1、药品不良反应监测管理办法练习试卷 1 及答案与解析1 国家实行药品不良反应（A）审批制度（B）登记制度（C）注册制度（D）逐级、定期报告制度（E）分类管理制度2 代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要（A）不断地追踪收集（B）不断地监测整理（C）不间断地追踪、监测，并按规定报告（D）按法定要求报告（E）按法规定期归纳3 药品不良反应监测专业机构的人员应由（A）护理技术人员组成（B）医学、药学及有关专业的技术人员组成（C）医学技术人员组成（D）药学技术人员组成（E）有关专业技术人员组成4 药品不良反应报告的内容和统计资料是（A）处理药品质量事故的依据（B）加强药
2、品监督管理、指导合理用药的依据（C）加强药品监督管理的依据（D）指导合理用药的依据（E）解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据5 药品不良反应监测管理办法制定的依据是（A）中华人民共和国药品管理法（B） 中华人民共和国标准化法（C） 中华人民共和国产品质量法（D）药品流通监督管理办法（E）中华人民共和国消费者权益保护法6 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（A）定期通报（B）定期公布药品再评价结果（C）不定期通报（D）不定期通报，并公布药品再评价结果（E）公布药品再评价结果7 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行（A）不定期通报（B）不定期通报，并公布药品再评价结果（C）公布药品再评价结果
3、（D）定期通报（E）定期公布药品再评价结果8 药品不良反应是指（A）由于超剂量、错误用药造成的有害反应（B）长期用药造成的慢性中毒反应（C）药品在正常用法用量下出现的有害反应（D）药品引起的“ 三致” 反应（E）合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应9 药品不良反应监测管理办法制定的依据是（A）中华人民共和国标准化法（B） 中华人民共和国产品质量法（C） 药品流通监督管理办法（D）中华人民共和国消费者权益保护法（E）中华人民共和国药品管理法10 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（A）不断地监测整理（B）不间断地追踪、监测，并按
4、规定报告（C）按法定要求报告（D）按法规定期归纳（E）不断地追踪收集11 药品不良反应报告的内容和统计资料是（A）加强药品监督管理的依据（B）指导合理用药的依据（C）解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据（D）处理药品质量事故的依据（E）加强药品监督管理、指导合理用药的依据12 个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向（A）所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告（B）所在地药品检定所报告（C）国家药品监督管理局报告（D）国家药品不良反应监测专业机构报告（E）所在地卫生局报告13 药品不良反应监测专业机构的人员应由（A）医学技术人员担任（B）药学技术人员担任（C）有关专业技术人员担任（D）护理
5、技术人员担任（E）医学、药学及有关专业的技术人员组成14 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（A）国家药品监督管理局报告（B）国家药品不良反应监测专业机构报告（C）所在地卫生局报告（D）所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告（E）所在地药品检定所报告15 A.差示双波长紫外分光光度法B.磺胺嘧啶片的含量测定C.碘-碘化钾试液D.甲醛-硫酸试液E.甲醛硫酸试液15 盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应)16 复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定17 亚硝酸钠滴定法18 A.钠盐的反应B.玫瑰红色C.橙黄一橙红色D.紫色沉淀E.绿色沉淀18 硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物1
6、9 苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物20 苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物21 A.羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶 H 薄层板B.永停终点法C.三硝基苯酚D.亚硝酸与 -萘酚E.三氯化铁试液21 可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是22 TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用23 可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的试剂是24 A.盐酸普鲁卡因B.对乙酰氨基酚C.硅胶 GF254D.黄色希夫碱溶液E.对氨基水杨酸钠24 利血平的鉴别反应25 可以发生水解反应产生碱性气体者26 水解后方可发生重氮-偶合呈色反应者27 检查对氯乙酰苯胺的药物28 A.亚硝酸钠滴定法B
7、.紫外分光光度法(吸收系数法)C.两步酸碱滴定法D.双相酸碱滴定法E.双指示剂酸碱滴定法28 对乙酰氨基酚含量测定的方法29 药用氢氧化钠含量测定法30 盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法31 阿司匹林片剂含量测定的法定方法32 A.紫外分光光度法B.亚硝酸钠滴定法C.双波长紫外分光光度法D.溴量法E.两步滴定法32 复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定33 磺胺甲噁唑片的含量测定34 阿司匹林片剂的含量测定35 复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定36 A.肾上腺素B.盐酸去氧肾上腺素C.对乙酰氨基酚D.盐酸普鲁卡因E.盐酸丁卡因36 其水溶液加硝酸即显黄色的药物是37 其水溶液(约 1%
8、.)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是38 取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加过氧化氢试液，即显血红色。该药物是39 某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p-萘酚试液，即显橙红到猩红色。该药物应是40 A.二乙氨基乙醇B.碱性亚硝基铁氰化钠试液C.二氧化锰D.过氧化氢试液E.硫酸铜试液40 氯化物检查需用的试剂41 于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺素红，显血红色的试剂42 巴比妥类药物与铜盐反应的反应式43 磺胺类药物与硫酸铜的反应式44 亚硝酸钠滴定法测定药物的原理45 溴量法测定司可巴比妥的依据药品不良反应监测管理办法练习
9、试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法2 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法3 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法4 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法5 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法6 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法7 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法8 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法9 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法10 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办
10、法11 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法12 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法13 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法14 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法15 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法16 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法17 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法18 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法19 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法20 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办
11、法21 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法22 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法23 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法24 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法25 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法26 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法27 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法28 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法29 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法30 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办
12、法31 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法32 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法33 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法34 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法35 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法36 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法37 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法38 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法39 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法40 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法41 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法42 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法43 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法44 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法45 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法
