1、初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 22 及答案与解析1 药剂学2 昙点3 超临界流体4 热原5 等张溶液6 临界相对湿度7 助溶8 F09 絮凝度10 特性溶解度二、填空题请完成下列各题，在各题的空处填入恰当的答案。11 药剂学的分支包括( )、( ) 、( )、( )和( )。12 蒸馏法制备注射用水是利用热原的( )性质。13 对于吸入型气雾剂，应控制其粒径范围为( )。14 输液剂生产中常出现的问题包括( )、( ) 和( )。15 制备软胶囊常用的方法是( )，软胶囊壳的组成及其比例是( )。16 制备片剂的前提条件包括( )、( ) 和( )。17 普通片剂的脆碎度应小于( )
2、，普通片的崩解时限为( )，糖衣片的崩解时限为( )，肠溶衣片的崩解时限测定方法为( ) 。18 对于容易氧化的药物，为了增加药物注射剂的稳定性，通常采取的抗氧措施包括( )、( ) 、 ( ) 。19 如果两种表面活性剂的 HLB 值分别为 80 和 120，当二者以 3：1 混合时，混合物的 HLB 值为( ) 。20 脂质体的主要组成成分是( )和( ) 。21 盐酸在 09NaCl 溶液中的溶解度小于其在水中的溶解度，主要是因为 ( )。22 一种眼用溶液剂，初始浓度为 5mg/ml，药物的降解符合一级动力学，降解速度常数为 0005day ，则 120 天后药物的剩余浓度为( )mg
3、/ml，它的降解半衰期为( )天。23 在中国，药用筛的标准有两种：一种是( )，另一种是( )。“目”的含义是( )。24 在药剂学中，环糊精可用于制备包合物主要是因为( )。25 写出下列辅料在药剂学中的主要用途SDS( )PEG( )PVPP( ) CAP( )CMSNa( ) PVA( )HPMC( ) EC( )26 能增加难溶性药物溶解度的物质是表面活性剂。( )（A）正确（B）错误27 苯甲酸在酸性条件下有较好的抗真菌作用，而苯甲酸钠在碱性条件下作用较强。( )（A）正确（B）错误28 蒸馏水和注射用水的主要区别是是否含有热原。( )（A）正确（B）错误29 片剂的抗张强度与片剂
4、的直径有关。( )（A）正确（B）错误30 基于粒子之间的吸引力和排斥力，DLVO 理论主要用于解释在胶体分散系统中聚合物的稳定理论。( )（A）正确（B）错误31 基于大量的实验数据，Arrhenius 建立了溶出速度常数和温度之间的关系式，这就是著名的 Arrhenius 方程： K=Ae-E/RT( )（A）正确（B）错误32 固体制剂的润湿性会对其崩解和溶出产生很大影响。固体制剂的润湿性可用CRH 表示。( )（A）正确（B）错误33 很多药物存在多晶型，不同的晶型具有不同的物理性质，稳定晶型不仅具有较高的熔点而且溶解度较大。( )（A）正确（B）错误34 在灭菌过程中，参数 D 值可
5、用于描述微生物数量下降 10所需要的时间。( )（A）正确（B）错误35 在片剂中加入润滑剂可能会降低片剂的机械强度。( )（A）正确（B）错误四、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。36 下列不属于非均相液体制剂的是( )（A）溶胶（B） WO 型乳剂（C）混悬剂（D）高分子溶液（E）O W 型乳剂37 在薄膜包衣的处方中，聚乙二醇主要被用作( )（A）润湿剂（B）增塑剂（C）溶剂（D）致孔剂（E）表面活性剂38 下列参数中可预测难溶性药物口服后体内吸收特性的是( )（A）硬度（B）崩解时间（C）溶出速度（D）重量差异（E）脆碎度39 下列物质中可用于固体分散体中延缓药物释
6、放速度的是( )（A）PEG6000（B）山梨醇（C） EC（D）PVP（E）Poloxamer 18840 枸橼酸和蔗糖的临界相对湿度分别为 70和 845，根据 Eider 假说，则 5g枸橼酸和 50g 蔗糖的混合物的临界相度湿度为( )（A）295（B） 592（C） 154（D）755（E）84541 下列方程中能描述药物溶液滤过过程中影响因素的是( )（A）Stocks 方程（B） Arrhenius 方程（C） NoyesWhitney 方程（D）Vant Hoff 方程（E）Poiseuile 方程42 下列因素中不影响混合过程的是( )（A）各组分的比例（B）组分的堆密度（C
