1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 8 及答案与解析1 A药品经营企业许可证B 药品生产企业许可证C 医疗机构制剂许可证D营业执照E新药证书1 处方药、甲类非处方药的零售企业必具有2 处方药、非处方药生产企业必具有3 非处方药的批发企业必具有4 A国际条约B自治条例和单行条例C部门规章D地方政府规章E其他规范性文件4 国务院各部委和直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章是5 除法以外的规范性文件是6 我国以政府，政府各部门同外国缔结的双边和多边条约、协定和其他具有条约协定性质的文件是7 A必须至少标注药品名称、规格、生产批号B必须通俗易懂
2、C必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容D必须含有“ 运输注意事项”E必须能保证药品质量7 内包装标签8 直接接触内包装的外标签9 大包装标签10 A处方药B非处方药C药品D保健品E化妆品10 其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是11 需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是12 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是13 经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是14 A药典品种的通用名B非药典品种的通用名C曾用名D药品的商标E商品名14 必须与中国药典一致15 经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称16 采用中国药品通用名称规定的名称
3、17 原地方标准采用的名称18 A通用名称B曾用名C化学名D商品名E性状18 按药典及国家药品标准工作手册有关要求进行描述的是19 在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出20 经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是21 原地方标准采用的名称是22 A化学药品内包装B生物制品大包装C原料药包装D中药制剂E制剂直接接触内包装的外包装22 内包装在蜜丸蜡壳上至少须标注“药品名称” 标签内容的是23 至少须标注“ 药品名称 ”、“规格”、“生产批24 有“包装规格 ”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是25 有“包装”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是26 A甲类非处方
4、药B乙类非处方药C非处方药D处方药E药品26 药品说明书和大包装单包印刷时，专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样的药品是27 红色专有标识用于28 用于指南性标志的绿色专有标识是29 必须配备驻店执业药师才能零售的药是30 A宪法B法律C行政法规D地方性法规E规范性文件30 由国家机关制定的具有普遍约束力的文件是31 规定了国家根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有最高的法律效力的是32 效力高于行政法规、地方法规规章的是33 效力高于地方性法规、规章的是34 A同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B同一企业相同品种如有不同规格C进口药品的包装、标签应标明D进口分
5、装药品的包装、标签应标明E经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明34 原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等35 集团名称、生产企业、生产地点36 “进口药品注册证号 ”、 “医药产品注册证号”、生产企业名称等37 其包装、标签、商标必须一致38 其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注39 进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明（A）进口药品注册证或医药产品注册证号（B）生产企业名称（C）进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称（D）进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期（E）进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称40
6、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该（A）便于消费者判断（B）便于消费者选择（C）便于消费者使用（D）用语应当科学（E）用语易懂41 制定药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)的目的是（A）加强药品监督管理（B）规范药品的包装、标签和说明书（C）以利于药品的运输、贮藏和使用（D）保证人民用药安全有效（E）促进药品生产企业管理水平的提高42 在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是（A）药理毒理、药代动力学（B）适应症、用法用量、药物过量（C）不良反应、禁忌症、药物相互作用（D）注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药（E）儿童用药、老年患者用药43
7、 化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是（A）药品名称（B）性状、适应症（C）用法用量（D）规格、贮藏（E）有效期44 下列说法正确的是（A）药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则（B）同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标（C）同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注（D）进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“ 医药产品注册证号”、生产企名称等（E）药品的最小销售单元是指直接供上
8、市的药品的最小包装处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 8 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理2 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理3 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理4 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理5 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理6 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理7 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标
9、签和说明书的管理8 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理9 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理10 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理11 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理12 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理13 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理14 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理15 【正确答案】 E【知识模块】 处方药
10、与非处方药及包装、标签和说明书的管理16 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理17 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理18 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理19 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理20 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理21 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理22 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理23 【正确答案】
11、 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理24 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理25 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理26 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理27 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理28 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理29 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理30 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书
12、的管理31 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理32 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理33 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理34 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理35 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理36 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理37 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理38 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理39 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理40 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理41 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理42 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理43 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理44 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理
