1、药事管理与法规模拟试卷 27 及答案与解析1 关于医疗机构实行“ 医药分开核算、分别管理 ”，说法错误的是（A）主要目的是解决当前存在的“以药养医” 问题（B）对医院药品收入实行收支两条线管理（C）药品收支结余全部上缴药品监督管理部门，合理返还，专款专用（D）药品收支结余纳入财政专户管理（E）药品收支结余主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 2 组织实施 GAP 认证，颁发中药材 GAP 证书的部门是（A）国家食品药品监督管理局（B）国家农业部（C）国家质量监督管理总局（D）省级药品监督管理部门（E）省级技术监督管理部门 3 根据中华人民共和国药品管理法，药品委托生产必
2、须经（A）国务院药品监督管理部门的批准（B）国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准（C）省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准（D）地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准（E）市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 4 下列药品不得在市场销售的是（A）未实施批准文号管理的中药材（B）麻醉药品（C）疫苗（D）新发现和从国外引种的药材（E）医院制剂 5 中华人民共和国药品管理法规定，进口药品到达海关后，海关凭（A）药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行（B）药品监督管理部门出具的进口准许证放行（C）药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行（D）
3、药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行（E）药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行 6 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当（A）按劣药处理（B）撤销批准文号（C）进行再评价（D）按假药处理（E）进行市场调查 7 中华人民共和国药品管理法规定，国家药品标准由（A）国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（B）国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订（C）国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订（D）国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订（E）国务院卫生行
4、政部门负责制定和修订 8 根据中华人民共和国药品管理法实施条例下列说法正确的是（A）药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样（B）药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密（C）药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件（D）药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起 15 日内作出是否立案的决定（E）药品检验不得收取任何费用 9 新开办企业在规定时间内未通过 GMP、GSP 认证仍生产经营药品的处
5、以（A）违法收入两倍以上 5 倍以下的罚款（B）违法收入 1 倍以上 3 倍以下的罚款（C）违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款（D）5 千元以上 2 万元以下的罚款（E）1 万元以上 5 万元以下的罚款 10 依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品，精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以（A）3 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金（B）由所在单位给予行政处分（C） 3 年以下有期徒刑或拘役，并处罚金（D）公安部门行政拘留并处罚金（E）单处罚金 11 根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药
6、品的承运人在运输过程中应当携带（A）运输证明（B）运输证明复印件（C）运输证明副本（D）运输证明副本复印件（E）准予运输证明 12 按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定，叙述正确的是（A）医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品（B） 印鉴卡有效期为两年（C）医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况（D）印鉴卡中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续（E）特殊情况下，医疗机构可不凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品 13 根据医疗用毒性药品管理办
7、法，以下叙述正确的是（A）毒性药品的生产单位自行制定生产计划（B）生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存 3 年备查（C）毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管（D）毒性药品处方一次有效，取药后处方保存 3 年备查（E）调配处方时对处方中注明“生用” 的毒性中药，应当付炮制品 14 属于药品类易制毒化学品的是（A）邻氨基苯甲酸（B）去甲伪麻黄碱（C）麦角胺咖啡因片（D）甲基麻黄碱（E）醋酸酐 15 下列关于疫苗的说法，错误的是（A）第一类疫苗不得向个人供应（B）疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章（C）疫苗批发
8、企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章（D）疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期 3 年备查（E）设区的市级以上疾病预防控制机构，不得直接向接种单位供应第二类疫苗 16 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（A）在颁发地省内有效（B）在全国范围内有效（C）在取得者的居住地有效（D）在取得者的工作所在地有效（E）在取得者的身份证发放地有效 17 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（A）持有药品经营许可证（B）配备执业药师（C）通过 药品经营质量管理规范认证（D）经省级或其授权的药品监
9、督管理部门批准（E）配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员 18 医疗机构应当（A）按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品（B）按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品（C）按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品（D）按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品（E）按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品 19 新的药品不良反应是指（A）从未发现过的不良反应（B）从未出现过的不良反应（C）药品说明书未收载的不良反应（D）尚未经临床试验证实的不良反应（E）致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 20 药品
10、注册管理办法适用于在中华人民共和国境内（A）申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理（B）申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理（C）申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理（D）申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理（E）申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验 21 根据药品生产质量管理规范，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（A）供应管理部门（B）生产管理部门（C）质量管理部门（D）销售管理部门（E）技术管
