1、中级主管药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 8 及答案与解析1 根据中华人民共和国药品管理法，禁止进口的药品不包括（A）疗效不确的药品（B）危害人体健康的药品（C）不良反应大的药品（D）价格昂贵的药品（E）尚未上市的药品2 麻醉药品和精神药品管理条例中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（A）市场调节价（B）定点经营制度（C）生产总量控制（D）定点生产制度（E）企业自主定价3 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下药品不属于麻醉药品的是（A）乙基吗啡（B）瑞芬太尼（C）布桂嗪（D）丁丙诺啡（E）阿桔片4 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下药品不属于第二类精神药
2、品的是（A）异戊巴比妥（B）咪达唑仑（C）唑吡坦（D）司可巴比妥（E）地西泮5 根据医疗用毒性药品管理办法，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（A）由国务院药品监督管理部门没收全部毒性药品（B）没收其全部毒性药品（C）处以警告（D）按非法所得的 510 倍罚款（E）情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任6 处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，普通商业企业（A）可以销售甲类非处方药（B）可以销售乙类非处方药（C）可以销售处方药（D）可以采用礼品销售的方式销售药品（E）可以有奖销售药品7 药品质量监督检验的类型不包括（A）抽查检验（B）注册检验（C）指定检
3、验（D）复验（E）评价抽验8 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（A）生天仙子（B）生川乌（C）砒霜（D）罂粟壳（E）阿托品9 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种。（A）水银、雄黄、士的宁（B）去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷（C）三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾（D）水杨酸、毒扁豆碱、士的宁（E）氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱10 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（A）科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售（B）科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可
4、发售（C）群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售（D）科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售（E）群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购11 根据中华人民共和国药品管理法，有关药品广告管理的说法错误的是（A）药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号（B）药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证（C）药品广告只允许在批准的省内发布（D）药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明（E）药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为
5、准，不得含有虚假的内容12 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，生产、销售的劣药被使用后，重度残疾，应认定为（A）对人体健康造成特别严重危害（B）对人体健康造成严重危害（C）后果特别严重（D）足以危害人体健康（E）足以严重危害人体健康13 国家药品标准包括（A）中国药典、中国药典增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范（B） 中国药典、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范（C） 中国药典、中国药典增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准（D）中国药典、中国药典增补本（E）中国药
6、典、中国药典增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范14 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（A）加强上市药品的安全监管（B）规范药品不良反应报告（C）保障公众用药安全（D）规范药品退市（E）规范药品不良反应监测的管理15 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（A）H 代表化学药品（B） Z 代表中药（C） S 代表生物制品（D）J 代表仿制药品（E）对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母 B16 下列说法中不正确的是（A）药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验（B） 药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内申请药品生产（C）
7、药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内申请药品进出口（D）药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验（E）药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内药品监督管理17 处方管理办法中，规定药师对处方用药进行审核，不属于审核内容的（A）处方用药与临床诊断的相符性（B）是否重复给药（C）药费支出是否合理（D）药物剂型与给药途径是否合理（E）需要皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定18 下列哪种药品不属于特殊管理的药品（A）吗啡（B）三唑仑（C）亚砷酸（D）顺铂（E） 131I19 药师的职责不包括（A）组织药学力量（B）拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决
8、技术上的疑难问题（C）担任进修人员、实习人员的带教和小讲课（D）在主任药师和主管药师指导下进行工作（E）做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告20 临床药师的职责不包括（A）在科主任和上级药师指导下进行工作，负责具体业务工作，同时带教下一级人员（B）参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论，对药物治疗作出决策（C）开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案（D）收集药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监查中心（E）承担药物情报资料和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和病人提供合理用药信息21
9、医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（A）保证制剂质量的设施、卫生条件（B）保证制剂质量的管理制度（C）保证制剂质量的检验仪器（D）保证制剂质量的周围环境（E）配备依法经过资格认定的药学技术人员22 根据中华人民共和国药品管理法，有关医疗机构配制制剂说法错误的是（A）医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种（B）医疗机构配制制剂必须进行质量检验（C）医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售（D）经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用（E）经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制23 医疗制剂许可证有效期满
10、必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（A）期满后 5 个月；发生变更 15 日前（B）期满前 5 个月；发生变更 3 个月内（C）期满后 6 个月；发生变更 30 日内（D）期满前 6 个月；发生变更 30 日前（E）期满前后 6 个月均可；发生变更 3 个月内24 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（A）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致（B）每张处方限于一名患者的用药（C）书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，可以注明“遵医嘱” 、“自用”（D）药品名称应用规范的中文名称书写，
