1、药物的杂质检查练习试卷 1 及答案与解析1 药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液 2.0ml(每 ml 相当于 lg的 As)制备标准砷斑，依法检查溴化钠中的砷盐(中国药典2000 版)，规定含砷不得超过0.0004%.，应取供试品（A）0.5g（B） 0.50g（C） 5g（D）5.0g（E）2.0g2 三硅酸镁中氯化物检查法：取本品 0.50g，加硝酸 5ml 与水 30ml，煮沸，放冷，加水至 50ml，摇匀，放置 30 分钟，滤过，取滤液 10ml，依法检查中国药典(2000 版 )，与标准氯化钠溶液 5.0ml(每 lml 相当于 10g的 Cl)制成的对照液比较,不得更浓氯化物的限量
2、是（A）0.05%.（B） 0.01%.（C） 50ppm（D）10ppm（E）5ppm3 Ag-DDC 法用于检查药物中的（A）氯化物（B）硫酸盐（C）铁盐（D）重金属（E）砷盐4 中国药典(2000 版)采用白田道夫法检查砷盐的药物是（A）葡萄糖酸锑钠（B）三硅酸镁（C）山梨醇（D）升华硫（E）对氨基水杨酸钠5 在氯化钠检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，其滤纸的处理方法是（A）用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物（B）用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物（C）用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物（D）用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物（E）用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物6
3、在氯化物检查中，适宜氯化物浓度(以 Cl-计)是 50ml 中含（A）00.05mg(即相当于标准氯化钠溶液 05.0m1)（B） 00.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 08.0m1)（C） 00.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 010.0m1)（D）0.050.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 5.08.0m1)（E）0.080.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 8.010.0m1)7 在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过（A）加入硝酸，加热煮沸（B）加入 30%.的过氧化氢溶液，加热煮沸（C）加热煮沸（D）加硝酸和 30%.的过氧化氢溶液（E）加硝酸和 30%.的过氧化氢溶液，加热
4、煮沸8 在一般的杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过（A）1mm（B） 2mm（C） 3mm（D）4mm（E）5mm9 中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是（A）硫氰酸盐（B）水杨酸盐（C）氰化钾（D）过硫酸铵（E）盐酸10 中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，为使供试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+，常用的氧化剂是（A）浓硫酸（B）浓硝酸（C）硝酸（D）过硫酸铵（E）过氧化氢11 中国药典(2000 年版)重金属检查法中的实验条件是 25ml 供试液中含（A）稀醋酸 2ml（B）稀盐酸 2ml（C）稀硫酸 2ml（D）醋酸盐缓冲液(pH3.5)2
5、ml（E）磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml12 检查某药物杂质限量是，称取供试品 w 克，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为 C(g/m1)，则该药品的杂质限量是（A）w/CV100%.（B） CVw100%.（C） VC/w100%.（D）Cw/V/100%.（E）Vw/C100%.13 中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是（A）除去硫化氢（B）除去砷化氢（C）除去锑化氢（D）除去二氧化碳（E）除去三氧化硫14 干燥失重（A）检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质（B）药物在规定条件下经干燥后所减失的重量（C）有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低
6、温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化（D）药物中杂质最大允许量（E）检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法15 炽热残渣（A）检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质（B）药物在规定条件下经干燥后所减失的重量（C）有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化（D）药物中杂质最大允许量（E）检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法16 易炭化物（A）检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质（B）药物在规定条件下经干燥后所减失的重量（C）有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。(700 80
7、0 度) 炽灼至完全灰化（D）药物中杂质最大允许量（E）检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法17 杂质限量（A）检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质（B）药物在规定条件下经干燥后所减失的重量（C）有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化（D）药物中杂质最大允许量（E）检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法18 限量检查（A）检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质（B）药物在规定条件下经干燥后所减失的重量（C）有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700 800 度) 炽灼至完全灰化（D）药物中杂质
8、最大允许量（E）检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法19 检查某药物中的砷盐，取标准溶液 2ml(每 lml 相当于 1 微克的砷)，制备标准砷斑，砷盐限量为 00001%.，应取供试品的量为（A）0.02g（B） 2.0g（C） 0.020g（D）1.0g（E）0.10g20 信号杂质（A）药物纯净程度（B）自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（C）在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质（D）杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平（E）药物中所含杂质的最大的允许量21 中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是（A）还原五价砷盐成三
