1、执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）模拟试卷 1 及答案与解析0 AJPBUSPCBPDChPEPh Eur以下外国药典的缩写是1 美国药典2 日本药局方3 欧洲药典3 A避光B密闭C密封D阴凉处E冷处4 不超过 205 指 210 6 将容器密闭，以防止尘土及异物进入6 A1525gB10C1 95205gD百分之一E千分之一7 中国药典规定“ 称定 ”时，指称取重量应准确至所取重量的8 取用量为“ 约” 若干时，指该量不得超过规定量的9 称取“2g”指称取重量可为10 中国药典规定的标准品是指（A）用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（B）除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算
2、后使用（C）用于抗生素效价测定的标准物质（D）用于生化药品中含量测定的标准物质（E）由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应11 国家药品标准制定的原则（A）检验项目的制定要有针对性（B）检验方法的选择要有科学性（C）检验方法的选择要有可操作性（D）标准限度的规定要有合理性（E）检验条件的确定要有适用性12 为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则是（A）凡例（B）正文（C）附录（D）索引（E）总则13 中国药典 (二部) 中规定，“ 贮藏”项下的冷处是指（A）不超过 20（B）避光并不超过 20（C） 05（D）210 （E）10 3014 中国药典规定，称取“20g” 是指称
3、取（A）1525g（B） 195205g（C） 1424g（D）19952005g（E） 194206g15 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（A）性状（B）鉴别（C）检查（D）含量测定（E）类别16 药物鉴别试验中属于化学方法的是（A）紫外光谱法（B）红外光谱法（C）用微生物进行试验（D）用动物进行试验（E）制备衍生物测定熔点17 测定不易粉碎的固体药物的熔点，中国药典采用的方法是（A）第一法（B）第二法（C）第三法（D）第四法（E）附录 V 法18 铈量法中常用的滴定剂是（A）碘（B）高氯酸（C）硫酸铈（D）亚硝酸钠（E）硫代硫酸钠19 用非水滴定法测定杂环类药物氢卤
4、酸盐时，一般须加入醋酸汞，其目的是（A）增加酸性（B）除去杂质干扰（C）消除氢卤酸根影响（D）消除微量水分影响（E）增加碱性20 百分吸收系数的表示符号是（A）E 1cm1（B） tD（C） A（D）T（E）21 在高效液相色谱的测定方法中，公式 CX(含量)= 适用的方法是（A）内标法（B）外标法（C）主成分自身对照法（D）标准加入法（E）面积归一化法22 色谱法用于定量的参数是（A）峰面积（B）保留时间（C）保留体积（D）峰宽（E）死时间23 体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（A）样品的采集（B）蛋白质的去除（C）样品的分析（D）样品的制备（E）样品的贮存24 在体内药
5、物分析中最为常用的样本是（A）尿液（B）血液（C）唾液（D）脏器（E）组织执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）模拟试卷 1 答案与解析【知识模块】 药品质量与药品标准1 【正确答案】 B【知识模块】 药品质量与药品标准2 【正确答案】 A【知识模块】 药品质量与药品标准3 【正确答案】 E【试题解析】 本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。美国药典的缩写为 USP；日本药局方的缩写为 JP；欧洲药典的缩写 PhEur；英国药典的缩写为 BP； 中国药典的缩写为 ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。【知识模块】 药品质量与药品标准【知识模块】 药品质量与药品标准4 【正确答案】 D【知
6、识模块】 药品质量与药品标准5 【正确答案】 E【知识模块】 药品质量与药品标准6 【正确答案】 B【试题解析】 本组题考核的是中国药典凡例规定有关“贮藏”的规定。避光：指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处：指不超过 20：凉暗处：指避光并不超过 20：冷处：指 210 。建议考生熟悉 中国药典 凡例的有关规定。【知识模块】 药品质量与药品标准【知识模块】 药品质量与药品标准7 【正确答
7、案】 D【知识模块】 药品质量与药品标准8 【正确答案】 B【知识模块】 药品质量与药品标准9 【正确答案】 A【知识模块】 药品质量与药品标准10 【正确答案】 A,C,D,E【试题解析】 本题考核的是中国药典凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品 (或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉中国药典凡例的有关规定。本题答案应选 ACDE。【知
8、识模块】 药品质量与药品标准11 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品质量与药品标准12 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查对中国药典凡例的熟悉程度。凡例为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包装、标签等。建议考生熟悉中国药典凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选A。【知识模块】 药品质量与药品标准13 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查对中国药典凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。阴凉处指不超过
9、 20，凉暗处指避光并不超过 20，冷处指 210，常温指10 30。建议考生熟悉中国药典凡例中“贮藏 ”有关规定。本题答案应选D。【知识模块】 药品质量与药品标准14 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查对中国药典凡例的熟悉程度。中国药典凡例是解释和使用中国药典、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。中国药典规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“01g”，是指称取重量可为 006014g；称取“2g”，是指称取重量可为 1525g；称取“20g”，系指称取重量可为 195205g；称取“200g”，系指称取重量可为 19952005g。建议
10、考生熟悉中国药典凡例的各种规定。本题答案应选 B。【知识模块】 药品质量与药品标准15 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收载于中国药典附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案应选 A。【知识模块】 药品质量与药品标准16 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查的是鉴别试验常用
11、方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。本题答案应选 E。【知识模块】 药品质量与药品标准17 【正确答案】 B【知识模块】 药品质量与药品标准18 【正确答案】 C【知识模块】 药品质量与药品标准19 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查对用非水滴定法注意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时，滴定过程中被置换出的氢卤酸酸性较强，反应将不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注
12、意事项。本题答案应选 C。【知识模块】 药品质量与药品标准20 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。E 1cm1 为百分吸收系数，是当浓度以“g100ml”为单位时的吸收系数； tD 为比旋光度；A 为吸光度； 为摩尔吸收系数，是当浓度以“molL”为单位时的吸收系数； 是波长符号。建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。本题答案应选 A。【知识模块】 药品质量与药品标准21 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。中国药典高效液相色谱法检查杂质的方法有：内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量，计算公式： ；外标法测定供试品中某
13、个杂质的含量，计算公式： ；加校正因子的主成分自身对照法；不加校正因子的主成分自身对照法；面积归一化法。高效液相色谱法含量测定的方法有：内标法加校正因子测定供试品中主成分的含量和外标法。这部分内容除以最佳选择题出现外，还可以多项选择题或配伍选择题出现。建议考生熟悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符号的含义。本题答案应选 B。【知识模块】 药品质量与药品标准22 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说明：(1)峰高或峰面积，用于定量；(2)峰位(用保留值表示)，用于定性；(3)色谱峰区域宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间(t R)、死时间(t 0)、调整保留时间(t R)、相对保留值(r ，又称选择性因子)。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差()、半高峰宽(W h/2)、峰宽(W)。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。本题答案应选 A。【知识模块】 药品质量与药品标准23 【正确答案】 D【知识模块】 药品质量与药品标准24 【正确答案】 B【知识模块】 药品质量与药品标准