11、理部门 22 作废的药品经营许可证应建档保存（A）5 年（B） 4 年（C） 3 年（D）2 年（E）1 年 23 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的（A）15 日前（B） 15 日后（C） 30 日前（D）30 日后（E）3 个月内 24 依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指（A）国内首次进口的药品（B）国内首次上市的药品（C）当地首次上市的药品（D）本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（E）本企业首次向某一药品生产企业购进的药品 25 依照药品经营质量管理规范实施细则，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责
12、人，应（A）具有主管药师以上(含主管药师)职称（B）具有药师以上(含药师)职称（C）具有药学专业职称（D）是执业药师（E）具有药学大专以上学历 26 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（A）加盖本企业原印章的药品生产许可证或 药品经营许可证的复印件（B）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件（C）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件（D）加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件（E）加盖本企业原印章的营业执照的复印件 27 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列论述错误的是（A）互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定（B）向
13、个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药（C）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品（D）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品（E）参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药 28 经药事管理委员会审核批准（A）核医学科可购售本专业所需的放射性药品（B） ICU 科可购售本专业所需要的全肠外营养制剂（C）感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂（D）皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂（E）麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂 29 根据
14、医疗机构制剂配制质量管理规范，对医疗机构配制的制剂质量负责的是（A）医疗机构负责人（B）医疗机构药学部门负责人（C）制剂室负责人（D）药检室负责人（E）药检人员 30 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是（A）需经省级药品监督管理部门批准（B）委托单位应具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号（C）委托单位应是“医院”类别的医疗机构（D）受托单位可以是取得医疗机构制剂许可证 的医疗机构（E）药品生产企业不得接受委托配制制剂 31 根据药品召回管理办法，药品召回的主体是（A）药品监督管理部门（B）药品生产企业（C）药品经营企业（D）药品生产企业、药品经营企业（E）药品使用单位 32
15、 关于药品标签中药品名称的书写，错误的是（A）药品通用名称应当显著、突出，并在上 1/3 或右 1/3 范围内显著位置标出（B）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写（C）不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰（D）药品商品名称不得与通用名称同行书写（E）药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的 1/2 33 关于药品规格的列法，不正确的是（A）片剂应标明每片药片中含有主药的含量（B）片剂应标明每片药片的实际重量（C）片剂应标明每片药片中含有主药的重量（D）生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量（E）生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
16、 34 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（A）零售药店（B）零售连锁药店（C）医疗机构（D）定点零售药店（E）定点医疗机构 35 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” 是（A）从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品（B）从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品（C）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品（D）临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（E）可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 36 关于互联网发布药品信息的论述，错误的是（A）所登载的药品信息必须科学、准确（B）不得发布戒毒药品和医疗机构
17、制剂的产品信息（C）发布的医疗器械广告，可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准（D）取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站可在网站名称中显著标志出现“电子商务 ”、“药品招商”、“药品招标” 等内容（E）应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书 的证书编号 37 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，审批部门为（A）国家食品药品监督管理局（B）省、自治区、直辖市卫生管理部门（C）县级以上工商行政管理部门（D）省、自治区、直辖市药品监督管理部门（E）国家卫生管理部门 38 药品广告中可不必标明的是（A）通用名称（B）忠告语（C）药品广告批准文号（D）药品生产批准
18、文号（E）药品批号 39 依照中华人民共和国价格法，政府指导价是（A）由政府价格主管部门或者其他有关部门，指导经营者制定的价格（B）由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格（C）由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照商品的成本，指导经营者制定的价格（D）由政府价格主管部门或者其他有关部门，根据经营者的申请，指导经营者制定的价格（E）由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格 40 药学职业道德原则和规范要求药学工作人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现其（A）激
19、励作用（B）促进作用（C）调节作用（D）约束作用（E）督促和启迪作用 40 A国务院药品监督管理部门 B卫生行政部门 C中医药管理部门 D发展与改革宏观调控部门 E海关41 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的是 42 负责药品进口与出口的监管的是 43 管理国家药品储备的是 43 A生命关联性 B高质量性 C公共福利性 D高度的专业性 E品种多样性44 药品作为商品只有合格品与不合格品的区分，而没有优质品与等外品的划分，体现了药品的 45 国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药，是由于药品的 46 零售处方药和甲类非处方药的药房，必须配备
20、执业药师，是因为药品的 46 A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与违法行为相适应的原则47 依照中华人民共和国行政处罚法，没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效，体现 48 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现 49 依照中华人民共和国行政许可法设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现 50 实施行政许可，提高办事效率，提供优质服务，体现 50 A5 年 B7 年 C10 年 D 20 年 E30 年51 中药二级保护品种的保护期限为 52 中药材 GAP 证书有
