1、初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 27 及答案与解析1 dosage form：2 solubilization：3 F0 valuet4 Stokes law：5 sustained release preparation：二、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。6 胰岛素常设计为注射剂，原因是( )（A）肝脏首过作用严重（B）在胃酸中分解并刺激性较大（C）易在胃肠道中受到酶破坏而被分解（D）在胃肠道中难吸收7 已知 1头孢唑啉钠的冰点降低值为 012，现配制 25头孢唑啉钠注射液1000ml，用氯化钠调节等渗，需加入氯化钠的量为( )（A）348g（B） 428g（
2、C） 379g（D）158g8 不进行崩解度控制的片剂是( )（A）包衣片（B）分散片（C）含片（D）多层片9 属于肠溶薄膜衣材的辅料是( )（A）CAP（B） EC（C） HPMC（D）HEC10 易溶的刺激性药物不宜制成的制剂是( )（A）胃漂浮片（B）口服液（C）胶囊（D）渗透泵片11 在皮肤的结构中，药物经皮吸收的主要屏障是( )（A）活性表皮（B）真皮（C）角质层（D）皮下脂肪组织12 下列有关骨架片的叙述中错误的是( )（A）骨架片可分为亲水凝胶骨架、不溶性骨架和溶蚀性骨架三种类型（B）药物自骨架中的释放速度低于普通片（C）骨架片通过释放度检查，不需要通过崩解度检查（D）骨架片中药
3、物均按零级速度方式释药13 下列微囊、微球的制备方法中属于相分离法的是( )（A）喷雾干燥法（B）界面缩聚法（C）流化床包衣法（D）复凝聚法14 下列关于固体分散体的叙述中错误的是( )（A）药物在固态溶液中是以分子状态分散的（B）共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的（C）药物在简单低共熔混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中（D）固体分散体可能呈粉末状态15 两种水溶性药物分别重 15g 和 20g，其 CBH 值分别为 78和 60，两者物理混合物的 CRH 值为( )（A）66（B） 468（C） 52（D）8516 维生素 E 增溶所需的 HLB 值为 1031，现用 Tween 60
4、(HLB=149)和 Span 60(HLB= 47)混合表面活性剂进行增溶，两者的比例为( )（A）11：9（B） 5：4（C） 6：7（D）8：517 当药物本身产生的饱和蒸气压低于环境的水蒸气分压时，将产生( )（A）吸湿（B）蒸发（C）干燥（D）风化18 粉体的流动性评价参数为( )（A）接触角（B）休止角（C）吸湿性（D）释放速度19 加速试验要求在( ) 条件下放置 6 个月。（A）40， RH75（B） 50，RH75（C） 40，RH60（D）50， RH6020 加入表面活性剂会( )（A）降低表面张力（B）提高表面张力（C）使表面张力维持稳定（D）与表面张力无关21 中国药
5、典规定的注射用水应为( )（A）纯水（B）蒸馏水（C）无热原的重蒸馏水（D）去离子水22 下列方法不能增加药物溶解度的是( )（A）加助溶剂（B）加助悬剂（C）成盐（D）改变溶剂23 下列关于气雾剂的优点错误的是( )（A）具有速效和定位作用（B）可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用（C）由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性（D）由于起效快，可以治疗心脏疾病24 脂肪性栓剂的脱模剂不含( )（A）软肥皂（B）甘油（C） 95乙醇（D）液状石蜡25 属于主动靶向的制剂是( )（A）紫杉醇长循环脂质体（B）阿霉素微球（C）氟尿嘧啶免疫纳米球（D）喜树碱脂质体三、多项选择题下列各题的备选答案中
6、，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。26 不同剂型在发挥药效时可有如下作用( )（A）改变作用强度（B）改变作用速度（C）改变作用性质（D）使具靶向作用（E）降低毒副作用27 下列辅料中，液体制剂常用的防腐剂有( )（A）苯甲酸（B）苯甲酸钠（C）阿拉伯胶（D）山梨酸（E）山梨醇28 下列可以除去热原的方法有( )（A）高温 250，60min（B）活性炭等吸附除去（C）用超滤装置除去（D）用 022m 的微孔滤膜除去（E）用强氧化剂破坏29 常用的等渗调节剂有( )（A）碳酸氢钠（B）氯化钠（C）葡萄糖（D）苯甲醇（E）硫酸钠30 片剂常用的辅料有( )（A）填充剂（B）
7、崩解剂（C）润滑剂（D）助溶剂（E）黏合剂31 制粒的目的是( )（A）改善流动性（B）防止各成分的离析（C）防止粉尘飞扬（D）改善堆密度（E）改善片剂生产中压力的均匀传递32 胶囊剂具有的特点是( )（A）能掩盖药物不良嗅味，提高稳定性（B）可弥补其他固体剂型的不足（C）液态药物的固形化（D）可延缓药物的释放和定位释药（E）生产自动化程度较片剂高，成本低33 选择下列哪些乳化剂可制备 OW 型乳剂型基质( )（A）新生钠皂（B）新生铵皂（C）多价钙皂（D）聚山梨酯 80（E）十二烷基硫酸钠34 提高易氧化药物注射剂的稳定性的方法是( )（A）处方中加入适宜的抗氧剂（B）加入金属离子络合剂作辅
8、助抗氧剂（C）处方设计时选择适宜的 pH（D）制备时充入 CO2 等惰性气体（E）生产和存放的过程中避免高温35 关于粉体的性质叙述正确的是( )（A）CRH 为评价粉体流动性大小的指标（B）粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义（C）固体的润湿性由接触角表示，接触角越大润湿性越好（D）粉体粒子大小是粉体基本性质，对粉体的溶解性、可压性、流动性均有显著影响（E）粉体的休止角越大，物料的流动性越好36 简述 NoyesWhitney 方程，并说明其在药剂学上的应用。37 简述片剂制备中可能发生问题及解决方法。38 简述增加药物溶解度的方法。39 简述湿热灭菌方法的分类
