1、中华人民共和国药品刑法练习试卷 12 及答案与解析1 医疗机构制剂许可证由下列哪个部门审批（A）由卫生部审批（B）由国家药品监督管理局审批（C）由省级卫生部门审批（D）由省级药品监督管理部门审批（E）经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批2 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（A）GMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤（B） GMP 和 GSP（C）国家药监部门规定的实施办法（D）国家药监部门规定的实施步骤（E）国家颁布的各项法规和实施办法3 全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任
2、人员应承担的法律责任是（A）3 年内不得从事药品生产、经营活动（B） 5 年内不得从事药品生产、经营活动（C） 7 年内不得从事药品生产、经营活动（D）8 年内不得从事药品生产、经营活动（E）10 年内不得从事药品生产、经营活动4 生产、销售劣药，情节严重的依法处以（A）吊销“药品生产许可证“（B）责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证（C）吊销 “医疗机构制剂许可证 “（D）吊销“药品经营许可证“（E）责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件5 下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（A）药品监督管理部门（B）药监部门
3、设置的药品检验机构（C）已确认的专业从事药品检验的机构（D）药监部门及其设置的药品检验机构（E）药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构6 对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行（A）针对性的复查（B）认证后的检查（C）认证后的跟踪（D）认证后的跟踪检查（E）认证后的追踪报道7 药品生产(经营) 许可证的有效期是（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年8 1984 年 9 月 20 日由六届人大七次会议通过的药品管理法的失效日期为（A）2001 年 2 月 28 日（B） 2001 年 6 月 1 日（C） 2001 年 7
4、 月 1 日（D）2001 年 12 月 1 日（E）2002 年 1 月 1 日9 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有（A）预防人体疾病的内容（B）治疗人体疾病的内容（C）诊断人体疾病的内容（D）预防和诊断人体疾病的内容（E）预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容10 未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将（A）处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款（B）处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款（C）处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款（D）处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款（E）处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍
5、以下的罚款11 国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（A）不超过五年的监测期，不批准其他企业生产（B）一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产（C）一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口（D）不超过三年的监测期，不批准其他企业进口（E）不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口12 药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为（A）3 年（B） 4 年（C） 5 年（D）6 年（E）8 年13 由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新药品管理法的实施日期为（A）2001 年 2 月 28 日（B） 2001 年
6、6 月 1 日（C） 2001 年 7 月 1 日（D）2001 年 12 月 1 日（E）2002 年 1 月 1 日14 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为（A）3 年（B） 4 年（C） 5 年（D）6 年（E）8 年15 国家各级药监管理部门应当定期（A）公告药品质量抽查检验的结果（B）公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正（C）公告药品质量抽查检验的不当结果（D）对不当的抽查检查结果应予以更正（E）在原公告范围内对公告不当的结果予以更改16 已撤销
7、批准文号的药品（A）按假药论处（B）按劣药论处（C）不得继续生产、销售（D）由当地药品监督管理部门监督销毁（E）已经生产的，可以继续销售17 国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（A）获得许可证明文件之日起 1 年（B）获得许可证明文件之日起 3 年（C）获得许可证明文件之日起 5 年（D）获得许可证明文件之日起 6 年（E）获得许可证明文件之日起 7 年18 A.吗啡成瘾性产生是B.吗啡引起情绪变化是C.吗啡镇痛作用是D.吗啡呼吸抑制作用是E.吗啡引起瞳孔缩小是18 吗啡激动导水管周围阿片受体19 吗啡激动中脑盖前核阿片受体20 吗啡激动边缘系统阿片受体21 吗啡激
8、动孤束核阿片受体22 A.抗精神病作用B.镇吐作用C.体温调节失灵D.锥体外系反应E.催乳素分泌增加22 氯丙嗪阻断中脑-边缘叶和中脑-皮质通路中 D2 受体引起23 氯丙嗪阻断延脑催吐化学感受区 D2 受体引起24 氯丙嗪阻断结节一漏斗部 D2 受体引起25 氯丙嗪阻断黑质一纹体通路 D2 受体引起26 A.曲马朵B.罗通定C.哌替啶D.吗啡E.纳洛酮26 在体内能与吗啡竞争同一受体的药物27 治疗剂量时不抑制呼吸的药物28 镇痛作用与脑内阿片受体无关的药物29 不对抗缩宫素兴奋子宫作用的药物30 A.瑞夷综合征B.高铁血红蛋白血症C.胃肠道不良反应少D.急性中毒可肝致坏死E.强效、长效抗炎
9、镇痛30 乙酰水杨酸31 吡罗昔康32 美洛昔康33 A.褪黑素B.比妥C.甲喹酮D.硫喷妥钠E.甲丙氨酯33 用于睡眠节律障碍的是34 作用时间最长的巴比妥类药物是35 A.凝血障碍B.急性中毒性肝坏死C.水钠潴留D.肌颤E.低血压35 阿司匹林的不良反应36 保泰松的不良反应37 A.苯海索B.溴隐亭C.金刚烷胺D.左旋多巴E.2-甲基多巴肼37 能缓解氯丙嗪引起急性肌张力障碍38 能减少左旋多巴在外周的损耗，提高脑内 DA 的浓度39 A.氯丙嗪B.丙米嗪C.碳酸锂D.地西泮E.五氟利多39 是长效抗精神病药40 是抗抑郁症药中华人民共和国药品刑法练习试卷 12 答案与解析1 【正确答案
10、】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法2 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法3 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法4 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法5 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法6 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法7 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法8 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法9 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法10 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法11 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药
11、品刑法12 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法13 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法14 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法15 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法16 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法17 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法18 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法19 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法20 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法21 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法22 【正确答
12、案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法23 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法24 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法25 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法26 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法27 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法28 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法29 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法30 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法31 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法32 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法33 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法34 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法35 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法36 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法37 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法38 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法39 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法40 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法
