1、初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 4 及答案与解析1 设定和实施行政许可的原则不包括（A）公开、公平、公正原则（B）法定原则（C）信赖保护原则（D）权利与义务对等原则（E）便民和效率原则2 下列规范性文件中，法律效力最高的是（A）药品注册管理办法（B） 医疗机构药事管理规定（C） 中华人民共和国药品管理法实施条例（D）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定（E）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 3 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（A）新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售（B）实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进（C）城乡集市贸易市
2、场可以销售中药材、中药饮片、中成药（D）药品经营企业购进中药材应标明产地（E）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志4 不属于药品特殊性的是（A）质量标准严格（B）与生命健康相关（C）经济性（D）专业技术性强（E）需求迫切性5 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，以下处罚不正确的是（A）由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，予以警告（B）由省级卫生行政部门责令限期改正，予以警告（C）逾期不改的，处 5000 元至 1 万元以下罚款（D）情节严重的，吊销其印鉴卡（E）对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予降级、撤职、开除处分6 下列不属于医院药事管理委员会的任务是（A）认
3、真贯彻执行药品管理法（B）确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等（C）拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题（D）组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况（E）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药7 不需要依药品管理法和实施条例实施批签发制度管理的药品是（A）注射剂（B）血液制品（C）用于血液筛查的体外诊断试剂（D）国家规定的其他生物制品（E）疫苗类制品8 我国药品分类管理制度实施的时间是（A）2000 年 1 月 1 日（B） 2002 年 12 月 1 日（C） 2003 年 1 月 1 日（D）2006 年 5 月 1 日
4、（E）2004 年 12 月 1 日9 一个考核周期内医师开具不合理处方超过几次，应当认定为医师定期考核不合格，需离岗参加培训（A）10 次（B） 7 次（C） 5 次（D）3 次（E）2 次10 下列关于医院处方点评工作说法错误的是（A）医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会 (组)和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施（B）处方点评专家组应在药物与治疗学委员会(组)下建立，由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成（C）医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作（D）二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技
5、术职务任职资格（E）二级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度11 静脉用药调配中心(室)的英文缩写是（A）DOTA（B） PIVAS（C） PICC（D）UDD（E）JAVAS12 “四查十对 ”中查用药合理性应对（A）药品性状和用法用量（B）科别、姓名和年龄（C）药名、规格、数量和标签（D）用药合理性和配伍禁忌（E）临床诊断13 药师职业道德准则中应放在首位的是（A）最优专业知识和技术（B）药学职业荣誉（C）病人的健康和安全（D）病人的秘密（E）公平合理的报酬14 我国国家基本药物目录的遴选原则不包括（A）临床必需（B）安全有效（C）价格合理（D）方便易购（E）中西药并重15 下列关于处
6、方书写规则正确的是（A）处方中的临床诊断可省略（B）单张处方最多可注两名患者的用药（C）字迹清楚，不得修改（D）药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写（E）每张处方不得超过 10 种药品16 中药材生产质量管理规范的适用范围是（A）中药材种植的过程（B）中药材生产企业采集与加工中药材的全过程（C）中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程（D）药品生产企业生产中药饮片的全过程（E）药品生产企业生产中成药的全过程17 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是（A）加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益（B）加强药品监督检验，打
7、击制售假劣药品的违法活动，保障人民用药安全，维护人民身体健康（C）加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益（D）鼓励研究、创制新药、发展我国医药事业（E）打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序18 药检室必须有（A）所有制剂的批生产记录复印件（B）包材的检验报告（C）所有批号的制剂检验报告（D）原料药的检验报告（E）辅料的检验报告19 依照中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是（A）本单位临床需要的品种（B）市场上供应较少的品种（C）本单位科研需要的品种（D）本单位临床需要而市场上没有供应的品种（E）市场上没有供应的品种20 以“临床必需、安
8、全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应” 为遴选原则的是（A）处方药（B）非处方药（C）基本医疗保险用药（D）国家基本药物（E）现代药21 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（A）由医院自行到药品批发企业提货（B）由公安部门协助医院到药品批发企业提货（C）由药品批发企业将药品送至医院（D）由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院（E）由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院22 药品管理法规定可以不使用注册商标的是（A）疫苗（B）放射性药品（C）诊断试剂（D）中药饮片（E）抗生素23 除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准（A）国家药品监督管理局（
9、B）省药品监督管理局（C）卫生局（D）工商行政管理部门（E）高级药品生产经营主管部门23 A每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见24 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应25 药品不良反应监测中心应26 国家药品不良反应监测中心应27 国家食品药品监督管理局应28 省、自治区、直辖市药品不良
10、反应监测中心应28 A当日B3 日C5 日D7 日E14 日处方管理办法规定29 处方的有效期限一般为30 处方最长有效期不得超过31 急诊处方的用量一般不得超过32 一般处方的用量不得超过32 A1 次常用量B3 日常用量C5 日常用量D7 日常用量E15 日常用量根据处方管理办法33 为门(急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为34 为门(急) 诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过35 为门(急) 诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过36 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 4 答案与解析1 【正确
11、答案】 D【试题解析】 法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序；公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益；便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务；信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。口诀：公民护法。【知识模块】 药事管理学2 【正确答案】 C【试题解析】 我国法律效力的层次由高到低为：宪法、法律、行政法规、部门规章。中华人民共和国药品管理法实施条例为行政法规，法律效力高于部门规章药品注册管理办法、医疗机构药事管理规定、关于
