1、药事管理与法规练习试卷 27 及答案与解析1 A不正当价格行为B应执行依法制定的市场调节价C应当执行依法制定的政府指导价D不得在标价之外加价出售商品E合法价格行为1 低价倾销2 低于成本出售过季商品3 A必须含有药品名称、规格、生产批号、B必须通俗易懂C必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项 “等内容D必须含有“运输注意事项“E必须能保证药品质量3 内包装标签4 直接接触内包装的外标签5 大包装标签6 A药品批发组织的职能B药品销售代理组织的职能C药品零售组织的职能D药品物流组织的职能E传统药品交易中介服务组织的职能6 保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量7 保证药品购
2、进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动8 保证交易主体和客体的合法性9 A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D第四类医疗器械E第五类医疗器械9 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械10 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械11 植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械12 A没收全部药品和违法所得，罚款五至十倍，停业整顿或吊销许可证B给予行政处分C由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D由司法部门追究刑事责任E处 3 至 7 年有期徒刑并可罚款12 违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品、罂粟壳构成犯罪的13 擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药
3、品的14 医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的15 擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的16 A对工作极端负责、对技术精益求精B实行人道主义C是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务E对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神16 药学职业道德的基本特点17 药学职业道德规范的内容18 药学职业道德规范19 药学人员的道德义务20 A执业药师B药师C经有关部门考核合格的业务人员D依法经过资格认定的药学技术人员E执业药师或其他依法经过资格认定的
4、药学技术人员20 经营处方药的药品零售企业应配备21 经营甲类非处方药的药品零售企业应配备22 经营乙类非处方药的药品零售企业应配备23 医疗机构审核和调配人员应是24 A100 级洁净室B10 ，000 级洁净室C100 ，000 级洁净室D300，000 级洁净室E一般生产区24 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是25 能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在26 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在27 最终灭菌的口服液体药品的暴露工序，口服固体药、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在28 A处 2 年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金B处 3 年以下有期
5、徒刑或拘役，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金C处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产D处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产E处 10 年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产28 制售假药，对人体健康造成严重危害的29 制售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的30 制售劣药对人体造成严重危害的31 制售劣药后果特别严重的32 A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未
6、经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 32 劣药行为33 假药行为34 从重处罚行为35 无证经营行为36 A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售B仅供医疗单位在医生指导下使用C可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售D可在普通商业企业销售E只能在零售药店销售36 医院制剂37 毒性药品、第二类精神药品38 药用罂粟壳39 第一类精神药品、麻醉药品药事管理与法规练习试卷 27 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规
7、2 【正确答案】 E【试题解析】 小型药品零售企业的质量负责人应具有药士(含)以上的技术职称。【知识模块】 药事管理与法规3 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规4 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规5 【正确答案】 D【试题解析】 参见药品包装、标签和说明书管理规定第九条。【知识模块】 药事管理与法规6 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规7 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规8 【正确答案】 E【试题解析】 本题考的是我国微观药事管理组织及其职能，零售和批发都属于经营范畴，都必须保证经营渠道的合法性和所经营药品的质量，不同的是零售面对个体消费者，批量购进
8、零散销售；而批发面对医院、下一级批发或零售，批量购进批量销售；注意本题还可以转化为考我国微观药事管理组织的 X 型题。【知识模块】 药事管理与法规9 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规10 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理与法规11 【正确答案】 C【试题解析】 参见医疗器械监督管理办法第五条。【知识模块】 药事管理与法规12 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理与法规13 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规14 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理与法规15 【正确答案】 A【试题解析】 参见麻醉药品管理办法第三十条、三十一条、三十二条、精神药品管理办法第二十二
9、条、二十三条、二十四条。【知识模块】 药事管理与法规16 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理与法规17 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规18 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规19 【正确答案】 E【试题解析】 B 是药学职业道德基本原则。【知识模块】 药事管理与法规20 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理与法规21 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理与法规22 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规23 【正确答案】 D【试题解析】 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员；经营乙类非处方药的药品零售企业
10、应配备经县以上药品监督管理部门或其指定部门考核合格的业务人员；医疗机构审核和调配人员应是依法经过资格认定的药学技术人员。【知识模块】 药事管理与法规24 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规25 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理与法规26 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规27 【正确答案】 D【试题解析】 能在最后容器中灭菌的大体积注射液的灌封、无菌原料药的暴露工序在百级。【知识模块】 药事管理与法规28 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规29 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理与法规30 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规31 【正确答案】 E【试题解析】 参见刑法第一百四十一条、第一百四十二条。【知识模块】 药事管理与法规32 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理与法规33 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规34 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理与法规35 【正确答案】 B【试题解析】 C 属于采购渠道不合法。【知识模块】 药事管理与法规36 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理与法规37 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理与法规38 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理与法规39 【正确答案】 B【试题解析】 特殊管理药品的定义、使用、处方限量、保存年限是主要考点。【知识模块】 药事管理与法规
