )（A）正确（B）
2、错误14 增加压缩时间，则有利于片剂的成型。( )（A）正确（B）错误15 采用流化制粒，不宜发生颗粒间的可溶性成分的迁移，有利于提高片剂的主药含量均匀度。( )（A）正确（B）错误16 脆碎度是评价片剂耐磨能力的指标，其值小于 20为合格。( )（A）正确（B）错误17 “一步制粒 ”法可将捏合、制粒、干燥在一个容器内完成，省时省功，生产效率高。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。18 有关球磨机的叙述中正确的是( )（A）一般选择球体的直径越小，密度越大，粉碎物料的粒径越小（B）球和物料的总量宜为罐体总容积的 2030（C）转数越大，粉碎效果
3、越好（D）粉碎效率高，粉碎时间较短（E）不适合于贵重药材、无菌粉碎19 对纤维状物料有效粉碎的作用力为( )（A）压缩力（B）冲击力（C）弯曲力（D）研磨力（E）剪切力20 有关混合度 M 的叙述中正确的是( )（A）表示物料粉碎程度的指标（B）一般混合状态，混合度 M 介于 01 之间（C）完全混合均匀时，M 值为 0（D）完全分离时，M 值为 1（E）混合比越大，混合度越大21 有关 V 型混合机的叙述中错误是( )（A）混合机主要以对流混合为主（B）混合筒的直径与长度比为 0809（C）操作中的适宜转数为临界转数的 3040（D）适宜的填充量为 70（E）在旋转混合器中，V 型混合器混合
4、速度快，混合效果好22 下列辅料中包糖衣的隔离层的主要材料为( )（A）糖浆和滑石粉（B）稍稀的糖浆（C）食用色素（D）川蜡（E）10CAP 醇溶液23 有关单冲压片机的叙述中错误的是( )（A）上下冲同时加压，压力分布较均匀（B）工作步骤为填充、压缩和推片（C）与旋转式压片机相比，较易产生裂片现象（D）生产效率较低，每分钟产量为 80100 片（E）有转动轮、冲模、冲头及调节装置、饲粉器等部分组成24 调节单冲压片机压力的方法为调节( )（A）上冲下降的位置（B）上冲上升的位置（C）下冲下降的位置（D）下冲上升的位置（E）饲粉器的位置25 有关流化床干燥颗粒的特点的叙述中错误的是( )（A）
5、干燥速度快，干燥效率高（B）适于热敏性药物颗粒的干燥（C）适合含水量高的颗粒干燥（D）不适合于易粘接成团颗粒的干燥（E）不易发生颗粒间可溶性成分的迁移26 湿法制粒时，颗粒间的液体以( )状态存在较为适宜（A）毛细管状（B）钟摆状（C）泥浆状（D）索带状（E）A 或 B27 有关搅拌制粒的叙述中错误的是( )（A）在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程（B）制粒粒子致密，硬度大（C）省工序，速度快（D）由容器、搅拌桨、切割刀组成（E）适宜制备纯药物颗粒四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。28 对包衣片芯的质量要求有( )（A）具有适宜的弧度（
6、B）有颜色便于识别（C）脆性小（D）易吸收溶剂（E）具有较高的硬度29 流化包衣装置的特点为( )（A）粒子运动剧烈，不易粘连（B）干燥能力强（C）适合大粒子包衣（D）粒子运动过于激烈，易磨损粒子（E）装置密闭，卫生安全30 高效包衣的优点有( )（A）省料，省时（B）密封、防爆、防尘（C）热交换效率高（D）可实现包衣自动化（E）粒子运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子包衣31 下列有关滚转包衣法的叙述中正确的是( )（A）具有密封、防爆、防尘的特点（B）加热可采用鼓风加热或直接加热方式（C）包衣锅的中轴与水平面成 30一 50（D）包衣锅的转速越快，包衣效果越好（E）设备主要由包衣锅、动力部分
7、、加热鼓风及吸尘装置组成32 湿法制粒压片的目的是改善药物的( )（A）稳定性（B）崩解和溶出（C）可压性（D）抗粘性（E）流动性33 有关水分散体包衣的叙述中错误的是( )（A）包衣液中固形物含量高，因此黏性较大（B）有机溶剂作为分散介质（C）减少污染，包衣安全性高（D）水作为分散介质，包衣液黏度小，固形物含量高（E）水分散体包衣液是将包衣材料溶解于水中制成34 有关片剂成型的叙述中正确的是( )（A）增加黏合剂的用量，不利于成型（B）加入塑性辅料，有利于成型（C）药物的熔点低，易形成“固体桥”，而有利于成型（D）鳞片状结晶的药物，容易相互嵌接，而有利于成型（E）颗粒中水分含量越低，越易成型
8、35 简述冷冻干燥的特点。36 简述片剂的制备过程必须具备的三大要素。37 简述旋转压片机的压片过程。38 简述旋转压片机的特点。39 简述产生裂片的主要原因。40 防止裂片的措施有哪些?41 简述压片前造粒的目的。42 简述包衣的目的。43 简述包衣工艺的基本类型。44 举例说明常用的薄膜高分子包衣材料的种类。45 有机溶剂包衣处方(150 kg 一批片剂用量)成分 用量 作用醋酸纤维素酞酸酯 54 kg ( )酞酸二乙酯 134 kg ( )二氯甲烷 54L ( )丙酮 19L ( )工业乙醇 27L ( )初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂的单元操作）模拟试卷 3 答案与解析1 【正确