7、）组分的颜色（D）是否含有液体或吸湿性组分（E）组分对容器的吸附性和带电性43 以下制备注射用水的流程哪个最合理( )（A）自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水（B）自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水（C）自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水（D）自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水（E）自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水44 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的( )（A）输液从配制到灭菌以不超过 12 小时为宜（B）输液灭菌时一般应预热 1530 分钟（C）输液灭菌时一定要排除空气（D）输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算（E）输液灭菌完毕要
8、放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门45 下列关于热原的叙述正确的是( )（A）热原是一种微生物（B）热原的主要成分是脂多糖（C）热原在灭菌过程可以全部被破坏（D）不同滤器均可以滤除热原（E）蒸馏法制备注射用水主要是利用热原的水溶性五、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。46 热原会通过以下哪些途径进入产品中( )（A）从原料（B）从溶剂中（C）从包装材料中（D）从制备过程中（E）从输液器中47 关于粉碎，下列叙述正确的是( )（A）在粉碎过程中物料之间的凝聚力被机械力所破坏（B）球磨机不能用于无菌粉碎（C）流能磨适用于对热
9、不稳定和低熔点物料的粉碎（D）球磨机可用于毒性和贵重物料的粉碎（E）流能磨可用于无菌粉末的粉碎48 下列属于主动靶向制剂的是( )（A）纳米球（B） pH 敏感脂质体（C）磁性微球（D）抗体修饰的脂质体（E）免疫脂质体49 关于透皮给药制剂，下列描述正确的是( )（A）药物的油水分配系数是影响其吸收的重要参数（B）适用于日剂量较大的药物（C）可避免药物的肝脏首过作用（D）可提高患者的顺应性，患者可自行用药（E）可用于急症的治疗50 影响药物眼部吸收的因素包括( )（A）每滴的体积（B） pH（C）黏度（D）表面张力（E）刺激性51 在片剂的制备过程中，为避免片剂顶裂分层，可采用的措施包括( )
10、（A）使用塑性材料（B）减少细粉（C）增加粘合剂的量（D）增加润滑剂用量（E）控制水分含量52 在制粒过程中，可形成固体桥的情况包括( )（A）低熔点物质的熔融（B）黏合剂的硬化（C）在物料混合过程中（D）已溶解物质的重结晶（E）润滑剂的加入53 关于浸出操作的叙述正确的是( )（A）浸渍法适用于黏性无组织结构的药材（B）渗漉法的浸出效率低于浸渍法（C）超临界流体作为一种溶剂其溶解能力与温度、压力和密度等有关（D）超临界 CO2 萃取技术适合于热敏性及挥发性物质的提取和分离（E）药材的粉碎需有适当的限度，过细的粉末并不利于浸出54 下列关于灭菌的叙述，正确的是( )（A）是指采用物理或化学方法
11、将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术（B）物料经过灭菌后可达到绝对无菌状态（C）药剂学中选择灭菌方法时，既要考虑除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全（D）粉针的无菌瓶的干燥常采用干热灭菌法（E）湿热灭菌法是在过饱和蒸气中进行灭菌的方法55 关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为( )（A）渗透泵型片剂释药机理与包衣片很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出（B）渗透泵片剂的释药速度与 pH 无关，在胃内与肠内的释药速度相等（C）半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键（D）渗透泵型片剂以零级释药，为控释制剂（E）渗
