1、输血技术初级（师）相关专业知识模拟试卷 13 及答案与解析1 质量控制包括多方面内容，但不包括下面哪项内容（A）确定质量方针、目标和职责（B）回顾性检查（C）关键控制点测量和其他措施（D）在按规定程序进入下一步前，完成这些检查和措施，并取得满意结果（E）质量控制是一个检测系统，它包括一些特殊的步骤，确保标准得到满足2 全面质量管理蕴涵着几方面的含义，下面哪种含义不包括在内（A）具有先进的系统管理思想（B）强调建立有效的质量体系（C）把管理结果作为管理的重心（D）使社会和组织成员受益（E）强烈地关注顾客3 质量改进的依据不包含哪一项（A）法律法规（B）相关标准（C）管理层的意见（D）顾客满意（E
2、）质量方针和质量目标4 血站最早采用的是哪种质量管理体系（A）ISO9000（B） ISO17025（C） ISO15189（D）GMP（E）临床输血技术规范5 血站管理办法是卫生部在哪一年实施的（A）1998 年（B） 2000 年（C） 2005 年（D）2006 年（E）2008 年6 ISO90012008 质量管理体系要求包括以下哪一项（A）总体要求（B）管理职责要求（C）资源管理要求（D）产品实现要求（E）顾客要求7 关于 IS09000 以下哪项是错误的（A）ISO9000 不是指一个标准，而是指一族标准的统称（B）由 ISOTC176 SC2 质量管理和质量保证技术委员会质量体
3、系分委员会制定（C） 1987 年 ISO9000 系列标准制定完成并正式发布（D）ISO9000 系列标准共经历了 1994 年和 2008 年两次技术性修订（E）ISO9000 系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织8 在 ISO9001-2008 质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（A）组织的最高管理者应承担质量管理的职责（B）最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面（C）最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面（D）确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意（E）以上全正确9 在资源管理要求中不包括哪项内容（A）人力资源（B）
4、资金援助（C）基础设施（D）支持性服务（E）工作环境10 对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项（A）产品的设计开发（B）设备的控制（C）设备的来源（D）产品的标识（E）交付后的服务11 对 ISO90042009 的阐述错误的是（A）是一种可持续性管理（B）是一种品质管理方法（C）与 ISO90012008 相比，两者结构相似（D）与 ISO90012008 的质量要求相同（E）超越了 ISO90012008 的质量要求12 ISO90002005 八项管理原则中，不包括哪项（A）领导作用（B）全员参与（C）抽样检验（D）过程方式（E）系统管理13 下列哪项说
5、法是不正确的（A）我国卫生部根据 GMP 模式，在 2000 年首先颁布了临床输血技术规范（B） 2006 年又制定颁发了血站质量管理规范（C） 2006 年还制定颁发了血站实验室质量管理规范（D）三个规范强化了体系建设，弥补了 GMP 在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的 GMP（E）三个规范是 GMP 体系的仿本，与其内容作用相同14 ISO9000 质量体系与 GMP 质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（A）两者都是国际通用标准（B）范畴相同，都属于全面质量管理范围（C）遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则（D）采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量（E）目的
6、相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求15 ISO9000 质量体系与 GMP 质量体系比较，不正确的是哪项（A）ISO9000 可用于各行各业，GMP 只能用于特定行业（B） GMP 是推荐性的，ISO9000 是强制性的（C） ISO9000 是推荐性的，GMP 是强制性的（D）ISO9000 只提供原则性的指导，GMP 除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求（E）ISO9000 是国际通用标准，GMP 是行业规范16 全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是（A）建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务（B）建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提（