11、没有中文名称可用规范的英文名称书写（E）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期24 A为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生B凭医师签名的正式处方C由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定D建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管E二日极量25 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须26 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划27 制定医疗用毒性药品管理办法的目的是28 毒性药品每次处方剂量不得超过28 A 是假药 B 是劣药 C 按假药论处 D 按劣药论处 E 是不合格药品
12、依照中华人民共和国药品管理法规定29 药品成分的含量不符合国家药品标准的30 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的31 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的32 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的33 变质的或被污染的中级主管药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷 8 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 A【试题解析】 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制；国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。【
13、知识模块】 药事管理3 【正确答案】 D【试题解析】 乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品；丁丙诺啡为第一类精神药品。【知识模块】 药事管理4 【正确答案】 D【试题解析】 司可巴比妥为第一类精神药品。【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 A【试题解析】 单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或处以非法所得的 510 倍罚款，情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 B【试题解析】 经省级药品监督管理部门或者授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非
14、处方药。处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式；不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 E【试题解析】 药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 D【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。【知识模块】 药事管理9 【正确答案】 A【试题解析】 西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
15、、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。【知识模块】 药事管理10 【正确答案】 A【试题解析】 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方能发售。【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 C【试题解析】 取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布，但需要在发布省备案。【知识模块】 药事管理12 【正确答案】 C【试题解析】 生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，刑法认定为“后果特别严重”。【知识模块】 药事管
16、理13 【正确答案】 C【试题解析】 国家药品标准包括中国药典、中国药典增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。【知识模块】 药事管理14 【正确答案】 D【试题解析】 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。【知识模块】 药事管理15 【正确答案】 D【试题解析】 H 代表化学药品，z 代表中药，S 代表生物制品， J 代表进口药品分包装。【知识模块】 药事管理16 【正确答案】 C【试题解析】 药品注册管理办法不适用于药品出口。【知识模块】 药事管理17 【正确答案】 C【试题解析】 药师对处方用药适宜性进行审
17、核的内容：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。药费支出是否合理不属于审核内容。【知识模块】 药事管理18 【正确答案】 D【试题解析】 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、 131I 属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品，不属于特殊管理药品。【知识模块】 药事管理19 【正确答案】 A【试题解析】 药师的职责包括在
18、主任药师和主管药师指导下进行工作，拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题，做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告，担任进修人员、实习人员的带教和小讲课，而 A 选项是药学的社会功能和任务。【知识模块】 药事管理20 【正确答案】 B【试题解析】 临床药师的职责包括：在科主任和上级药师指导下进行工作，负责具体业务工作，同时带教下一级人员；掌握各类药物的用药动态和最新进展，特别应熟悉抗菌药物和心血管药物的使用情况，发现问题，及时提出，确保临床用药的安全合理；开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案；定期开展处方分析和用药情况调查，
19、结合药物经济学的原理和方法，对医院的药物利用情况、用药趋势进行评价，并提出指导意见；收集药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监察中心；承担药物情报资料和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和病人提供合理用药信息；参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论，对药物治疗提出建议和意见，但不作出用药决策。【知识模块】 药事管理21 【正确答案】 D【试题解析】 医疗机构配制制剂，必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而 D 项，其周围环境的指向不明确。【知识模块】 药事管理2
20、2 【正确答案】 D【试题解析】 医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。【知识模块】 药事管理23 【正确答案】 D【试题解析】 医疗制剂许可证有效期为 5 年期满前 6 个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。变更许可事项的，应当在发生变更 30 日前。【知识模块】 药事管理24 【正确答案】 C【试题解析】 处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，处方医生应在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以中华人民共和国药典和国家药典委员会编辑的药品词汇为准。处方不得使用“
21、遵医嘱、自用”等含糊不清的字句。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理25 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理26 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理27 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理28 【正确答案】 E【试题解析】 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、
22、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售。为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据中华人民共和国药品管理法的规定，制定医疗用毒性药品管理办法。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事管理29 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理30 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理31 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理32 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理33 【正确答案】 C【试题解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的按劣药论处。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的按假药论处。变质的或被污染的按假药论处。【知识模块】 药事管理
