1、药品不良反应监测管理办法练习试卷 2 及答案与解析1 单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有（A）予以警告（B）给予通报批评（C）并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚（D）并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分（E）处 1 千元以上 3 万元以下罚款2 药品不良反应监测管理办法适用于（A）药品生产企业（B）药品经营企业（C）医疗预防保健机构（D）药品不良反应监测专业机构（E）药品监督管理部门和卫生行政部门3 国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（A）泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料（B）对医疗预防保
2、健机构的违规行为（C）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充（D）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的（E）发现药品不良反应应报告而未报的4 药品不良反应报告制度的实施有利于（A）加强上市药品的不良反应监测（B）促进新药研究开发（C）促进毒副作用严重品种的筛选淘汰（D）严格药品不良反应监测工作的管理（E）确保人民用药安全有效5 国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（A）发现药品不良反应应报告而未报告的（B）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的（C）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的（D）泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的（E）对医疗预防
3、保健机构的违规行为6 省级药品不良反应监测专业机构应手 72 小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（A）严重的不良反应（B）罕见的不良反应（C）新的不良反应（D）新进行的调查，分析并提出关联性意见（E）一般药品出现的不良反应7 制定药品不良反应监测管理办法(试行)的目的是（A）加强上市药品的安全监管（B）规范有关单位的用药行为（C）严格药品不良反应监测工作的管理（D）确保人体用药安全有效（E）促进药品不良反应的国际交流8 省级药品不良反应监测专业机构应在 72 小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（A）药品出现的正常不良反应（B）严重的不良反应（C）罕见的不良反应（D）新的不良反应（E）所
4、进行的调查、分析并提出关联性意见9 国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（A）组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作（B）组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作（C）组织药品不良反应教育培训、编辑（D）承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作（E）承担全国药品不良反应资料的收集、管理10 下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处 1 千至 3 万元罚款（A）单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的（B）发现药品不良反应应报告而未报告的（C）未
5、补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的（D）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的（E）单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的11 药品广告是指（A）药品的相关单位对药品做各种各样的介绍宣传活动（B）药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传介绍活动（C）药品使用单位所做的各种宣传介绍活动（D）药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动（E）药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品宣传介绍活动12 国家对药品不良反应实行的是（A）严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告（B）严重的、罕见的药品不良反应须随时报告（C）逐级报告制度（
6、D）逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（E）定期报告制度13 特殊管理的药品是（A）麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品（B）麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、血液制品（C）麻醉药品、精神药品、放射药品、生物制品（D）麻醉药品、精神药品、放射药品、抗肿瘤药（E）麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、抗生素类药品14 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（A）不断地监测整理（B）不间断地追踪、监测，并按规定报告（C）按法定要求报告（D）按法规定期归纳（E）不断地追踪收集15 药品不良反应报告的内容和统计资料是（A）
7、处理药品质量事故的依据（B）加强药品监督管理、指导合理用药的依据（C）加强药品监督管理的依据（D）指导合理用药的依据（E）解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据16 我国实施药品分类管理的基本原则，是（A）积极稳妥、分步实施，不断完善（B）积极稳妥、分步实施、注重实效（C）积极稳妥、分步实施、注意实效、不断完善（D）积极稳妥、分步实施（E）积极稳妥、不断完善17 药品的每个最小销售单元的包装必须（A）按照规定附产品宣传品（B）按照规定印有或贴有标签并附有说明书（C）按照规定贴有标签（D）按照规定附有说明书（E）按照规定印上标签和说明18 A.亚硝酸钠滴定法B.溴量法C.碘量法D.差示双波长紫外分光光度法
8、E.阴离子表面活性剂滴定法18 复方磺胺甲恶唑片的含量测定19 盐酸去氧肾上腺素及其注射液含量测定的法定方法20 A.硫酸铜试液B.酮吡啶试液C.碱性酒石酸铜试液D.氨制硝酸银试液E.硫酸铜试液与硫氰酸铵试液20 尼可刹米生成草绿色沉淀反应的鉴别试验21 磺胺甲恶唑于碱性溶液中，生成草绿色沉淀反应的鉴别试验22 葡萄糖生成红色沉淀的鉴别试验23 A.庚烷磺酸钠B.醋酸汞试液C.永停终点法D.淀粉指示液E.溴化钾固体23 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素的含量时需用24 反相离子对 HPLC 测定盐酸肾上腺素注射液含量时，所用离子对试剂是25 亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，需加入26 非水滴定
9、法测定盐酸利多卡因含量时，需加入27 A.酮体B.对氨基酚C.间北基酚D.对氨基苯甲酸E.水杨酸苯酯27 阿司匹林中的特殊杂质28 肾上腺素与盐酸去氧肾上腺素中的特殊杂质29 对氨基水杨酸钠的特殊杂质30 对乙酰氨基酚的特殊杂质31 A.3.395mgB.18.32mgC.30.08mgD.27.08mgE.27.28rug31 亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于盐酸普鲁卡因的量是(盐酸普鲁卡因的分子量为 272.77)32 非水滴定法测定盐酸利多卡因含量时，1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于盐酸利多卡因的量是(盐酸利多卡因的分
10、子量为 270.82)33 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素含量时，每 1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于盐酸去氧肾上腺素的量是(盐酸去氧肾上腺素的分子量为 203.67)34 非水滴定法测定盐酸丁卡因含量时，每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于盐酸丁卡因的量是(盐酸丁卡因的分子量为 300.83)35 A.亚硝酸钠滴定法B.紫外分光光度法(吸收系数法)C.两步酸碱滴定法D.双相酸碱滴定法E.双指示剂酸碱滴定法35 对乙酰氨基酚含量测定的方法36 药用氢氧化钠含量测定法37 盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法38 阿司匹林片剂含量测定的法定方法39 A.HPLCB.紫外分光光度法C
11、.溴量法D.反相离子对 HPLCE.非水滴定法39 盐酸丁卡因的含量测定法40 阿司匹林栓剂的含量测定法41 盐酸去氧肾上腺素的含量测定法42 盐酸肾上腺素注射液的含量测定法药品不良反应监测管理办法练习试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 B,D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法2 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法3 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法4 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法5 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法6 【正确答案】 A,B,C,D【知
12、识模块】 药品不良反应监测管理办法7 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法8 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法9 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法10 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法11 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法12 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法13 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法14 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法15 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应
13、监测管理办法16 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法17 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法18 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法19 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法20 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法21 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法22 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法23 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法24 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法25 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应
14、监测管理办法26 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法27 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法28 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法29 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法30 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法31 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法32 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法33 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法34 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法35 【正确答案】 B【知识模块】 药品不良反应监测管理办法36 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法37 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法38 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法39 【正确答案】 E【知识模块】 药品不良反应监测管理办法40 【正确答案】 A【知识模块】 药品不良反应监测管理办法41 【正确答案】 C【知识模块】 药品不良反应监测管理办法42 【正确答案】 D【知识模块】 药品不良反应监测管理办法
