1、初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷 3 及答案与解析1 dispersible tablets2 mnlfihyer tablets3 sustained release tablets4 controlled release tablets5 lozenges6 HPMC 可以作为乙基纤维素薄膜衣的释放速度调节剂。( )（A）正确（B）错误7 片剂中最常用的润滑剂是月桂醇硫酸镁。( )（A）正确（B）错误8 颗粒的可压性是影响片重差异的主要因素。( )（A）正确（B）错误9 压缩时以塑性变形为主的物料，具有良好的压缩成型性。( )（A）正确（B）错误10 羧甲基淀粉钠的英文缩写是
2、 CMC-Na。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。11 片剂包糖衣的工序是( )（A）隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光（B）隔离层糖衣层粉衣层有色糖衣层打光（C）粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层打光（D）隔离层粉衣层打光糖衣层有色糖衣层（E）糖衣层粉衣层打光隔离层有色糖衣层12 片剂包糖衣工艺中包粉衣的目的在于( )（A）增加片剂表面的疏水性（B）使片剂表面光滑平整、细腻坚实（C）尽快消除素片的棱角（D）便于识别与美观（E）增加片剂的光泽13 片剂包糖衣工艺中包隔离衣的目的在于( )（A）增加糖浆的粘合力（B）消除素片的棱角（C）防止水分渗入片芯（
3、D）使药物定位释放于胃部（E）使药物定位释放于大肠14 中国药典规定，普通压制片的崩解时限要求是( )（A）10min（B） 15min（C） 30min（D）60min（E）120min15 中国药典规定，糖衣片的崩解时限要求是( )（A）120min（B） 60min（C） 45min（D）30min（E）15min16 中国药典规定，薄膜衣片的崩解时限要求是( )（A）15min（B） 30min（C） 45min（D）60min（E）90min17 预测难溶性固体药物吸收的体外控制指标是( )（A）溶出度（B）崩解时限（C）脆碎度（D）硬度（E）含量均匀度18 下列有关固体制剂崩解和溶
4、出的叙述中正确的是( )（A）崩解较快，溶出也较快（B）崩解迟缓，溶出不一定慢（C）难溶性药物片剂，易控制崩解（D）难溶性药物片剂，易控制溶出（E）对难溶性药物片剂，需同时控制崩解和溶出19 下列因素中不是压片过程中发生黏冲的原因的是( )（A）压力不足（B）冲模表面粗糙（C）润滑剂使用不当（D）环境湿度过大（E）颗粒含水量过多20 片剂的弹性复原率高会导致( )的发生（A）崩解超限（B）片重差异超限（C）裂片（D）黏冲（E）含量均匀度不合格21 适合于湿法制粒压片的药物的性质是( )（A）对湿敏感（B）对热敏感（C）对湿和热均敏感（D）对湿和热均不敏感（E）对湿敏感而对热不敏感22 颗粒向模
5、孔中填充不均匀会导致( )的发生（A）崩解超限（B）片重差异超限（C）裂片（D）黏冲（E）溶出度不合格四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。23 下列辅料中可在片剂中作为助流剂的有( )（A）干淀粉（B）吐温 80（C）硬脂酸镁（D）滑石粉（E）微粉硅胶24 制备片剂用物料应具备( )（A）可压性（B）流动性（C）崩解性（D）润滑性（E）表面活性25 下列有关片剂的叙述中，正确的是( )（A）抗粘剂主要降低药片与冲模孔壁间的摩擦力（B）外加崩解剂的片剂较内加崩解剂的片剂崩解陕，而内外同时加崩解剂的片剂的溶出较外加快（C）包薄膜衣时，除成膜材料
6、外，通常加入增塑剂以升高成膜材料的玻璃化温度（D）小剂量药物制备片剂时常加入有颜色的辅料，其目的是增加片剂的美观（E）制备糖衣片时常用包衣材料为蔗糖，但包粉衣层的主要材料为滑石粉26 对于同种物料，使用单冲压片机压片时，以下各项中决定片重的是( )（A）颗粒的硬度（B）颗粒的粗细（C）颗粒的干湿程度（D）下冲在模圈内位置的高低（E）上冲在模圈内下降的深度27 下列各项因素中，影响片剂成型的有( )（A）药物的可压性（B）黏合剂的用量（C）颗粒的含水量（D）冲模大小（E）压片力的大小与加压的时间28 片剂制备过程中，造成黏冲的原因有( )（A）润滑剂用量不足（B）崩解剂用量不足（C）黏合剂用量不
7、足（D）颗粒含水量高（E）冲模表面粗糙29 片剂常用的辅料有哪兀类，各起什么作用，并各举 2 例。30 片荆的制备方法有哪些?各种方法的适用条件是什么?31 简述湿法制粒压片的工艺流程。32 压片过程的三要素是什么?33 维生素 B2 片设计 要求：a药物剂量 5mg/片；b拟定处方；c写出制备工艺。 药物性质：橙黄色结晶性粉，稍有臭及苦味，在水、乙醇、三氯甲烷中几乎不溶。遇光、热、碱易被破坏。 辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CIVIC 一 Na、糖浆、交联聚维酮、 CMS 一Na、LHPC、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、
8、Eudragit E100、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、PEG400、泊洛沙姆、聚山梨酯 80、凡士林、钛白粉、色料。 溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。34 双氯芬酸钠片设计要求：a药物剂量 25mg/片；b拟定处方井说明理由； c写出制备工艺。药物性质：白色或类白色结晶性粉末，有刺鼻感与引湿性；在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CMCNa、糖浆、交联聚维酮、CMS 一 Na、LHPC 、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、Eu
9、dragit E100、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、PEG400、泊洛沙姆、聚山梨酯 80、凡士林、钛白粉、色料。溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 dispersible tablets ：分散片，是在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在 211的水中 3 分钟即可崩解分散，并通过 180m孔径的筛网)，加水分傲后饮用，也可吮服或吞服。【知识模块】 固体制剂2 【正确答案】 multilayer tablets：多层片。是由两层或多层构成的片剂，般由两次或多