9、价砷盐（B）还原五价砷盐成砷化氢（C）还原三价砷盐成砷化氢（D）还原锑盐成锑化氢（E）还原氢离子成氢气22 检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表（A）铅（B）铜（C）银（D）锌（E）汞23 中国药典(2000 年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用（A）古蔡氏法(GutzEit)（B）二乙基二硫代氨基甲酸银法(AS-DDC)（C）白田道夫法(BettenDorff)（D）次磷酸法（E）亚硫酸法24 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是（A）1.5（B） 3.5（C） 7.5（D）9.5（E）11.525 在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（A）除去 I2（
10、B）除去 ASH3（C）除去 H2S（D）除去 HBr（E）除去 SbH326 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（A）氯化物（B）硫酸盐（C）醋酸盐（D）砷盐（E）淀粉27 药物纯度合格是指（A）含量符合药典的规定（B）符合分析纯的规定（C）绝对不存在杂质（D）对病人无害（E）不超过该药物杂质限量的规定28 药物中氯化物质检查的一般意义在于（A）它是有效的物质（B）它是对药物疗效有不利影响的物质（C）它是对人体健康有害的物质（D）可以考核生产中引入的杂质（E）检查方法比较方便29 检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC 法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法是（A）古
11、蔡法（B）氯化亚锡十二氯化汞(白田道夫法)法（C） Ag-DDC 法（D）古蔡法加 SnCl2 法（E）Ag-DDC 法加 SnCl2 法30 药物杂质检查(限量) 方法，可用（A）杂质对照品和高低溶液对比法（B）容量法测含量（C）重量法测含量（D）分光光度法测含量（E）色谱法定量31 药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如（A）硫酸盐（B）碘化物（C）氯化物（D）重金属（E）氯化物32 杂质是指（A）盐酸普鲁卡因中的盐酸（B）溴酸钾中的氯化钾（C）阿莫西林中的结晶水（D）维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠（E）维生素 B1 中的硫酸盐33 检查维生素 C 中重金属时，若取样量为 0.1g，
12、要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb/m1)（A）0.1ml（B） 0.2ml（C） 0.4ml（D）1ml（E）2ml34 “精密称定“ 系指重量应准确在所取重量的（A）百分之一（B）千分之一（C）万分之一（D）百分之十（E）千分之三35 检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是（A）使溴化汞试纸呈色均匀（B）防止发生瓶内的飞沫溅出（C）除去硫化氢的影响（D）使砷还原成砷化氢（E）使砷化氢气体上升速度稳定36 白陶土中重金属检查：取本品 4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH35)4ml 与水 46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成 50ml，摇匀，分取 25m1，依法检
13、查，与标准铅溶液(10mgPb/ml)2ml 制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为（A）百万分之一（B）百万分之五（C）百万分之十（D）百万分之五十（E）百万分之七十37 微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一（A）砷盐（B）铁盐（C）硫酸盐（D）重金属（E）不溶性微粒38 在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为（A）标准溶液（B）显色剂（C） pH 调整剂（D）掩蔽剂（E）稳定剂39 古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一（A）氯化物（B）铁盐（C）重金属（D）砷盐（E）硫酸盐40 恒重是指两次称重的毫克数之差不超过（A）0.1mg（B） 0.2mg（C） 0.3mg（D）0.4mg（E
14、）0.5mg41 药典中的重金属是指（A）Pb（B） Pb 和 Hg（C）在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属（D）比重大于 5 的金属（E）比重大于铅的金属42 葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品 4.0g，加水 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml ，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(每 lml相当于 10g的 Pb)的体积为（A）2ml（B） 2.0m1l（C） 4ml（D）4.0ml（E）5ml43 在氯化物检查中，将溶液稀释至 40ml 后，再加入硝酸银试液的目的是（A）避免碳酸银沉淀的生成（B）避免氧化银沉淀的生成（C）避免磷酸银沉淀的生成
15、（D）避免氯化银沉淀的生成（E）以上都不是44 中国药典(2000 年版)中检查方法的原理是 A利用氧化还原性的差异B利用杂质与一定试剂产生沉淀C利用杂质与一定试剂产生颜色反应D利用杂质与一定试剂产生气体E利用氧瓶燃烧法44 乙酰水杨酸中水杨酸检查法45 药物中氯化物检查法46 葡萄糖中亚硫酸盐检查法47 药物中硒检查法48 药物中氟检查法49 杂质检查中所用的酸是 A稀硝酸B稀盐酸C硝酸D盐酸E醋酸盐缓冲液49 氯化物检查法50 硫酸盐检查法51 铁盐检查法52 重金属检查法53 砷盐检查法54 用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时，排除干扰的方法 A先用硝酸或溴水氧化B先加酸性氯化亚锑还原C改
16、用白田道夫法D先加氰化钾掩蔽E先加草酸生成沉淀54 硫化物55 亚硫酸盐56 硫代硫酸盐57 铁盐58 锑盐59 中国药典(2000 年版)收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是（A）锌与酸作用生成硫化氢气体（B）锌与酸作用生成 AsH3 气体（C）产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑（D）比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小（E）比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度60 一般杂质系指（A）氯化物（B）水分（C）分解产物（D）中间体（E）重金属61 药物中含有超过限量的杂质，就可能使（A）理化常数变动（B）外观性状产生差异（C）含量偏低（D）毒副作用增加（E）鉴别反应不明显62 在氯化物检查中，加入硝酸
17、的作用是（A）加速氯化银沉淀的生成（B）加速碳酸银沉淀的形成（C）避免碳酸银沉淀的形成（D）避免氧化银沉淀的形成（E）产生较好的乳浊63 中国药典(2000 年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（A）硫化氢试液（B）硫代乙酰胺试液（C）硫化钠试液（D）氰化钾试液（E）硫氰酸铵试液64 中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入酸性氯化亚锡的作用是（A）还原五价砷盐成三价砷盐（B）还原砷盐成砷化氢（C）还原锑盐成锑化氢（D）还原碘成碘化物（E）与金属锌形成锡锌齐65 中国药典(2000 年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为（A）700800（B） 500600（C） 300400（D）
18、100200（E）900100066 重金属检查法包括（A）古蔡法（B）硫代乙酰胺法（C） Ag-DDC 法（D）微孔滤膜法（E）硫氰酸盐法67 药物中的杂质是指（A）药物中的合成中间体（B）药物中的异构体（C）药物中的水分（D）注射剂中的注射用水（E）片剂中的淀粉68 药物中杂质限度通常用（A）%.（B） （C）百万分之几（D）ppm（E）标示量%.69 在古蔡氏检砷法中，酸性氯化亚锡试液的作用是（A）还原 5 价砷至 3 价砷（B）还原 5 价砷至 0 价砷（C）还原 3 价砷至 0 价砷（D）还原碘至碘化物（E）使氢气的产生连续和稳定药物的杂质检查练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】
