1、初级药师相关专业知识药剂学（药物制剂的设计）模拟试卷 1 及答案与解析1 preformulation2 oilwater partition coefficient3 polymorphism4 hygroscopicity5 compliance6 stress test7 药物必须处于溶解状态才能被吸收；解离型药物透过生物膜能力较强，非解离型药物一般不能透过生物膜被吸收。( )（A）正确（B）错误8 平衡溶解度是在一定温度下达到平衡后的药物浓度。( )（A）正确（B）错误9 药物油水分配系数是药物亲脂亲水性的指标，分配系数越大，药物亲水性越强。( )（A）正确（B）错误10 多晶型药物的
2、稳定型熔点高，化学稳定性好，但溶解度小，溶解速率慢。( )（A）正确（B）错误11 绝大多数药物在 RH6075(室温)时吸湿性较低，在此条件下贮存的药物较为稳定。( )（A）正确（B）错误12 黏膜给药制剂通常具有体积小，剂量小，刺激性小的特点。( )（A）正确（B）错误13 通常口服剂型的生物利用度由高到低顺序为：溶液剂乳剂、混悬剂散剂胶囊剂片剂包衣片。( )（A）正确（B）错误14 分配系数的测定可用于预测同系列化合物的体内吸收情况。( )（A）正确（B）错误15 多晶型药物的化学成分相同，晶型结构不同，某些物理性质如密度、熔点、溶解速度等会不同。( )（A）正确（B）错误16 液体制剂
3、不存在崩解和分散过程，溶液型制剂甚至没有吸收过程，因而药物生物利用度高。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。17 在处方前研究时不需要测定的参数是( )（A）熔点（B）溶解度（C）多晶型（D）生物利用度（E）油水分配系数18 测定 pKa 的常用方法是( )（A）热显微镜法（B）红外分析法（C）滴定法（D）DSC（E）DTA19 下列叙述中不属于亚稳定型晶型的特点是( )（A）晶格能较小（B）熔点较低（C）化学稳定性较高（D）化学稳定性较低（E）溶解度和溶解速率较高20 研究药物多晶型常用的方法中不包括( )（A）热显微镜法（B）红外分析法（C）
4、 HPLC 法（D）DSC（E）DTA21 绝大多数药物在 RH( )(室温)时吸湿性较低，在此条件下贮存的药物较为稳定。（A）1015 （B） 2075（C） 6075（D）3045 （E）5075 22 下列性质中不属于药物粉体学性质的是( )（A）粒子形状（B）粒子大小（C）润湿性（D）吸湿性（E）晶型23 测定药物油水分配系数时最常用的有机溶剂为( )（A）乙醇（B）正丙醇（C） n-辛醇（D）n 一丁醇（E）n 一庚醇24 口服制剂中溶出速率最快的是( )（A）溶液剂（B）乳剂（C）混悬剂（D）片剂（E）胶囊剂25 药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )（A）初步毒理学研究（B）临
5、床研究（C）处方前研究（D）制剂制备工艺研究（E）药效研究26 下列叙述中正确的是( )（A）通过改变给药途径，只能降低药物的副作用并不能改善体内吸收（B）药物必须处于溶解状态才能被吸收（C）解离型药物能很好地通过生物膜被机体吸收（D）所有难溶性药物都可采用提供体内溶出速率的方法提高吸收程度（E）药物的溶解度和 pKa 不影响药物制剂的设计四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。27 药物制剂设计主要包括( )（A）处方前工作（B）选择给药剂型（C）确定给药途径（D）选择外包装材料（E）制订临床试验方案28 多晶型现象会造成其体内吸收速度和临床
6、疗效的差异的药物有( )（A）西咪替丁（B）吲哚美辛（C）胰岛素锌（D）氯霉素（E）维生素 C29 多晶型分析常用方法包括( )（A）HPLC 法（B） X 射线衍射法（C）近红外分光光度法（D）滴定法（E）差示扫描量热法30 影响药物吸湿程度的因素包括( )（A）环境相对湿度（B）药物临界相对湿度（C）油水分配系数（D）溶解度（E）药物溶出速度31 稳定性考察中，影响药物稳定性的因素包括( )（A）热（B）光（C）氧气（D）水分（E）pH 及辅料32 药物的热稳定试验通常选择以下状态( )（A）自然状态（B）含 5水分的药物（C）在湿度为 75的空气中平衡后的药物（D）充 N2 等惰性气体的
7、药物（E）pH7 0 药物水溶液33 药物制剂设计的基本原则主要包括( )（A）安全性（B）有效性（C）可控性（D）稳定性（E）顺应性34 药物制剂设计需考虑以下哪些因素( )（A）疾病特点（B）药物作用特点（C）药物动力学参数（D）用药剂量（E）药物毒副作用35 制剂稳定性研究包括( )（A）影响因素试验（B）加速试验（C）长期试验（D）制备工艺对稳定性的影响（E）药物制剂药效学实验36 制剂包装设计需考虑( )（A）安全性（B）相容性（C）色泽鲜明（D）造型优美（E）病人经济承受能力37 处方前研究有哪些内容?38 简述常用药物理化性质的测定方法。39 简述药物制剂设计的主要内容。初级药师
8、相关专业知识药剂学（药物制剂的设计）模拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 preformulation ：处方前研究，包括通过实验研究或从文献资料中获得所学科学情报资料，如药物的物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速度、多晶型、pK a、分配系数等。【知识模块】 药物制剂的设计2 【正确答案】 oil-water partition coefficient：油水分配系数，药物在油相和水相中的比例，常用有机溶剂为 n 一辛醇，其大小表示药物的亲脂性强弱。【知识模块】 药物制剂的设计3 【正确答案】 polymorphism：多晶型，化学结构相同的药物，由于结晶条件不同，可得到数种晶格排列不同的
9、晶型，这种现象称为多晶型。【知识模块】 药物制剂的设计4 【正确答案】 hygroscopicity：吸湿性，能从周围环境空气中吸收水分的药物则被称为具有吸湿性。【知识模块】 药物制剂的设计5 【正确答案】 compliance：顺应性，是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。【知识模块】 药物制剂的设计6 【正确答案】 stress test：影响因素试验，在剧烈条件 (包括高温、高湿、光照实验，必要时可考察 pH 值、氧、低温、冻融等因素 )下进行的，以了解影响药物稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物为目的的一系列实验。【知识模块】 药物制剂的设计7 【正确答案】 B【知识模块】 药物制