7、C）建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段（D）建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径（E）建立输血质量管理体系是防止输血质量问题发生并持续改进质量问题的保证17 在血液标准化工作与输血质量管理的关系中，不正确的是（A）血液标准化工作是输血事业的导向（B）行业标准是输血工作的基本目标（C）行业标准是对质量目标的最高要求（D）行业标准是输血事业的执法依据（E）是将输血行业新的科研成果和技术转换为生产力，并同世界先进水平接轨的桥梁18 输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项（A）采供血机构实施的是血站质量管理规范 和血站实验室质量管理规范
8、（B）临床用血机构实施的是临床输血技术规范（C）两者所需的策划和步骤是不同的（D）输血质量管理体系的实施具有特殊性（E）包含了从血管到血管的主要质量管理内容19 输血质量管理的前提和基础是（A）质量策划（B）质量方针（C）质量目标（D）质量控制（E）质量要求20 关于质量方针，错误的说法是哪项（A）是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向（B）作用是明确输血质量管理的基本方向和策略（C）制定质量方针应以组织为中心（D）指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理（E）制定质量方针要紧密联系行业特点和本单位的特点21 质量目标是组织制定的相对时期内，在质量方面所追求的目标和指
9、标，其性质不正确的是哪项（A）可分解性（B）可测量性（C）适应性（D）先进性（E）阶段性22 评价质量管理体系时，应对每一被评价的过程提出四个基本问题，不正确的是哪项（A）过程是否已识别并适当定义（B）资源是否进行合理分配（C）职责是否明确指定（D）程序是否已实施并保持（E）程序所提供的结果是否符合预期要求23 最高管理者根据质量方针和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（A）适宜性（B）先进性（C）充分性（D）有效性（E）效率24 根据输血流程的特点，应分别对过程和产品进行质量控制，主要质量控制内容包括（A）献血者健康检查（B）原辅材料的质量控制（C）仪器设备
10、的质量控制（D）实验室质量控制（E）以上各项均正确25 输血医学实验室的质量控制内容可不包括哪项内容（A）采供血机构实验室应对检测前、检测中和检测后过程进行测量和控制（B）开展室内质控（C）定期对室内质控结果进行分析，并对失控结果给予正确处理（D）积极参加室间质评（E）对工作人员进行培训26 仪器设备的质量控制不包括哪项内容（A）设备的采购（B）设备的确认（C）设备的保养（D）设备的计量（E）设备的校准27 血液及成分的最终检定应关注，但不包括哪项内容（A）采供血机构对血液进行筛检（B）对库存成分进行抽检（C）对血液的贮存条件进行检查（D）血液发放时对成分进行检查（E）用血前对血液成分进行血型
11、的最终检定28 质量保证是质量管理的一部分，通过哪些活动来确保产品(服务)持续的符合所确定的标准（A）质量策划（B）质量控制（C）质量监督（D）质量改进（E）以上均正确29 文字化的质量管理体系文件不包括哪项（A）质量手册（B）总结报告（C）程序文件（D）作业指导书（E）质量记录和产品( 服务 )的质量标准30 处理投诉时，不正确的方法是哪项（A）应建立和实施献血和血液质量投诉的处理程序（B）指定质管部门人员负责，对献血和血液质量投诉和输血不良反应的报告进行调查处理并详细记录（C）采供血机构接到血液质量重大问题的投诉时，应及时向当地卫生行政管理部门报告（D）定期评审质量管理体系，制定预防和减少
12、损失的措施，不断改进质量（E）遇到紧急情况应先自行处理，之后再向上级汇报输血技术初级（师）相关专业知识模拟试卷 13 答案与解析1 【正确答案】 A2 【正确答案】 C3 【正确答案】 C4 【正确答案】 D5 【正确答案】 D【试题解析】 血站管理办法是 2005 年 11 月 17 日发布，2006 年 3 月 1 日实施的。6 【正确答案】 E7 【正确答案】 D【试题解析】 2000 年第二次修订，2008 年对 ISO90012000 作了进一步解释。8 【正确答案】 E9 【正确答案】 B10 【正确答案】 C11 【正确答案】 D12 【正确答案】 C13 【正确答案】 E【试题
13、解析】 三个规范发挥了 GMP 过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了 ISO9000 的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了 GMP 在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的 GMP。14 【正确答案】 A【试题解析】 ISO9000 是国际通用标准，GMP 是行业规范。15 【正确答案】 B16 【正确答案】 C17 【正确答案】 C18 【正确答案】 C【试题解析】 两者所需的策划和步骤是一样的。19 【正确答案】 A20 【正确答案】 C【试题解析】 制定质量方针应以顾客为中心。21 【正确答案】 E22 【正确答案】 B23 【正确答案】 B24 【正确答案】 E25 【正确答案】 E26 【正确答案】 A27 【正确答案】 C28 【正确答案】 E29 【正确答案】 B30 【正确答案】 E
