1、执业药师中药学专业知识一（中药制剂与剂型）模拟试卷 6 及答案与解析1 下列哪些不是对栓剂基质的要求( )。（A）在体温下保持一定的硬度（B）不影响主药的作用（C）不影响主药的含量测定（D）与制备方法相适宜（E）水值较高，能混入较多的水2 将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质( )。（A）可可豆脂（B）半合成山苍子油脂（C）半合成椰子油脂（D）聚乙二醇（E）半合成棕榈油脂3 甘油明胶作为水溶性亲水基质正确的是( )。（A）在体温时熔融（B）药物的溶出与基质的比例无关（C）基质的一般用量为明胶与甘油等量（D）甘油与水的含量越高成品质量越好（E）常作为阴道栓的基质4 制成栓剂后，夏天不
2、软化，但易吸潮的基质是( )。（A）甘油明胶（B）聚乙二醇（C）半合成山苍子油脂（D）香果脂（E）吐温 615 水溶性基质栓全部溶解的时间应在( )。（A）20min（B） 30min（C） 40min（D）50min（E）60min6 油脂性基质栓全部融化、软化，或触无硬心的时间应在( )。（A）20min（B） 30min（C） 40min（D）50min（E）60min7 下列关于栓剂基质的要求叙述错误的是( )。（A）具有适宜的稠度、黏着性、涂展性（B）无毒、无刺激性、无过敏性（C）水值较高，能混入较多的水（D）与主药无配伍禁忌（E）在室温下应有适宜的硬度，塞入腔道时不变形亦不破裂，在
3、体温下易软化、熔化或溶解8 鞣酸制成栓剂不宜选用的基质为( )。（A）可可豆脂（B）半合成椰子油脂（C）甘油明胶（D）半合成山苍子油脂（E）混合脂肪酸甘油酯9 下列栓剂基质中，具有同质多晶型的是( )。（A）半合成山苍子油脂（B）可可豆脂（C）半合成棕榈油脂（D）吐温 61（E）聚乙二醇 400010 聚乙二醇作为栓剂的基质叙述错误的是( )。（A）多以两种或两者以上不同分子量的聚乙二醇合用（B）用热熔法制备（C）遇体温熔化（D）对直肠黏膜有刺激（E）易吸潮变形10 A半合成脂肪酸甘油酯 B羊毛脂C硬脂酸 D卡波姆E吐温 6111 栓剂油脂性基质为( )。12 栓剂水溶性基质为( )。12 A
4、软膏剂的质量检查 B黑膏药的质量检查C栓剂的质量检查 D橡胶膏剂的质量检查E巴布剂的质量检查13 软化点是( ) 。14 稠度是( ) 。15 耐热是( ) 。16 融变时限是( ) 。17 影响栓剂中药物吸收的因素( )。（A）塞入直肠的深度（B）直肠液的酸碱性（C）药物的溶解度（D）药物的粒径大小（E）药物的脂溶性18 栓剂基质的要求( ) 。（A）有适当的硬度（B）熔点与凝固点应相差很大（C）具润湿与乳化能力（D）水值较高，能混入较多的水（E）不影响主药的含量测定19 栓剂具有的特点是( )。（A）常温下为固体，纳入腔道熔融或溶解（B）可产生局部和全身治疗作用（C）不受胃肠道 pH 或酶
5、的破坏（D）不受肝脏首过效应的影响（E）适用于不能或者不愿口服给药的患者20 可可豆脂在使用时应( )。（A）加热至 36后再凝固（B）缓缓升温加热熔化 23 后停止加热（C）在熔化的可可豆脂中加入少量稳定晶型（D）熔化凝固时，将温度控制在 2832 几小时或几天（E）与药物的水溶液混合时，可加适量亲水性乳化剂制成 WO 乳剂型基质21 下列哪些为栓剂的主要吸收途径( )。（A）直肠下静脉和肛门静脉肝脏大循环（B）直肠上静脉门静脉肝脏大循环（C）直肠淋巴系统（D）直肠上静脉髂内静脉大循环（E）直肠下静脉和肛门静脉髂内静脉下腔静脉 大循环22 下列可作为栓剂基质的是( )。（A）羧甲基纤维素（B
6、）石蜡（C）可可豆脂（D）聚乙二醇类（E）半合成脂肪酸甘油酯类23 栓剂的质量要求包括( )。（A）外观检查（B）重量差异（C）融变时限（D）耐热试验（E）耐寒试验24 聚乙二醇作为栓剂的基质，其特点有( )。（A）相对分子量 1000 者熔点 3842（B）多为两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇合用（C）对直肠有刺激（D）制成的栓剂夏天易软化（E）制成的栓剂易吸湿受潮变形25 栓剂与软膏剂在质量检查项目中不同点为( )。（A）外观（B）融变时限（C）稠度（D）酸碱度（E）水值26 以甘油明胶为基质的栓剂，具备下列哪些特点( )。（A）具有弹性，不易折断（B）阴道栓常用基质（C）适用于鞣酸等药
7、物（D）体温时熔融（E）药物溶出速度可由明胶、水、甘油三者的比例调节执业药师中药学专业知识一（中药制剂与剂型）模拟试卷 6 答案与解析1 【正确答案】 A【试题解析】 理想的栓剂基质应：在室温下有适当的硬度，塞入腔道时不变形亦不碎裂，在体温下易软化、熔融或溶解；与主药无配伍禁忌，即不影响主药的作用，无毒性、无过敏性、对黏膜无刺激性，不影响主药的含量测定；熔点与凝固点相距较近，具润湿与乳化能力，水值较高，能混入较多的水；在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定等。【知识模块】 中药制剂与剂型2 【正确答案】 D【试题解析】 药物的溶解度、脂溶性与解离度以及粒径大小影响药物的直肠吸收。难溶性药物因直肠
