1、药品名称与药品说明书练习试卷 1 及答案与解析1 药品法定名称为（A）通用名称（B）商品名（C）国际非专利药名（D）通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中（E）化学名称2 药品说明书中的核心部分是（A）药品通用名（B）药品的适应证（C）药品不良反应（D）药理毒理（E）用法用量3 药品说明书的撰写原则是（A）资料真实、准确、科学（B）文字表达要简明易懂（C）计量单位要统一（D）记载项目要全面（E）资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面4 药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得（A）小于 1:1（B）小于 1:2（C）大于 2:1（D）大于
2、 3：1（E）小于 1：35 药品名称的种类分为（A）化学名、简名和国际非专利名（B）通用名、商品名和汉语拼音名（C）商品名和国际非专利名（D）通用名和国际非专利名（E）通用名、商品名和国际非专利名三种6 以下哪个项目在药品说明书中可以不写（A）药品名称（B）药理毒理（C）药物相互作用（D）老年患者用药（E）孕妇及哺乳期妇女用药7 药品批准文号的格式是（A）国药准字+2 位字母 +8 位数字（B）国药准字+1 位字母+7 位数字（C）国药准字+1 位字母+8 位数字（D）国药准字+字母+8 位数字（E）国药准字+1 位字母 +6 位数字8 药品批准文号的格式是（A）国家准字+字母+6 位数字（
3、B）国家准字+1 位字母+8 位数字（C）国家准字+2 位字母+6 位数字（D）国家准字+字母+8 位数字（E）国家准字+1 位字母 +6 位数字9 为保证用药安全有效，药品说明书的“药品适应证“ 书写中应注意区分的是（A）有效、缓解和无效三者的区别（B）治疗和缓解疾病症状的不同（C）治疗疾病和辅助治疗疾病的不同（D）治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同（E）缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同10 下列药品有效期的写法正确的是（A）有效期至 2005 年 3 月（B）有效期至 2005-3（C）有效期至 05/3（D）有效期至 2005-03（E）有效期至 05/0311 以下对药
4、品说明书的说法不正确的是（A）是具有法律意义的重要文件（B）是药物信息情报最基本、最重要的来源（C）是指导医生用药的惟一依据（D）可指导人们正确储藏和保管药品（E）与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关12 药品说明书的“ 药品适应症 ”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是（A）治疗和缓解疾病症状的不同（B）治疗疾病和辅助治疗疾病的不同（C）治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同（D）缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同（E）有效、缓解和无效三者的区别13 以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确（A）药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种（B）药品名称应
5、明确、科学、简短（C）药品的商品名不能用作药品通用名称（D）可以使用代号命名（E）英文名尽量采用国际非专利药名14 药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是（A）药品名称（B）药品组成（C）药品适应症（D）药品用法用量（E）药品不良反应15 药品名称的种类分为（A）通用名、商品名和国际非专利名三种（B）通用名和国际非专利名（C）通用名和商品名（D）商品名和国际非专利名（E）化学名、商品名和国际非专利名16 药品说明书的撰写原则是（A）资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面（B）资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购（C）文字表达要
6、简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面（D）计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出（E）资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用17 药品说明书中的“药品用法用量 “是（A）药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键（B）药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础（C）药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础（D）药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础（E）药品说明书内容之一是临床合理用药的基础18 药品说明书中的注意事项包括的内容是（A）影响药物疗效的因素（B）药品慎用的情况（C）用药过程中需观察的情况（D）用药对于临床检验的影响（E）药品的相
7、互作用19 药品批准文号“ 国药准字 S10960023”表示的含义正确的为（A）化学药品（B）生物药品（C）原批准文号年份为 1996 年（D）原卫生部核发的批准文号（E）北京市药监局核发的批准文号20 药品的通用名（A）是不论何处生产的同种药品都可用的名称（B）经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称（C）可以作为商标注册（D）可以采用药品的别名或习用名（E）特点是其通用性21 目前我国药品名称命名的基本方式有（A）以音译、意译或音意合译命名（B）化学命名或采用通用名（C）以来源或功能命名（D）遵循世界卫生组织 INN 命名原则命名（E）将药品的商品名用作药品通用名22 以下关于药品有效期
8、的说法正确的是（A）药品说明书未标明有效期的按劣药论处（B）药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识（C）药品有效期具有法律效力（D）药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限（E）通过实验研究后可对有效期进行修改23 我国“药品命名原则 “主要遵循的通则是（A）药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称（B）药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种（C）药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名（D）药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称（E）药品的名称包括中文名英文名二种24 我国药品说明书的内容包括（A）药品名称、药品