21、效期为 52 A处方药 B非处方药 C甲类非处方药 D乙类非处方药 E药品53 社会药店、医疗机构药房销售的非处方药，需在具有药品经营许可证、配备执业药师或药师以上药学技术人员的是 54 除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的是 55 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的是 55 A负责标定国家药品标准品、对照品 B负责国家药品标准的制定和修订 C核定检验费收缴办法 D对已经批准生产的药品进行再评价 E核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 中华人民共和国药品管理法规定56 国务院药品监督管理部门组织药学、医学
22、和其他技术人员 57 国务院药品监督管理部门组织药典委员会 58 中国药品生物制品检验所 58 A生产企业、批准文号 B广告审查批准文号 C药理作用 D商品名 E调出单位59 药品的标签或说明书上必须注明 60 中药材的包装上必须注明 60 A新药 B处方药 C非处方药 D假药 E劣药 根据中华人民共和国药品管理法及 实施条例规定61 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是 62 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是 63 未曾在中国境内上市销售的是 63 A1 年 B3 年 C5 年 D7 年 E10 年64 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告
23、审批申请的期限是 65 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是 65 A足以严重危害人体健康 B严重危害人体健康 C对人体健康造成特别严重危害 D对人体健康造成严重危害 E对人体健康造成特别重大损失 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定66 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为 67 生产、销售的假药，含有超标准的有毒有害物质的，应认定为 68 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，应认定为 68 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市
24、人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药品管理条例 规定69 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 70 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 71 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 72 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 72 A马吲哚 B麦角酸 C氨酚氢可酮片 D甘二醇 E氢可酮73
25、列入易制毒化学品品种目录的是 74 列入精神药品第二类品种目录的是 75 列入精神药品第一类品种目录的是 76 列入麻醉药品品种目录的是 76 A执业药师 B药师及主管药师、主任药师 C医院药剂师 D临床药师 E从业药师77 我国对药学技术人员实行注册制度是 78 我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是 78 A一次常用量 B3 E 常用量 C5 日常用量 D7 日常用 E15 日常用量 处方管理办法规定79 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 80 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 81 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药
26、品控缓释制剂，每张处方不得超过 82 门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为 82 A每月 B每季度 C每半年 D每年 E每 5 年83 药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是 84 省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是 85 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是 85 A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C以同一配液罐一次所配制的药液所
27、生产的均质产品 D在灌装(封) 前经最后混合的药液所生产的均质产品 E在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品86 胶囊剂的一个批号为 87 粉针剂的一个批号为 88 中药片剂的一个批号为 88 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D医疗机构 E计划生育技术服务机构 根据药品流通监督管理办法 89 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是 90 执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是、 91 销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是 91 A中药材 B中药饮片 C进口药品 D首营品种 E特殊管理的药品 根据 GSP 实施细则，药品验收时9
28、2 包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是 93 应进行内在质量检验的是 94 包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是 94 A县级药品监督管理部门 B地市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理局 E药品监督管理部门95 对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批 96 对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告 96 A一级召回 B二级召回 C三级召回 D主动召回 E责令召回97 药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于 98
29、 药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，予以 99 药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以 100 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应予以 100 A核准日期 B特殊药品标识 C警示语 D提示语 E说明书标题101 应在说明书首页右上方标注的是 102 应当印制在说明书首页左上角的是 103 如有该项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是 103 A适应证 B用法用量 C药物相互作用 D不良反应 E注意事项 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 104 按疗程服用的药品，其疗程期限应列在 105 使用该药品
30、需要观察过敏反应的内容应列在 106 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 107 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在 107 A劳动保障行政部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D社会保险经办机构 E工商行政管理部门108 组织基本医疗保险药品目录的制定的是 109 统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是 110 对定点零售药店经营药品的质量进行监督管理的是 110 A不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布 B必须同时标明其专用标识(OTC) C可以按企业自拟的内容发布广告 D可以含有说明书以外的理论、观点等内容 E不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放
31、111 处方药广告 112 非处方药广告 113 药品广告 113 A篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 B对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告 C对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的 D对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 E异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的114 由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批申请 115 由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 1
