1、初级药师相关专业知识药剂学（流体制剂的主要单元操作）模拟试卷1 及答案与解析1 reverse osmosis2 filtration and filtering medium3 medium filtration4 sterilization5 sterilization by filtration6 antisepsis7 disinfection8 heat sterilization9 flame sterization10 “灭菌”概念中所说的“菌”是指“细菌和真菌” ，不包括“ 芽孢”。( )（A）正确（B）错误11 垂熔玻璃过滤器在注射剂生产中常作精滤或膜滤前的预滤。( )（A）
2、正确（B）错误12 离子交换法制备的去离子水常作为注射用水来使用。( )（A）正确（B）错误13 3 号垂熔玻璃过滤器多用于减压或加压过滤。( )（A）正确（B）错误14 F 值为在一系列温度 T 下给定 Z 值所产生的灭菌效力与在参比温度 T0 下给定 Z值所产生的灭菌效力相同时，所相当的 T0 温度下的灭菌时间 (前者相当于后者的时间)。( )（A）正确（B）错误15 Z 值是指在一定温度下，把微生物杀灭 90(即下降一个对数单位)所需的时间，以分钟表示。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。16 中国法定的注射用水应该是( )（A）无热原的蒸
3、馏水（B）蒸馏水（C）灭菌蒸馏水（D）去离子水（E）电渗析法制备的水17 关于注射用水的叙述中错误的是( )（A）为纯化水经蒸馏所得的水（B）为无色的澄明液体，无臭，无味（C）为经过灭菌处理的蒸馏水（D）pH 值 50-70，且不含热原的重蒸馏水（E）应采用密封系统收集，在制备后 12h 内使用18 配制注射剂的溶剂是( )（A）灭菌蒸馏水（B）注射用水（C）纯化水（D）灭菌注射用水（E）制药用水19 注射用水制备后应在( )时间内使用（A）48h（B） 8h（C） 12h（D）36h（E）24h20 注射用无菌粉针用溶剂或注射液的稀释剂是( )（A）注射用水（B）纯化水（C）灭菌蒸馏水（D）
4、灭菌注射用水（E）制药用水21 注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是( )（A）细菌（B）热原（C）氯化物（D）氨（E）酸碱度22 注射用氨苄西林粉针，临用前应加入( )（A）注射用水（B）灭菌蒸馏水（C）去离子水（D）灭菌注射用水（E）蒸馏水23 注射用水可采用( ) 方法制备（A）离子交换法（B）蒸馏法（C）反离子交换法（D）电渗析法（E）重蒸馏法24 能保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为( )（A）灭菌法（B）空调法（C）层流净化技术（D）旋风分离技术（E）高效滤过技术25 空气净化技术主要是通过控制生产场所中( )（A）空气中尘粒浓度（B）空气细菌污染水平（C）适宜温度
5、（D）适宜的湿度（E）A 、B、C、D 均控制26 空气净化技术中，以( )粒径的粒子作为划分洁净等级的标准粒子（A）05mn（B） 05m 和 5m（C） 05m 和 03m（D）03m 和 022m（E）022m27 在输液生产中，分装操作区域洁净度要求是( )（A）十万级（B）万级（C）百级（D）三十万级（E）大于万级28 粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别为( )（A）大于 10 万级（B） 10 万级（C） 1 万级（D）1000 级（E）100 级四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。29 下列关于灭菌法的叙述中正确的是(
6、 )（A）干热灭菌法穿透力强，适用于耐高温的玻璃制品、金属制品及耐高温粉末药品的灭菌（B） F0 值和 F 值可用于比较不同灭菌过程的灭菌效率，但 F0 仅适用于热压灭菌（C）热压灭菌法中过热蒸汽的含量较低，故其灭菌效率低于饱和蒸汽（D）凡士林可用干热灭菌法进行灭菌（E）选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性30 下面关于空气过滤及洁净的描述中正确的是( )（A）滤器上浮尘能够加强拦阻效果，但在后期存在着反扩散（B）尘粒粒子的惯性作用不利于粒子的除去（C）层流空气有自动除尘的功能，而乱流空气则主要依靠洁净空气稀释含尘空气达到净化的目的（D）穿透率 K、净化系数 Kc 及滤过效果 之间存在着下
7、列关系：K=1- （E）为克服尘粒沉降，水平层流端面风速不小于 035m/s31 下列有关过滤介质的描述中正确的是( )（A）微孔滤膜具有孔径小，孔隙率大，吸附少的特点，可作为注射液的精滤及除菌过滤（B）滤液过滤时的滤过速度与液体黏度成正比（C）生产中加压过滤的滤器组合顺序为：砂滤棒_垂熔玻璃滤器_微孔滤膜（D）砂滤棒和垂熔玻璃滤器的滤过机制属于深层截留（E）砂滤棒、滤纸、尼龙布、棉、绸布、涤纶布等用于粗滤32 下列属于过滤的影响因素的有( )（A）过滤的操作压力（B）滤液的黏度（C）过滤面积（D）滤过体积（E）滤液的温度33 下列可用于除菌过滤的滤器有( )（A）6 号垂熔玻璃过滤器（B）苏
