1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷 25 及答案与解析1 应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（A）药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构（B）乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构（C）医疗机构、药品经营企业、药品生产企业（D）中药生产基地、药品研发基地、疾控中心2 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（A）药品研发机构（B）药品生产企业（C）药品经营企业（D）医疗机构3 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（A）及时报告药品不良反应（B）直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应（C）向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应（D）按规定报告所发现的药品
2、不良反应4 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的（A）新的不良反应（B）严重的不良反应（C）所有的不良反应（D）境外发生的严重不良反应5 药品发生群体不良反应的报告时限是（A）15 日内（B）立即（C） 1 日内（D）3 日内6 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（A）立即（B） 3 日内（C） 7 日内（D）15 日内6 A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应7 非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的8 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的9 进口药品进口满 5 年的，应当报告该药品的10 进口药
3、品自首次获准进口之日起 5 年内，应当报告该药品的10 A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应11 药品进口满 5 年的须报告该药品的12 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内须报告该药品的12 A在 30 目内报告B在 15 日内报告C在 3 日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构13 发现群体不良反应的，应14 发现新的或严重的药品不良反应的，应14 A在 30 日内报告B在 15 日内报告C在 3 日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构15 发现药品不良反应引起的死亡病例的，应16 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药
4、品不良反应的，应16 A在 30 日内报告B在 15 日内报告C在 3 日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构17 发现新的或严重的药品不良反应18 发现药品不良反应引起的死亡病例18 AA 型药品不良反应BB 型药品不良反应CC 型药品不良反应D新的药品不良反应19 副作用属于20 致癌属于21 变态反应属于22 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（A）当地的药品不良反应机构报告（B）当地的卫生行政部门报告（C）药品经营企业报告（D）经治医师报告23 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（A）当地的药品监督管理部门报告（B）药品生产企业报告（C）药品经营企业报告（D
5、）经治医师报告24 医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（A）详细记录（B）分析和处理（C）回收销毁药品（D）按规定报告25 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（A）详细记录（B）调查、分析、评价、处理（C）填写 药品不良反应事件报告表（D）通过国家药品不良反应监测信患网络报告26 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（A）新药监测期内的生物制品（B）新药监测期已满的中药和天然药物（C）进口满 5 年的抗生素（D）首次进口 5 年内的化学药品27 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（A）新药监测期内的化学药品（B）进口满 5 年的生物制品（C）新药监测期内的中
6、药和天然药物（D）首次进口 5 年内的疫苗执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷 25 答案与解析1 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理2 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理3 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理4 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理5 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理6 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理7 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理8 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理9 【正确答案】 D【知识模块】 药品经
7、营与使用管理10 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理11 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理12 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理13 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理14 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理15 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理16 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理17 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理18 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理19 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理20 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理21 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理22 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理23 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理24 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品经营与使用管理25 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理26 【正确答案】 A,D【知识模块】 药品经营与使用管理27 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理
