1、初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 24 及答案与解析1 transdermal drug delivery systems：2 microemulsions：3 oral suspensions：4 sieving：5 injection86 sustainedrelease preparations：7 diluents：8 liposome：9 cloud point：10 suppository：11 主动靶向制剂一般是指具有主动寻靶功能的药物制剂，包括经过修饰的药物微粒载体及前体药物两大类。( )（A）正确（B）错误12 脂质体渗漏率表示脂质体在液态介质中贮存期间包封率的变化，是
2、贮藏一定时间后脂质体中的药量与原包封的药量的比值百分率。( )（A）正确（B）错误13 热原是由磷脂、脂多糖及蛋白质组成的有机高分子复合物，也称内毒素。其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有极强的热原活性。( )（A）正确（B）错误14 药筛的孔径大小用筛号表示。中华人民共和国药典标准筛分 19 号九种规格，筛号越大，筛孔内径越大。( )（A）正确（B）错误15 目前常用的治疗基因传递系统分为病毒传递系统和非病毒传递系统。( )（A）正确（B）错误16 中药制剂的常用浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法和蒸馏法。( )（A）正确（B）错误17 亲水凝胶骨架片中水溶性药物的释放以骨架溶蚀为主，难溶性药物
3、则以药物扩散为主。( )（A）正确（B）错误18 乳剂的类型主要由乳化剂的种类和 HLB 值决定，亲水性强的乳化剂易形成WO 型乳剂，亲油性强的乳化剂易形成 OW 乳剂。( )（A）正确（B）错误19 散剂属固体制剂溶出最慢的剂型。( )（A）正确（B）错误20 抛射剂是喷雾剂喷射药物的动力，并可兼作药物的溶剂或稀释剂。( )（A）正确（B）错误三、不定项选择题下列各题的备选答案中，有一个或多个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。21 口服迟释制剂的制备目的是( )。（A）改善药物在胃肠道的吸收（B）治疗胃肠局部疾病（C）避免肝脏的首过作用（D）避免缓释、控释制剂在胃肠道吸收不完全，个
4、体差异大的不足（E）矫味22 不属于被动靶向的制剂是( )（A）乳剂（B）前体药物（C）纳米球（D）阿霉素微球（E）单抗偶联药物23 有关湿热灭菌法叙述正确的是( )（A）湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等（B）湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关（C）用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽（D）湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌（E）湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利24 下列哪些是滴眼剂常用附加剂( )（A）pH 调节剂（B）助悬剂和增稠剂（C）乳化剂（D）抗氧
5、剂（E）稀释剂25 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的( )（A）原料粉碎混合制软材制粒干燥 压片（B）原料 混合粉碎制软材制粒干燥压片（C）原料 制软材混合制粒干燥压片（D）原料粉碎制软材干燥混合制粒压片（E）原料粉碎制粒干燥混合制软材 干燥制粒压片26 口腔贴片应做的质量控制检查项目是( )（A）分散均匀性（B）崩解时限检查（C）释放度检查（D）溶变时限检查（E）发泡量检查27 不作为栓剂质量检查的项目是( )（A）溶点范围测定（B）溶变时限测定（C）重量差异测定（D）稠度检查（E）药物溶出速度28 有关气雾剂叙述中错误的是( )（A）可避免药物在胃肠道中降解，无首过作用（B）
6、药物呈微粒状，在肺部吸收完全（C）使用剂量小，药物的副作用也小（D）气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用（E）常用的抛射剂氟里昂对环保有害，今后将逐步被取代29 下面关于注射液的描述中正确的是( )（A）注射剂安瓶中含锆玻璃，化学性质最稳定，既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液（B）注射液配制方法有稀配法和浓配法，葡萄糖常用浓配法制备（C）注射液中常加入螯合剂，以便和药物形成稳定的复合物（D）因高渗刺激性较大，输液应为低渗或等渗（E）静脉注射用乳剂既有 OW 型又有 WO 型30 下列关于固体分散体的描述中正确的是( )（A）固体分散体既可速释又可缓释，速释与缓释取决于药物的分散状态（B） X
7、射线粉末衍射可用于固体分散体的鉴别，其主要特征为药物的晶体衍射峰变弱或消失（C）熔融法适用于对热稳定的药物和载体，滴丸的制备即使用了熔融法制备固体分散体（D）药物和载体强力持久的研磨也能形成固体分散体（E）固体分散体是一种化合物31 GMP 的全称是 ( )（A）药品经营质量管理规范（B）药品安全试验规范（C）药品临床试验规范（D）药品生产质量管理规范（E）操作规范32 输液从配液到灭菌不超过( )小时为宜（A）4 小时（B） 6 小时（C） 8 小时（D）12 小时（E）2 小时33 对液体制剂质量要求错误的为( )（A）溶液型药剂应澄明（B）应有一定的防腐能力，故分散介质最好用乙醇（C）有