9、及应用。40 处方硝酸咪康唑 10g 十六醇 120g液状石蜡 100g对羟基苯甲酸乙酯 1g丙二醇 15ml白凡士林 50g月桂醇硫酸钠 10g甘油 100g蒸馏水 加至 1000g41 处方第一部分红霉素 1 亿单位淀粉 575g 淀粉浆 10适量硬脂酸镁 05第二部分号丙烯酸树脂 28g 蓖麻油 168g 85乙醇 560ml 邻苯二甲酸二乙酯 56g42 处方夏桑菊浸膏 105g碳酸氢钠 7g乳糖 145g淀粉糊 10 适量酒石酸 10g淀粉 43g硬脂酸镁 0543 处方维生素 C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 005g依地酸二钠 2g注射用水 加至 1000ml44 5 一氨
10、基水杨酸(5 一 ASA)为结肠炎的有效治疗药物，但由于其在胃中水解有水杨酸的产物，长期使用易诱发或加重胃肠道溃疡。请你运用所掌握的药剂学知识，根据药物的性质，设计新处方或新技术，选择合理的剂型和给药方式，使其符合临床用药目的并降低副作用的发生。45 欲将双氯芬酸钠制成每片标示量 75mg 的亲水凝胶骨架片，现有下列辅料，请从中选择若干辅料设计处方，并写出简要的制备过程。羟丙基甲基纤维素 聚氯乙烯 乙基纤维素 糖粉 淀粉 滑石粉 聚乙二醇 硬脂酸镁初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 27 答案与解析1 【正确答案】 dosage form：剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的
11、不同给药形式。2 【正确答案】 solubilization ：增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。3 【正确答案】 F 0 value：F 0 值，在一定灭菌温度 (T)，Z 值为 10所产生的灭菌效果与 121， Z 值为 10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。4 【正确答案】 Stokes law：Stokes 定律， ，其中 V 沉降速度，r-粒半径， 1 和 2 分别为微粒和介质的密度，g 一重力加速度，-分散介质的粘度。用来描述混悬剂沉降速度与微粒半径微粒和介质密度，分散介质的粘度的关系式。5 【正确答案】 sustaine
12、d release preparation：缓释制剂，系指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率与普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。二、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。6 【正确答案】 C7 【正确答案】 C8 【正确答案】 C9 【正确答案】 A10 【正确答案】 C11 【正确答案】 C12 【正确答案】 D13 【正确答案】 D14 【正确答案】 B15 【正确答案】 B16 【正确答案】 A17 【正确答案】 A18 【正确答案】 B19 【正确答案】 A20 【正确答案】 A2
13、1 【正确答案】 C22 【正确答案】 B23 【正确答案】 D24 【正确答案】 D25 【正确答案】 C三、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。26 【正确答案】 A,B,C,D,E27 【正确答案】 A,B,D28 【正确答案】 A,B,C,E29 【正确答案】 B,C30 【正确答案】 A,B,C,E31 【正确答案】 A,B,C,D,E32 【正确答案】 A,B,C,D33 【正确答案】 A,B,D,E34 【正确答案】 A,B,C,D,E35 【正确答案】 B,D36 【正确答案】 (1)Noyes Whimey 方程为， ，是描述
14、固体药物溶出速度的方程，其中 dcdt 一药物的溶出速度；K 一溶出速度常数；D 一药物的扩散系数； 一扩散边界层厚；V 一溶出介质的量；S 一溶出界面面积。(2)NoyesWhimey 方程解释影响药物溶出速率的因素，表明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数 K、药物粒子的表面积 S、药物的溶解度 C 成正比。 (3)利用 NoyesWhimey 方程，可采取以下措施来改善药物的溶出速度： 增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径、崩解等措施；增大溶解速度常数：加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数；提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，支撑固体分散物等。 (4)利用 N0y
15、esWhimey 方程，可采取以下措施来降低药物的溶出速度，达到长效作用：减小药物的溶解度，增大药物的粒径等。37 【正确答案】 (1)片剂制备过程中可能发生以下问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。(2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料，选用适宜制粒方法，选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性，降低弹性复原率。松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。片重差异超限的解
