1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 2 及答案与解析1 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于定点零售药店的做法，错误的是（A）外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章（B）外配处方要有药师审核签字，并保存 1 年以备核查（C）外配处方必须由定点医疗机构医师开具（D）外配处方要分别管理、单独建账（E）处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告2 违反中华人民共和国广告法规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是（A）药品监督管理部门（B）物价管理部门（C）工商行政管理部门（D）卫生行政管理部门（E）
2、公安部门3 互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（A）处方药（B）第一类精神药品（C）第二类精神药品（D）戒毒药品（E）医疗用毒性药品4 根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（A）要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限（B）获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件（C）使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿（D）依法成立维护自身合法权益的社会团体（E）对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督4 A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、民族药 E 、化学药5 城乡集市贸易市场可以出售的药品是6
3、 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于7 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是7 A：10 年、10 年； B：10 年、20 年； C：10 年、14 年； D ：7 年、7 年；E：7 年、10 年；根据中药品种保护条例8 从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为9 治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为10 对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为10 A、卫生部门 B、中医药管理部门 C、发展和改革委员会 D 、工业和信息化管理部门 E、公安部门11 负责建立国家基本药物
4、制度，制定国家药物政策的是12 承担中药材生产扶持项目管理的是13 负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是14 负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是14 A、刑事责任 B、行政责任 C、民事责任 D 、违宪责任 E 、行政处分15 药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于16 药品批发企业在购销活动中违反合同约定。承担违约责任，属于17 个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于18 药品监督人员玩忽职守被降级，属于18 A、药物临床试验机构资格认定办法； B、中药品种保护制度； C、地区性民间习用药材管理办法； D、首次在中国销售的药品的检验费收
5、缴办法； E、首次在中国销售的药品的检验费项目； 根据中华人民共和国药品管理法19 由国务院制定的是20 由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是21 由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是22 由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是22 A、国家药品监督管理部门； B、国家食品药品检定研究所； C、省级药品监督管理部门； D、省级药品检验机构； E、市级药品监督管理部门； 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定23 负责基本药物监督性抽验工作的是24 负责基本药物评价性抽验工作的是24 A、未注明生产批号的药品； B、未注明有效期的药品； C、被污染的药
6、品；D、超过有效期的药品； E、以他种药品冒充此种药品； 根据中华人民共和国药品管理法25 属于假药的是26 应按假药论处的是执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 2 答案与解析1 【正确答案】 B【试题解析】 定点零售药店应配备专 (兼) 职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。故 A、C 正确。外配处方要有药师审核签字，并保存 2 年以，上 -以备核查。故 B 错误。外配处方应分别管理，单独建账。故 D 正确。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。故 E 正确。2 【正
7、确答案】 C3 【正确答案】 A4 【正确答案】 A【试题解析】 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故 A 错误。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。故 B 正确。消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。故 C 正确。消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。故 D 正确。消费者有权自主选择提供
8、商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。故 E 正确。5 【正确答案】 A6 【正确答案】 B7 【正确答案】 A8 【正确答案】 D9 【正确答案】 A10 【正确答案】 A【试题解析】 (1)申请中药一级保护品种应具备的条件： 对特定疾病有特殊疗效的；用于预防和治疗特殊疾病的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年。因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，根据规
9、定的程序申报，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。(2)申请中药二级保护品种应具备的条件：对特定疾病有显著疗效的；符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为 7年。保护期满后可以申请延长 7 年。由牛产企业在该品种保护期满前 6 个月，根据规定的程序申报。11 【正确答案】 A12 【正确答案】 D13 【正确答案】 C14 【正确答案】 E15 【正确答案】 B16 【正确答案】 C17 【正确答案】 A18 【正确答案】 E19 【正确答案】 B20 【正确答案】 A21 【正确答案】 C22 【正确答案】 D23 【正确答案】 C24 【正确答案】 A【试题解析】 国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。25 【正确答案】 E26 【正确答案】 C
