1、初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷 2 及答案与解析1 sugar coated tablets2 film coated tablets3 enteric coated tablets4 chewable tablets5 effervescent tablets6 湿法制粒压片主要用于对热敏感以及易溶性的药物片剂的制备。( )（A）正确（B）错误7 片剂制备必备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( )（A）正确（B）错误8 硫酸钙常在片剂中作为润滑剂。( )（A）正确（B）错误9 甘露醇常作为咀嚼片的稀释剂。( )（A）正确（B）错误10 滑石粉在片剂中可作为助流剂
2、，颗粒中加入的量越大，夥粒的流动性越好。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。11 下列各组辅料中同时可作稀释剂、干燥黏合剂的是( )（A）淀粉、乳糖（B）糊精、硫酸钙（C） MCC、糊精（D）CMC-Na、糖粉（E）MC 、淀粉12 下列各组辅料中，可作为片剂崩解剂的组是( )（A）淀粉 LHPC CMCNa（B）交联 PVP CC 一 Na CMS 一 Na（C） MC L 一 HFC CaMS-Na（D）HPMC PVP L-HPC（E）交联 PVP 淀粉 EC13 下列各组辅料中，可作为泡腾崩解剂的是( )（A）碳酸钙一盐酸（B）碳酸钙一硬
3、脂酸（C）氢氧化钠一枸橼酸（D）碳酸氢钠一硬脂酸（E）碳酸氢钠一枸橼酸14 微粉硅胶在片剂中可作为( )（A）稀释剂（B）助流剂（C）崩解剂（D）黏合剂（E）抗黏剂15 下列可作为肠溶衣膜材的是( )（A）HPC（B） HPMC（C） HPMCP（D）CMCNa（E）EC16 下列粉末直接压片时常用的助流剂是( )（A）MCC（B） PEG6000（C）微粉硅胶（D）硬脂酸镁（E）甘露醇17 片剂中的稀释剂的作用是( )（A）减少片重差异（B）增大物料之间的黏合力（C）诱发物料的黏性（D）增加片剂的重量和体积（E）吸水膨胀，起崩解作用18 可作为片剂的水溶性润滑剂的是( )（A）硬脂酸镁（B）
4、硫酸钙（C）聚乙二醇（D）滑石粉（E）预胶化淀粉19 湿法制粒压片的工艺流程为( )（A）原辅料粉碎过筛混合制软材制粒 整粒分剂量压片（B）原辅料混合粉碎过筛制软材制粒整粒干燥压片（C）原辅料粉碎混合制软材制粒干燥整粒分剂量压片（D）原辅料粉碎过筛混合制软材制粒 干燥整粒压片（E）原辅料粉碎过筛混合制软材制粒 干燥分剂量压片20 湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片选用滑石粉作润滑剂而不用硬脂酸镁的原因是( )（A）滑石粉的润滑效果比硬脂酸镁好（B）硬脂酸镁可与乙酰水杨酸反应后，可引起药物水解（C）由于乙酰水杨酸不溶于水，不能选用疏水性的硬脂酸镁（D）硬脂酸镁与乙酰水杨酸混合会产生低共熔现象（E）乙酰
5、水杨酸的可压性极差，滑石粉可显著改善其可压性21 可将混合、制粒、干燥在一台设备中实现的是( )（A）挤压造粒（B）干法制粒（C）流化制粒（D）高速搅拌制粒（E）转动造粒22 湿法制粒压片的主要目的是改善( )（A）溶出度和溶解度（B）可压性和流动性（C）可压性和稳定性（D）可压和抗粘性（E）抗粘性崩解性23 下列不属于小剂量片剂含量均匀度不合格的原因是( )（A）原料混合不均匀（B）颗粒大小相差悬殊（C）物料的流动性较差（D）干燥过程中可溶性成分的迁移（E）物料可压性较差24 需要进行融变时限检查的片剂是( )（A）肠溶衣片（B）缓释片（C）控释片（D）阴道片（E）咀嚼片25 中国药典的规定
6、，泡腾片的崩解时限为( )（A）3min（B） 5min（C） 15min（D）20min（E）30min26 已规定检查含量均匀度的片剂，不再检查( )（A）分散均匀性（B）脆碎度（C）崩解时限（D）片重差异（E）溶出度27 可用于反映难溶性固体药物体内吸收情况的是( )（A）溶出度（B）崩解时限（C）片重差异（D）溶化性（E）脆碎度四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。28 下列有关含片的叙述中，正确的是( )（A）含片中的药物应为易溶性的（B）含片中的辅料应是可溶的（C）崩解时限为 30min（D）含片的硬度可比普通片大（E）药物需在口