12、透泵型片剂片芯的吸水速度取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压56 如要调整下述处方为等渗溶液，需要加入氯化钠的克数是多少?(1普鲁卡因溶液，EDTA 一 2Na，硼酸和氯化钠的冰点降低值分别为 0.12，012，028 和058)。处方：普鲁卡因 30 gEDTA-2Na 3 g硼酸 6 g氯化钠 适量注射用水 加至 3000 ml57 在制备茶碱沙丁胺醇复方片时，在压片前颗粒中茶碱和沙丁胺醇的含量分别为336和 068。在每片中茶碱的标示量为 100 mg，沙丁胺醇为 2 mg，含量为标示量的 90100 为符合规定。请计算片剂的理论片重。58 分析下列处方，说明：(1)该处方可制备何种剂型。(
13、2)处方中各个成分的作用是什么?(3)请描述该处方的具体制备工艺过程。处方 1鱼肝油 500ml西黄蓍胶 7 g杏仁油 1 ad阿拉伯胶 125 g尼泊金乙酯 05 g阿司帕坦 01 g 蒸馏水 加至 1000 ml处方 2阿米替林 50mg枸橼酸 10mgHPMC(K4M) 160mg乳糖 180mg硬脂酸镁 2mg59 请说明药剂学的主要任务是什么?剂型的重要性表现在哪些方面?60 应用 NoyesWhitney 方程解释影响药物溶出的因素。基于该方程，可采用哪些策略制备缓控释制剂?61 请说明气雾剂的优点；在制备混悬型气雾剂时应控制哪些参数?62 某药物的熔点为 133，溶于乙醇而几乎不
14、溶于水。(1)如果选择 PVP 作为载体材料制备固体分散体，应选择哪种制备方法 ?(2)请描述具体的制备工艺过程。 (3)请列出至少两种固体分散体的鉴别方法。初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 22 答案与解析1 【正确答案】 药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。2 【正确答案】 昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高使溶液发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点(cloud point)。3 【正确答案】 超临界流体：超临界流体是超过临界温度和临界压力的非凝缩性高密度流体，它的性质介于气体和液体之间，兼有
15、两者的优点。4 【正确答案】 热原：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物组成。5 【正确答案】 等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。6 【正确答案】 临界相对湿度：水溶性药物，在相对湿度较低条件下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，把吸湿量开始急剧增加时的湿度称为临界相对湿度。7 【正确答案】 助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度的方法。8 【正确答案】 F 0：为一定灭菌温度 (T)，Z 为 10所产生的灭菌效果与 121，Z值为 1
16、0所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。9 【正确答案】 絮凝度：是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，表示由絮凝引起的沉降物容积增加的倍数。10 【正确答案】 特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度。二、填空题请完成下列各题，在各题的空处填入恰当的答案。11 【正确答案】 (物理药剂学)、(工业药剂学) 、( 生物药剂学和药物动力学)、( 药用高分子材料学)、( 床药剂学)12 【正确答案】 (不挥发)13 【正确答案】 (055 m)14 【正确答案】 (染菌、热原、澄明度)15 【正确答案】 (压制法)(明胶增塑剂水 1：04
17、06：1)16 【正确答案】 (流动性)、(可压性) 、(润滑性)17 【正确答案】 (08)，(15min) ，(60min)，(在人工胃液中 2h 内不崩解不破裂；再在 pH68 磷酸盐缓液中检查：1h 内全部崩解)18 【正确答案】 (加入抗氧剂)，(加入金属离子络合剂)，(通入惰性气体)19 【正确答案】 (90)20 【正确答案】 (磷脂)(胆固醇)21 【正确答案】 (同离子效应)22 【正确答案】 (471mg/ml)，(1383)23 【正确答案】 (药典筛)，(工业筛) ，每英寸上的孔数24 【正确答案】 (环糊精具有环状中空圆桶形结构)25 【正确答案】 SDS (增溶，乳
