1、药事管理练习试卷 10 及答案与解析1 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（A）3 日内申请复验（B） 5 日内申请复验（C） 7 日内申请复验（D）10 日内申请复验（E）15 日内申请复验2 以下不属于制剂质量管理文件的是（A）配制记录（B）物料、半成品、成品的质量标准（C）制剂质量稳定性考察记录（D）检验记录（E）检验操作规程3 医疗机构持有的医疗机构制剂许可证：（A）须经国家药品监督管理局批准（B）须经省级药品监督管理局批准（C）一旦持有，不须换证（D）有效期四年（E）可生产任何自配制剂4 某药品生产批号为 20021127，有效期三年，该药品的有效期终止
2、日期是：（A）2005 年 11 月 27 日（B） 2005 年 11 月 25 日（C） 2005 年 11 月 26 日（D）2005 年 11 月 30 日（E）2005 年 11 月 1 日5 国家指定各省、自治区、直辖市罂粟壳定点经营单位为：（A）一个中药经营企业（B）二个中药经营企业（C）一个中药或化学药品经营企业（D）二个中药或化学药品经营企业（E）三个中药或化学药品经营企业6 非处方药的标签和说明书必须经：（A）卫生部批准（B）国家药品监督管理局批准（C）国家中医药管理局批准（D）劳动和社会保障部批准（E）国家质量监督检验检疫总局批准7 国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁
3、布的：（A）中华人民共和国药典和药品标准（B） 中华人民共和国药典（C） 中华人民共和国药典临床用药需知（D）中华人民共和国药典和中国生物制品规程 （E）部颁标准和中国生物制品规程8 对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要：（A）注意安全、另设仓库（B）另设仓库、单独存放（C）注意安全、单独存放（D）注意安全、另设仓库、单独存放（E）单独存放9 医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年10 医疗机构制剂配制质量管理规范规定医疗机构制剂室和药检室负责人（A）应具有中专以上药学或相关专业学历（B）应具有大专以上药学或相关专业学历（
4、C）应具有本科以上药学或相关专业学历（D）应具有药师以上专业技术职务（E）应具有主管药师以上专业技术职务11 负责 OTC 遴选工作的是（A）国务院卫生行政部门（B）国务院药品监督管理部门（C）国务院卫生行政部门和工商管理部门（D）省级卫生行政部门（E）省级药品监督管理部门12 不属于医院药学部门任务的是：（A）制定药品采购计划，做好药品供应（B）组织开展执业医师规范化培训和继续药学教育（C）对购入药品进行质量监控和做好医院制剂质量检验（D）研究医院药物资源利用状况（E）积极开展临床药学和临床药理工作13 以下关于医疗机构制剂的说法错误的是（A）只能配制市场上没有供应的品种（B）零售药店可以在
5、经批准的情况下代卖医院制剂（C）不得在市场上销售（D）不得进行任何形式的广告宣传（E）须取得批准文号才可配制14 药品储存实行色标管理，下列叙述正确的是：（A）待验品标以橙色色标（B）合格品标以绿色色标（C）不合格品标以黑色色标（D）待验品标以红色色标（E）不合格品标以白色色标15 供医疗配方用小包装麻黄素，医疗机构凭：（A）特殊药品购用印鉴卡购买（B） 麻黄素购用印鉴卡购买（C） 麻黄素购用卡购买（D）麻醉药品购用印鉴卡购买（E）麻醉药品购用卡购买16 依据麻醉药品定义,麻醉药品连续使用后能产生（A）身体依赖性和瘾癖（B）精神依赖性（C）耐受性（D）耐药性（E）毒性17 关于医疗机构药品采购
6、叙述错误的是：（A）实行集中管理（B）实行公开招标采购（C）议价采购（D）实行投标采购（E）参加集中招标采购18 中药品种申请二级保护的条件是：（A）对特定疾病有显著疗效的（B）对特定疾病有特殊疗效的（C）对一般疾病有明显疗效的（D）用于预防特殊疾病的（E）用于治疗特殊疾病的19 处方调配的基本程序：（A）收方-审方- 划价-调配（B）收方 -划价-收费- 核对-调配（C）划价 -收费-审方- 调配-核对- 发药（D）收方-划价- 收费-调配 -核对-发药（E）收方-审方 -划价-收费-调配-核对-发药20 违背医疗机构制剂发展方向的是：（A）制剂室面积应小而精（B）制剂室应尽力配制大输液（C
7、）由生产型向科技开发型转变（D）随着医药工业的发展将逐渐减少（E）制剂室建筑布局要合理21 关于处方权限叙述错误的是：（A）医师必须具有一定的医师资格才能拥有处方权（B）所有有处方权的医师应在医务部门登记备案（C）实习医师和进修医师经上级医师批准才有单独的处方权（D）执业医师才有处方权（E）助理执业医师无处方权22 对利用工作之便骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予：（A）扣发奖金（B）批评教育（C）行政处分（D）行政处罚（E）调离岗位23 毒性药品处方保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年24 医疗机构使用红处方的药品是：（A）精神药品（B）麻醉药品（C）
8、医疗用毒性药品（D）放射性药品（E）戒毒药品25 中药品种保护条例中的中药品种不包括：（A）中成药（B）天然药物的提取物及其制剂（C）中药人工制成品（D）中药一级保护品种（E）中药材和中药饮片26 精神药品的生产由：（A）国家指定企业按计划生产（B）国家指定企业非计划生产（C）任何企业按计划生产（D）国有企业非计划生产（E）国有企业和医疗机构按需生产27 中华人民共和国药品管理法是专门规范：（A）药品研制和生产的法律（B）药品生产和监督管理的法律（C）药品经营和使用的法律（D）药品生产和经营的法律（E）药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律28 医疗机构制剂配制质量管理规范规定制剂配制和检
9、验仪器、设备仪表等应有校验记录（A）至少保存一年（B）至少保存两年（C）至少保存三年（D）至少保存四年（E）至少保存五年29 医疗机构除药剂科外，可购售本专业药品的是：（A）医务部（B）核医学科（C）护理部（D）总务部（E）采购中心30 处方内容包括三部分：（A）姓名、性别和年龄，处方正文，签名（B）医院名称和病历号，处方正文，医师签名（C）处方前记，处方正文，签名（D）处方前记，处方正文，医师签名（E）自然项目，处方正文，药师签名31 药品进入国际医药市场的准入证是：（A）GMP（B） GSP（C） GCP（D）GAP（E）GLP32 关于药品标签有效期和生产日期的叙述错误的是：（A）批号为
10、 20030312，表示生产日期为 2003 年 3 月 12（B）有效期至 20031005，表示有效终止日期是 2003 年 1 月 5 日（C）失效期为 20031214，表示从 2003 年 12 月 14 日失效（D）有效期至 2003 年 0504，表示有效终止日期是 2003 年 5 月 4 日（E）国内药品生产批号一般以生产日期来表示33 临床用药研究不包括：（A）改进给药方案（B）探索药品配伍变化（C）确定药代动力学性质（D）确定药品质量（E）明确药品不良反应机制34 存放放射性药品容器的材质是：（A）铝合金制品（B）铝制品（C）不锈钢制品（D）铅制品（E）铜制品药事管理练习
11、试卷 10 答案与解析1 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理3 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理4 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理9 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理10 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理12 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理13 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理14 【正确答案】 B【
12、知识模块】 药事管理15 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理16 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理17 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理18 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理19 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理20 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理21 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理22 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理23 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理24 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理25 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理26 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理27 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理28 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理29 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理30 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理31 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理32 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理33 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理34 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理