7、腔内缓慢溶解后经口腔黏膜吸收发挥全身作用29 下列药用辅料中，可加入片剂中起崩解剂作用的是( )（A）L HPC（B） CCNa（C） PVP（D）CMS-Na（E）PEG30 下列辅料中，可作为粉末直接压片稀释剂的有( )（A）微粉硅胶（B）喷雾干噪乳糖（C）预胶化淀粉（D）微晶纤维素（E）羧甲基淀粉钠31 HPMC 在药剂学中的应用广泛，可作为( )（A）片剂的黏合剂（B）片剂的崩解剂（C）缓控释片剂辅料（D）薄膜包衣材料（E）增塑剂32 在药剂学中，PVP 可作为( )（A）片剂的黏合剂（B）片剂的崩解剂（C）片剂的稀释剂（D）片剂的润滑剂（E）固体分散体载体33 下列辅料中可在片剂中作
8、为干燥粘合剂的有( )（A）羧甲基纤维素钠（B）甲基纤维素（C）微晶纤维素（D）糊精（E）淀粉34 测定 CRH 有何意义?35 简述颗粒剂的制备工艺流程。36 写出以下辅料的中文名称，并写出其在片剂中的用途EC、HPMCP、CAP 、PEG、PVP 、HPMC、L 一 HPC、CC-Na、MCC 、CMC-Na37 简述片剂中崩解剂的作用机理。38 分析红霉素片处方并写出制法。处方： 处方分析片芯处方： 1000 片用量红霉素 1 亿单位淀粉 57.5g10淀粉浆 适量硬脂酸镁 36g包衣液处方：丙烯酸树脂号 28g蓖麻油 168g苯二甲酸二乙酯 16.8g聚山梨酯 80 56g滑石粉 适量
9、85乙醇 560ml39 分析下列处方并写出制法。处方： 1000 片用量 处方分析制霉菌素 20g酒石酸氢钾 193g碳酸氢钠 70g甲基纤维素 2.8g乳糖 145g淀粉 43g10淀粉浆 适量硬脂酸镁 0.5初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 sugar costed tablets：糖衣片，是以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。【知识模块】 固体制剂2 【正确答案】 film coated tablets：薄膜衣片，是以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维索等高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。【知识模块】 固体制剂3 【正确答案】 e
10、nteric coated tablets：肠溶片，是以在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，此种片剂在胃液中不溶。【知识模块】 固体制剂4 【正确答案】 chewable tablets：咀嚼片，系在口中嚼碎后再咽下去的片荆，常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味，较适合于小儿服用。【知识模块】 固体制剂5 【正确答案】 effervescent tablets：泡腾片，是含有碳酸氢钠与有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。有机酸般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。【知识模块】 固体制剂6 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂7 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂
11、8 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂9 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂10 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。11 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂12 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂13 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂14 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂15 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂16 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂17 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂18 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂19 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂20 【正确答案】