18、化，润湿)PEG (溶剂，片剂润滑剂，栓剂、软膏基质，致孔剂等 )PvPP (片剂崩解剂)CAP (肠溶衣包衣材料)CMSNa(片剂崩解剂)PVA (膜剂成膜材料)HPMC (增稠剂，黏合剂，凝胶骨架片材料)EC (不溶性骨架材料，缓释包衣材料)26 【正确答案】 B27 【正确答案】 B28 【正确答案】 B29 【正确答案】 A30 【正确答案】 A31 【正确答案】 B32 【正确答案】 B33 【正确答案】 B34 【正确答案】 B35 【正确答案】 A四、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。36 【正确答案】 D37 【正确答案】 D38 【正确答案】 C39 【正
19、确答案】 C40 【正确答案】 B41 【正确答案】 E42 【正确答案】 C43 【正确答案】 C44 【正确答案】 A45 【正确答案】 B五、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。46 【正确答案】 A,B,C,D,E47 【正确答案】 A,C,D,E48 【正确答案】 D,E49 【正确答案】 A,C,D50 【正确答案】 A,B,C,D,E51 【正确答案】 A,B,C,E52 【正确答案】 A,B,D53 【正确答案】 A,C,D,E54 【正确答案】 A,C,D55 【正确答案】 B,C,D,E56 【正确答案】 W=052 一(1
20、012+0 2012+0 2028)058=0 5517W3000=1655(g) 57 【正确答案】 以茶碱计，片重应为 100336=298nag 片重范围为268298mg以沙丁胺醇计，片重应为 2068=294mg 片重范围为 265294mg复方片的片重范围为 268294mg。58 【正确答案】 处方 1鱼肝油 500ml (主药)西黄蓍胶 7g (辅助乳化剂)杏仁油 1ml (矫味剂)阿拉伯胶 125 g (乳化剂)尼泊金乙酯 05 g (防腐剂)阿司帕坦 01 g (甜味剂)蒸馏水 加至 1000ml (溶剂)要点：为 OW 型鱼肝油乳剂的处方，采用干胶法(4：2：1)法制备。
21、处方 2阿米替林 50mg (主药)枸橡酸 10mg (稳定剂)HPMC(K4M) 160mg (骨架材料)乳糖 180mg (填充剂)硬脂酸镁 2mg (润滑剂)要点：为亲水凝胶骨架片，可采用湿法制粒压片法制备。59 【正确答案】 药剂学的主要任务：研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。剂型的重要性表现在：(1)不同剂型可改变药物的作用性质。(2)不同剂型改变药物的作用速度。(3)不同剂型改变药物的毒副作用。(4)有些剂型可产生靶向作用。(5)有些剂型可影响疗效。60 【正确答案】 影响因素：未溶解固体的表面
22、积、温度、溶出介质的体积、扩散系数、边界层厚度。策略：制备药物的盐或衍生物以改变其溶解度。 用缓慢溶解的材料包衣：可以包不同厚度的衣膜以调整药物释放速度。选择缓慢溶蚀的骨架材料作为载体制备片剂。61 【正确答案】 具有速效和定位作用。由于药物在容器内清洁无菌，且容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性。使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用。可以用定量阀门准确控制剂量。减少对创面的刺激性。混悬型气雾剂的处方设计主要控制下述几个环节：水分含量要极低，应在 003以下，通常控制在 0005以下。药物的粒度极小，应在 5m 以下，不得超过 10m。在不影响生理活性的前提下，选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物，以免在储存过程中药物微晶变粗。调节抛射剂和(或)混悬固体的密度，尽量使二者相等。添加适当的助悬剂。62 【正确答案】 (1)溶剂法。(2)将药物和 PVP 共溶于乙醇溶液中，在真空状态下挥发乙醇，得固体分散体。(3)溶出速度测定，DSC，xray，红外光谱法等。
