1、中级主管中药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 1 及答案与解析1 药事管理学发展的新趋势是（A）商业药学（B）药品质量的监督管理（C）对药品生产企业的管理（D）对药品经营企业的管理（E）以人为核心，以药品为物质对象开展全面的药学服务2 执业药师注册的有效期是（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年3 国家药品注册管理部门是（A）卫生与计划生育委员会（B）国务院药品监督管理部门（C）国家发展和改革委员会（D）商务部（E）国务院4 国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制（A）国家食品药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）县
2、级药品监督管理部门（D）市级药品监督管理部门（E）地区药品监督管理部门5 负责标定国家药品标准品、对照品的部门是（A）药品认证委员会（B）中国食品药品检定研究院（C）国家药典委员会（D）药品评价中心（E）药品审评中心6 世界卫生组织的简称是（A）FDA（B） DFA（C） SFDA（D）WHO（E）DEA7 中国药品检验的最高技术仲裁机构（A）国家食品药品监督管理总局（B）中国食品药品检定研究院（C）国家中医药管理局（D）国务院（E）药品认证中心8 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（A）国家中医药管理局（B）药品注册司（C）国家药典委员会（D）药品评价中心
3、（E）中国食品药品检定研究院9 中国政府发展中医药的根本法律依据是（A）中华人民共和国宪法（B） 药品管理法（C） 中医药条例（D）中华人民共和国药典（E）中药材生产质量管理规范10 国家药品标准中规定的中药组成部分包括（A）植物药、动物药、矿物药（B）药材、饮片、中成药（C）天然药物、各民族医药（D）原料药、人工制成品（E）道地药材、非道地药材11 国家对部分重点中药材购销实行严格管理，下列属于第二类的是（A）川芎（B）甘草（C）杜仲（D）厚朴（E）麝香12 列入国家进口审批管理的中药材数量是（A）8 种（B） 13 种（C） 17 种（D）25 种（E）35 种13 中药品种保护条例受保护
4、的中药品种必须是（A）列入中华人民共和国药典的品种（B）国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种（C）国家实行进出口管理的中药材品种（D）列入国家药品标准的品种（E）列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种14 第二类精神药品一般每张处方（A）不得超过 3 日常用量（B）不得超过 5 日常用量（C）不得超过 7 日常用量（D）不得超过 9 日常用量（E）不得超过 10 日常用量15 麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年16 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，
5、应当经批准的部门是（A）国家食品药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）县级药品监督管理部门（D）市级药品监督管理部门（E）地区药品监督管理部门16 A对药事活动的依法管理B药品质量的监督管理C保障药品安全、有效D促进药学事业发展E保证合理用药17 药事管理的核心是18 药房管理的核心是18 A熊胆B麝香C冬虫夏草D三七E枸杞子19 国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第一类的是20 国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第二类的是20 A药材B饮片C中成药D天然药物E血液制品21 国家药品标准明确了直接入药者是22 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产
6、的是22 A中药一级保护B中药二级保护C未披露数据保护D专利保护E设立新药监测期23 对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请24 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请24 A规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化B提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程E保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要25 制定中药材生产质量管理规范(GAP)的目的是26 中药材生产质量管理规范(GAP)的适用范围是26 A1 年B2 年
7、C3 年D4 年E5 年27 麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于28 第二类精神药品经营企业专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于中级主管中药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 E【试题解析】 药事管理学是从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面的药学服务。【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 C【试题解析】 执业药师资格考试属于执业资格准入考试；执业药师注册的有效期是 3 年。【知识模块】 药事管理3 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理4
8、【正确答案】 B【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 B【试题解析】 中国食品药品检定研究院是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理9 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理10 【正确答案】 B【试题解析】 此题考察容易混淆的几个概念，药材、饮片、中成药是中药的组成部分，因为三者均由中国药典收载。其中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加
9、工形成的原料药材和部分人工制成品(实际上药材不属于药品)；饮片是中医药理论指导下，根据辨证论治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品；而中成药则是指在中医药理论指导下，根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂，具备一定质量、规格、剂型，经国务院药品监督管理部门批准，发给批准文号，可以批量生产供应的药物。中药和我国各民族医药共同组成中国传统药。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的药材。【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理12 【
10、正确答案】 B【知识模块】 药事管理13 【正确答案】 D【试题解析】 中药品种保护条例第 2 条规定：“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。【知识模块】 药事管理14 【正确答案】 C【试题解析】 处方管理办法规定：第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。【知识模块】 药事管理15 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理16 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理17 【正确答
11、案】 A【知识模块】 药事管理18 【正确答案】 E【试题解析】 药事管理的核心是对药事活动的依法管理；药房管理的核心是促进合理用药。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理19 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理20 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理21 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理22 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理23 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理24 【正确答案】 B【试题解析】 中药品种保护条例第 6 条规定，可以申请一级保护的是：对特定疾病有特殊疗效的：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
12、用于预防和治疗特殊疾病的。第 7 条规定，可以申请二级保护的是：符合本条例第 6 条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理25 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理26 【正确答案】 D【试题解析】 GAP 的目的是：规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。药品种保护条例的目的是：提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展。适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂
13、和中药人工制成品。野生药材资源保护管理条例的目的是：保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理27 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理28 【正确答案】 E【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定：麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。【知识模块】 药事管理