10、剂的设计8 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的设计9 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的设计10 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的设计11 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的设计12 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的设计13 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的设计14 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的设计15 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的设计16 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的设计三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。17 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂的设计18 【正确答案】 C【知识模块】 药
11、物制剂的设计19 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂的设计20 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂的设计21 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂的设计22 【正确答案】 E【知识模块】 药物制剂的设计23 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂的设计24 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的设计25 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂的设计26 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的设计四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。27 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的设计28 【正确答案】 A,B,C,D【知识
12、模块】 药物制剂的设计29 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 药物制剂的设计30 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的设计31 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的设计32 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂的设计33 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的设计34 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的设计35 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的设计36 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的设计37 【正确答案】 处方前研究主要是通过实验研究和文献资料的查询获得所需的资料
13、。处方前研究的主要任务是：(1)获取药物相关理化参数，包括物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速率、多晶型、分配系数和化学性质等。(2)测定其动力学特征如半衰期，消除速度常数，吸收、代谢情况，血药浓度等。(3)测定与处方有关的物理化学性质，如粉体学性质、液体流变学性质、表面性质等。(4)测定药物与辅料间的相互作用，辅料对药物的溶解性、稳定性的影响。【知识模块】 药物制剂的设计38 【正确答案】 处方前研究中对药物的理化性质研究包括溶解度，pK a，分配系数，多晶型，吸湿性等。 (1)溶解度：一般测定平衡溶解度和 pH 一溶解度曲线。 (2)pKa：滴定法测定。 (3)分配系数：常用 V2ml 有
14、机溶剂提取 V1ml 的药物饱和水溶液，平衡时 V1、V 2 的浓度分别为 C1、C 2，则油水分配系数 P=C2V2(C 1V1C2V2)，常用有机溶剂为 n 一辛醇。 (4)熔点和多晶型 (polymorphism)：可采用溶出速度法、X 射线衍射法、红外分析法、差示扫描量热法和差示热分析法、热显微镜法研究多晶型药物。 (5)吸湿性：能从周围环境空气中吸收水分的药物则被称为具有吸湿性(hygroscopicity)，一般吸湿程度取决于周围空气中的相对湿度(relative humidity，RH)。可将药物置于已知相对湿度的环境中进行吸湿性实验，以一定的时间间隔称重测定吸水量。 (6)粉体
15、学性质：包括粒子性状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性等。可测定形状与分形维数、粒径及其分布、孔隙率等指标。 (7)稳定性：包括热稳定性实验，光敏性测定，晶型转变的速度测定，液体药物制剂在不同温度不同缓冲溶剂系统下反应速度常数的测定等。 (8)辅料相容性：可通过固体制剂的配伍，pH 一反应速度图和水溶液配伍研究考察药物与辅料的相容性。【知识模块】 药物制剂的设计39 【正确答案】 药物制剂设计的主要内容包括：(1)处方前工作：研究药物的理化性质、药理学性质和药动学性质，测定相关参数。(2)确定给药最佳途径，选择合适剂型。(3)安全性初步考察：初步评价溶血性、刺激性、过敏性等指标。(4)处方研究。(5)制剂工艺研究。(6)选择内容包装材料或容器。(7)建立质量标准，考察制剂稳定性。【知识模块】 药物制剂的设计