8、效成分浓度应准确稳定（D）乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀（E）应无菌34 下列不属于表面活性剂类别的为( )（A）脱水山梨醇脂肪酸酯类（B）聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类（C）聚氧乙烯脂肪酸酯类（D）聚氧乙烯（E）卵磷脂35 注射剂车间空气洁净度最高的级别是( )（A）100 级（B） 10000 级（C） 100000 级（D）300000 级（E）600000 级36 吸湿性与润湿性的区别?37 简述注射用冷冻干燥产品的制备原理及特点。38 简述空心胶囊的规格情况及制备胶囊剂时如何选用空心胶囊。39 简述表面活性剂在制剂中的应用。40 气雾剂和喷雾剂的区别有哪些?41 简述防腐剂在注射剂
9、中如何应用。42 片剂包衣的目的是什么?43 影响药物经皮吸收的主要因素有哪些?44 如何根据结肠的生理特点设计结肠定位给药系统?45 根据 Noyes-Whitney 方程分析如何改善固体制剂的药物溶出速度。46 根据下列已知条件回答问题。(1)药物性质：维生素 C：白色结晶粉末，味酸，无臭，易溶于水；酸碱中不稳定，水溶液中的最佳 pH 为 58-65；氧化剂、光、热、核黄素、微量铜、铁离子等能加速其失效；与三氯叔丁醇配伍亦失效。(2)要求：剂量：0 1g2ml，每支 2ml；拟定合理处方，并对处方进行分析，说明理由；写出可行的制备工艺。47 请在横线上写出制剂名称和处方中画线成分的作用鱼肝
10、油 250ml阿拉伯胶 62g西黄蓍胶 34g_羟苯乙酯 10g_纯化水 加至 1000ml制剂名称_48 请在横线上写出制剂名称和处方中画线成分的作用联苯双酯 15g 375g聚乙二醇 6000 1335 g 33375 g_吐温 80 015 g 0375 g_共制成 1000 粒 1000 粒制剂名称_49 现需要乳化凡士林 1000g，乳化凡士林所需 HLB 值为 105(OW 型)，请正确选择乳化剂用量。(聚山梨酯 80 HLB=150，油酸山梨坦 HLB=43，乳化剂总量为 50g)。50 指出画线部分的作用，并简述制备方法。 硫酸阿托品 10g 1胭脂红乳糖 005g 2 乳糖
11、9985g初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 24 答案与解析1 【正确答案】 transdermal drug delivery systems：经皮给药系统，指药物应用于皮肤，并扩散通过皮肤，由毛细血管吸收进入体循环而发挥全身疗效的给药系统。2 【正确答案】 microemulsions ：微乳，是一种由适当比例的表面活性剂、助表面活性剂、水和油自发形成的各向同性、外观透明或半透明、热力学稳定的分散体系。3 【正确答案】 oral suspensions：口服混悬剂，难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而形成的供口服的非均相液体制剂。4 【正确答案】 sieving：筛分，借助于筛
12、网将不同粒度大小的药物分离开来的操作过程。5 【正确答案】 injections：注射剂，系指药物制成的供注人体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。6 【正确答案】 sustained-release preparations ：缓释制剂，药物在规定释放介质中，缓慢地非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每 24 小时用药次数，从 3-4 次减少至 1-2 次的制剂。7 【正确答案】 diluents：稀释剂，用于增加片剂的质量与体积，以利于成型和分剂量的辅料。8 【正确答案】 1iposome：脂质体，将药物包封于磷脂和胆固醇组成类脂质双分子层内而形成的微
13、型囊泡。9 【正确答案】 cloud point：浊点或昙点，表面活性剂的溶解度通常随温度的升高而增大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度，开始随温度的升高而增大，但到达某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变为混浊，甚至产生分层，而当温度低于此温度时又可恢复澄明，这种由澄清变为混浊的现象称为“起昙” ，又称“起浊”，此温度为浊点或昙点。10 【正确答案】 suppository：栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。11 【正确答案】 A12 【正确答案】 B13 【正确答案】 A14 【正确答案】 B15 【正确答案】 A16 【正确答案】 A17 【正确答案】 B1
14、8 【正确答案】 B19 【正确答案】 B20 【正确答案】 B三、不定项选择题下列各题的备选答案中，有一个或多个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。21 【正确答案】 A,B,D22 【正确答案】 B,E23 【正确答案】 A,C24 【正确答案】 A,B,D25 【正确答案】 A26 【正确答案】 C27 【正确答案】 D28 【正确答案】 B29 【正确答案】 A,B30 【正确答案】 B,C,D31 【正确答案】 D32 【正确答案】 A33 【正确答案】 B34 【正确答案】 D35 【正确答案】 A36 【正确答案】 粉体在贮存的过程可吸收环境中水分的特性称为吸湿性。吸湿性
