1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 11 及答案与解析1 药品监督管理中药事组织管理的内容是（A）药事组织许可证管理和药品的监督查处（B）药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处（C）药事组织条件与行为规范管理（D）药事组织监督查处（E）药品的监督查处和申叙2 负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是（A）国际计划发展委员会（B）中华人民共和国卫生部（C）商务部（D）国家药品监督管理局（E）国家技术监督管理局3 化学药品说明书中的适应症书写时应注意（A）其疾病、病理学的文字规范化（B）其疾病症状的文字规范化（C）治疗、缓解的不同（D）其疾病、病
2、理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同（E）作为 xx 疾病的辅助治疗的不同4 药品说明书应包含有关（A）药品的安全性的科学信息（B）药品的安全性、有效性等基本科学信息（C）药品的有效性的科学信息（D）药品的经济性的科学信息（E）药品的特殊性的科学信息5 药品的每个最小销售单元的包装必须（A）按规定印有或贴有标签并附有说明书（B）按规定印有或贴有标签（C）按规定附说明书（D）按规定附特殊的标示（E）按规定印有或贴有宣传语6 中药说明书格式中的“主要成分 “对复方制剂的要求是（A）主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准（B）主要药味的排序要与功能主治相符（C）主
3、要药味的排序依处方顺序为准（D）主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则（E）主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符7 化学药品说明书格式的内容不包括（A）功能主治（B）有效期（C）用法用量（D）孕妇及哺乳期妇女用药（E）药物相互作用8 药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（A）药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同（B）药品品种、规格（C）药品适应症（D）药品剂量（E）药品给药途径9 负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是（A）中华人民共和国卫生部（B）商务部（C）国家药品监督管理局（D）国家技术监督管理局（E）国家计划发展委员会10 药品
4、质量的指标包括（A）生物药剂学指标（B）物理、化学指标（C）安全性指标（D）稳定性指标,均一性指标（E）有效性指标11 符合戒毒药品管理办法的是（A）戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批（B）生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得药品 GMP 证书的药品生产企业进行生产（C）多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有药品生产许可证并取得药品 GMP 证书的一家生产单位生产（D）戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理（E）不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传12 药品标准主要有（A）中成药地方标准（B）中华人民共和国药典（C）中
5、药饮片炮制规范（D）中国医院制剂规范（E）中药材地方标准13 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（A）第一类精神药品（B）第二类精神药品（C）麻醉药品（D）毒性药品（E）戒毒药品14 药品专业技术性强的特殊性主要体现在（A）药品的正确使用由消费者自行择购买和使用（B）药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检验方法和检验仪器（C）药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断（D）药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师（E）药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器来判断15 药品的范围包括（A）放射性
6、药品（B）抗生素、生化药品（C）中药材、中药饮片，中成药（D）化学原料药及其制剂（E）血清、疫苗、血液制品16 下列说法正确的是（A）戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品（B）国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用（C）戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行（D）戒毒药品临床试验或验证工作按抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则 执行（E）戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指
7、导原则合理使用，严禁滥用17 戒毒机构自行配制戒毒药品必须（A）制定制备规程（B）制定质量标准（C）考察安全性和有效性（D）经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用（E）只在本机构内使用，不得进入市场18 关于毒性药品，正确的是（A）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度（B）包装容器上要有毒药标志（C）毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品（D）毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备查（E）民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售19 为加强麻醉药品的管理，医疗单位要有（A）专用处方（B）专册
8、登记（C）专人负责（D）专柜加锁（E）专用帐册20 国家禁止（A）医务人员为自己开处方使用麻醉药品（B）非法使用、储存、借用或转让麻醉药品（C）擅自经营麻醉药品（D）擅自配制和出售麻醉药品（E）擅自种植麻醉药品21 关于精神药品的管理，正确的是（A）医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用，精神药品处方应当留存 2 年备查（B）医疗单位持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品（C）第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得超过 3 日常用量（D）第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次处方不得超过 7
9、 日常用量（E）精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理。22 下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度（A）麻醉药品（B）第一类精神药品（C）放射性药品（D）毒性药品（E）第二类精神药品23 麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须（A）严禁自行使用（B）严禁自行销售（C）有专人负责（D）严加保管（E）自行销售和使用24 关于麻醉药品的管理，正确的是（A）麻醉药品可以邮购（B）麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用（C）麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制（
10、D）具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品（E）进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权25 麻醉药品包括（A）合成麻醉药类（B）其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂（C）阿片类（D）可卡因类（E）大麻类26 药品标准制定的原则是（A）坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理“的原则（B）选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速 “的原则（C）质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量（D）从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量
11、的控制27 关于麻醉药品的说法，正确的是（A）国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口、（B）麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划（C）药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售（D）麻醉药品的生产必须符合国家药品标准，麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售（E）麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药品28 医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有（A）专人负责（B
12、）专柜加锁（C）专用帐册（D）专用处方（E）专册登记29 麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等（A）有专人负责（B）严加保管（C）严禁自行销售（D）可以自行销售和使用（E）需要两人负责30 麻醉药品包括（A）阿片类（B）可卡因类（C）大麻类（D）合成麻醉药品类（E）其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂31 下列说法正确的是（A）戒毒用美沙酮处方存 2 年备查（B）戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售（C）戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用（D）自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得
13、进入市场（E）戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究32 凡加工炮制毒性中药，必须遵守（A）中华人民共和国药典（B） 中药志（C） 植物志（D）中药大辞典（E）中药饮片炮制规范33 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（A）毒性药品（B）一类精神药品（C）二类精神药品（D）戒毒药品（E）麻醉药品34 毒性药品生产、配制时，必须（A）每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数（B）所用容器和工具要清洁卫生（C）标示量要准确无误（D）包装容器要有毒药标志（E）严防与其他药品混杂35 关于毒性药品的管理，正确的是（A）严防与其他药品混杂（B）每次配料，必须经
14、两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数（C）经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品（D）标示量要准确无误，生产记录保存 5 年备查（E）配方用药由国有药店、医疗单位负责36 凡加工炮制毒性中药，必须按照（A）中药大辞典（B）中华人民共和国药典（C）中药志（D）炮制规范（E）植物志37 戒毒用美沙酮的管理，正确的是（A）生产戒毒用美沙酮必须取得药品 GMP 证书（B）戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮（C）戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传（D）戒毒用美沙酮处方保存 2 年备查（E）戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售处方
15、药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 11 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理2 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理3 【正确答案】 D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理4 【正确答案】 B【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理5 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理6 【正确答案】 E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理7 【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理8
16、【正确答案】 A【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理9 【正确答案】 C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理10 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理11 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理12 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理13 【正确答案】 B,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理14 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理15 【正
17、确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理16 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理17 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理18 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理19 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理20 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理21 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模
18、块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理22 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理23 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理24 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理25 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理26 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理27 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理28 【
19、正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理29 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理30 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理31 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理32 【正确答案】 A,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理33 【正确答案】 A,C【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理34 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理35 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理36 【正确答案】 B,D【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理37 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理