16、决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。38 【正确答案】 增加药物溶解度的方法主要有：成盐、引入亲水性基团、减小药物的粒径、助溶、增溶、潜溶等。其中：成盐：有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加药物溶解度；难溶性药物分子中引入亲水基团可增加药物在水中的溶解度；难溶性药物微粉化至一定粒度可增加溶解度； 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中
17、形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度(助溶)；加入表面活性剂使药物的溶解度增大 (增溶)；采用能与水以任意比例混合、与水分子能以氢键结合的溶剂与水形成混合溶剂以增加药物的溶解度(潜溶)。39 【正确答案】 (1)湿热灭菌法系指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，可分热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。(2)热压灭菌法系指用饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，主要适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。流通蒸汽灭菌法系指在常压下，采用 100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。主要适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌。煮沸
18、灭菌法系指将待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法，常用于注射器、注射针等器皿的消毒。低温间歇灭菌法系指将待灭菌物质 6080的水或流通蒸汽中加热 60min，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置 24h，让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢，该法适合于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。40 【正确答案】 (1)处方中各成分的作用：硝酸咪康唑，主药；十六醇，油相；液状石蜡，油相；对羟基苯甲酸乙酯，防腐剂；丙二醇，溶剂；白凡士林，油相；月桂醇硫酸钠，乳化剂；甘油，保湿剂，水相；蒸馏水，水相。(2)剂型为 OW 乳剂型软膏剂。(3)制备工艺： 将硝酸咪康唑溶于
19、丙二醇中备用； 取十六醇、液状石蜡、白凡士林加热熔化为油相；另将甘油及蒸馏水加热至 7090，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相，然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅拌，直至冷凝，即得乳剂型基质；将溶解好的硝酸咪康唑加入上述基质中，搅拌均匀即得。41 【正确答案】 (1)处方中各成分的作用：红霉素，主药；淀粉：填充剂及崩解剂；淀粉浆，黏合剂；硬脂酸镁，润滑剂；号丙烯酸树脂，肠溶包衣材料；蓖麻油和邻苯二甲酸二乙酯，增塑剂；85乙醇，溶剂。(2)剂型为肠溶包衣片剂。(3)制备工艺： 将淀粉和红霉素混匀，加淀粉浆制成软材，用 14 目筛制粒后，置 70 一 80中干燥后 12 目筛整粒，加入硬脂
20、酸镁混匀后，压片，得片芯； 将号丙烯酸树脂、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯溶于 85乙醇中，得包衣液；将片芯置于包衣锅内，进行薄膜包衣，即得。42 【正确答案】 (1)处方中各成分的作用：夏桑菊浸膏，主药；乳糖，填充剂；碳酸氢钠，泡腾的碱源；淀粉糊，黏合剂；酒石酸，泡腾的酸源；淀粉，崩解剂；硬脂酸镁，润滑剂。(2)剂型为泡腾片剂。(3)制备工艺： 取夏桑菊浸膏、碳酸氢钠细粉、部分乳糖混匀，加入适量淀粉糊制成软材，过筛，制粒，干燥，整粒，得碱颗粒，备用；取酒石酸、淀粉加适量淀粉浆制成软材，过筛，制粒，干燥，整粒，得酸颗粒，备用；将碱颗粒、酸颗粒及硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。43 【正确答案】 (1)
21、处方中各成分的作用：维生素 C，主药；碳酸氢钠，pH 值调节剂；亚硫酸氢钠，抗氧剂；依地酸二钠，金属离子络合剂；注射用水，溶剂。(2)剂型为注射剂。(3)制备工艺：在配制容器中，加处方量 80的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素 C 溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸钠溶液，搅拌均匀，调节 pH 6062，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于 100流通蒸汽 15min 灭菌。44 【正确答案】 (1)可设计为口服结肠靶向给药或栓剂等，也可利用前体药物技术设计 5 一 ASA 的前体药物。(2)不同的剂型或新技术的运用，需根据具体剂型或技术的特点、处方设计及制备过程。45 【正确答案】 可选择辅料羟丙基甲基纤维素作为亲水凝胶骨架材料。淀粉可部分冲浆作黏合剂，同时部分作为崩解剂，滑石粉和硬脂酸镁作为润滑剂。简要的制备过程为：取双氯芬酸钠和羟丙基纤维素混匀，加入少量淀粉浆制软材，过筛制湿颗粒，干燥，过筛整粒，然后加入淀粉、滑石粉及硬脂酸镁混匀，压片，即得。