15、是粉体的固有性质，其本身是物理过程。润湿是指粉体表面吸附的空气被液体置换的现象，这种液一气交换的性质称为润湿性。粉体润湿性的大小通常用接触角()来描述。37 【正确答案】 注射用冷冻干燥产品具有以下优点：可避免药品因灭菌高热而分解变质；所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性； 含水量低，一般在 1一 3范围内，同时干燥在真空中进行，故不易氧化，有利于产品长期贮存；产品中的微粒物质比直接分装生产者少； 产品剂量准确，外观优良。冷冻干燥产品不足之处在于溶剂不能随意选择；有时某些产品重新溶解时出现浑浊；此外，本法需特殊设备，成本较高。根据平衡曲线，当压力低于 61038 Pa 时，对于冰
16、，升高温度或降低压力都可打破气固平衡，使整个系统朝着冰转变为气的方向进行，这样就可以除去通过冷冻将溶液转变为固体后中的水分子，从而得到固体产品。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。38 【正确答案】 空心胶囊的规格从大到小分为：000，00，0，1，2，3，4，5 号共 8 种，0 一 5 号为常用。胶囊规格的选择一般通过试装或凭经验来确定。通常选用一个剂量使胶囊装满的最小规格，亦可从空心胶囊规格与体积关系图中找到所需空胶囊的号码。如果已知药物的堆密度()和重量(g)，在密度和重量的刻度值之间作虚线连接，该虚线与斜线相交点所对应的胶囊号即为应选择的规格。39 【正确答案】 增溶剂、润湿剂、乳化剂、
17、起泡剂与消泡剂、去污剂。40 【正确答案】 喷雾剂不含抛射剂，借助手动的压力将内容物以雾状等形态；非加压包装；雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入，多用于舌下、鼻腔黏膜给药。41 【正确答案】 一般多剂量包装的注射剂宜加抑菌剂，但对于注射量超过 5ml 的注射剂添加抑菌剂必须特别慎重，供静脉或椎管注射用的注射剂均不得添加抑菌剂。42 【正确答案】 改善片剂的外观；增强药物的稳定性；掩盖药物的不良嗅味；控制药物的释放部位；将两种有配伍禁忌的药物分别置于片芯和衣层。43 【正确答案】 药物性质的影响包括分子大小、溶解度和分配系数等；生理因素皮肤的影响如皮肤可透度、水化、疾病等；基质的影响如亲和力等。44
18、 【正确答案】 结肠生理的特点有：药物在口服后 512 小时到达结肠；结肠液pH 值 6575 或更高；结肠内有大量的细菌。根据这些特点，可以设计成以下类型的结肠定位给药系统：时滞型，pH 敏感型，酶解型。45 【正确答案】 溶出速率是指药物在一定溶出条件下，单位时间从片剂或其分散的小粒中溶解进入介质的量。药物的溶出可用 NoyesWhitney 溶出速率方程表示：式中，S药物的表面积，D药物的扩散系数，V 溶出介质的体积，h扩散层厚度，C a药物的饱和浓度，C时间 t 时介质中的药物浓度。由上式可见，通过减小药物的粒径，增大药物的总表面积 S；加快搅拌速度减小扩散层厚度 h，缩短药物分子从饱
19、和层向溶液内部扩散的距离；升高温度加快药物分子通过扩散层的速度，使扩散系数 D 增大； 保持漏槽状态，减小溶液中浓度 C 等方法都可以改善固体制剂的药物溶出速度。46 【正确答案】 处方：维生素 C 100g， NaHCO 3 466g， 焦亚硫酸钠 04g，注射用水加至 200ml 以上各成分的作用分别为调节 pH，抗氧剂。加入的原因为维生素 C 水溶液中的最佳 pH 为 5865；氧化剂、光、热、核黄素等能加速其失效，加入上述附加剂以保证药物的稳定性。 制备方法：按配方取配制量 80的新注射用水，通入经处理的 CO2 至饱和，加入 EDTA 一 2Na 并使其溶解，加入维生素 C 使溶解，
20、在缓缓加入 NaHCO3 并不断搅拌至无气泡产生，待完全溶解后，加入焦亚硫酸钠溶解，调节 pH 至 5862，添加经 CO2 饱和的注射用水至足量，用 G3 垂熔漏斗预滤，再用 022m 孔径的微孔滤膜精滤，灌注入 2ml 安瓿中，并在安瓿空间注入 CO2 后立即熔封。于 100C 或煮沸灭菌 15min，检漏，质检，包装。47 【正确答案】 鱼肝油 250 ml阿拉伯胶 62 g西黄蓍胶 34 g 乳化剂羟苯乙酯 10 g 防腐剂纯化水 加至 1000 ml制剂名称：鱼肝油乳剂48 【正确答案】 联苯双酯 15 g 375 g聚乙二醇 6000 1335 g 33375 g 基质吐温 80
21、015 g 0375 g 润湿剂共制成 1000 粒 1000 粒制剂名称：联苯双酯滴丸49 【正确答案】 15X+43(50 一 X)50=105聚山梨酯 80：X=29 g油酸山梨坦：50 g 一 29 g=21 g50 【正确答案】 硫酸阿托品 10 g1胭脂红乳糖 005 g 稀释剂、工艺辅料乳糖 9985g制法：先研磨乳糖使研钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品和胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再按等量递加混合法逐渐加入所需的乳糖，充分研合，待全部色泽均匀即得。1胭脂红乳糖的制法：取胭脂红于研钵中，加 90乙醇 102Oml ，搅拌，再加入少量的乳糖研磨均匀，至全部加入混匀，并置 5060干燥，过筛即得。