8、中分泌液较少，溶解吸收较少，宜减小粒径，以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物较解离型的药物易吸收。基质因素对栓剂冲药物吸收的影响：水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放于分泌液中，而脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。脂溶性药物分散于水溶性基质中能较快释放。【知识模块】 中药制剂与剂型3 【正确答案】 E【试题解析】 甘油明胶系用明胶、甘油与水制成，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓慢溶于分泌液中，其中药物的溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，一般明胶与甘油等量，水控制在 10以下，甘油与水的含量越高越易
9、溶解，水分过多成品变软。本品常作阴道栓的基质，但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。【知识模块】 中药制剂与剂型4 【正确答案】 B【试题解析】 聚乙二醇相对分子质量 1000 者熔点为 3842 ，以两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度的栓剂基质。本品通常体温下不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激性，加入 20以上的水可避免。也可以在纳入腔道前先用水润湿，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜，防止刺激。制成的栓剂夏天亦不软化，不需冷藏。但易吸湿受潮变形。【知识模块】 中药制剂与剂型5 【正确答案】 E【试题解析】 栓剂的质量要求是药物与基质应混合均
10、匀，外形应完整光滑，应有适宜的硬度，不起霜，不变色。栓剂的质量检查：重量差异、融变时限等项目检查应符合规定。其中，油脂性基质检应在 30min 内全部融化、软化，或触压时无硬心；水溶性基质栓应在 60min 内全部溶解。【知识模块】 中药制剂与剂型6 【正确答案】 B【知识模块】 中药制剂与剂型7 【正确答案】 A【知识模块】 中药制剂与剂型8 【正确答案】 C【试题解析】 此题主要考查甘油明胶作为栓剂基质，使用时应注意水控制在 10以下，甘油与水的含量越高越易溶解，水分过多成品变软；不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。【知识模块】 中药制剂与剂型9 【正确答案】 B【试题解析】 可可豆脂
11、为脂肪酸三酸甘油酯，由于所含酸的比例不同，所组成的甘油酯混合物的熔点也不同。在常温下为黄白色固体，熔点为 3134 ，加热至 25时即开始软化，在体温时能迅速熔化。可可豆脂具有同质多晶性，有、 、 三种晶型，其中 、 两种晶型不稳定，熔点较低， 型稳定，熔点为34。【知识模块】 中药制剂与剂型10 【正确答案】 C【试题解析】 聚乙二醇作为栓剂的基质遇体温不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，常加入 20以上的水可避免刺激性，也可在纳入腔道前先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不需冷藏，但易吸湿受潮变形。【知识模块】 中药制剂与
12、剂型【知识模块】 中药制剂与剂型11 【正确答案】 A【知识模块】 中药制剂与剂型12 【正确答案】 E【试题解析】 栓剂油脂性基质除可可豆脂及半合成、全合成脂肪酸甘油酯外，还有可可豆脂的代用品乌桕油和香果脂。栓剂水溶性基质除明胶甘油、聚乙二醇外，还有聚氧乙烯(40) 硬脂酸酯、吐温 61 等。【知识模块】 中药制剂与剂型【知识模块】 中药制剂与剂型13 【正确答案】 B【知识模块】 中药制剂与剂型14 【正确答案】 A【知识模块】 中药制剂与剂型15 【正确答案】 D【知识模块】 中药制剂与剂型16 【正确答案】 C【试题解析】 黑膏药软化点、重量差异限度应符合有关规定。软膏剂除外观性状外，
13、还应检查含量、稠度、水值、酸碱度、稳定性、刺激性。巴布剂主要的指标是黏着力试验。胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋形性、含量均匀性、各种贴膏剂的黏附力应符合各品种项下的有关规定。融变时限是除另有规定外，油脂性基质栓应在 30min 内全部融化、软化或触压时无硬心；水溶性基质栓应在 60min 内全部溶解。【知识模块】 中药制剂与剂型17 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 栓剂中影响药物吸收的因素有：生理因素。栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口 2cm 处时，其给药量的 5070可不经过门脉系统。所以，使用时应塞入距肛门口 2cm 处为妥。另外