9、成分（B）药品的药理、毒理作用及药物动力学（C）药品适应症、用法用量（D）不良反应、禁忌、注意事项（E）有效期、批准文号25 药品说明书的撰写应遵循以下原则（A）资料要真实、准确、科学（B）不良反应要客观、公正、实事求是（C）文字表达要简明易懂（D）计量单位要统一（E）记载项目要全面26 药品商品名使用时应注意的问题是（A）使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称（B）药品商品不得进行广告宣传（C）药品商品名可单独进行广告宣传（D）药品商品名可单独在说明书、标签中使用（E）药品商品名不得单独进行广告宣传27 以下哪些项目必须在药品说明书中注明（A）药品通用名、成分、规格（B）
10、适应证或功能主治（C）不良反应和注意事项（D）生产日期和有效期（E）生产企业和批准文号28 药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括（A）体外试验或动物试验的结果（B）如缺乏实验依据可注明“尚不明确”（C）药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律（D）致癌性、生殖毒性、遗传毒性（E）影响药物疗效的因素29 以下关于“ 药品命名原则 ”正确的有（A）无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名（B）有机化学药品可采用已习用的通俗名（C）放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数（D）配糖体采用“ 甙” 命名（E）单方制剂的命名应与原料药名一致30 我国药品说明书存在的主要问题是（
11、A）药品名称不规范（B）用法剂量不明确（C）不良反应不全（D）药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统-（E）有效期不明31 采用国际非专利名（A）便于国际交流协作（B）实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化（C）有利于药品的研究（D）有利于加强对药品的监督管理（E）有利于药品的生产32 药品说明书中注意事项包括的内容是（A）药品的相互作用（B）影响药物疗效的因素（C）用药过程中需观察的情况（D）药品需要慎用的情况（E）影响药物疗效的因素33 我国“药品命名原则 ”主要遵循的通则是（A）药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种（B）药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混
12、同或夸大疗效的名称（C）药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名（D）药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称（E）药品的来源命名34 药品名称的种类有（A）通用名（B）英文名（C）化学名（D）商品名（E）国际非专利名35 目前药品说明书存在的主要问题有（A）药品名称不规范（B）用法剂量不明确（C）不良反应不全（D）药物动力学资料欠缺（E）有效期不明36 药品商品名使用时应注意的问题是（A）药品商品名可单独在说明、标签中使用（B）药品商品名不得单独进行广告宣传（C）药品商品不得进行广告宣传（D）使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称（E）使用商品
13、名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称37 我国药品说明书存在的主要问题是（A）药品的有效期不明（B）药品的名称不规范（C）药品的不良反应不全（D）药品的用法用量不明确（E）药物动力学( 药动学 )资料欠缺或参数不统一38 我国药品说明书的内容包括（A）有效期、批准文号（B）不良反应、禁忌、注意事项（C）药品名称、药品成分（D）药品适应证，用法用量（E）药品的药理、毒理作用及药物动力学药品名称与药品说明书练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 药品名称与药品说明书2 【正确答案】 E【知识模块】 药品名称与药品说明书3 【正确答案】 E【知识模块】 药品名称与药品
14、说明书4 【正确答案】 C【知识模块】 药品名称与药品说明书5 【正确答案】 E【知识模块】 药品名称与药品说明书6 【正确答案】 E【知识模块】 药品名称与药品说明书7 【正确答案】 C【知识模块】 药品名称与药品说明书8 【正确答案】 B【知识模块】 药品名称与药品说明书9 【正确答案】 D【知识模块】 药品名称与药品说明书10 【正确答案】 D【知识模块】 药品名称与药品说明书11 【正确答案】 C【知识模块】 药品名称与药品说明书12 【正确答案】 C【知识模块】 药品名称与药品说明书13 【正确答案】 D【知识模块】 药品名称与药品说明书14 【正确答案】 D【知识模块】 药品名称与
15、药品说明书15 【正确答案】 A【知识模块】 药品名称与药品说明书16 【正确答案】 A【知识模块】 药品名称与药品说明书17 【正确答案】 B【知识模块】 药品名称与药品说明书18 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品名称与药品说明书19 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药品名称与药品说明书20 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药品名称与药品说明书21 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药品名称与药品说明书22 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品名称与药品说明书23 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品名称与药品说明书24 【正确答案】 A,B
16、,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书25 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书26 【正确答案】 A,E【知识模块】 药品名称与药品说明书27 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书28 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药品名称与药品说明书29 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 药品名称与药品说明书30 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书31 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品名称与药品说明书32 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书33 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品名称与药品说明书34 【正确答案】 A,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书35 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书36 【正确答案】 B,D【知识模块】 药品名称与药品说明书37 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书38 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品名称与药品说明书