9、答案】 free water：自由水分，系指物料中所含大于平衡水分的那一部分称为自由水分，或称游离水分，即在干燥过程中能除去的水分。【知识模块】 固体制剂的单元操作2 【正确答案】 bound water：结合水分，以物理化学方式结合的水分，与物料具有较强的结合力，因此物料表面产生的水蒸气压低于同温度下纯水的饱和蒸气压，干燥速度缓慢。【知识模块】 固体制剂的单元操作3 【正确答案】 nonbeund water：非结合水分，以机械方式结合的水分，与物料的结合力很弱，物料表面产生的水蒸气压等于同温度下纯水的饱和蒸气压，干燥速度较快。仅含非结合水分的物料叫非吸水性物料。【知识模块】 固体制剂的单元
10、操作4 【正确答案】 drying rate：干燥速率，是在单位时间、单位干燥面积上被干物料所能气化的水分量。即物料中水分量的减少值，其单位为 kgm 2s。【知识模块】 固体制剂的单元操作5 【正确答案】 freeze drying：冷冻干燥，将含有大量水分的物料( 溶液或混悬液)先冻结至冰点以下(通常为一 40一 10)的固体，然后在高真空条件下加热，使水蒸气直接从固体中升华出来进行干燥的方法。【知识模块】 固体制剂的单元操作6 【正确答案】 fluidized bed dryer：流化床干燥器，使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“ 沸腾床 ”而进行干燥的操作。因此生产上也叫沸
11、腾干燥器，在制剂工业中常用的卧式多室沸腾干燥器。【知识模块】 固体制剂的单元操作7 【正确答案】 hardness：硬度，是片剂的径向破碎力(k N)，是评价片剂质量的最简便的方法。【知识模块】 固体制剂的单元操作8 【正确答案】 friability：脆碎度，脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力，也是片剂质量标准检查的重要项目。【知识模块】 固体制剂的单元操作9 【正确答案】 elastic recovery，ER：弹性复原率，是将片剂从模孔中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比，可用下式表示：【知识模块】 固体制剂的单元操作10 【正确答案】 aqueous dispers
12、ion coating：水分散体包衣，采用不溶性聚合物的水分散体作为包衣材料进行的薄膜衣操作。【知识模块】 固体制剂的单元操作11 【正确答案】 water proofing：包隔离层，在素片上包不透水隔离层，以防止糖浆中的水分浸入片芯。【知识模块】 固体制剂的单元操作12 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作13 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作14 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作15 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作16 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作17 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作三、单
13、项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。18 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作19 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂的单元操作20 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作21 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作22 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂的单元操作23 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作24 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作25 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作26 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂的单元操作27 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂的单元操作四、多项