12、 B【知识模块】 固体制剂21 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂22 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂23 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂24 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂25 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂26 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂27 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。28 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 固体制剂29 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 固体制剂30 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 固体制剂31 【正确答案】
13、A,C,D【知识模块】 固体制剂32 【正确答案】 A,E【知识模块】 固体制剂33 【正确答案】 C,D【知识模块】 固体制剂34 【正确答案】 测定药物 CRH 的意义：药物吸湿性指标：般 CRH 愈大，愈不易吸湿；生产、贮存环境控制：应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物 CRH 值以下以防止吸湿；辅料选择：般应选择 CRH 值大的物料作辅料。【知识模块】 固体制剂35 【正确答案】 颗粒剂的制备工艺流程为：物料前处理粉碎过筛混合制软材制湿颗粒干燥整粒装袋【知识模块】 固体制剂36 【正确答案】 各辅料的中文名称及其在片剂中的用途如下：EC：乙基纤维素，片剂黏合剂、缓释包衣材料HPMC
14、P：羟丙基甲基纤维素酞酸酯，肠溶性衣膜材料CAP：醋酸纤维素酞酸酯，肠溶性衣膜材料PEG：聚乙二醇，水溶性润滑剂、包衣致孔剂、包衣增塑剂PVP：聚维酮，黏合剂HPMC：羟丙甲纤维素，黏合剂、薄膜衣材料、包衣致孔剂LHPC：低取代羟丙基纤维素，崩解剂CC 一 Na：交联羧甲基纤维素钠，崩解剂MCC：微晶纤维素，稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂CMC 一 Na：羧甲基纤维紊钠，黏合剂【知识模块】 固体制剂37 【正确答案】 片剂崩解机理：毛细管作用：崩解剂在片剂中的形成易被水润湿的毛细管通道，遇水后能使水迅速挤入片剂内部，溶解可溶性成分形成的“固体桥” ，使片剂崩解；嘭胀作用：崩解剂吸水后体积膨胀使
15、片剂的结合力被瓦解而发生崩解；产气作用：有些片剂中含有遇水可产生气体的物质，产生的气体膨胀时片剂崩解；润湿热：片剂吸水后，其中的某成分产生润湿热，使片剂中的空气膨胀，从而造成片剂的崩解。【知识模块】 固体制剂38 【正确答案】 处方： 处方分析片芯处方： 1000 片用量红霉素 1 亿单位 主药淀粉 575g 稀释剂10淀粉浆 适量 黏合剂硬脂酸镁 36g 润滑剂包衣液处方：丙烯酸树脂号 28g 肠溶包衣材料蓖麻油 168g 增塑剂苯二甲酸乙酯 168g 增塑剂聚山梨酯 80 56g 分散剂滑石粉 适量 抗黏剂85乙醇 560ml 溶剂制法：片芯制备：将红霉素与 525g 淀粉混匀，加适量 1
16、0淀粉浆制软材，过 10目尼龙筛制粒，80干燥，过 12 目筛整粒，加入硬脂酸镁及剩余淀粉混匀，压片。包衣：将丙烯酸树脂号溶于 85乙醇制成溶液；将滑石粉、蓖麻油、苯二甲酸二乙酯、聚山梨酯 80 混匀，研磨后加入上述溶液，加入色料混匀，过 120 目筛备用。将上述片剂置于包衣锅中，喷入上述包衣液包衣，温度控制在 35左右，4 小时内喷完。【知识模块】 固体制剂39 【正确答案】 处方： 1000 片用量 处方分析制霉菌素 20g 主药酒石酸氢钾 193g 泡腾崩解剂的酸源碳酸氢钠 70g 泡腾崩解剂的碱源甲基纤维素 28g 黏合剂乳糖 145g 稀释剂淀粉 43g 稀释剂10淀粉浆 适量 黏合剂硬脂酸镁 05 润滑剂制法：取甲基纤维素加适量蒸馏水溶解，与适量 10淀粉浆混匀作为黏合剂。酒石酸氢钾粉碎，过 80 目筛，加适量上述黏合剂制粒；碳酸氢钠粉碎，过 80 目筛，加适量上述黏合剂制粒；取制霉菌素、乳糖、淀粉混匀，过 80 目筛，加适量上述黏合剂制粒。以上三种湿颗粒分别在室温下干燥后整粒，混匀，加入硬脂酸镁混匀，压片。【知识模块】 固体制剂