12、禁止商业贿赂行为的暂行规定和城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法。【知识模块】 药事管理学3 【正确答案】 C【试题解析】 新发现和从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售；城乡集市贸易市场不可销售中药材以外的药品；药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外；发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；购进和销售中药材应标明产地；生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售；中药饮片必须印有或贴有
13、标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。【知识模块】 药事管理学4 【正确答案】 C【试题解析】 药品的特殊性表现为专属性、两重性、质量的重要性和限时性。经济性是所有商品的共性。【知识模块】 药事管理学5 【正确答案】 B【试题解析】 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，可以进行以下处罚：由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，予以警告，逾期不改的，处5000 元至 1 万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡，对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予降级、撤职、开除处分。【知识模块】 药事管理学6 【正确答
14、案】 C【试题解析】 医院药事管理委员会的任务是认真贯彻执行药品管理法；确定本机构拟购人药品品种、规格、剂型等；审核本机构拟购入药品品种、规格、剂型等；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则；定期分析本机构药物使用情况；组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。而选项 C 拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题是药师的职责。【知识模块】 药事管理学7 【正确答案】 A【试题解析】 需要依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定
15、的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。【知识模块】 药事管理学8 【正确答案】 A【试题解析】 药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自 2000 年 1 月 1 日起实施该项制度。【知识模块】 药事管理学9 【正确答案】 C【试题解析】 医院处方点评管理规范(试行)第二十五条规定，卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照处方管理办法的规定予以处理；一个考核周期内 5 次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生
16、行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。【知识模块】 药事管理学10 【正确答案】 E【试题解析】 医院处方点评管理规范(试行)第十一条要求，三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。其他选项说法均正确。【知识模块】 药事管理学11 【正确答案】 B【试题解析】 静脉用药调配中心(室)的英文为 Pharmac
17、y intravenous admixture service，缩写为 PIVAS。【知识模块】 药事管理学12 【正确答案】 E【试题解析】 药学技术人员调剂药品时应做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。【知识模块】 药事管理学13 【正确答案】 C【试题解析】 题中选项均是药师的职业道德，但病人的健康和安全是药师需要放在首位考虑的，药师需保证生产、销售、使用高质量有效的药品。【知识模块】 药事管理学14 【正确答案】 D【试题解析】 我国国家基本药物遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、
18、使用方便、中西药并重。【知识模块】 药事管理学15 【正确答案】 D【试题解析】 处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，应处方医生在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以中华人民共和国药典和国家药典委员会编辑的药品词汇为准。【知识模块】 药事管理学16 【正确答案】 C【试题解析】 中药材生产质量管理规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。【知识模块】 药事管理学17 【正确答案】 C【试题解析】 中华人民共和国药品管理法的立法宗旨包括：加强药品监督；保
19、障药品质量；保障人体用药安全；维护人民身体健康；维护人民用药的合法权益。【知识模块】 药事管理学18 【正确答案】 C【试题解析】 药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。【知识模块】 药事管理学19 【正确答案】 D【试题解析】 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。【知识模块】 药事管理学20 【正确答案】 C【试题解析】 基本医疗保险用药的遴选原则是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”。【知识模块】 药事管理学21 【正确答案】 C【试题解析】 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应
20、当将药品送至医院，医疗机构不得自行提货。【知识模块】 药事管理学22 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法规定除中药材和中药饮片外，药品必须使用注册商标，未经核准注册的，不得在市场销售。【知识模块】 药事管理学23 【正确答案】 A【试题解析】 我国药品管理法规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。【知识模块】 药事管理学【知识模块】 药事管理学24 【正确答案】 B【试题解析】 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生，药品不良反应监测中心应对
21、报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。【知识模块】 药事管理学25 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理学26 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理学27 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理学28 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理学【知识模块】 药事管理学29 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理学30 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理学31 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理学32 【正确答案】 D【试题解析】 处方开具当日有效；特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天。处方一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超
22、过 3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。【知识模块】 药事管理学【知识模块】 药事管理学33 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理学34 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理学35 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理学36 【正确答案】 E【试题解析】 处方管理办法中规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为 1 次常用量；门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量。【知识模块】 药事管理学