10、次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓控释的效果。【知识模块】 固体制剂3 【正确答案】 sustained release tablets：缓释片，是在水中或规定的释放介质中缓慢非恒速释放药物的片剂。【知识模块】 固体制剂4 【正确答案】 controlled release tablets：控释片，是在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。【知识模块】 固体制剂5 【正确答案】 10zenges：口含片，含在口腔内，药物缓慢溶解而发挥持久局部作用的片剂。含片中的药物应为易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、止痛或局部麻醉作
11、用。【知识模块】 固体制剂6 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂7 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂8 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂9 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂10 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。11 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂12 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂13 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂14 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂15 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂16 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂17 【正确答案】 A【知识模块】 固体
12、制剂18 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂19 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂20 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂21 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂22 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。23 【正确答案】 D,E【知识模块】 固体制剂24 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 固体制剂25 【正确答案】 B,E【知识模块】 固体制剂26 【正确答案】 B,D【知识模块】 固体制剂27 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 固体制剂28 【正确答案】 A,D,E【知
13、识模块】 固体制剂29 【正确答案】 片剂常用的辅料及其作用：稀释剂：或称为填充剂，用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片，如淀粉、乳糖。润湿剂和黏合剂：润湿剂是自身无黏性，但可诱发物料的黏性，以利于制粒的液体，如蒸馏水、乙醇。黏合剂是自身具有黏性，可给予无黏性或黏性不足的物料黏性，从而使物料聚结成粒的辅料，如淀粉浆、甲基纤维素。崩解刺：使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，如干淀粉、羧甲基纤维素钠。润滑剂：助流剂能降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性；抗黏荆可防止原辅料黏着于冲头表面；(狭义)润滑剂能降低药片与冲模孔壁之间摩擦力。如硬脂酸镁、滑石粉。【知识模块】 固体制剂30 【正确答案】
14、 片剂的制备方法及适用条件：【知识模块】 固体制剂31 【正确答案】 湿法制粒压片的工艺流程为：【知识模块】 固体制剂32 【正确答案】 压片过程的三要素是：流动性、压缩成型性、润滑性。【知识模块】 固体制剂33 【正确答案】 维生素 B2 片设计 (1) 由于药物剂量仅为 5mg，含量均匀度是要考虑的关键，可考虑用等量递加法与其他辅料混合； 由于药物难溶于水，为了保证药物的溶出，应尽可能选用亲水性辅料； 由于遇光、热、碱易被破坏，选择辅料及制剂工艺时应予考虑。 (2)处方(1000 片) 维生素 B2 5g 淀粉 26g 糊精 42g 50乙醇 适量 硬脂酸镁 07g (3)制备工艺：取维生
15、素 B2 与淀粉按等量递加法混合，过筛混匀，再与糊精混匀，加适量 50乙醇制软材，过 16 目尼龙筛制粒，55干燥，过 16 目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片。【知识模块】 固体制剂34 【正确答案】 双氯芬酸钠片设计(1) 由于双氯芬酸钠对胃有刺激，考虑制备肠溶片剂，采用肠溶高分子材料包衣；由于双氯芬酸钠有引湿性，片芯中不宜选用吸湿性辅料；由于药物略溶于水，为了保证药物的崩解与溶出，应选用优良崩解剂；包衣处方中应包括：肠溶材料、增塑剂、抗粘着剂、溶剂。(2)处方片芯处方： 1000 片用量双氯芬酸钠 25g淀粉 32g微晶纤维素 30gL-HPC 4g 2HPMC 水溶液 适量硬脂酸镁 适量
16、滑石粉 适量包衣液处方：丙烯酸树脂号 10g邻苯二甲酸二乙酯 2g 蓖麻油 1g 聚山梨酯 80 1g滑石粉 适量钛白粉 适量色料 适量95乙醇 加至 200ml(3)制备工艺片芯制备：将 HPMC 溶于蒸馏水中制成 2的水溶液，备用；取双氯芬酸钠、淀粉、微晶纤维素混匀，加适量 2HPMC 水溶液制软材，过 16 目筛制粒，60干燥，过 16 目筛整粒，加入 LHPC、硬脂酸镁、滑石粉混匀，压片。包衣：将丙烯酸树脂号溶于 95乙醇制成溶液；将滑石粉、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、聚山梨酯 80 混匀，研磨后加入上述溶液，加入钛白粉、色料混匀，过 120 目筛备用。将上述片剂置于包衣锅中，喷人上述包衣液包衣，温度控制在35左右，直至完成。【知识模块】 固体制剂