32、16 由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停上发布 116 A消费者的权利 B经营者的义务 C生产者的权利 D消费者协会的义务 E国家对消费者的权益保护 依照中华人民共和国消费者权益保护法 117 不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定为 118 在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利为 118 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，一视同仁 C依法执业，质量第一 D进德修业。珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 119 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了 120 执业药师应
33、当积极主动接受继续教育，体现了 121 符合申请中药一级保护品种的条件是（A）对特定疾病有显著疗效的（B）对特定疾病有特殊疗效的（C）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂（D）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（E）用于预防和治疗特殊疾病的 122 按照中华人民共和国药品管理法，药品检验机构的设立（A）由卫生部设置（B）由药品监督管理部门确认（C）由卫生部确认（D）由药品监督管理部门设置（E）由工商部门确认 123 下列不能在城乡集贸市场经批准设点销售的药品是（A）处方药（B）非处方药（C）麻醉药品（D）生物制品（E）放射药品 124 某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予（A）依
34、法予以取缔（B）没收违法生产、销售的药品和违法所得（C）并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款（D）其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动（E）构成犯罪的，依法追究刑事责任 125 根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（A）违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品（B）买卖进出口许可证和进出口原产地证明（C）买卖 药品经营许可证或药品批准文号（D）未经许可经营药品（E）药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传 126 根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法正确的是（A）国家对麻醉药品和精神药品实行定点经
35、营制度（B）药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药（C）国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度（D）国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划（E）国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制 127 根据易制毒化学品管理条例，下列叙述正确的有（A）医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，必须申请购买许可证（B）个人不得购买第一类易制毒化学品（C）个人不得购买第二类易制毒化学品（D）第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销（E）第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售 128 药品批发企业申请从事疫苗经营活动
36、的，应当具备的条件有（A）具有从事疫苗管理的专业技术人员（B）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备（C）具有保证疫苗质量的冷藏运输工具（D）具有符合疫苗储存管理规范的管理制度（E）具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 129 依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权（A）自主在药品零售企业选购处方药（B）自主在药品零售企业选购非处方药（C）自主在商业企业选购乙类非处方药（D）自主在药品批发企业选购非处方药（E）自主在医疗机构药房选购处方药 130 根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 3 年的有（A）医疗用毒性药品处方（B）儿科处方（C）麻醉药品处方（D）第一类精神药品处方（E）急诊
37、处方 131 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（A）处方用药与临床诊断的相符性（B）剂量、用法的正确性（C）选用剂型与给药途径的合理性（D）药品金额的准确性（E）是否有重复给药现象 132 药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有（A）批生产记录（B）批检验记录（C）生产工艺规程（D）岗位操作法（E）标准操作规程 133 某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（A）凭销售部开具的退货凭证收货（B）作好退货记录，存放药品库红色区（C）作好退货记录，存放药品库黄色（D）经验收合格，存放药品库绿色区（E）退货记录应保存 3 年 134 根据药品经营质
38、量管理规范实施细则，应为绿色色标的是（A）合格品库（B）退货库（C）发货库（D）待验库（E）零货称取专库 135 根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不能进行的行为是（A）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药（B）对其销售人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训（C）在其设立的办事机构现货销售药品（D）以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品（E）加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 136 出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（A）制剂名称（B）批号、规格（C）收回部门与原因（D）处理意见及日期（E）数量 137
39、申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（A）广告法（B） 药品管理法（C） 药品管理法实施条例（D）药品广告审查发布标准（E）消费者权益保护法 138 根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（A）假冒他人的注册商标（B）擅自使用知名商品特有的包装（C）在商品上冒用质量标志（D）在商品上伪造产地（E）在商品上使用经营者的联系电话号码 139 下列关于执业药师的执业行为，正确的是（A）客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺（B）对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性（C）任何情况下都不得拒绝
40、为患者调配处方、提供药品或药学服务（D）对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，拒绝调配（E）对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议 140 执业药师应进德修业，珍视声誉，正确的行为包括（A）积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动（B）积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，以不断提高执业水平（C）不得利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力（D）在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉（E）执业药师不得抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品的行为 药事管理与法规模拟试卷 27 答案与解析1 【正确答案】 C2 【正确答案】 A3 【正确答案】 B4 【正确答案】 E5 【正确答案】 C6 【正确答案】 B7 【正确答案】 A8 【正确答案】 B9 【正确答案】 D10 【正确答案】 A11 【正确答案】 C12 【正确答案】 D13 【正确答案】 C14 【正确答案】 D15 【正确答案】 D16 【正确答案】 B17 【正确答案】 D18 【正确答案】 A
