1、野生药材资源保护管理条例练习试卷 7 及答案与解析1 二、三级保护野生药材物种的药用部分（A）禁止出口（B）限量出口（C）可在禁止的采猎区采猎（D）对采猎时的工具无要求（E）由产地县药材公司经营2 依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时（A）不得乱收费（B）不得免费检验（C）不得收取任何费用（D）可以适当收取一定费用（E）必须向检验机构预先支付化验费用3 以下列入国家二级保护野生药材物种的是（A）肉苁蓉（B）豹骨（C）甘草（D）羌活（E）五味子4 下列将被作为假药处理的是（A）未标明有效期或者更改有效期的（B）不注明或者更改生产批号的（C）所标明的适应证或功能主治超出规定范围的（D）药品
2、成分含量不符合国家药品标准（E）超过有效期的5 生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（A）国家卫生部负责（B）国务院药品监督管理部门负责（C）省级药品监督管理部门负责（D）药品认证中心负责（E）国家计划委员会负责6 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（A）GMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤（B） GMP 和 GSP（C）国家药监部门规定的实施办法（D）国家药监部门规定的实施步骤（E）国家颁布的各项法规和实施办法7 药品的批准文号、“进口药品注册证 “、“医药产品注册证“的有效期是（A）5 年（B） 4 年（C） 3 年（D）2 年（E）1 年8 真实
3、、合法的药品广告内容的依据是（A）国务院药品监督管理部门批准的文件（B）国务院药品监督管理部门批准的新药证书（C）国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书（D）国务院药品监督管理部门批准的药品说明书（E）国务院卫生行政部门批准的广告文件9 列入国家一级保护野生药材物种的是（A）黄连（B）厚朴（C）细辛（D）羚羊角（E）人参10 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（A）药品的认证（B）药品的审评（C）药品的评价（D）药品的监测（E）药品的再评价11 对不符合“GMP“、“GSP的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将（A）责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的
4、主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任（B）收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任（C）撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方（D）构成犯罪的，依法追究刑事责任（E）对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任12 国家对野生药材资源实行（A）保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养（B）严格管理的原则（C）保护与人工种养相结合的原则（D）分类管理的原则（E）有计划采猎的原则13 以下列入国家三级保护野生药材物种的是（A）虎骨（B）熊胆（C）血竭（D）穿山甲（E）黄芩14 列入国家二级保护野生药材物种的是（A）刺五加
5、（B）羚羊角（C）乌梢蛇（D）闹阳花（E）肉豆蔻15 销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备（A）驻店执业药师或药师以上药学技术人员（B）驻店工作人员（C）驻店药学技术人员（D）驻店副主任药师以上药学技术人员（E）驻店药师16 “药品管理法“ 中所指的二证是（A）药品经营许可证、营业执照（B）营业执照、药品生产许可证（C）营业执照、制剂许可证（D）营业执照、许可证（E）营业执照、合格证17 生产、销售劣药，情节严重的依法处以（A）吊销“药品生产许可证“（B）责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证（C）吊销 “医疗机构制剂许可证 “（D）吊销“药品
6、经营许可证“（E）责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件18 国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须（A）出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密（B）出示证明文件，对被检查人的技术应当保密（C）出示必要的证明文件即可（D）出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密（E）对被检查人的技术和业务保密19 对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将（A）追究刑事责任（B）给予警告处分（C）给予停薪留职处分（D）给予经济处罚（E）给予行政处分20 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有（A）预防人体疾病的内容（B）治疗人体疾病的内容（C）诊断人体疾病的内容
7、（D）预防和诊断人体疾病的内容（E）预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容21 处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是（A）国家一类医学、药学刊物（B）国家一、二类药学刊物（C）国务院卫生行政部门指定的（D）国务院药品监督管理部门指定的（E）国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的22 国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（A）不超过五年的监测期，不批准其他企业生产（B）一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产（C）一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口（D）不超过三年的监测期，不批准其他企业进口（E）不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口23
8、 “中华人民共和国药品管理法实施条例“ 的制定依据是（A）中华人民共和国宪法（B）中华人民共和国刑法（C）中华人民共和国药品管理法（D）中华人民共和国标准化法（E）中华人民共和国质量法24 针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取（A）药品的储备制度（B）药品的再评价制度（C）特殊的管理制度（D）药品的审批制度（E）药品的保护制度25 医疗机构配制的制剂不得（A）在指定的市场销售（B）在医院内使用（C）凭处方在市场销售（D）在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告（E）发布医疗机构制剂广告26 未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将（A）处以违
9、法生产、销售药品货值金额五倍的罚款（B）处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款（C）处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款（D）处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款（E）处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款27 药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（A）药品的研制、栽培和生产环节（B）药品的经营和使用环节（C）药品的研制、生产、经营、使用环节（D）药品的栽培和经营环节（E）药品的生产和使用环节28 对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应（A）没收违法销售的制剂（B）责令改正，没收违法所得及其制剂（C）处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下
10、的罚款（D）责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款（E）处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款29 “医疗机构制剂许可证“ 的有效期是（A）3 年（B） 5 年（C） 8 年（D）10 年（E）12 年30 国家重点保护的野生药材物种分为（A）五级（B）四级（C）二级（D）三级（E）一级31 禁止采猎的野生药材物种是（A）一级保护的野生药材物种（B）二级保护的野生药材物种（C）三级保护的野生药材物种（D）一般野生药材物种（E）野生药材物种32 修订通过的“药品管理法 “和“实施条例“施行的日期是（A）2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9
11、 月 15 日（B） 2001 年 2 月 28 日和 2001 年 9 月 1 日（C） 1985 年 7 月 1 日和 1986 年 10 月 1 日（D）1984 年 9 月 20 日和 1985 年 12 月 1 日（E）1989 年 2 月 Z7 日和 1990 年 9 月 15 日33 负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是（A）中央药检所（B）国家药典委员会（C）药品审评中心（D）药品认证中心（E）国家质量技术委员会34 药品经营企业销售中药材，必须（A）标明产地（B）标明监测日期（C）标明批量（D）标明用法（E）标明注意事项野生药材资源保护管理条例练习试卷 7 答案与解析
12、1 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例2 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例3 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例4 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例5 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例6 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例7 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例8 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例9 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例10 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例11 【正确答案】
13、 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例12 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例13 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例14 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例15 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例16 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例17 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例18 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例19 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例20 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例21 【正确答案】
14、 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例22 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例23 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例24 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例25 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例26 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例27 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例28 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例29 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例30 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例31 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例32 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例33 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例34 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例
