1、野生药材资源保护管理条例练习试卷 3 及答案与解析1 A医疗机构制剂室B药品生产企业C药品批发企业D药品零售企业E各级医疗机构1 必须照“药品生产质量管理规范“ 生产药品的是2 必须经企业所在地省级药监部门批准，发给“药品经营许可证的“ 是3 必须取得“医疗机构制剂室许可证 “的是4 必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给“药品经营许可证“ 的是5 A进口药品检验报告单B进口药品注册证C医疗机构的制剂D进口药品通关单E中药5 进口药品海关放行是凭药监部门出具的6 载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是7 允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是8 口岸药检所抽样后应及时检验，在
2、规定的时间出具的是9 AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP9 药品临床试验质量管理规范的英文缩写为10 药品生产质量管理规范的英文缩写是11 药品经营质量管理规范的英文缩写是12 中药材生产质量管理规范的英文缩写是13 列入国家三级保护野生药材物种的有（A）天冬（B）猪苓（C）五味子（D）石斛（E）羌活14 下列必须符合药用要求的是（A）操作容器和包封（B）直接接触药品的包封（C）直接接触药品的容器（D）生产药品的辅料（E）生产药品的原料15 国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是（A）检验结果，不合格项目（B）检验机构，检验依据（C）抽验药品的品名，检晶来源（D）抽验药
3、品的生产企业、生产批号（E）抽验药品的规格16 我国对药品实行的管理制度有（A）新药注册审批制度（B）特殊药品管理制度（C）药品储备制度（D）中药品种保护制度（E）处方药与非处方药分类管理制度17 “中华人民共和国药品管理法“ 制定的目的是（A）保障人体用药安全（B）加强药品监督管理（C）维护人民用药的合法权益（D）保证药品质量（E）维护人民身体健康18 对违背法规要求者，处罚的办法有（A）撤销药品批准证明文件（B）警告、停产、停业整顿（C）经济罚款（D）行政处分（E）追究刑事责任19 医疗机构的药剂人员调配处方必须（A）经过核对（B）对有配伍禁忌的处方拒绝调配（C）对处方所列药品不得擅自更改
4、（D）对处方所列药品不得擅自使用代用品（E）对有配伍超剂量的处方拒绝调配20 对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以（A）使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据（B）补充检验方法进行药品检验（C）补充检验项目进行药品检验（D）经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据（E）使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据21 列入国家一级保护野生药材物种的有（A）金钱白花蛇（B）黄柏（C）羚羊角（D）梅花鹿鹿茸（E）黄连22 进口药品的单位在进口药品到岸后应当（A）对进口药品逐批进行抽查检验（B）指
5、导医疗机构内的特定医疗用药（C）凭 “进口药品通关单 “向海关办理报关验放手续（D）持“进口药品注册证“ 及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案（E）经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给“进口药品通关单“23 资源严重减少的主要常用野生药材物种是（A）麝香（B）穿山甲（C）蔓荆子（D）河子（E）石斛24 在标签上必须印有规定标志的药品有（A）放射性药品（B）医疗用毒性药品（C）精神药品（D）麻醉药品（E）外用药和非处方药25 实行特殊管理的药品有（A）放射性药品（B）医用毒性药品（C）麻醉药品（D）抗肿瘤药（E）精神药26 与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是(部
6、分已考)（A）不得在禁止采猎区、采猎期采猎，不得使用禁止的采猎工具采猎（B）必须按批准的计划采猎、收购（C）必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证（D）国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理（E）国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口27 医疗机构配制的制剂必须（A）经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用（B）不能在市场销售（C）本单位临床需要而市场上没有供应的品种（D）经所在地药监部门批准后方可配制（E）按照规定进行质量检验28 以下列入国家一级保护野生药材物种的是（A）刺五加（
7、B）川贝母（C）羚羊角（D）梅花鹿鹿茸（E）羌活29 与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是（A）禁止采猎（B）必须按照批准的计划采猎、收购（C）不得出口（D）限量出口（E）属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口30 下列将被作为劣药处理的是（A）超过有效期的药品（B）未注明有效期或者更改有效期的药品（C）不注明或者更改生产批号的药品（D）直接接触药品的包封和容器未经批准的药品（E）擅自添加着色剂的药品31 药品广告不能（A）利用国家机关、学术机构的形象做证明（B）利用医师、患者的名义作证明（C）含有不科学的表示功效的断言（D）含有不科学的表示功效的保证（E）含
8、有科学的表示功能和效果的断言及保证32 依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是（A）药品强制性检验（B）实施药品审批检验（C）药品认证（D）核发证书（E）进行药品注册33 资源严重减少的主要常用野生药材物种是（A）川贝母（B）远志（C）紫草（D）麝香（E）穿山甲34 以下列入国家二级保护野生药材物种的是（A）马鹿鹿茸（B）蟾酥（C）黄柏（D）猪苓（E）龙胆35 在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是（A）非处方药（B）处方药（C）国务院药品监督管理部门规定的生物制品（D）首次在中国销售的药品（E）国务院规定的其他药品36 下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态
9、的重要野生药材物种（A）防风（B）麝香（C）人参（D）穿山甲片（E）紫草37 下列将被作为伪药处理的是（A）药品成分的含量不符合国家药品标准的（B）未标明药品有效期或者更改有效期的（C）所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的（D）变质的药品（E）被污染的药品38 列入国家二级保护野生药材物种的有（A）马鹿鹿茸（B）蟾酥（C）黄芩（D）防风（E）杜仲39 以下列入国家三级保护野生药材物种的是（A）天冬（B）细辛（C）伊贝母（D）紫草（E）阿魏40 国家二、三级保护的野生药材物种是（A）取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证（B）必须按照批准的计划采猎、收购
10、（C）不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎（D）不得使用禁用工具进行采猎（E）采猎时，必须持有采药证41 依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是（A）拒绝、逃避监督检查的（B）以特殊管理的药品冒充其他药品的（C）生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的（D）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（E）以一般药品冒充特殊管理药品的42 采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是（A）必须按照批准的计划采猎、收购（B）不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎（C）不得使用禁用工具进行采猎（D）采猎时，必须持有采药证（E）取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或
11、狩猎证43 在“药品管理法实施条例“ 中，药品合格证和其他标识是指（A）药品的说明书（B）药品的标签（C）药品的包装（D）药品检验报告书（E）药品生产批准证明文件44 目前我国发展药品的方针政策是（A）鼓励培育中药材（B）保护野生药材资源（C）充分发挥药品的医疗作用（D）发展现代药和传统药（E）充分发挥药品的预防和保健作用45 开办药品经营企业必须具备的条件是（A）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（B）具有保证所经营药品质量的规章制度（C）具有依法经过资格认定的药学技术人员（D）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（E）具有与所生产药品相适应的厂房、设施野生药
12、材资源保护管理条例练习试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例2 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例3 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例4 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例5 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例6 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例7 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例8 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例9 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例10 【正确答案】 D【知识模块】
13、野生药材资源保护管理条例11 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例12 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例13 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例14 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例15 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例16 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例17 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例18 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例19
14、 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例20 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例21 【正确答案】 C,D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例22 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例23 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例24 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例25 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例26 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例27 【正确答案】 A,B,C,D,
15、E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例28 【正确答案】 C,D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例29 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例30 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例31 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例32 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例33 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例34 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例35 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例
16、36 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例37 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例38 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例39 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例40 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例41 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例42 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例43 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例44 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例45 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例