8、州滤棒（C） 3 号垂熔玻璃过滤器（D）22m 微孔滤膜（E）045m 微孔滤膜34 下列关于过滤机制的叙述中正确的是( )（A）筛析作用是指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留的现象（B）砂滤棒和垂熔玻璃滤器的滤过机制属于筛析作用（C）深层截留作用是指粒径小于过滤介质孔径的固体粒子进入介质的深层被截留的现象（D）微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用（E）滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用35 试写出低分子溶液剂的一般制备过程。36 试写出原水处理一般流程。37 简述离子交换法的主要优点及常用的离子交换树脂。38 简述介质过滤的机理及常用的过滤介质。39 试用过滤速度影响因素公式，简
9、述过滤影响因素。40 简要叙述砂滤棒的种类和特点。初级药师相关专业知识药剂学（流体制剂的主要单元操作）模拟试卷1 答案与解析1 【正确答案】 reverse osmosis：反渗透，在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压 的压力 P，则盐溶液中的水将向纯水一侧渗透，结果就把水从盐溶液中分离出来，我们就把这一过程叫作反渗透。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作2 【正确答案】 filtration and filtefing medium：过滤、过滤介质，过滤系指将固体和液体的混合物强制通过多孔性材料，使固体沉积或截留在多孔性材料上，使液体通过多孔性材料，从而使固体与液体得到分离的操作过程。通常将
10、多孔材料称作过滤介质(filtering medium)或滤材。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作3 【正确答案】 medium filtration ：介质过滤，固一液混合物通过过滤介质时，固体粒子被过滤介质所截留而达到固一液分离的操作过程称为介质过滤。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作4 【正确答案】 sterilization：灭菌，是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作5 【正确答案】 sterilization by filtration ：过滤除菌，是利用过滤介质或静电法将杂菌予以捕集、截留的技术。【知识
11、模块】 流体制剂的主要单元操作6 【正确答案】 antisepsis：防腐，指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作7 【正确答案】 disinfection ：消毒，是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作8 【正确答案】 heat sterilization：热灭菌法，加热可以破坏细菌体内的蛋白质与核酸中的氢键，使蛋白质变性或凝固、核酸破坏，导致微生物死亡。热灭菌法分为干热灭菌和湿热灭菌。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作9 【正确答案】 flame sterilization：火焰灭菌法，是直接在火焰
12、中烧灼进行灭菌的方法。灭菌迅速、可靠、简便，适用于耐火焰材质的物品、金属、玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作10 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作11 【正确答案】 A【知识模块】 流体制剂的主要单元操作12 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作13 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作14 【正确答案】 A【知识模块】 流体制剂的主要单元操作15 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。16 【正确答案】 A【知识模块】 流体
13、制剂的主要单元操作17 【正确答案】 C【知识模块】 流体制剂的主要单元操作18 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作19 【正确答案】 C【知识模块】 流体制剂的主要单元操作20 【正确答案】 D【知识模块】 流体制剂的主要单元操作21 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作22 【正确答案】 D【知识模块】 流体制剂的主要单元操作23 【正确答案】 E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作24 【正确答案】 C【知识模块】 流体制剂的主要单元操作25 【正确答案】 E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作26 【正确答案】 B【知识模块】 流体制剂的主要单元操作2