14、选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。28 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 固体制剂的单元操作29 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作30 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作31 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 固体制剂的单元操作32 【正确答案】 C,E【知识模块】 固体制剂的单元操作33 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 固体制剂的单元操作34 【正确答案】 B,C【知识模块】 固体制剂的单元操作35 【正确答案】 由于在干燥过程中真空度高、温度低，故适合于热敏性药物、易氧化
15、物料及易挥发成分的干燥，可防止药物的变质和损失；干燥后制品体积与液态时相同，因此干燥产品呈疏松、多孔、海绵状而易溶解，故常用于生物制品、抗生素等呈固体而临用时溶解的注射剂的制备中。缺点是设备投资费用高、动力消耗大、干燥时间长、生产能力低。【知识模块】 固体制剂的单元操作36 【正确答案】 物料的流动性：保证物料均匀流入模子中以减少片重差异并保证物料的均匀压缩，其有效方法是制粒和加入助流剂；压缩成型性：压缩后产生足够的内聚力而紧密聚结在一起，以防止裂片、松片等，其改善方法是加入塑性好的辅料或黏合剂；润滑性：下冲将片剂从模子中推出时阻力很大，容易造成粘冲或裂片等，其改善方法是加入润滑剂以减少片剂与
16、模子壁间的摩擦力；总之，在片剂的制备过程中根据药物的性质选择适宜的各种辅料以满足生产和片剂质量标准的需要。【知识模块】 固体制剂的单元操作37 【正确答案】 填充：当下冲转到饲粉器之下时，其位置最低，颗粒填人模孔中；当下冲行至片重调节器之上时略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去；压片：当上冲和下冲行至上、下压轮之间时，两个冲之间的距离最近，将物料压成片；推片：上冲和下冲抬起，下冲抬到恰与模孔上缘相平，药片被刮粉器推开，如此反复进行。【知识模块】 固体制剂的单元操作38 【正确答案】 饲粉方式合理、片重差异小；由上、下两方同时加压，压力分布均匀；生产效率高，如 55 冲的双流程压片机的生产能力高达
17、 50 万片小时。目前产量最大的压片机的产量可达 80 万片小时。全自动旋转压片机，除能将片重差异控制在一定范围外，对缺角、松裂片等不良片剂也能自动鉴别并剔除。【知识模块】 固体制剂的单元操作39 【正确答案】 处方因素：物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；易弹性变形的物料塑性差(即药物的弹性复原率较大)和易脆碎的物料结合力弱，易于裂片。即低分子结晶型物料易裂片；高分子纤维状物料不易裂片。工艺因素：在压片时单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；快速压缩比慢速压缩易裂片；凸面片剂比平面片剂易裂片；一次压缩比多级压缩(一般二次或三次) 易出现裂片。【知识模块】 固体
18、制剂的单元操作40 【正确答案】 一方面从工艺上解决，另一方面从处方上解决。主要措施有减少应力集中，增加物料的塑性变形，以增强颗粒间结合力。改善压力分布采用旋转压片机；减慢压缩速度或二次加压；加入适当的润滑剂，减少压片和推片摩擦阻力。选择适宜压缩力过高的压力下使片剂的结合力下降，反而产生裂片。增加物料的塑性变形进行粒子加工后压片；加入适宜的可压性辅料等可有效地改善药物的塑性变形，减少弹性变形。多数药物为黏弹性物质，只有塑性变形才能产生物料间的结合力。【知识模块】 固体制剂的单元操作41 【正确答案】 一方面是为了满足工艺过程的需要，如改善物料的流动性、充填性以保证剂量的均匀性；另一方面为了改善
19、压缩成形性，即黏合剂均匀分布于粒子表面改变粒子间的结合力，改变物料的粘弹性。物料中的含水量有利于成形，降低弹性，起润滑作用，降低推片力等，但过多的水分易于粘冲，过少易发生裂片、松片等。【知识模块】 固体制剂的单元操作42 【正确答案】 避光、防潮，以提高药物的稳定性；遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；隔离配伍禁忌成分；采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；包衣后表面光洁，提高流动性；提高美观度；改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等。【知识模块】 固体制剂的单元操作43 【正确答案】 糖包衣；薄膜包衣；压制包衣；装胶囊后包衣。以前两种为主。【知识模块】 固体制剂
20、的单元操作44 【正确答案】 按衣层的作用分为三类：普通的薄膜包衣材料：改善吸潮和防止粉尘等，如 HPMC，MC，HEC，HPC等；缓释用包衣材料： Eudragit 系列，EC 等；肠溶包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯 (PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)。【知识模块】 固体制剂的单元操作45 【正确答案】 有机溶剂包衣处方(150 ks 一批片剂用量 )成分 用量 作用醋酸纤维素酞酸酯 54 kg (包衣材料)酞酸二酯 134 kg (增塑剂)二氯甲烷 54 L (有机溶剂)丙酮 19 L (有机溶剂)工业乙醇 27L (有机溶剂)【知识模块】 固体制剂的单元操作