14、直肠有粪便、腹泻以及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的 pH(约为 74，且没有缓冲能力)对弱酸弱碱性药物的吸收也有影响。药物因素。药物的溶解度、脂溶性与解离度以及粒径大小影响药物的直肠吸收。难溶性药物因直肠中分泌液较少，溶解吸收较少，宜减小粒径，以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物较解离型的药物易吸收。【知识模块】 中药制剂与剂型18 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 中药制剂与剂型19 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 栓剂系指药材提取物或药粉与适宜基质混合制成供纳入肛门、阴道等腔道应用的一种固体剂型。常用的有肛门栓和阴道栓，栓剂在常温下呈固体，纳入腔道后，迅速
15、熔融或溶解，并易与腔道分泌液混合，逐渐释放药物而产生局部或全身治疗作用。栓剂具有以下特点：可在腔道起润滑、抗茵、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用；药物不受胃肠道 pH 或酶的破坏，避免药物对胃黏膜的刺激性，药物经直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏；适用于不能或者不愿口服给药的患者。【知识模块】 中药制剂与剂型20 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 可可豆脂具有同质多晶性，有 、 、 三种晶型，其中 、 两种晶型不稳定，熔点较低， 型稳定，熔点为 34。当加热至 36后再凝固，则形成大量 、 晶型而使熔点仅为 24，以致难于成型和包装。因此，制备时应缓缓升温加热待熔化至 23 时，停
16、止加热，让余热使其全部熔化；或在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型以促使不稳定晶型转变成稳定晶型；也可在熔化凝固时，将温度控制在 2832几小时或几天，使不稳定的晶型转变成稳定型。可可豆脂与药物的水溶液不能混合，可加适量亲水性乳化剂制成水油乳剂型基质，加快药物释放。有些药物如樟脑、薄荷脑等能使其熔点降低，可加入 36的蜂蜡或鲸蜡以提高熔点。【知识模块】 中药制剂与剂型21 【正确答案】 B,C,E【试题解析】 此题主要考查栓剂药物吸收的途径。肛门栓给药后，药物经直肠吸收主要途径有三条：直肠上静脉经门静脉进入肝脏后，再由肝脏进入大循环；或直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接
17、进入大循环起全身作用(不受肝脏首过作用的破坏)； 经直肠淋巴系统吸收。阴道用栓剂给药后，由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连，药物吸收不经肝脏，吸收速度较快。【知识模块】 中药制剂与剂型22 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 中药制剂与剂型23 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 中药制剂与剂型24 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 聚乙二醇类是以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速率的栓剂基质。如 PEG1000：PEG4000 为 96：4 时释药较快，若比例改为 75：25 时释药缓慢。本品遇体温不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，常加入
18、 20以上的水可避免刺激性，也可在纳入腔道前先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不需冷藏，但易吸湿受潮变形。【知识模块】 中药制剂与剂型25 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 中药制剂与剂型26 【正确答案】 A,B,E【试题解析】 甘油明胶具有很好的弹性，不易折断，且在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中缓慢释放药物等特点。其溶解速度与明胶、甘油及水三者用量有关，甘油与水的含量越高则越容易溶解，且甘油能防止栓剂干燥变硬。多用做阴道栓剂基质，明胶是胶原的水解产物，凡与蛋白质能产生配伍变化的药物，如鞣酸、重金属盐等均不能用甘油明胶作基质。【知识模块】 中药制剂与剂型