19、 B【知识模块】 药物的杂质检查2 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查3 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查4 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查5 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查6 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查7 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查8 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查9 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查10 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查11 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查12 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查13 【正确答案】 A【知识模块】
20、 药物的杂质检查14 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查15 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查16 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查17 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查18 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查19 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查20 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查21 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查22 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查23 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查24 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查25 【正确答案】 C【知识模块】
21、 药物的杂质检查26 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查27 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查28 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查29 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查30 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查31 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查32 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查33 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查34 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查35 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查36 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查37 【正确答案】 D【知识模块】
22、 药物的杂质检查38 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查39 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查40 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查41 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查42 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查43 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查44 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查45 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查46 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查47 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查48 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查49 【正确答案】 A【知识模块】
23、 药物的杂质检查50 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查51 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查52 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查53 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查54 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查55 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查56 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查57 【正确答案】 B【知识模块】 药物的杂质检查58 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查59 【正确答案】 B,E【知识模块】 药物的杂质检查60 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药物的杂质检查61 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查62 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查63 【正确答案】 B,C【知识模块】 药物的杂质检查64 【正确答案】 A,D,E【知识模块】 药物的杂质检查65 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物的杂质检查66 【正确答案】 B,D【知识模块】 药物的杂质检查67 【正确答案】 A,C【知识模块】 药物的杂质检查68 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物的杂质检查69 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物的杂质检查
