1、药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷 3 及答案与解析1 从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须（A）严格执行企业各级质量责任制和各项质量管理制度（B）接受 GSP 的培训和考核（C）具有高中以上文化水平（D）经专业培训、考核合格、持证上岗（E）树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理2 用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于（A）大型零售企业营业场所面积 100m2，仓库 30m2（B）中型零售企业营业场所面积 50m2，仓库 20m2（C）小型零售企业营业场所面积 40m2，仓库 20m2（D）零售连锁店营业场所面积 40m2（E
2、）大型零售企业营业场所面积 200m2，仓库 50m23 申报 GSP 检查的人员应是（A）药品经营企业的人员（B）国家药监局认证中心的工作人员（C）药品销售人员（D）药品监督管理部门的人员（E）药品检验机构的人员4 下列与药品零售企业的管理规范相符的是（A）其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定（B）处方药不应采用开架自选的销售方式（C）非处方药可不凭处方出售（D）营业时内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售（E）药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿5 药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括（A）药品外观的性状检查（B）药品内外包装及标识的
3、检查（C）内在质量化学检验（D）内在质量物理检验（E）内在质量生物学检验6 下列有关说法正确的是（A）药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等（B）药品零售企业的仓库与营业场所要隔离（C）药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式，非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导（D）药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定（E）药品经营质量管理规范实施细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业7 药品经营质量管理规范实施细则要求药品批
4、发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括（A）质量方针和目标管理（B）质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定（C）质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定（D）首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定（E）质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理8 A.结晶紫指示液B.二甲黄指示液C.橙黄 指示液D.铬酸钾指示液E.荧光黄指示液8 中国药典(2000 年版) 测定硫酸奎宁含量的非水滴定指示终点法9
5、中国药典(2000 年版) 测定盐酸氯丙嗪含量的非水滴定指示终点法10 A.1：3B.1：4C.1：1D.1：2E.3：210 非水滴定法测硫酸奎宁原料含量时，该药物与高氯酸的摩尔比11 非水滴定法测定硫酸奎宁片剂时，该药物与高氯酸的摩尔比12 A.提取非水滴定法B.提取酸碱滴定法C.双相滴定法D.双指示剂法E.碘量法 12 生物碱药物片剂含量测定13 硫酸奎宁片的含量测定14 A.吗啡B.阿扑吗啡C.马钱子碱D.其他金鸡纳碱E.莨菪碱14 硝酸士的宁中的特殊杂质15 磷酸可待因中的特殊杂质16 盐酸吗啡中的特殊杂质17 硫酸奎宁中的特殊杂质18 A.非水滴定法B.酸性染料比色法C.阴离子表面
6、活性剂滴定法D.双相滴定法E.双指示剂滴定法18 非水滴定法测定硝酸土的宁的含量19 紫外分光光度法测定盐酸吗啡的含量20 紫外分分光度法测定硝酸士的宁注射液的含量21 硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查22 A.24.90mgB.19.57rugC.32.18mgD.39.74rugE.26.10mg22 1m1 HC1O4 滴定液(0.lmol/L)相当于硝酸士的宁的量(C21H 2N2O2HNO3 的分子量是 397.44)23 lml HCl04 滴定液(0.1mol/L)相当于硫酸奎宁的量 (C20H24N2O3)2H2SO4 的分子量为 746.93)24 lml HClO4 滴定液(0
7、.1mol/L)相当于含结晶水硫酸奎宁的量(C20H 24N2O2)2H2S042H2o 的分子量 782.96)25 非水滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，1ml HCl04 滴定液(0.1mol/L)相当于(C20H24N2Q)2H2SO42H20 的量(qoH 24N2Q)H2SO042H20 分子量为 782.96)26 A.NO3-的反应B.罂粟酸的反应C.TLC 高低度对照法D.浑浊度法E.残渣称重法 26 取硝酸士的宁溶液，置试管中，加等量的硫酸，冷后，沿管壁；加入硫酸亚铁试液，使成两层，接面显棕色。这是27 取盐酸吗啡约 0.15g，加水 5ml 溶解后，加稀盐酸 5ml 与三氯化
8、铁试液 2 滴，即显红色。这应是28 硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查方法应采用29 硫酸阿托品中其他生物碱的检查法30 A.非水滴定法B.紫外分光光度法C.酸性染料比色法D.溴酸钾法E.提取酸碱滴定法30 异烟肼原料的含量测定31 中国药典(2000 年版) 规定盐酸吗啡原料的含量测定法32 中国药典(2000 年版) 规定利血平原料及其注射液的含量测定法33 中国药典(2000 年版) 规定测定氢溴酸东莨菪碱片与注射液含量的方法34 A.非水滴定法B.紫外分光光度对照品对照法C.紫外分光光度吸收系数法D.提取分离后非水滴定法E.酸性染料比色法34 硫酸奎宁的含量测定方法35 硫酸奎宁片含量的测
9、定方法36 硫酸阿托品片含量的测定方法37 盐酸吗啡片含量的测定方法38 A.双缩脲反应B.Vitali 反应C.绿奎宁反应D.甲醛硫酸反应E.NO3-的反应38 芳环侧链具有氨基醇结构的药物的特征反应39 托烷类生物碱的特殊反应40 含氧喹啉衍生物的特征反应41 异喹啉类生物碱(吗啡)的特征反应42 A.盐酸麻黄碱B.硫酸阿托品C.硫酸奎宁D.盐酸吗啡E.咖啡因42 托烷类生物碱43 异喹啉类生物碱44 苯烃胺类生物碱45 黄嘌呤类生物碱药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则2 【正确答案】 A,
10、B,C,D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则3 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则4 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则5 【正确答案】 A,B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则6 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则7 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则8 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则9 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则10 【正确答案】 A【知识模块】
11、 药品经营质量管理规范及实施细则11 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则12 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则13 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则14 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则15 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则16 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则17 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则18 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则19 【正确答案】 B【知识模块】 药品
12、经营质量管理规范及实施细则20 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则21 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则22 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则23 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则24 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则25 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则26 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则27 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则28 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质
13、量管理规范及实施细则29 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则30 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则31 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则32 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则33 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则34 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则35 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则36 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则37 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则38 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则39 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则40 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则41 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则42 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则43 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则44 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则45 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则