14、7 【正确答案】 C【知识模块】 流体制剂的主要单元操作28 【正确答案】 E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。29 【正确答案】 B,D,E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作30 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作31 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作32 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 流体制剂的主要单元操作33 【正确答案】 A,D【知识模块】 流体制剂的主要单元操作34 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 流体制剂的主要
15、单元操作35 【正确答案】 药物、附加剂的称量+水溶解滤过分装(灭菌)质量检查包装【知识模块】 流体制剂的主要单元操作36 【正确答案】 自来水细滤过器(除去大于 5mm 的微粒)离子交换法(或电渗析法及反渗透法)纯化水离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作37 【正确答案】 离子交换法主要优点是设备简单、节约能源、成本低，所制得水的化学纯度高。常用的离子交换树脂有两种：一种是 732 型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂，其极性基团是磺酸基，可用 RSO3- H+和 RSO3- Na+表示，前者叫氢型，后者叫钠型。另一种是 717
16、型苯乙烯强碱性阴离子交换树脂，其极性基为季铵基团，可用 RN+(CH3)3Cl-或 RN+(CH3)3OH-表示，前者叫氯型，后者叫 OH 型，氯型比较稳定。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作38 【正确答案】 固一液混合物通过过滤介质时，固体粒子被过滤介质所截留而达到固一液分离的操作过程称为介质过滤。介质过滤又可分为表面过滤和深层过滤两种。(1)表面过滤的机制 筛析作用粒径大于过滤介质的孔径，所以固体粒子被截留在过滤介质的表面，过滤介质起了一种筛网的作用(即由于筛析作用，粒子被截留在过滤介质的表面)，因此称为表面过滤或膜过滤。常用的过滤介质有微孔滤膜、超滤膜和反渗透膜等。(2)深层过滤的机
17、制 深层截留作用 粒子的截留发生在介质的“深层内部” ，即粒径小于过滤介质孔径的粒子，进入到介质孔隙内部的弯弯曲曲的不规则孔道的较深部位，并由于惯性、重力、扩散、吸附等作用而沉积在这些空孔隙内部(深层截留作用)，因此称为深层过滤。砂滤棒、垂熔玻璃漏斗、多孔陶瓷、石棉过滤板等符合深层截留的作用机制。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作39 【正确答案】 滤速是指在一定压力下，单位时间通过单位滤膜面积的滤液量。无论是介质过滤还是滤饼过滤，液体的流过速度反映过滤的效率。流过过滤层的体积流量 Q 为： 式中：A，L分别表示过滤层面积和厚度； P 一过滤时的操作压力(或滤床面上下压差)； 一滤液黏度；K
18、 滤层中的流体穿过系数。 过滤的影响因素归纳如下： (1)过滤的操作压力 压力P 越大，滤速越快，因此常采用加压或减压过滤。 (2)滤液的黏度 黏度 越大，过滤速度越慢。 (3)过滤面积 面积 A 对于泥浆状的滤饼过滤格外重要。如果过滤面积小，易产生很厚的滤饼层，因而阻力增大，不易过滤，特别是软而易变形的滤渣层容易堵塞滤材的毛细孔，常用助滤剂活性炭打底，增加孔径，减少阻力。 (4)穿透系数是滤层孔隙与比表面积的函数，即孔隙率大、比表面积小，穿透系数 K 大，有利于过滤。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作40 【正确答案】 砂滤棒种类：一种是苏州产的硅藻土滤棒(简称苏州滤棒_)，质地疏松，滤速快，特别适用于黏度大、浓度高的滤液的粗滤。有粗号、中号、细号三种规格，其滤速依次为500，500300，300(mlmin)。另一种是唐山生产的多孔素瓷滤棒(简称唐山滤棒)系白陶土烧结而成，质地致密，滤速慢，一般适用于低黏度液体的粗滤。特点：砂滤棒易于脱沙，对药液吸附性强，难于清洗，且有改变药液 pH 的情况。但本品价廉易得，滤速快，适用于大生产粗滤之用。【知识模块】 流体制剂的主要单元操作
